Jak stosować Curosurf
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
- Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
- CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
- JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
- MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla rodziców i opiekunów
Curosurf, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
(Poractant alfa)
Frakcja fosfolipidów z płuc świni
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 3.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Curosurf i w jakim celu się go stosuje
- 2. Jak stosować lek Curosurf
- 3. Możliwe działania niepożądane
- 4. Jak przechowywać lek Curosurf
- 5. Zawartość opakowani i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Curosurf stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zespołu zaburzeń oddychania (ang. Respiratory
Dissteress Syndrome: RDS) u noworodków. U większości noworodków w płucach obecna jest
substancja zwana surfaktantem (czynnik powierzchniowo czynny). Substancja ta pokrywa pęcherzyki
płucne, zapobiega ich sklejaniu i umożliwia normalne oddychanie. Jednakże, niektóre noworodki,
zwłaszcza wcześniaki, rodzą się z niedoborem surfaktantu, co prowadzi do wystąpienia RDS. Curosurf
jest naturalnym surfaktantem, który działa w ten sam sposób, jak surfaktant wytwarzany przez
noworodki i dlatego pomaga noworodkom normalnie oddychać do momentu, aż zaczną wytwarzać swój
naturalny surfaktant.
U noworodka mogą wystąpić inne schorzenia, które mogą wymagać innego leczenia.
2. JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF
Dawkowanie:
Lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku, w zależności od masy ciała dziecka. Jeżeli dziecku podaje się
Curosurf, aby zapobiec wystąpieniu RDS, lek należy podać w ciągu 15 minut po urodzeniu. Jeżeli
dziecku podaje się Curosurf w celu leczenia RDS, lek należy podać jak najszybciej po zdiagnozowaniu
schorzenia. Jeżeli dziecko potrzebuje dodatkowej dawki leku Curosurf, podaje się ją 12 godzin po
podaniu pierwszej dawki. W razie konieczności, po kolejnych 12 godzinach można podać trzecią dawkę.
Stosowanie leku Curosurf u wcześniaków z niewydolnością wątroby lub nerek nie było badane.
1
Sposób podawania leku:
Curosurf podawany jest dziecku w inkubatorze przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podgrzany
do temperatury pokojowej, a następnie podany przy pomocy strzykawki poprzez rurkę intubacyjną do
tchawicy dziecka. W tym celu niezbędne może być odłączenie dziecka na kilka minut od respiratora.
Może zostać również zastosowana metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki cewnik
(LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration ).
Curosurf zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu“.
3. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości
występowania:
W przypadku wątpliwości dotyczących działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt często(występują u mniej niż 1 na 100
pacjentów):
Rzadko(występują u mniej niż 1 na 1000
pacjentów):
- infekcja
- krwawienie do mózgu
- powietrze w klatce piersiowej spowodowane
- spowolnienie czynności serca
- niskie ciśnienie krwi
- przewlekła choroba płuc
- zmniejszona ilość tlenu w organizmie
Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane:
- zwiększona ilość tlenu w organizmie
- niebieskie zabarwienie skóry lub dziąseł spowodowane niedoborem tlenu
- zatrzymanie oddychania
- powikłania w następstwie umieszczenia rurek w płucach
- obniżenie aktywności mózgowej
Podczas podawania leku Curosurf przez cienki cewnik były raportowane niektóre łagodne i krótkotrwałe
działania niepożądane: bradykardia, bezdech, zmniejszenie wysycenia krwi tlenem, piana na ustach,
kaszel, dławienie się i kichanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
uszkodzeniem płuc
2
4. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem dziecku, należy podgrzać do temperatury pokojowej.
- Nie otwarte i nie użyte fiolki produktu Curosurf, które zostały ogrzane do temperatury pokojowej, w ciągu 24 godzin można umieścić z powrotem w lodówce w celu późniejszego użycia. Leku nie należy ogrzewać do temperatury pokojowej i umieszczać w lodówce więcej niż jeden raz.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Jeden pojemnik należy wykorzystać raz, a pozostałości wyrzucić. Szpital powinien zapewnić bezpieczne usunięcie niewykorzystanych pozostałości Curosurf.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Curosurf
- -Substancją czynną jest mieszanina lipidów i protein otrzymywanych z pęcherzyków płucnych świni.
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu (do regulacji pH).
Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie
Lek Curosurf jest to sterylna zawiesina. Jest on dostępny w jednorazowych szklanych fiolkach o
pojemności 5 ml, zawierających 1,5 ml (120 mg) lub
3 ml (240 mg) frakcji fosfolipidów pochodzących z pęcherzyków płucnych świni. Każdy ml sterylnej
zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych świni. W jednym opakowaniu
znajdują się 2 fiolki po 1,5 ml zawiesiny lub 1 fiolka po 3 ml zawiesiny leku Curosurf.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
Wytwórca:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96 - Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wiedeń, Austria.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego w Polsce:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
tel.: (22) 620 14 21, faks: (22) 652 37 79, e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jak pobrać produkt?

3
- 1) Odnaleźć nacięcie znajdujące się na kolorowym, plastikowym kapslu,
- 2) Unieść kapsel w miejscu nacięcia i pociągnąć go do góry,
- 3) Pociągnąć w dół plastikową część kapsla razem z jego częścią aluminiową,
- 4) i 5) Usunąć cały kapsel ściągając aluminiowy pierścień
- 6) i 7) Zdjąć gumowy korek przed pobraniem zawartości fiolki.
Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę, jaka pozostała w fiolce, należy wyrzucić.
Nie przechowywać niewykorzystanej zawiesiny do ponownego stosowania.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
przepisami.

4

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaZawiesina, 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
- Kod ATCR07AA02
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterChiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki CurosurfPostać farmaceutyczna: Zawiesina, 80 mg/mlSubstancja czynna: natural phospholipidsBez receptyPostać farmaceutyczna: Zawiesina, 80 mg/mlSubstancja czynna: natural phospholipidsBez receptyPostać farmaceutyczna: Pastylki, 1500 mg + 125 mgSubstancja czynna: nikethamideBez recepty
Odpowiedniki Curosurf w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Curosurf w Włochy
Odpowiednik Curosurf w Ukraina
Odpowiednik Curosurf w Hiszpania
Lekarze online w sprawie Curosurf
Omów stosowanie Curosurf, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Curosurf online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Curosurf nie wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Curosurf jest natural phospholipids. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Curosurf jest produkowany przez Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Curosurf jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Curosurf w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (natural phospholipids) to m.in. Curosurf, Curosurf, Glucardiamid. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















