Діурамід

1. Що таке лікарський засіб Діурамід і для чого він призначено

Діурамід - лікарський засіб з групи інгібіторів анhydrази вуглекислоти, який діє мокропідтискуюче, та застосовується для лікування глаукоми, епілепсії (разом з іншими лікарськими засобами) та набряків, спричинених нирковою недостатністю або викликаних лікарськими засобами. Він також застосовується для профілактики та лікування гострої висотної хвороби.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Діурамід

Коли не застосовувати лікарський засіб Діурамід:

• якщо пацієнт має алергію на ацетазоламід, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має порушення функції печінки та нирок, цироз печінки, ниркову недостатність, зниження рівня натрію або калію в сироватці, кислотоз гіпохлоремічний (пов'язаний із зниженням рівня хлору в сироватці крові)
• у разі тривалого лікування хронічної нестабільної глаукоми з закритим кутом фільтрації.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Діурамід необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має проблему з нирками, таку як ниркова коліка
• пацієнт має проблеми з легенями, такі як хронічне запалення бронхів і емфізема легенів, які можуть викликати труднощі з диханням
• в минулому після прийому ацетазоламіду у пацієнта виникли порушення, пов'язані з легенями або диханням (рідини в легенях)
• пацієнт має цукровий діабет або нетолерантність до глюкози (див. пункт «Діурамід та інші лікарські засоби»).

Якщо в пацієнта виникнуть задишка або труднощі з диханням після прийому лікарського засобу Діурамід, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу (див. також пункт 4).
Погіршення зору або біль в оці можуть бути симптомами нагромадження рідини в судинній оболонці ока
(надмірне нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою або відшарування судинної оболонки).
Це може виникнути впродовж кількох годин після прийому лікарського засобу Діурамід. У разі виникнення цих симптомів
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Зафіксовані випадки думок про самопошкодження або самогубство у невеликої кількості пацієнтів, які приймали
протидргавкові лікарські засоби, включаючи ацетазоламід.

Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно

звернутися до лікаря.
Діурамід може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Під час лікування ацетазоламідом інколи можуть виникати пухирчасті реакції шкіри, іноді смертельні, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний некротичний відшарування епідермісу (див. пункт 4). Якщо виникнуть симптоми, подібні до грипу, прогресуюча висипка (часто з пухирцями або
зміни на слизових оболонках), необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діурамід та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз
або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливоповідомити лікаря про прийом:

• кислоти фолієвої
• оральних антикоагулянтів (наприклад, варфарину)
• кислоти ацетилсаліцилової
• глікозидів напарстниці (наприклад, дигоксину)
• лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск
• протидргавкових лікарських засобів (особливо: фенітоїну, прімідону і карбамазепіну)
• інших лікарських засобів з групи інгібіторів анhydrази вуглекислоти (наприклад, дорзоламіду або бринзоламіду, також застосовуваних для лікування глаукоми)
• амфетаміну
• метенаміну (лікарського засобу, який застосовується для профілактики та лікування хронічних або рецидивних інфекцій нижніх дихальних шляхів)
• хінідину (лікарського засобу, який застосовується для лікування серцевих захворювань та деяких типів малярії)
• літу (лікарського засобу, який застосовується для лікування маніакально-депресивних розладів)
• лікарських засобів, які знижують рівень глюкози в крові. Ацетазоламід може підвищувати або знижувати рівень глюкози в крові. Лікар може порекомендувати зміну дозування інсуліну або пероральних антидіабетичних лікарських засобів.
• циклоспорину (лікарського засобу, який застосовується для захисту від відторгнення трансплантату)
• соду бікарбонату (лікарського засобу, який застосовується для нейтралізації надмірної кількості соляної кислоти в шлунку).

Діурамід з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Ацетазоламід у невеликій мірі проникає до молока матері. У зв'язку з ризиком побічних ефектів у годованого дитини, у згоді з лікарем необхідно вирішити, чи не приймати лікарський засіб чи припинити годування грудьми під час прийому лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб може викликати побічні ефекти, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини під час лікування лікарським засобом Діурамід.

Діурамід містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Діурамід

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта.

Глаукома

Зазвичай рекомендують наступну дозування:
Углаукомі з відкритим кутом
250 мг (1 таблетка) від 1 до 4 разів на добу.
Дозування більше 1000 мг (4 таблетки) не збільшує ефективність
лікування.
У глаукомі вторинній
250 мг (1 таблетка) кожні 4 години.
У деяких пацієнтів лікарський засіб є ефективним у дозі 250 мг (1 таблетка)
2 рази на добу (у короткостроковому лікуванні).
У гострих нападах глаукоми
250 мг (1 таблетка) 4 рази на добу.

Епілепсія

Дорослі і діти:
Зазвичай від 8 до 30 мг/кг маси тіла на добу, у 1 до 4 дозах
поділених. Оптимальна доза становить від 375 мг до 1000 мг (1 / до
4 таблеток) на добу.
Під час одночасного застосування ацетазоламіду з іншими протидргавковими лікарськими засобами, спочатку
застосовують 250 мг (1 таблетку) раз на добу. Наступно, у разі потреби, лікар збільшить
дозу. У дітей не слід застосовувати дозу більше 750 мг на добу.

Набряки у нирковій недостатності та викликані лікарськими засобами

Спочатку від 250 мг до 375 мг (1 до 1 / таблетки) раз на добу, вранці.
Оптимальна діуретика дія відбувається, якщо лікарський засіб застосовується кожні 2 дні або впродовж 2 днів
з одноденною перервою.
Під час прийому ацетазоламіду необхідно продовжувати лікування, рекомендоване при нирковій недостатності,
наприклад, застосування глікозидів напарстниці, обмеження солі в дієті та bổлення калію.
Лікар може порекомендувати зміну дози ацетазоламіду у разі, якщо лікарський засіб буде застосовуватися одночасно
з глікозидами напарстниці або лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск.

Гостра висотна хвороба

Рекомендують застосування лікарського засобу у дозі від 500 мг до 1000 мг (2 до 4 таблеток) на добу, у дозах
поділених.
У разі швидкого підйому на висоту (понад 500 м на добу): 1000 мг (4 таблетки) на добу
у дозах поділених.
Лікарський засіб слід застосовувати за 24 до 48 годин до планovaného підйому на значну висоту, а у разі
викликання симптомів хвороби, лікування слід продовжувати впродовж наступних 48 годин або довше, якщо це
необхідно.
Спосіб застосування
Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діурамід

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування можуть бути подібні до побічних ефектів, які виникають під час лікування ацетазоламідом.

Пропуск застосування дози лікарського засобу Діурамід

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози лікарського засобу, не слід приймати пропущену дозу, а слід повернутися до рекомендованого лікарем схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

У разі виникнення задишки, змін шкіри або інших важких побічних ефектів необхідно припинити лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• важка реакція шкіри: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирцями (осутка кірчаста);
• задишка або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в легенях (набряк легенів). Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Побічні ефекти, які виникають найчастіше на початку лікування, є наступними:

• порушення чуття в кінцівках (парестезії), порушення слуху або шуми вух;
• втрата апетиту, порушення смаку, нудота, блювання, діарея;
• часте сечовипускання, кров'яне забарвлення сечі, цукор у сечі;
• головні болі, головокружіння, жар, депресія;
• інколи сонливість і дезорієнтація;
• зниження статевого потягу;
• перехідна короткозорість;
• реакції гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, який викликає труднощі з диханням або ковтанням);
• кропив'янка;
• гіперчутливість до світла;
• ниркова недостатність (жовтяниця, темне забарвлення сечі та оббліднення калу), коліка ниркова та печінкова;
• кам'яна хвороба нирок;
• спрага;
• втома;
• дрожливість.

Ацетазоламід як похідна сульфонаміду може викликати побічні ефекти, характерні для сульфонамідів. Це:

• гіпотермія;
• висипка;
• гіпоплазія кісткового мозку;
• кристалурія (виділення кристалів у сечі);
• ушкодження нирок;
• підривна некроз печінки;
• пухирчасті реакції шкіри (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний відшарування епідермісу).

Діурамід може викликати зміни в аналізі крові та тому лікар може порекомендувати проведення контрольних аналізів крові. Під час лікування може виникнути:

• зниження кількості лейкоцитів або анемія (анемія);
• зниження кількості тромбоцитів, яке може впливати на згортання крові. Якщо виникнуть синяки, червоні або фіолетові плями на шкірі з невідомої причини, необхідно повідомити лікаря.
• значне зниження кількості гранулоцитів у периферичній крові;
• панцитопенія (гематологічний розлад, який полягає у відсутності всіх нормальних морфотичних елементів крові);
• кислотоз крові (метаболічний ацидоз);
• порушення електролітного балансу (у тому числі надто низький рівень натрію та (або) калію в крові);
• надто високий або надто низький рівень глюкози в крові;
• присутність крові у калі;
• ниркова недостатність;
• параліч м'язів, судоми.

Крім того, спостерігалися:

• погіршення зору або біль в оці через нагромадження рідини в судинній оболонці ока (надмірне нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою або відшарування судинної оболонки) - частота невідома.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Діурамід

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці після EXP. Термін
дія закінчення означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot/LOT - номер
серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Діурамід

• Активною речовиною лікарського засобу є ацетазоламід. Кожна таблетка містить 250 мг ацетазоламіду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, кроскармелоза натрію, колоїдна кремнезем, стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб Діурамід і що містить упаковка

Діурамід - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Виробничий філія в Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останнього оновлення інструкції:грудень 2024 р.