ДУЛЦОБИС 10 mg Суппозитории

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Дулькобис (Дульколакс), 10 мг, свечи
   1. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
5. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис
   1. Когда не использовать препарат Дулькобис
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Дулькобис и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Беременность
   6. Грудное вскармливание
   7. Фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
6. Как использовать препарат Дулькобис
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис
   2. Пропуск использования препарата Дулькобис
   3. Прекращение использования препарата Дулькобис
   4. Препарат Дулькобис следует использовать только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Отделение неотложной помощи.
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Дулькобис
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Дулькобис
   2. Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка
   3. Компания, ответственная за выпуск препарата в Ирландии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 153/25
   8. Дата утверждения инструкции: 29.04.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дулькобис (Дульколакс), 10 мг, свечи

Бисакодил
Дулькобис и Дульколакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис
• 3. Как использовать препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Препарат Дулькобис является местно действующим слабительным средством, вызывающим стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Препарат Дулькобис действует путем стимуляции перистальтики кишечника и помощи в накоплении воды в толстой кишке (колоне), ускоряя прохождение кишечного содержимого.
Как слабительное средство, действующее на толстую кишку, препарат Дулькобис стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, препарат Дулькобис не влияет на изменение пищеварения или всасывания калорий и питательных веществ в тонком кишечнике.
Препарат Дулькобис используется:

• у взрослых, подростков и детей для краткосрочного, симптоматического лечения запоров
• у взрослых для подготовки к диагностическим исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации.

2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис

Когда не использовать препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисакодил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента произошла потеря подвижности мышц кишечника (нарушение, называемое "паралитической непроходимостью кишечника"),
• если у пациента есть механическая непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые состояния в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент обезвожен,
• если у пациента есть вероятность нарушения электролитного баланса из-за обезвоживания или других причин,

обезвоживания или по другим причинам,

• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• у детей младше 10 лет

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Дулькобис не может быть использован в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Слабительные средства, включая препарат Дулькобис, не влияют на потерю веса.
Перед началом приема препарата Дулькобис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент испытывает необходимость использования слабительных средств ежедневно или в течение длительного периода, он должен обратиться к врачу для исследования причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии),
• если у пациента出现ilo повышенная жажда или снижение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может возникнуть, в частности, у пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить использование препарата Дулькобис и обратиться к врачу,
• если у пациента есть нарушение водного баланса или произошла потеря жидкости в кишечнике (например, почечная недостаточность или пациенты в пожилом возрасте), препарат следует отменить и можно возобновить его использование только под наблюдением врача, учитывая повышенный риск обезвоживания,
• если пациент заметил наличие крови в кале,
• если у пациента появляются головокружения и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис. Использование свечей, таких как препарат Дулькобис, может иногда вызывать дискомфорт и раздражение в месте их введения, особенно у пациентов с трещинами в коже вокруг ануса (анальными трещинами) или с воспалением или язвами вокруг ануса (язвенным проктитом).

Препарат Дулькобис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о приеме:

• препаратов, увеличивающих выведение мочи (мочегонных),
• препаратов, используемых для лечения воспалительных состояний (глюкокортикоидов),
• препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний (гликозидов наперстянки, таких как дигоксин),
• других слабительных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существуют ограниченные данные о использовании препарата у беременных женщин.
Препарат Дулькобис не следует использовать во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание

В исследованиях было показано, что в молоке здоровых кормящих женщин не обнаруживается ни основного компонента препарата, ни его метаболитов.
Препарат можно использовать во время грудного вскармливания. Однако препарат следует использовать только при необходимости и под наблюдением врача, после оценки ожидаемых преимуществ для пациентки в соотношении с возможным риском для ребенка.

Фертильность

Не проводились исследования о влиянии препарата на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии препарата Дулькобис на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
У некоторых людей из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, могут возникать головокружения и (или) обмороки. В этом случае необходимо подождать, пока это чувство пройдет, прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать препарат Дулькобис

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Препарат Дулькобис не следует использовать непрерывно, ежедневно или в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Действие свечи наступает в среднем через 20 минут после использования (10-30 минут после введения).
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:1 свеча (10 мг) в день, не более 5 дней. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1 свеча 10 мг).
Препарат не следует использовать у детей младше 10 лет.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям у взрослых:
Во время подготовки к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис следует использовать под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые:
Для полного опорожнения кишечника взрослые должны принять перорально препарат Дулькобис в другой форме (Дулькобис, 5 мг, таблетки для кишечника): 2-4 таблетки вечером в день, предшествующий исследованию.
На следующее утро рекомендуется использовать ректально препарат Дулькобис в форме свечи 10 мг.
Способ использования
Развернуть свечу, а затем ввести ее в прямую кишку, конусообразным концом, направленным в сторону ануса.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: спазматическая боль в животе, рвота, слизистые и диарейные стул, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
Длительное использование высоких доз препарата Дулькобис может привести к хроническому диарею, боли в животе, различным заболеваниям, вызванным повышенной секрецией гормона, контролирующего уровень натрия и калия в крови (гиперальдостеронизм), слишком низкому уровню калия в крови, а также к образованию камней в почках.
В результате хронического злоупотребления слабительными средствами может возникнуть повреждение канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме содержится больше оснований, чем кислот), а также мышечная слабость.

Пропуск использования препарата Дулькобис

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата необходимо использовать ее, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение использования препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис следует использовать только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дулькобис может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения аллергических реакций, включая покраснение, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо немедленно прекратить использование препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Отделение неотложной помощи.

Во время использования препарата Дулькобис были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
спазмы в брюшной полости, боль в животе, диарея, тошнота
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, кровь в кале, чувство дискомфорта в области ануса, головокружения
Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (чувствительность), которая может вызвать кожную сыпь, быстро прогрессирующие, угрожающие жизни анафилактические реакции, ангиоэдем, обморок (обморок), потеря жидкости (обезвоживание), воспаление кишечника (воспаление толстой кишки), включая ишемическое воспаление толстой кишки.
У пациентов, использующих препарат Дулькобис, были обнаружены головокружения и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

Активным веществом препарата является бисакодил. Одна свеча содержит 10 миллиграммов бисакодила.
Другие компоненты: твердый жир.

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Препарат Дулькобис имеет форму свечей.
Упаковка: мягкий блистер из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Упаковка содержит: 6 или 12 свечей.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к компании, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Компания, ответственная за выпуск препарата в Ирландии, стране экспорта:

Opella Healthcare France SAS
157, авеню Шарля де Голля
92200 Нейи-сюр-Сен
Франция

Производитель:

Istituto De Angeli S.r.l.
Местность Прулли, 103/с
50066 Реджелло (Флоренция)
Италия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
командитовая
ул. Дзялковая, 56
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная, 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая, 24/28
95-054 Ксаверов
02-234 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта:PA23180/018/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 153/25

Дата утверждения инструкции: 29.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]