ЛІТАЦЕ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Літас і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Літас
4. Як приймати Літас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Літасу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

LITACE 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Фінастерид

Зміст листка:

1. Що таке Літас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Літас
3. Як приймати Літас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Літасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Літас і для чого він використовується

Літас (фінастерид) - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив фінастерид, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ). Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшилася в розмірах і утруднює видалення сечі.

Фінастерид зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: потреба часто мочитися, біль при мочитисні, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не повністю спорожнів.

Фінастерид зменшує потребу у хірургічному втручанні.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Літас

Не приймайте Літас:

Якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6.)

Розлад, для лікування якого призначений Літас, зустрічається тільки у чоловіків, тому його не слід приймати жінкам та дітям.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Літас.

Повідомте вашого лікаря про ваші поточні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, на яку ви страждаєте.

Літас призначений тільки для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінки не повинні використовувати фінастерид під час вагітності або якщо вони можуть бути вагітними, а також не повинні контактувати з фінастеридом при розтиранні або розламуванні таблеток. Якщо активний інгредієнт Літасу буде всмоктаний після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, це може призвести до аномалій статевих органів у дитини. Якщо вагітна жінка контактувала з активним інгредієнтом Літасу, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки Літасу покриті оболонкою, що запобігає контакту з активним інгредієнтом під час нормального використання, якщо таблетки не розтираються або не розламуються. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем

Якщо ваш партнер вагітна або може бути вагітною, вам слід уникати контакту з вашим сім'ям, оскільки воно може містити мінімальну кількість препарату.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але вам, можливо, потрібно приймати фінастерид принаймні шість місяців, щоб переконатися, що ваші симптоми покращуються. Незважаючи на те, що ви не відчуваєте покращення або зміни симптомів, лікування фінастеридом може зменшити ризик утримання сечі та відстрочити потребу у хірургічному втручанні. Вам слід регулярно відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча ДГПЗ не є раком і не викликає рак, ці два захворювання можуть існувати одночасно. Только лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

Фінастерид може зменшити рівень специфічного антигену передміхурової залози (САПЗ, речовина організму, яка збільшується при зростанні передміхурової залози та може викликати обструкцію). Якщо вам зробили аналіз САПЗ, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте фінастерид.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають фінастерид. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Літас не призначений для дітей.

Прийом Літасу з іншими препаратами:

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Літасу з їжею, напоями та алкоголем:

Прийоміть одну таблетку Літасу на день, з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність:

Літас призначений тільки для чоловіків.

Літас не призначений для жінок.

Якщо ви вагітна або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Фінастерид не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Літас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Літас - це препарат для перорального прийому. Прийоміть одну таблетку Літасу на день, з або без їжі.

Пам'ятайте, що ваша передміхурова залоза зростала протягом багатьох років, щоб викликати у вас симптоми. Фінастерид може лікувати тільки ваші симптоми та контролювати захворювання, якщо ви продовжите приймати його тривалий час.

Ваш лікар може призначити Літас разом з іншим препаратом, званим доксазозином, щоб допомогти вам краще контролювати ДГПЗ.

Якщо ви вважаєте, що дія фінастериду quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Літасу, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Літас:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; обмежтеся прийомом наступної таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати,цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти рідко зустрічаються і не виникають у більшості випадків. Серед побічних ефектів, викликаних фінастеридом, є:

Розлади імунної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):алергічні реакції, такі як набряк губ, язика, горла та обличчя.

Психічні розлади

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):зниження статевого потягу.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):депресія, зниження статевого потягу, яке продовжувалося після припинення лікування, тривога

Серцево-судинні розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): нерегулярний серцевий ритм.

Печінково-жовчеві розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):підвищення рівня печінкових ферментів.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):шкірний висип.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): свербіж, кропив'янка.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):імпотенція (неможливість досягти ерекції).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість грудей та проблеми з еякуляцією.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): біль у яєчках, кров у сечі, імпотенція, яка продовжувалася після припинення лікування; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення лікування, чоловіча безплідність, погана якість сперми. Було повідомлено про покращення якості сперми після припинення лікування.

Додаткові дослідження

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):зниження кількості сечі, виділеної під час сексуального акту. Це зниження кількості сечі не здається впливати на нормальну статеву функцію.

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами серйозного захворювання, такого як рак молочної залози.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, хоча пацієнт продовжував приймати фінастерид. Коли симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому фінастериду.

Припиніть приймати фінастерид і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; висип та труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини:

http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Літасу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Літасу

Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, докузат натрію бензоат, стеарат магнію, Опадрі блакитний (гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 6000, індіго (E-132))

Вигляд продукту та вміст упаковки

Літас випускається у вигляді круглих, двовигнутих таблеток, покритих оболонкою, гладких з обох сторін, світло-блакитного кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток у блистерній упаковці з ПВХ/ПВДФ-Алюмінію.

Уповноважений з реєстрації

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Чилі, 4 - Будівля 1 - Офіс 1

Лас-Матас. 28290– Лас-Росас (Мадрид).

Іспанія

Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

/Laguna 66-68-70. Промислова зона URTINSA II

28923 АLCORCÓN (Мадрид)

Іспанія

Цей листок було затверджено у лютому 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/