ФІНАСТЕРІД 5 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Фінастерид Медрег, 5 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
3. Що таке препарат Фінастерид Медрег і для чого він використовується
   1. Що таке ДГП?
   2. Що ще потрібно знати про ДГП?
4. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Фінастерид Медрег
   1. Не використовувати препарат Фінастерид Медрег
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Зміни настрою і депресія
   4. Діти
   5. Фінастерид Медрег і інші препарати
   6. Фінастерид Медрег з їжею і питтям
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   9. Фінастерид Медрег містить лактозу і натрій
5. Як використовувати препарат Фінастерид Медрег
   1. Використання цього препарату:
   2. Використання більшої дози препарату Фінастерид Медрег, ніж рекомендовано
   3. Пропуск використання препарату Фінастерид Медрег
   4. Припинення використання препарату Фінастерид Медрег
6. Можливі побічні ефекти
   1. Інші побічні ефекти можуть включати:
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Фінастерид Медрег
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Фінастерид Медрег
   2. Як виглядає препарат Фінастерид Медрег і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Відповідальна особа
   5. Виробник/Імпортер
   6. Дата останньої актуалізації брошури: 12/2022

Укладена інформація для пацієнта

Фінастерид Медрег, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Фінастерид Медрег і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Фінастерид Медрег
• 3. Як використовувати препарат Фінастерид Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фінастерид Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фінастерид Медрег і для чого він використовується

Фінастерид Медрег містить активну речовину фінастерид. Фінастерид належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами 5-α-редуктази.
Фінастерид Медрег викликає зменшення простати у чоловіків, коли вона збільшена.
Простата знаходиться під сечовим міхуром (цей орган є тільки у чоловіків). Вона виробляє рідину, яка міститься в сім'ї.
Збільшена простата може привести до стану, який називається доброякісною гіперплазією простати або ДГП.

Що таке ДГП?

Якщо у пацієнта діагностовано ДГП, це означає, що його простата збільшена. Вона може тиснути на сечовивідні шляхи (уретру), через які сеча виводиться з організму.
Це може привести до проблем, таких як:

• потреба частіше сечовиділься, особливо вночі
• потреба раптово сечовиділься
• складнощі при початку сечовиділься
• ослаблення струменя сечі
• переривчастий струмінь сечі
• чуття відсутності можливості повного спорожнення сечового міхура.

У деяких чоловіків ДГП може привести до серйозних проблем, таких як:

• інфекції сечовидільної системи
• раптове заторення сечі
• необхідність виконання операції.

Що ще потрібно знати про ДГП?

• ДГП не є раком і не призводить до раку, але ці два захворювання можуть бути присутні одночасно.
• Перш ніж почати використовувати препарат Фінастерид Медрег, лікар проведе кілька простих досліджень, щоб перевірити, чи у пацієнта немає раку простати.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Фінастерид Медрег

Не використовувати препарат Фінастерид Медрег

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• у жінок (оскільки це препарат для чоловіків).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Фінастерид Медрег, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо партнерка пацієнта, який приймає препарат, вагітна або планує вагітність. Пацієнт повинен використовувати як засіб контрацепції презерватив або інший механічний засіб під час лікування препаратом Фінастерид Медрег. Це пов'язано з тим, що в сім'ї пацієнта може бути присутня невелика кількість препарату, який може впливати на нормальний розвиток статевих органів дитини.
• якщо пацієнт планує пройти аналіз крові, званий PSA. Це пов'язано з тим, що препарат Фінастерид Медрег може впливати на результат цього аналізу.

Зміни настрою і депресія

Зміни настрою, такі як зниження настрою, депресія і рідше суїцидальні думки, повідомлялися у пацієнтів, які приймають препарат Фінастерид Медрег. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно припинити використання препарату Фінастерид Медрег і звернутися до лікаря якнайшвидше для отримання подальшої медичної консультації.
Якщо у пацієнта виникнуть сумніви, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Фінастерид Медрег.

Діти

Препарат Фінастерид Медрег не може бути використаний у дітей.

Фінастерид Медрег і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Фінастерид Медрег зазвичай не впливає на дію інших препаратів.

Фінастерид Медрег з їжею і питтям

Препарат Фінастерид Медрег можна приймати з їжею або без.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Фінастерид Медрег не може бути використаний у жінок.

• Жінки, які вагітні або планують вагітність, не повинні торкатися таблеток препарату Фінастерид Медрег, особливо якщо вони розбиті або розчавлені (неушкоджені таблетки покриті оболонкою, яка обмежує контакт з препаратом під час нормального використання). Цей препарат може впливати на нормальний розвиток статевих органів дитини.
• Якщо жінка вагітна мала контакт з розбитими або розчавленими таблетками, які містять фінастерид, вона повинна звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що препарат Фінастерид Медрег впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Фінастерид Медрег містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Фінастерид Медрег

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у пацієнта виникнуть сумніви, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання цього препарату:

• Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати на голодний шлунок або під час їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розбиваючи їх.

Використання більшої дози препарату Фінастерид Медрег, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт використав більшу дозу препарату Фінастерид Медрег, ніж рекомендовано, або якщо хтось інший прийняв таблетки, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Пацієнт повинен взяти з собою будь-які залишки таблеток або порожню упаковку для легшої ідентифікації.

Пропуск використання препарату Фінастерид Медрег

• Якщо пацієнт забув прийняти наступну дозу, він повинен пропустити її.
• Пацієнт повинен прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Пацієнт не повинен приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Фінастерид Медрег

Стан здоров'я пацієнта може покращитися швидко після використання препарату Фінастерид Медрег.
Для досягнення повного ефекту лікування потрібно близько 6 місяців. важливо продовжувати приймати препарат Фінастерид Медрег так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт не відчув явного покращення.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Фінастерид Медрег може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Для оцінки побічних ефектів була використана наступна шкала частоти:

• алергічна реакція, симптоми якої можуть включати:
• skineruption, свербіж або пухирці під шкірою (кропив'янка)
• набряк обличчя, губ, язика або горла, який викликає труднощі з ковтанням або диханням (набряк Квінке).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• зміни в еякуляті (такі як зменшення об'єму еякуляту під час статевого акту, що не порушує здатність до статевого акту)
• імпотенція (нездатність до досягнення ерекції)
• менше бажання статевого акту.

Незbyt часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• розлади еякуляції (викид семені), які можуть зберігатися після закінчення лікування, набряк або болючість грудей
• skineruption (див. вище)
• болючість грудей, збільшення грудей.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, включаючи набряк губ, язика, горла і обличчя (див. вище)
• боль у яєчках
• зменшення лібідо, яке може зберігатися після закінчення лікування
• депресія
• нездатність до досягнення ерекції, яка може зберігатися після закінчення лікування
• тривога
• нездатність до запліднення і (або) погана якість семені. Покращення якості семені спостерігалося після закінчення лікування.
• пальпітації (серцебиття)
• свербіж, кропив'янка (див. вище)
• зміни в функціонуванні печінки, видимі в аналізах крові, збільшення активності ферментів печінки.

Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря про будь-які зміни в грудях, такі як вузлики, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання, такого як рак грудей.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не наведені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Буде корисно, якщо пацієнт зробить нотатки про те, що відбулося, коли це відбулося і як довго тривало.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фінастерид Медрег

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення "EXP" означає термін придатності, а після скорочення "Lot" - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фінастерид Медрег

• Активною речовиною препарату є фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; желатинізована кукурудзяна крохмаль; карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); докузинат натрію; стеаринат магнію. Оболонка: гіпромелоза 6 сП; діоксид титану (Е 171); індіго кармін (Е 132), лак алюмінію; тальк; жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Фінастерид Медрег і що містить упаковка

Сині, круглі покриті таблетки з виштампуванням "H" на одній стороні і "37" на іншій стороні.
Упаковки містять: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи.
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка

Дата останньої актуалізації брошури: 12/2022