CLOTRIMAZOLUM 10 mg /G Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Клотримазол ГСК, 10 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК
   1. Когда не применять препарат Клотримазол ГСК
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Клотримазол ГСК и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   6. Клотримазол ГСК содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
5. Как применять препарат Клотримазол ГСК
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол ГСК
   2. Пропуск применения препарата Клотримазол ГСК
   3. Прекращение применения препарата Клотримазол ГСК
6. Возможные побочные эффекты
   1. Сообщение о побочных эффектах
7. Как хранить препарат Клотримазол ГСК
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Клотримазол ГСК
   2. Как выглядит препарат Клотримазол ГСК и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Клотримазол ГСК, 10 мг/г, крем

Клотримазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК
• 3. Как применять препарат Клотримазол ГСК
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется

Клотримазол ГСК в виде крема предназначен для местного применения. Он содержит активное вещество клотримазол, которое убивает большинство грибов, вызывающих инфекции у человека.
Клотримазол относится к производным имидазола. Препарат действует в основном на дрожжевые грибы и дерматофиты.
Клотримазол ГСК в виде крема показан для местного лечения:

• грибковых инфекций кожи рук и ног, туловища, нижних конечностей и ног, вызванных дерматофитами,
• различных видов лишая,
• инфекций кожи и слизистых оболочек внешних половых органов (вульвы, влагалища, шейки матки и наружных половых органов), вызванных дрожжевыми грибами (такие инфекции также называются кандидозами).

Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК

Когда не применять препарат Клотримазол ГСК

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество - клотримазол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат не рекомендуется применять в области глаз. Не проглатывать.
• Необходимо одновременно лечить все области, которые могут быть поражены болезнью.

Препарат Клотримазол ГСК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистых оболочках внешних половых органов, может повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы и внутриматочные спирали), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания следует применять другие средства контрацепции. Необходимо обратиться к врачу для выбора другой методики предотвращения беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач рассмотрит пользу для пациентки и риск для ребенка, связанный с применением препарата Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК может быть применен во время грудного вскармливания. Если он применяется местно в области соска, необходимо вымыть грудь перед кормлением ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Клотримазол ГСК не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Клотримазол ГСК содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт

100 граммов крема содержат 11,5 граммов цетостеарилового спирта, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит, проявляющийся зудящими высыпаниями или пузырьками, иногда отеком).
100 граммов крема содержат 1 грамм бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
100 граммов крема содержат 1,5 г полисорбата 60. Полисорбаты могут вызвать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Клотримазол ГСК

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные области 2 или 3 раза в день.
Крем следует применять одновременно на все инфицированные области.
Продолжительность лечения
Препарат следует применять в течение 2-4 недель, даже если симптомы болезни исчезнут.
Несоблюдение этого рекомендации грозит рецидивом инфекции.
Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 7 дней применения препарата, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол ГСК

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного перорального приема следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Клотримазол ГСК

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы болезни исчезнут. Прекращение лечения грозит рецидивом инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Пациент должен прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или求ить медицинскую помощь, если возникнут следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактическая реакция (тяжелая, потенциально опасная для жизни общая реакция повышенной чувствительности),
• ангиоэдема (внезапный, местный отек кожи и подлежащих тканей или внутренних органов, включающий наиболее часто лицо, губы, рот, язык, горло, конечности и суставы, и иногда слизистые оболочки дыхательных путей и пищеварительного тракта. Может возникнуть затруднение глотания или дыхания),
• чувствительность (аллергия с симптомами, такими как крапивница, затруднение дыхания, снижение артериального давления, обморок). Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть с неизвестной частотой:
• зуд, высыпания, пузырьки, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, жжение, покалывание, отек, раздражение, покраснение, контактный дерматит, ощущение онемения, реакции в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол ГСК

Активным веществом препарата является клотримазол.
1 грамм крема содержит 10 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, октилодеканол, полисорбат 60, стеаринат сорбитана, синтетический ланолин, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Клотримазол ГСК и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белого крема.
Упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 20 граммов крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

ГСК ПСК Польша, ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань

Производитель

Дельфарм Познань Акционерное общество, ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица.
ГСК Сервисес, ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, тел.: (22) 576-90-00

Дата последней актуализации инструкции: