Флонідан

1. Що таке Флонідан і для чого він призначений

Лоратадин, активна речовина препарату Флонідан, належить до групи антигістамінних препаратів. Під час
алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), які спричиняють розвиток симптомів
алергії. Одним з найважливіших медіаторів є гістамін. Флонідан гальмує активність гістаміну,
виявляючи таким чином протинальгічний ефект. Препарат полегшує наступні симптоми, викликані
гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, червоність, набряк і виділення з носа.
Флонідан полегшує симптоми, пов'язані з:
алергічним ринитом, такими як чхання, водянисте виділення з носа або свербіж носа, свербіж піднебіння, червоність або сльозотеча очей;
хронічним кропив'янцем невідомої причини (тобто хронічним кропив'янцем ідіопатичним), такими як
пухирці на шкірі, набряк і свербіж.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флонідан

Коли не застосовувати препарат Флонідан:

якщо пацієнт має алергію на лоратадин або на будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
препарат застосовується тривалий час;
після прийому препарату Флонідан симптоми алергії не зникають або посилюються;
пацієнт має важкі порушення функції печінки.
Флонідан необхідно відмінити щонайменше за 2 дні до проведення алергічних шкірних тестів, оскільки
він може маскувати симптоми надчутливості і гальмувати або ослаблювати позитивну реакцію на алергени
виявлену цими тестами. Після дослідження препарат можна приймати, як раніше.

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 2 років або у дітей з масою тіла менше 30 кг.

Флонідан і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується особливо таких препаратів, як:
циметидин (препарат, який застосовується для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку);
кетоконазол або флуконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин (антібіотик);
флуоксетин (препарат, який застосовується для лікування деяких психічних розладів).

Флонідан з їжею, питтям і алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, без розжовування, запивши рідиною.
Флонідан не посилює дію алкоголю, але під час застосування цього препарату не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Хоча не доведено, що лоратадин діє шкідливо на плід або на новонародженого, але для обережності
не рекомендується застосовувати препарат Флонідан у вагітних жінок.
Лоратадин проникає до молока грудної жінки, тому не рекомендується застосовувати препарат Флонідан під час
годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Дослідження показали, що препарат, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний
вплив на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак дуже рідко
у деяких осіб прийом препарату може спричинити сонливість, яка порушує здатність виконувати ці
дії.

Флонідан містить лактозу

Одна таблетка містить 71,3 мг лактози моногідрату. Якщо раніше у пацієнта встановлено
нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом
препарату.
Одна таблетка препарату Флонідан містить менше 0,01 ХЕ.

3. Як застосовувати Флонідан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід змінювати дозу або
призупиняти застосування препарату без попередньої консультації з лікарем.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі і діти віком понад 12 років:1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років(з масою тіла понад 30 кг): 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
У дітей з масою тіла менше 30 кг застосування таблеток 10 мг не рекомендується.
У дітей віком від 2 до 12 років рекомендується застосування препарату Флонідан у вигляді суспензії для
перорального застосування.
Препарату Флонідан не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Дорослі і діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка препарату Флонідан (10 мг) через кожні 2 дні.
Спосіб застосування: див. «Флонідан з їжею, питтям і алкоголем» у пункті 2.
У разі відчуття, що дія препарату Флонідан надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Флонідан

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток, він повинен негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити сонливість, головний біль і прискорене серцебиття. Препарат необхідно
вилучити з шлунково-кишкового тракту якнайшвидше.
Лікування передозування є симптоматичним.

Пропуск прийому препарату Флонідан

Якщо пацієнт забув прийняти препарат о звичайний час, він повинен прийняти його негайно після
пригадування про це. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену
таблетку, а повернутися до звичайного схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Побічні ефекти, які зустрічаються часто(могут зустрічатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):
головний біль, нервозність, сонливість, відчуття втоми (у дітей)
сонливість (у дорослих і підлітків)
Побічні ефекти, які зустрічаються не надто часто(могут зустрічатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
головний біль, підвищений апетит і порушення сну (у дорослих і підлітків)
Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(могут зустрічатися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
реакції надчутливості(в тому числі ангіоневротичний набряк - набряк шкіри і (або) слизових оболонок
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах), важкі алергічні реакціїз раптовим утрудненням
дихання, дуже важкими головокружіннями або втратою свідомості, набряком обличчя або горла
(анafilаксія). У разі появи описаних симптомів необхідно негайнозвернутися до лікаря або шукати
медичну допомогу.
прискорене серцебиття, серцебиття, гастрит, нудота, порушення функції печінки, сухість у роті, головокружіння, відчуття втоми, висип, випадання волосся, судоми.
Побічні ефекти, які зустрічаються з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
збільшення маси тіла

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
тел.: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Флонідан

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захистити від світла і вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Флонідан

• Активна речовина препарату - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарин магнію, желатинований крохмаль.

Як виглядає Флонідан і що містить пакування

Таблетки Флонідан білі або майже білі, круглі, з рискою поділу на одному боці, яка полегшує
перелом таблетки. Таблетки можна поділити на половини.
Препарат упакований у блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Упаковки містять 10, 30, 60 або 90 таблеток.

Відповідальна особа

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Лендава, Словенія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2024