ЕЛОЦОМ 1 mg/g Мазь

Елоком (Елоком)

1 мг/г (0,1%), мазь

Мометазон фуроат
Елоком і Елоком - це одні й ті самі торговельні назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Елоком і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання лікарського засобу Елоком
• 3. Як використовувати лікарський засіб Елоком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Елоком
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Елоком і для чого він використовується

Лікарський засіб Елоком у вигляді мазі містить активну речовину - мометазон фуроат. Мометазон фуроат - це синтетичний кортикостероїд з сильною дією; при місцевому застосуванні він має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.
Лікарський засіб Елоком у вигляді мазі призначено для полегшення симптомів запальних та свербіжних захворювань шкіри, які реагують на лікування кортикостероїдами, таких як псоріаз та атопічний дерматит.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання лікарського засобу Елоком

Коли не використовувати лікарський засіб Елоком:

• якщо пацієнт має алергію на мометазон фуроат, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• при акне;
• при розеацеа;
• при склеродермії;
• при періоральному дерматиті;
• при бактеріальних інфекціях (наприклад, лichen planus, піодермія), вірусних інфекціях (наприклад, герпес, опіковий вірус, вітрянка, кондиломи, молюскум контагіозум), паразитарних та грибкових інфекціях шкіри (наприклад, викликаних дерматофітами або дріжджами);
• при вакцинальних реакціях;
• при туберкульозі шкіри;
• на сифілітичні ураження шкіри;
• при свербіжі в області анального отвору та геніталій;
• при пеленковому дерматиті;
• на пошкодженій та виразковій шкірі.

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Елоком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після застосування лікарського засобу виникнуть симптоми подразнення або алергії, негайно зверніться до лікаря.
У разі виникнення інфекцій лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. У разі відсутності швидкої та позитивної реакції на лікування, слід припинити застосування кортикостероїду до часу видужання від інфекції.
Через підвищений ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів слід уникати застосування лікарського засобу Елоком на велику площу тіла, під пов'язками, тривалий час та на шкіру обличчя та в шкіряних складках, а також у дітей. Якщо необхідно нанести лікарський засіб на обличчя, лікування повинно тривати не більше 5 днів.
Будь-які побічні ефекти, які повідомляються після застосування кортикостероїдів загальної дії, включаючи гіпофункцію кори наднирників, також можуть виникнути при місцевому застосуванні кортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення площі тіла до маси тіла, існує більша ймовірність виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, таких як порушення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та синдром Кушинга.
Лікарського засобу не слід застосовувати на шкіру, вкриту пеленкою, оскільки вона може діяти подібно до пов'язки та збільшувати перкутанне всмоктування мометазон фуроату.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання, особливо у дітей. Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати рост і розвиток дітей.
Лікарський засіб Елоком, призначений для місцевого застосування, не призначено для лікування офтальмологічних захворювань (у тому числі захворювань повік) через дуже рідкісний ризик виникнення глаукоми або катаракти.
Особливо обережно слід застосовувати лікарський засіб пацієнтами з псоріазом.
Застосування лікарського засобу при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Як і у випадку з іншими сильнодіючими кортикостероїдами для місцевого застосування, слід уникати раптового припинення лікування. Після раптового припинення лікарського засобу може виникнути сильне червоніння, печія та колючий біль (так званий "ефект віддачі"). У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Елоком, як і інші лікарські засоби, які містять кортикостероїди, може змінювати вигляд деяких захворювань, що може ускладнити лікарю встановлення правильного діагнозу, а також може затримувати загоєння.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Елоком та інші лікарські засоби

Відсутні дані.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування лікарського засобу Елоком під час вагітності не встановлена.
Під час вагітності лікарський засіб Елоком можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плода. Однак не слід застосовувати лікарський засіб на великі площі тіла та тривалий час. У дослідженнях на тваринах було показано, що кортикостероїди можуть пошкоджувати плід.
Годування грудьми
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди всмоктуються через шкіру в організм у такому ступені, що можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми.
Застосування лікарського засобу Елоком жінками, які годують грудьми, є можливим лише у разі, якщо лікар вирішить про це після ретельного розгляду ризику побічних ефектів у дітей до користі лікування для матері.
Якщо лікар вважає, що необхідне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Елоком не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Елоком

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Змінені захворювання ділянки шкіри зазвичай мазять один раз на добутонким шаром мазі.
Застосування мазі рекомендується при лікуванні сухих, лущуючихся та тріщених змін.
Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Лікарський засіб Елоком слід застосовувати обережно у дітей віком 2 роки або старших, хоча не вивчено безпеки та ефективності лікарського засобу Елоком протягом терміну більше 3 тижнів.
Не достатньо даних щодо застосування лікарського засобу у дітей віком нижче 2 років.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання.
Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати рост і розвиток дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Елоком

На даний час не описано жодного випадку передозування лікарського засобу.
Тривале місцеве застосування кортикостероїдів може привести до гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та внаслідок цього до ниркової недостатності.
У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай оборотні. У разі хронічного отруєння лікар призначить поступове припинення лікарського засобу.

Пропуск застосування лікарського засобу Елоком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): фолікуліт, відчуття печії, свербіж.
• Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних): інфекції, карбункули, парестезії, контактний дерматит, гіпопігментація, гіпертріхоз, розтяжки, акнеоподібні зміни, атрофія шкіри, біль в місці застосування, реакції в місці застосування, нечітке зір.

Після застосування лікарського засобу на велику площу шкіри протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзивних пов'язок, спостерігалося всмоктування лікарського засобу в системний кровотік.
Під час місцевого застосування кортикостероїдів спостерігалися наступні побічні ефекти:
суха шкіра, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мокнення шкіри (макерація), потіння та виникнення розширених дрібних судин (телангіектазії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Елоком

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Термін зберігання після першого відкриття упаковки - 1 місяць.
Не використовувати упаковки, які пошкоджені або мають ознаки відкриття.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Елоком

• Активною речовиною лікарського засобу є мометазон фуроат. 1 грам мазі містить 1 мг мометазон фуроату.
• Інші компоненти: гексиленглікол, очищена вода, ортофосфорна кислота, стеаринат пропіленгліколю, білий віск, біла вазелін. Цей лікарський засіб містить 20 мг стеаринату пропіленгліколю в кожному грамі мазі, що відповідає 300 мг стеаринату пропіленгліколю на одиницю (15 г тюби) або 600 мг стеаринату пропіленгліколю на одиницю (30 г тюби).

Як виглядає лікарський засіб Елоком та що містить упаковка

Лікарський засіб Елоком - мазь.
Упаковка лікарського засобу
Алюмінієва тюба з кришкою з LDPE або ламінована тюба з кришкою з HDPE та закруткою з PP, яка містить 15 г або 30 г мазі, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

Н.В. Органон
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Україна

Виробник:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія

Паралельний імпортер:

Дельфарма
вул. Святослава Хороброго, 33
02121, м. Київ
Україна

Перепаковано в:

Дельфарма
вул. Святослава Хороброго, 33
02121, м. Київ
Україна
Номер дозволу в Україні: УА/0447/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0447/01

Дата затвердження інформації: 18.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]