Деслоратадіне Геноптім

1. Що таке препарат Дезлоратадин Геноптим і для чого він призначений

Дезлоратадин Геноптим - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливості. Він полегшує
контроль алергічної реакції та її симптомів.
Дезлоратадин Геноптим полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки
носової порожнини (алергічне риніт, наприклад, сінна лихоманка або алергія на кліщів). До цих симптомів відносяться: чхання, свербіж або
виділення з носа, свербіж піднебіння, свербіж, червоність або сльозотеча очей.
Дезлоратадин Геноптим також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з
кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До цих симптомів відносяться: свербіж шкіри
і кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних
діяльностей та нормального сну.
Препарат Дезлоратадин Геноптим призначений для застосування у дорослих та молоді
(від 12 років і старших).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дезлоратадин Геноптим

Коли не застосовувати препарат Дезлоратадин Геноптим

• Якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший складник препарату (перелічені в пункті 6) або лоратадин.

Остеріження та заходи обережності

• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• Якщо у пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Якщо це стосується пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви, він повинен звернутися
до лікаря перед застосуванням препарату Дезлоратадин Геноптим.

Інші препарати та Дезлоратадин Геноптим

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які він планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Дезлоратадин Геноптим з іншими препаратами.

Дезлоратадин Геноптим з їжею та питтям

Дезлоратадин Геноптим можна приймати на голодний шлунок або з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або
якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дезлоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або
цей вплив незначний.
Не припускається, що препарат Дезлоратадин Геноптим, застосований у рекомендованій дозі, може викликати сонливість або зниження здатності концентрувати увагу. Однак дуже рідко,
у деяких осіб, може виникнути сонливість, яка може впливати на їхню здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Дезлоратадин Геноптим містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Дезлоратадин Геноптим

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно застосовувана доза становить:
Застосування у дітей: Не встановлено ефективність і безпеку застосування препарату
Дезлоратадин Геноптим у дітей молодше 12 років. Брак даних.
Дорослі та молодь (від 12 років і старші): одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід
проглотити цілою, запивши водою, з їжею або без їжі.
Тривалість лікування препаратом Дезлоратадин Геноптим буде визначена лікарем після
встановлення типу алергічного риніту, який у пацієнта існує.
Якщо у пацієнта існує періодичне алергічне риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або
менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби. Якщо у пацієнта існує хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 дні на тиждень або
більше і тривають більше 4 тижнів) лікар призначить тривале застосування препарату.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів.
З цього приводу пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Дезлоратадин Геноптим

Препарат Дезлоратадин Геноптим слід приймати лише так, як це призначено. Не повинні
відбуватися серйозні порушення після випадкового передозування препарату. Однак, у разі прийняття дози вищої за рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Дезлоратадин Геноптим

У разі пропуску прийняття дози слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до
рекомендованої схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуватимуться.
У дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими самими, як після застосування плацебо. Однак втома, сухість у роті та головний біль були зустрічаються частіше, ніж після застосування плацебо. У молоді найчастіше зустрічається побічний ефект - головний біль.
Після введення препарату Дезлоратадин Геноптим на ринок дуже рідко повідомлялося про
викликання важких алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дих, свербіж, кропив'янка, набряк) та висипки. Дуже рідко також повідомлялося про викликання: серцебиття, швидке серцебиття, болі в животі, нудота (відчуття нудоти), блювота, розлад шлунка, діарея, головокружіння, сонливість, безсоння, болі у м'язах, оманливі відчуття, судоми, неспокій з надмірною рухливістю, запалення печінки та порушення функції печінки.
Зустрічаються такі побічні ефекти, але не можна оцінити їхню частоту на підставі наявних даних (частота невідома): нетипове поведінку, агресивне поведінку та зміни у серцебитті, збільшення маси тіла, збільшений апетит, зниження настрою та сухість очей.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити
про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошолимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дезлоратадин Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовуйте препарат, якщо є видимі зміни зовнішнього вигляду таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дезлоратадин Геноптим

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин 5 мг
• Інші складники: лактоза безводна, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, низькопідставлена гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, двутленок титану (Е 171), тальк, індіго кармін (Е 132), лак та макрогол 6000.

Як виглядає препарат Дезлоратадин Геноптим та що містить упаковка

Покриті таблетки синього кольору, круглі, опуклі з обох сторін з витиснутим "D" на одній стороні.
Препарат Дезлоратадин Геноптим, 5 мг, покриті таблетки упаковуються в блистери, які містять 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Synoptis Pharma Sp.z o.o
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава
Виробник:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекаррізо, 6
ES – 28760 Трес Кантос, Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейської економічної зони під наступними назвами:

Португалія: Дезлоратадина НОРМОН 5 мг покриті таблетки
Болгарія: Дезлоратадин ІБЕРМЕДГЕН 5 мг фільмовані таблетки
Німеччина: Дезлоратадин ІБЕРМЕДГЕН 5 мг фільмовані таблетки
Польща: Дезлоратадин Геноптим
Румунія: Дезлоратадин ІБЕРМЕДГЕН 5 мг фільмовані таблетки
Іспанія: Дезлоратадина ТАРБІС 5 мг покриті таблетки EFG
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2022