Депориум

1. Что такое лекарство Депориум и для чего оно используется

Транексамовая кислота относится к группе лекарств, называемых антифибринолитическими средствами. Они используются для остановки или ограничения нежелательного кровотечения. Во время кровотечения организм производит сгустки, чтобы остановить кровотечение. У некоторых людей сгустки распадаются, что приводит к чрезмерному кровотечению. Транексамовая кислота препятствует растворению сгустков и таким образом ограничивает нежелательное кровотечение.
Лекарство Депориум используется в течение короткого периода для профилактики и снижения кровотечения при различных заболеваниях. Это лекарство могло быть назначено по одной из следующих причин:

• после операции на предстательной железе (после простатэктомии) и после операции на мочевом пузыре;
• обильные менструальные кровотечения;
• операция на шейке матки (конизация шейки матки);
• удаление (экстракция) зубов у людей с гемофилией (людей, более склонных к кровотечениям). Пациент будет проинформирован, если это относится к его ситуации.
• наследственное заболевание, называемое наследственным ангионевротическим отеком (HAE). Врач проинформирует пациента, если это заболевание относится к нему.

2. Важная информация перед приемом лекарства Депориум

Когда не принимать лекарство Депориум

• если пациент имеет аллергию на транексамовую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имел когда-либо тромб в кровеносных сосудах (тромбоз),
• если пациент имеет кровоизлияние в мозг: определенный тип кровоизлияния в мозге,
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность),
• если у пациента есть судороги в анамнезе.

Если у пациента есть любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Депориум.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Депориум, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет кровь в моче,
• если у пациента когда-либо было неконтролируемое кровотечение,
• если пациентка принимает пероральные контрацептивы. Существует повышенный риск тромбоза,
• если пациент имеет диссеминированное внутрисосудистое свертывание (DIC), заболевание, при котором кровь свертывается во всем теле,
• если пациентка имеет нерегулярные менструации,
• если у пациента или в семейном анамнезе когда-либо был тромб в кровеносных сосудах (тромбоз),
• если у пациента есть заболевание почек,
• если у пациента出现ают судороги. Врач будет использовать минимальную возможную дозу, чтобы избежать появления судорог у пациента после приема лекарства Депориум.

В редких случаях потеря зрения и нарушения цветового зрения являются побочным эффектом лекарства Депориум. Обычно нормальное зрение восстанавливается после прекращения приема Депориум. Если пациент принимает лекарство Депориум в течение длительного периода, врач будет наблюдать за ним в этом отношении.

Дети и подростки

Не имеется клинических данных о применении транексамовой кислоты у обильно менструирующих девочек в возрасте до 15 лет.

Лекарство Депориум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

• фибринолитические лекарства (используемые для растворения тромбов крови), например, стрептокиназа, алтеплаза, анистреплаза. Это связано с тем, что лекарство Депориум нейтрализует действие этих лекарств.
• другие лекарства, которые облегчают свертывание крови, называемые антифибринолитическими средствами.
• хлорпромазин при кровоизлиянии в мозг.
• пероральные контрацептивы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Депориум должно быть назначено беременным и кормящим женщинам только в случае абсолютной необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время приема лекарства Депориум могут出现 головокружение и плохое самочувствие. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать лекарство Депориум

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Важно:

Врач определяет правильную дозу лекарства. Доза будет明но указана на упаковке лекарства.
В противном случае необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Правильная доза лекарства будет зависеть от причины, по которой было назначено это лекарство.
• Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно количества таблеток, которые необходимо принять, когда принимать лекарство и в течение какого времени.
• Лекарство должно всегда приниматься, запивая стаканом воды.

Взрослые:

• 1.Локальная фибринолиза:Рекомендуемая стандартная доза составляет 15-25 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. В случае указанных ниже показаний можно использовать следующие дозы: 1а. Простатэктомия:Профилактику и лечение кровотечения у пациентов группы высокого риска необходимо начинать до или после операции, вводя транексамовую кислоту в инъекции; затем 1 г 3-4 раза в день до исчезновения макроскопического гематурии. 1б. Обильные менструальные кровотечения (меноррагия):Рекомендуемая доза составляет 1-1,5 г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней. Лечение транексамовой кислотой необходимо начинать, когда кровотечение становится обильным. 1в. Конизация шейки матки:1,5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней после операции.
• 2.Наследственный ангионевротический отек:Некоторые пациенты осведомлены о моменте появления заболевания; подходящим лечением для этих пациентов является периодическое применение 1-1,5 г 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Другие пациенты лечатся этой дозой постоянно.
• 3.Гемофилия:В случае экстракции зубов - дозирование обычно предшествует внутривенному введению транексамовой кислоты. После операции вводится 25 мг/кг массы тела перорально 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.

Пациенты с нарушениями функции почек

Лечащий врач проинформирует о правильной дозе. Доза может быть меньше, чем обычно принимаемая взрослыми.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Депориум

В случае приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи.
Прием слишком большой дозы лекарства Депориум может привести к появлению тошноты, рвоты или головокружения, возникающих также при принятии стоящего положения.

Пропуск приема лекарства Депориум

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в соответствии с графиком.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто (встречается у не более 1 из 10 пациентов)

• тошнота,
• рвота,
• диарея.

Не очень часто (встречается у не более 1 из 100 пациентов)

• зуд, покраснение или отек кожи.

Редко (встречается у 1-10 из 1000 пациентов)

• тромб в кровеносных сосудах (тромбоз),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и удлинение времени кровотечения,
• нарушения зрения, особенно цветового зрения,
• головокружение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• судороги, особенно при применении больших доз.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ярошинская, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Депориум

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не имеется специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Депориум

• Активным веществом лекарства является транексамовая кислота. Одна таблетка содержит 1000 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставленная, повидон К29/32, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния. Оболочка Opadry II whiteсодержит поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 4000, тальк.

Как выглядит лекарство Депориум и что содержит упаковка

Лекарство Депориум, 1000 мг, покрытые таблетки представляют собой белые или почти белые, овальные, двойные выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Депориум, 1000 мг, покрытые таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Величины упаковки: 15, 20, 30, 45, 60, 75, 90 или 100 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: + 48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: