ФЕНІСТІЛ 1 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Додана до упаковки інструкція: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
3. Феністіл
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують
5. Важливі відомості до застосування препарату Феністіл
   1. Коли не застосовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Феністіл та інші препарати
   5. Застосування препарату Феністіл з алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Препарат Феністіл містить бензойну кислоту (Е 210), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій.
6. Як застосовувати препарат Феністіл
   1. Дорослі та діти у віці понад 6 років:
   2. Вік Максимальна добова доза
   3. Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці нижче 6 років:
   4. Застосування препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.
   5. Пацієнти похилого віку
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Феністіл
   7. Пропуск застосування препарату Феністіл
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Феністіл
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Феністіл
   2. Як виглядає препарат Феністіл та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 22/18
   8. Дата затвердження інструкції: 18.06.2025

Додана до упаковки інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Феністіл

1 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин
Диметиндену малеат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Феністіл
• 3. Як застосовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують

Препарат Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів.
Гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Знімає свербіж і
подразнення, спричинені шкірними висипаннями, зменшує набряк, а також знімає симптоми алергічного
запалення слизової оболонки носа, такі як водянистий виділення з носа (катар), чхання, свербіння носа та
свербіння і слzení очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом 8 до 12
годин.
Препарат Феністіл застосовують для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіж при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний висип, ендогенний висип,
• дихальної системи: сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа (сінна крапив'янка) та хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (наприклад, алергія на домашню пил, шерсть тварин, пір'я). Препарат застосовують для лікування симптомів харчової алергії та алергії на ліки, а також: знімає свербіння, яке супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітрянка). Можна застосовувати для зняття симптомів після укусів комах та для профілактики алергічних реакцій під час десенсибілізації. Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Сторінка 1 з 6

2. Важливі відомості до застосування препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Феністіл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, або
медсестрою.
Потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• з затримкою сечі, спричиненою, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці.

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів цього препарату, таких як збудження та втома. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів похилого віку з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть спричиняти збудження.
Застосування препарату Феністіл у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Феністіл та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
включно з тими, які видаються без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Феністіл у разі прийому будь-якого з
наступних препаратів:

• противдепресивні препарати,
• противхолінергічні препарати, такі як: розширювальні бронхів (препарати, які застосовуються для лікування астми та бронхоспазму), препарати, які застосовуються для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, які застосовуються для профілактики спазму шлунка та кишок), препарати, які розширюють зіниці, урологічні противскурчові препарати (препарати, які застосовуються для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні препарати, седативні,
• противдргавкові препарати (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії),
• опіоїдні анальгетики,
• антігістамінні препарати (препарати, які застосовуються для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• противвомітувальні препарати,
• прокарбазин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, який застосовується для профілактики виникнення хвороби руху),
• алкоголь.

Застосування препарату Феністіл з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, препарат Феністіл може посилювати дію алкоголю.
Сторінка 2 з 6

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Феністіл не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує потенційний ризик для плода. Препарат може бути застосований лише під наглядом лікаря.
Не слід застосовувати препарат Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як у випадку з іншими антигістамінними препаратами, препарат Феністіл може погіршувати психофізичну працездатність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або
виконання інших дій, які вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Препарат Феністіл містить бензойну кислоту (Е 210), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій.

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти в дозі (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл.
Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкової оболонки очей) у новонароджених
(до 4 тижнів життя).
Препарат містить 200 мг пропіленгліколю в дозі (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перш ніж застосовувати препарат дітям у віці нижче 4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Феністіл

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід застосовувати у дітей у віці нижче 1 місяця.

Дорослі та діти у віці понад 6 років:

Препарату не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Дорослі та діти у віці понад 12 років
Добова доза становить 3-6 мг диметиндену, яку приймають у 3 рівних дозах.
Рекомендується приймати по 20-40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів з схильністю до сонливості слід застосовувати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці, під час
снідання.
Діти у віці нижче 12 років
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла на добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу, які приймають у 3 рівних дозах, наприклад:
Сторінка 3 з 6
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти вагою 9 кг
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини вагою 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць-1 рік
1,5 мг 30 крапель
1-3 роки
2,25 мг 45 крапель
3-12 років
3 мг 60 крапель
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці нижче 6 років:

Застосування препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.

Препарату Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшкою,
препарат слід додавати до пляшкою з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується ложечкою, краплі можна приймати нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Феністіл

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Феністіл необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головно у дорослих), збудження центральної нервової системи (головно у дітей та осіб похилого віку), у тому числі збудження, порушення координації рухів, марення, тремор, судоми, а також затримка сечі та гарячка. Можна спостерігати зниження артеріального тиску, кому та колапс кровообігу та дихання.

Пропуск застосування препарату Феністіл

У разі пропуску дози препарату необхідно якнайшвидше прийняти її, якщо до прийому наступної дози препарату залишилося не менше 2 годин. У цьому випадку слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Феністіл може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Потрібно НАТХНЕНО припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж шкіри з червоним висипанням або збільшенням пухирів, спазми м'язів.

Ці симптоми виникають дуже рідко( можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Сторінка 4 з 6
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай легкі та тимчасові. Найчастіше виникають побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Дуже часто ( можуть виникнути у більш ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): втома.
Часто ( виникають у менш ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко ( можуть виникнути у менш ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат): збудження, головний біль,
головокружіння, порушення травлення, нудота, сухість у роті, сухість у горлі.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або виникають побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один мілілітр препарату Феністіл містить 1 мг диметиндену малеату .
• Інші компоненти препарату: пропіленгліколь (Е 1520), бензойна кислота (Е 210), едетат дисодію (Е 386), фосфат дисодію дванадцятиводний (Е 339), лимонна кислота моногідрат (Е 330), сукралоза натрію (Е 954), очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить упаковка

Препарат Феністіл є розчином, прозорим, безбарвним до легкого жовто-коричневого, у флаконі з
помаранчевого скла, тип III, з поліетіленовим крапельницем та поліпропіленовою кришкою, захищеною від дітей у тютуновій коробці.
Доступні упаковки:1 флакон 20 мл.
Сторінка 5 з 6
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Haleon Hungary Kft.
-Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000512

Номер дозволу на паралельний імпорт: 22/18

Дата затвердження інструкції: 18.06.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 6 з 6