CONDYLINE 5 mg /Ml Roztwór

Treść ulotki

1. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
2. Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
3. Condyline
4. 5 mg/ml, roztwór na skórę
   1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   2. Spis treści ulotki
5. Co to jest lek Condyline i w jakim celu się go stosuje
6. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline
   1. Kiedy nie stosować leku Condyline:
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Dzieci
   4. Lek Condyline a inne leki
   5. Ciąża i karmienie piersią
   6. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   7. Lek Condyline zawiera alkohol (etanol)
7. Jak stosować lek Condyline
   1. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Condyline
8. Możliwe działania niepożądane
   1. Zgłaszanie działań niepożądanych
9. Jak przechowywać lek Condyline
10. Zawartość opakowania i inne informacje
    1. Co zawiera lek Condyline
    2. Jak wygląda lek Condyline i co zawiera opakowanie
    3. Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
    4. Wytwórca:
    5. Importer równoległy:
    6. Przepakowano w:
    7. Data zatwierdzenia ulotki: 20.05.2025

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

Condyline

5 mg/ml, roztwór na skórę

Podophyllotoxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Condyline i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline
• 3. Jak stosować lek Condyline
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Condyline
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Condyline i w jakim celu się go stosuje

Lek Condyline zawiera substancję czynną podofilotoksynę - jeden ze składników podofiliny -
powodującą martwicę kłykcin kończystych. Lek Condyline działa szybciej i skuteczniej niż
podofilina, ponieważ zawiera oczyszczoną i standaryzowaną podofilotoksynę.
Lek Condyline jest wskazany w leczeniu kłykcin kończystych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline

Kiedy nie stosować leku Condyline:

• w okresie ciąży i karmienia piersią;
• u dzieci;
• jednocześnie z innymi lekami zawierającymi podofilinę, ze względu na działanie toksyczne;
• jeśli pacjent ma uczulenie na podofilotoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Condyline należy omówić to z lekarzem.
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się leku Condyline na niezmienioną skórę,
po naniesieniu na powierzchnię kłykcin należy pozostawić go do całkowitego wyschnięcia.
Dotyczy to zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Unikać kontaktu leku Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne podrażnienie. W
przypadku kontaktu leku z oczami, należy je starannie przepłukać dużą ilością wody.
Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie, gdyż może to spowodować
wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji toksycznych.
Lek należy stosować wyłącznie na kłykciny kończyste.
Należy unikać kontaktu leku ze zdrową skórą i błonami śluzowymi.
Przypadkowy kontakt leku Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny może
powodować miejscowe podrażnienie i (lub) owrzodzenie. Można temu zapobiec nanosząc na
skórę, przed zastosowaniem leku, ochronną warstwę kremu, wazeliny lub maści cynkowej.
Lek jest łatwopalny. Nie należy używać leku w pobliżu otwartego płomienia, zapalonego papierosa
lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

Dzieci

Leku Condyline nie należy stosować u dzieci.

Lek Condyline a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku Condyline nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ze względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie
substancji czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin
zlokalizowanych na dużej powierzchni) lek może uszkadzać płód.
Nie wiadomo, czy podofilina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze
względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny nie można wykluczyć działania leku na
niemowlę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma danych na temat wpływu leku Condyline na zdolność do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Nie wydaje się jednak, aby lek mógł wywierać jakiekolwiek działanie
upośledzające tę zdolność.

Lek Condyline zawiera alkohol (etanol)

Ten lek zawiera 726 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Lek Condyline może powodować
pieczenie uszkodzonej skóry.

3. Jak stosować lek Condyline

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
Lek Condyline nanosi się na kłykciny kończyste za pomocą załączonego aplikatora, a
następnie pozostawia do całkowitego wyschnięcia, by uniknąć przypadkowego
rozprzestrzenienia się leku na niezmienioną skórę lub błonę śluzową. Dotyczy to zwłaszcza
kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Lek Condyline zwykle stosuje się 2 razy na dobę przez 3 kolejne dni.
Jeśli lekarz zaleci, leczenie można powtarzać co tydzień, przez okres nie dłuższy niż 5
kolejnych tygodni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Condyline

Po miejscowym zastosowaniu większych dawek leku niż zalecane lub stosowaniu go na
rozległe powierzchnie, mogą wystąpić ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe objawy
zatrucia.
Po przypadkowym połknięciu leku mogą wystąpić ciężkie objawy zatrucia ogólnego,
zwłaszcza nudności, wymioty, biegunka, częstoskurcz, niedociśnienie tętnicze, przyspieszenie
oddechu (także niewydolność oddechowa), zaburzenia ze strony ośrodkowego układu
nerwowego, takie jak: zawroty głowy, otępienie, śpiączka i neuropatia obwodowa.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku wymieniono poniżej w następującej kolejności:
bardzo często - działania występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
często - działania występujące u ponad 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10
pacjentów;
niezbyt często - działania występujące u ponad 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na
100 pacjentów;
rzadko - działania występujące u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000
pacjentów;
bardzo rzadko - działania występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo często: ból, rumień, owrzodzenie powierzchniowe
Objawy te związane są głównie z działaniem leku i występują zwykle w drugiej lub trzeciej
dobie leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykciny.
Niezbyt często: obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi
kłykcinami zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka.
Aby złagodzić objawy miejscowe lekarz może wdrożyć na kilka dni leczenie przeciwzapalne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Condyline

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Condyline

• Substancją czynną leku jest podofilotoksyna. 1 ml roztworu na skórę zawiera 5 mg podofilotoksyny.
• Pozostałe składniki to: kwas ( S)-mlekowy, sodu ( S)-mleczan, roztwór, etanol 96%.

Jak wygląda lek Condyline i co zawiera opakowanie

Butelka z brązowego szkła (typu III), z zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, z
aplikatorami, w tekturowym pudełku.
1 butelka 3,5 ml
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Austria

Wytwórca:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Austria

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Bułgarii, w kraju eksportu: 9600016
Numer pozwolenia na import równoległy: 177/20

Data zatwierdzenia ulotki: 20.05.2025

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]