Есціталопрам Геноптім

Есциталопрам Геноптим, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Геноптим і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Есциталопрам Геноптим
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Геноптим і для чого він використовується

Препарат Есциталопрам Геноптим містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Геноптим належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.Violation функції серотонінергічної системи мозку відіграє ключову роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Есциталопрам Геноптим містить активну речовину есциталопрам і використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться покращення. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Геноптим, навіть якщо пройшов деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Есциталопрам Геноптим

Коли не використовувати препарат Есциталопрам Геноптим:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).

серця.

• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам Геноптим та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання Есциталопрам Геноптим, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або хвороби, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:
Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше нападів чи збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Геноптим (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде потрібно коригування дози лікарем;
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Есциталопрам Геноптим може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та синців;
Якщо пацієнт лікується електрошоком;
Якщо пацієнт має хворобу серця;
Якщо в пацієнта виникли або виникали проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
Якщо в пацієнта виникла повільна спочивкова частота роботи серця та/або якщо пацієнт має знижену концентрацію електролітів через тривалу важку діарею, блювання або використання діуретиків (препаратів, що виділяють воду);
Якщо в пацієнта виникли швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, обмороки, зневоднення або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця;
Якщо в пацієнта виникли або виникали проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі);
Якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Препарати, такі як Есциталопрам Геноптим (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких виникла депресія або тривожний розлад, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
Корисно буде повідомити близьких родичів або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Геноптим не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та виявиmanifestації гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Геноптим пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на краще для них. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Геноптим пацієнтові віком до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Якщо виникли вище згадані симптоми у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Геноптим, необхідно повідомити про це лікаря.
Крім того, наразі немає даних щодо довгострокової безпеки використання препарату Есциталопрам Геноптим у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Есциталопрам Геноптим та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовуються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Геноптим. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Геноптим необхідно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
оборотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (використовується для лікування депресії);
необоротні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів;
антібіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
діуравець звичайний (Hypericum perforatum)– рослинний препарат, який використовується для лікування депресії;
кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зниження болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Есциталопрам Геноптим, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще достатньою;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи),
кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Геноптим;
препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.
Не слід приймати препарат Есциталопрам Геноптим одночасно з препаратами, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії – особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Есциталопрам Геноптим з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Геноптим»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Геноптим та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Геноптим з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Пацієнтка не повинна використовувати препарат Есциталопрам Геноптим під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка використовує препарат Есциталопрам Геноптим у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювання, низький рівень глюкози в крові, підвищена тонусність або в'ялість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про використання препарату Есциталопрам Геноптим.
Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам Геноптим, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Симптомами цього стану є прискорене дихання та ціаноз. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Під час вагітності не слід раптово припиняти використання препарату Есциталопрам Геноптим.
Прийом препарату Есциталопрам Геноптим наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Геноптим, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Препарат Есциталопрам Геноптим, як передбачається, проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Есциталопрам Геноптим.

3. Як використовувати препарат Есциталопрам Геноптим

Препарат Есциталопрам Геноптим завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Тривожний розлад з паніками
Початкова доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної кількості 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим у розмірі 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (>65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам Геноптим зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків. Додаткові відомості див. у пункті 2 «Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Есциталопрам Геноптим».
Препарат Есциталопрам Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком до гори, а потім розламати на дві частини, тиснувши кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише через кілька тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Геноптим, навіть якщо пройшов деякий час до покращення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід використовувати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після відновлення доброго самопочуття.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість препарату Есциталопрам Геноптим, ніж призначено, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювання, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Геноптим.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Геноптим

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспомнив про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час наступного дня. Якщо пацієнт вспомнив про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Геноптим, доки лікар не рекомендуватиме цього.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есциталопрам Геноптим протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають, коли лікування препаратом Есциталопрам Геноптим припиняється. Ризик вищий, коли препарат Есциталопрам Геноптим приймався тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми легкі та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше).
У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать головокружіння (необережний хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), розлади зору, тремор серця або серцебиття.
У разі виникнення сумнівів щодо прийому препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів також можуть бути симптомами лікуваної хвороби та пройдуть після покращення самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря або відвідати лікарню у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів під час лікування:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, відомого як серотоніновий синдром
Неідома частота виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
труднощі з сечовипусканням
судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту
швидка, нерегулярна робота серця, обмороки, які можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, відомого як torsade de pointes
самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
важкий материнський кровотеч, який виникає коротко після пологів (постнатальний кровотеч), див. додаткові відомості в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2

Поза переліченими вище відомостями повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):
нудота
головний біль
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
закупорка носа або катар (запалення синусів)
зниження або підвищення апетиту
тривога, тривога психорухового характеру, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючого відчуття в шкірі
діарея, запор, блювання, сухість у ротовій порожнині
потіння
болі в м'язах та суглобах
розлади статевої функції (опосередковане викидання, розлади ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, підвищення температури
збільшення маси тіла
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
кропив'янка, висип, свербіж
скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
розлади сну, розлади смаку, обмороки (синкоп)
розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (тinnitus)
випадання волосся
обфільне материнське кровотеч
нерегулярні місячні
зниження маси тіла
швидке серцебиття
набряк кінцівок
кровотеч з носа
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою),
омами
повільне серцебиття
Неідома частота виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
зниження рівня натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю)
головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
розлади рухової функції (мимовільні рухи м'язів)
болістий стійкий ерекція (приапізм)
симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
манія
у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
зміна ритму серця (відомого як «подовження інтервалу QT», видимого на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця)
Крім того, відомі побічні ефекти препаратів, які мають подібний механізм дії до есциталопраму (активної речовини препарату Есциталопрам Геноптим). Це:
тривога психорухового характеру (акатизія)
втрата апетиту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04050, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіжу особи.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або пачці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Геноптим

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка препарату Есциталопрам Геноптим містить 10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді щавелевої солі).
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, бутілгідротолуен (Е321), бутілгідроксанізол (Е320), мікрокристалічна целюлоза (PH-102), мікрокристалічна целюлоза, модифікована кремнієм, колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза (5 сП), макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Есциталопрам Геноптим та що містить упаковка

Препарат Есциталопрам Геноптим має форму покритих таблеток, які містять 10 мг або 20 мг активної речовини. Нижче наведено опис таблеток.

10 мг:	Білі, овальні, покриті, обидві сторони опуклі таблетки, з вигравіруваним «F» з одного боку, «54» з іншого боку таблетки. З глибокою рискою поділу між «5» та «4».
20 мг:	Білі, овальні, покриті, обидві сторони опуклі таблетки, з вигравіруваним «F» з одного боку, «56» з іншого боку таблетки. З глибокою рискою поділу між «5» та «6».

Препарат Есциталопрам Геноптим випускається в наступних упаковках:
Блістер у паперовій пачці
Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 покритих таблеток
Таблетки 20 мг: 28, 30 покритих таблеток
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Синоптіс Фарма Сп. з о.о.
вул. Київська, 65
02-255 Варшава

Імпортер

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.
ХФ 26, Хал-Фар Індустріал Естейт
Хал-Фар, Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2022