ЕУПГИЛЛИН 200 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Эуфиллин лонг, 200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Эуфиллин лонг и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин лонг
   1. Когда не применять препарат Эуфиллин лонг
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Эуфиллин лонг и другие препараты
   4. Беременность и лактация
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Препарат Эуфиллин лонг содержит лактозу
   7. Препарат Эуфиллин лонг содержит натрий
5. Как применять препарат Эуфиллин лонг
   1. Как часто и сколько капсул препарата Эуфиллин лонг 200 мг следует принимать
   2. Способ применения и продолжительность лечения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин лонг
   4. Пропуск применения препарата Эуфиллин лонг
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 леченных пациентов):
   2. Не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 леченных пациентов):
   3. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
7. Как хранить препарат Эуфиллин лонг
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Эуфиллин лонг
   2. Как выглядит препарат Эуфиллин лонг и что содержит упаковка
   3. Виды упаковок:
   4. Ответственное лицо и производитель
   5. Ответственное лицо:
   6. Производитель:
   7. Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эуфиллин лонг, 200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Теофиллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эуфиллин лонг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин лонг
• 3. Как применять препарат Эуфиллин лонг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эуфиллин лонг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эуфиллин лонг и для чего он используется

Эуфиллин лонг - препарат в виде капсул с модифицированным высвобождением для перорального применения.
Активным веществом этого препарата является теофиллин. Теофиллин оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов и ингибирует высвобождение определенных веществ из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Кроме того, теофиллин оказывает расширяющее действие на кровеносные сосуды, стимулирующее действие на скелетные мышцы.
Увеличивает частоту и силу сокращения сердечной мышцы, увеличивает диурез.
Механизм действия теофиллина еще не полностью изучен.
Этот препарат используется для профилактики и лечения дыхательных расстройств, вызванных сужением дыхательных путей (бронхоспазмом) при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
Этот препарат не предназначен для экстренного лечения астматического состояния (тяжелого приступа бронхиальной астмы
или внезапного бронхоспазма (приступов удушья, вызванных сужением бронхов).
Теофиллин не должен использоваться как препарат первого выбора при лечении астмы у детей.

2. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин лонг

Когда не применять препарат Эуфиллин лонг

• Если пациент имеет аллергию на теофиллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлен свежий инфаркт миокарда.
• Если у пациента наблюдаются острые нарушения сердечного ритма с быстрой сердечной деятельностью.
• У детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Эуфиллин лонг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Эуфиллин лонг следует применять с осторожностью и только в том случае, когда это абсолютно необходимо,
в случае:

• нестабильной стенокардии;
• риска нарушений сердечного ритма с ускоренной сердечной деятельностью;
• тяжелой гипертонии;
• гипертрофической кардиомиопатии со сужением выхода;
• гипертиреоза;
• эпилепсии;
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• порфирии.

Информация для пациентов с диабетом
1 капсула препарата Эуфиллин лонг 200 мг содержит 13,5 мг лактозы моногидрат, что соответствует
0,001 хлебной единицы (см. также пункт «Препарат Эуфиллин лонг содержит лактозу»).
Особые группы пациентов
Применение препарата Эуфиллин лонг у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой гипоксемией,
пневмонией или вирусными инфекциями (в частности, гриппом), у лиц пожилого возраста
(старше 60 лет), у лиц с другими заболеваниями, у пациентов, принимающих другие препараты, у пациентов с тяжелыми заболеваниями и (или) пациентов, леченных в отделениях интенсивной терапии, связано с повышенным риском токсического действия теофиллина. У этих пациентов следует применять меньшие дозы и проявлять осторожность при увеличении дозировки.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. В случае острой болезни, протекающей с лихорадкой, может быть необходимо снижение дозы для предотвращения отравления.
Пациенты:

• курящие табак,
• которые бросили курить,
• недавно привитые против туберкулеза и гриппа должны сообщить об этих обстоятельствах врачу, поскольку в их случае может быть необходимо соответствующее выбор дозировки препарата Эуфиллин лонг.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Эуфиллин лонг следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функции печени и почек. У этих
пациентов следует применять меньшие дозы препарата и проявлять особую осторожность при увеличении дозировки.
Дети
Препарат Эуфиллин лонг не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
Существуют другие фармацевтические формы препарата, которые более подходят для детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Эуфиллин лонг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Теофиллин усиливает действие других препаратов, содержащих ксантины (алкалоиды, применяемые при заболеваниях обструктивных легких, например, теофиллин), β-симпатомиметики (препараты, применяемые при заболеваниях обструктивных легких, например, сальбутамол), кофеин и подобные вещества.
Эффективность теофиллина может быть снижена у курящих лиц, а также при одновременном приеме аминоглютетимида (применяемого при лечении опухолей молочной железы), барбитуратов (препаратов с седативным, снотворным и противосудорожным действием, например, фенобарбитал, пентобарбитал и примидон); фенитоина, фосфенитоина или карбамазепина (применяемых при лечении эпилепсии); рифампицина и рифапентина (антибиотиков, применяемых при лечении туберкулеза); ритонавира (применяемого при лечении ВИЧ-инфекции), сульфинпиразона (применяемого при лечении подагры) и препаратов, содержащих гиперицин (продукты, содержащие траву зверобоя). Поэтому в некоторых случаях может быть необходимо увеличение дозы теофиллина.
Существует повышенный риск развития передозировки и нежелательных реакций при одновременном применении теофиллина с следующими препаратами:
α-интерферон (препарат с противовирусным и противоопухолевым действием), аллопуринол (применяемый при лечении подагры), антибиотики-макролиды (в частности, эритромицин и тролеандомицин), хинолоны (ингибиторы гиразы, в частности, ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин), циметидин, этинтидин или ранитидин (применяемые при лечении изжоги или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дизульфиром (применяемый при алкогольной болезни), пероральные контрацептивы, фебуксостат (применяемый при лечении длительного повышения уровня мочевой кислоты в крови и подагры), флуоксамин (препарат с антидепрессивным действием), идроциламид (применяемый при болях в мышцах и суставах), имипенем (антибиотик β-лактамовый), изониазид (применяемый при лечении туберкулеза), препараты, блокирующие кальциевые каналы (применяемые при лечении гипертонии, стенокардии, нарушений сердечного ритма, например, дилтиазем или верапамил), мексилетин или пропафенон (применяемые при нарушениях сердечного ритма), пегинтерферон α-2 (препарат, применяемый при вирусном гепатите), проpranolол (применяемый при гипертонии, стенокардии, нарушениях сердечного ритма), вакцины против гриппа, тиабендазол (препарат с противоглистным действием), тиклопидин (препарат с противосвертывающим действием), зафирлукаст и зилеутон (применяемые при лечении астмы). В таких случаях может быть необходимо снижение дозы теофиллина.
Во время одновременного лечения хинолонами рекомендуется частое контролирование уровня теофиллина в крови.
Действие лития карбоната (применяемого при заболеваниях аффективных двусторонних) и β-адреноблокаторов (препаратов, применяемых при гипертонии и нарушениях сердечного ритма) может быть ослаблено при одновременном приеме теофиллина.
Теофиллин усиливает действие мочегонных препаратов, таких как фуросемид.
Введение галоана пациентам, принимающим теофиллин, может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет достаточной информации о применении препарата Эуфиллин лонг у беременных женщин в первом триместре, поэтому следует избегать применения препарата Эуфиллин лонг в этот период. Во втором и третьем триместрах беременности Эуфиллин лонг можно применять только после тщательного рассмотрения врачом риска и пользы.
Во время развития беременности может быть необходимо снижение дозы препарата, чтобы избежать нежелательных реакций.
Теофиллин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует назначать возможно меньшую терапевтическую дозу, а кормление грудью (если это возможно) должно осуществляться непосредственно перед приемом препарата.
Ребенка, кормящегося грудью женщиной, принимающей теофиллин, необходимо тщательно наблюдать для обнаружения возможных симптомов, вызванных действием теофиллина. В случае необходимости применения более высоких доз необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, даже применяемый в соответствии с рекомендациями, может влиять на скорость реакции, ухудшая
способность управлять транспортными средствами, механизмами или работать без надежной опоры для ног.
Это особенно относится к ситуации, когда теофиллин применяется в сочетании с другими препаратами, влияющими на скорость реакции, или с алкоголем.

Препарат Эуфиллин лонг содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Эуфиллин лонг содержит натрий

Препарат Эуфиллин лонг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается
«свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эуфиллин лонг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Врач устанавливает дозу препарата индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, веса пациента и уровня теофиллина в сыворотке.
Уровень теофиллина в сыворотке также необходимо контролировать в случае снижения эффективности или
развития нежелательных реакций.
Если пациент ранее применял теофиллин или его производные, это должно быть учтено при установлении начальной дозы и соответствующем ее снижении.
Дозу необходимо устанавливать на основе бесклеточной массы тела, поскольку теофиллин не проникает в жировую ткань.
Суточная поддерживающая доза для взрослых составляет примерно 11-13 мг теофиллина на кг массы тела.
Любое изменение дозировки: увеличение или снижение дозы может быть осуществлено только после консультации с врачом.
По возможности лечение следует начинать вечером, незадолго до сна, а дозу необходимо увеличивать медленно в течение 2-3 дней.
Препарат Эуфиллин лонг не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.

Как часто и сколько капсул препарата Эуфиллин лонг 200 мг следует принимать

Обычно применяемая доза Эуфиллин лонг 200 мг составляет 1-2 капсулы (200 или 400 мг теофиллина) один
или два раза в день. Не следует применять более 900 мг в день.
В зависимости от возраста рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

У некоторых пациентов может быть необходимо снижение дозировки - см. пункт «Особые группы пациентов».
Если развились симптомы передозировки, в зависимости от тяжести этих симптомов, необходимо пропустить
следующую дозу или снизить ее вдвое.
Пациентам с ночными приступами удушья рекомендуется принимать суточную дозу (максимально 2 капсулы) препарата Эуфиллин лонг в виде единственной дозы вечером.

Способ применения и продолжительность лечения

• Капсулы Эуфиллин лонг следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.
• Пациенты, имеющие трудности с глотанием капсул, могут их открыть и проглотить всю содержимое, запивая большим количеством жидкости.
• Суточная доза обычно принимается в виде единственной дозы вечером или делится на две дозы, при этом дополнительную дозу принимают утром с завтраком.
• Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин лонг

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин лонг необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: тошнота, боли в желудке, рвота, диарея, беспокойство, головная боль,
бессонница, головокружение, нарушения сердечного ритма, судороги, сердечная недостаточность. Тяжесть этих
симптомов зависит от индивидуальной чувствительности пациента и от уровня препарата в сыворотке.
Лечение отравления теофиллином зависит от тяжести и течения отравления, а также от симптомов, которые
наблюдаются у пациента.

Пропуск применения препарата Эуфиллин лонг

Если пациент забыл применить препарат Эуфиллин лонг, он должен принять следующую дозу
в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть, это:

Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 леченных пациентов):

• быстрое или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления;
• тошнота, рвота, диарея, усиление существующего гастроэзофагеального рефлюкса ночью;
• изменения уровня электролитов в сыворотке;
• снижение уровня калия и увеличение уровня кальция в сыворотке, увеличение уровня глюкозы и чрезмерное увеличение уровня мочевой кислоты в крови;
• головные боли, возбуждение, дрожание конечностей, беспокойство, бессонница;
• увеличение диуреза, увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 леченных пациентов):

• реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• судороги.

Нежелательные реакции могут быть более выраженными у пациентов с гиперчувствительностью к теофиллину или
в случае передозировки.
Большой уровень теофиллина в сыворотке может вызвать симптомы токсического действия, такие как судороги,
внезапное снижение артериального давления, коморальные нарушения сердечного ритма и тяжелые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта). Передозировка также может привести к повреждению мышц.
Нежелательные реакции можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиненном субъекте. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эуфиллин лонг

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эуфиллин лонг

• Активным веществом препарата является теофиллин. Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит 200 мг теофиллина.
• Другие компоненты: метилцеллюлоза 15 мПа, микрокристаллическая целлюлоза, карамелоza натрия, ацетат целлюлозы, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, тальк. С компонентами твердой желатиновой капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, вода. С компонентами черной краски:Опакод S-1-277002 черный (шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиак).

Как выглядит препарат Эуфиллин лонг и что содержит упаковка

Капсулы не прозрачные, белого цвета с надписью Eu 200.

Виды упаковок:

• 20 капсул с модифицированным высвобождением
• 30 капсул с модифицированным высвобождением
• 100 капсул с модифицированным высвобождением

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

pharmaand GmbH
Таборштрассе 1
1020 Вена
Австрия

Производитель:

Takeda GmbH
Место производства Ораниенбург
Лейнитцштрассе 70-98
16 515 Ораниенбург
Германия

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023