IMUNOCARE 50 mg /G Krem

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest IMUNOCARE i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMUNOCARE
4. Jak stosować IMUNOCARE
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie IMUNOCARE
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Imunocare 50 mg/g maśćimikwimod

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest IMUNOCARE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMUNOCARE
3. Jak stosować IMUNOCARE
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie IMUNOCARE

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest IMUNOCARE i w jakim celu się go stosuje

Imunocare jest wskazany do trzech różnych chorób. Twój lekarz może przepisać Imunocare w celu leczenia:

• Brodawek (kondylomatów) na powierzchni genitaliów (narządów płciowych) i wokół odbytu (odbytnicy).
• Raka podstawnokomórkowego. Jest to powszechny rodzaj wolno rosnącego raka skóry, który ma niewielką szansę rozprzestrzenienia się na inne części ciała. Zazwyczaj pojawia się u osób starszych i w średnim wieku, szczególnie u osób o jasnej skórze z powodu nadmiernej ekspozycji na słońce. Jeśli nie jest leczony, rak podstawnokomórkowy może powodować zniekształcenia, szczególnie na twarzy, dlatego ważne jest wczesne wykrycie i leczenie.
• Rożnego rodzaju zmiany skórne. Rożne rodzaje zmian skórnych składają się z szorstkich obszarów skóry, które występują u osób, które były narażone na dużą ilość światła słonecznego w ciągu swojego życia. Niektóre z nich są zabarwione, inne są szare, różowe, czerwone lub brązowe. Mogą być gładkie i łuskowate lub guzkowate, twarde i brodawkowate. Imunocare powinien być stosowany wyłącznie w przypadku gładkich zmian skórnych na twarzy i skórze głowy u pacjentów z zdrowym układem immunologicznym, gdy lekarz uzna, że Imunocare jest najbardziej odpowiednim leczeniem.

Imunocare pomaga własnemu układowi immunologicznemu organizmu wytwarzać naturalne substancje, które pomagają zwalczyć raka podstawnokomórkowego, rożne rodzaje zmian skórnych lub wirusa, który spowodował powstanie brodawki.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMUNOCARE

Nie stosuj Imunocare

• Jeśli jesteś uczulony na imikwimod (substancję czynną) lub na którąkolwiek z innych substancji tego leku (w tym w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli wcześniej stosowałeś Imunocare lub podobne preparaty, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem tego leczenia.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z układem immunologicznym.
• Nie powinieneś stosować Imunocare, dopóki obszar, który ma być leczony, nie wygoi się po poprzednim leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym.
• Unikaj kontaktu z oczami, ustami i nozdrzami. W przypadku przypadkowego kontaktu, usuń maść, myjąc ją wodą.
• Nie stosuj maści wewnętrznie.
• Nie powinieneś stosować więcej maści, niż zalecił twój lekarz.
• Nie przykrywaj obszaru leczonego opatrunkami lub innymi bandażami po nałożeniu Imunocare.
• Jeśli w obszarze leczonego wystąpią zbyt duże dolegliwości, usuń maść delikatnym mydłem i wodą. Gdy tylko problem zostanie rozwiązany, możesz ponownie nałożyć maść.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz zmian w morfologii krwi.

Ponieważ Imunocare działa w określony sposób, istnieje możliwość, że maść może nasilić already istniejące stany zapalne w obszarze leczenia.

• Jeśli jesteś leczony na brodawki genitalne, postępuj zgodnie z dodatkowymi środkami ostrożności:

• Mężczyźni z brodawkami pod napletkiem powinni cofać napletek każdego dnia i myć się pod nim. Jeśli nie wykonuje się codziennego mycia napletka, jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią objawy napięcia, obrzęku i łuszczenia się skóry, a w wyniku tego mogą wystąpić większe trudności z cofnięciem napletka. Jeśli wystąpią te objawy, przerwij leczenie natychmiast i skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz otwarte rany: nie rozpoczynaj stosowania Imunocare, dopóki rany nie wygoją się całkowicie.

• Jeśli masz brodawki wewnętrzne: nie stosuj Imunocare w cewce moczowej (otworze, przez który przechodzi mocz), pochwie (kanał rodny), szyjce macicy (narządzie płciowym) ani w żadnej części odbytnicy (jelita grubego).

• Nie powinieneś stosować tego leku przez więcej niż jeden cykl leczenia, jeśli masz problemy z układem immunologicznym, zarówno jeśli jest to spowodowane chorobą, jak i lekami, które przyjmujesz. Jeśli uważasz, że to może dotyczyć Twojego przypadku, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli jesteś zakażony wirusem HIV (AIDS), poinformuj swojego lekarza, ponieważ nie zostało udowodnione, że leczenie Imunocare jest równie skuteczne u tych pacjentów.
• Jeśli zdecydujesz się na stosunek płciowy, gdy jeszcze masz brodawki, nałóż Imunocare po stosunku, a nie przed. Imunocare może osłabić prezerwatywy i diafragmy, dlatego maść nie powinna być pozostawiona podczas aktywności seksualnej. Pamiętaj, że Imunocare nie chroni przed przenoszeniem wirusa HIV ani innych chorób przenoszonych drogą płciową na inne osoby.

• Jeśli jesteś leczony na raka podstawnokomórkowego lub rożne rodzaje zmian skórnych, postępuj zgodnie z dodatkowymi środkami ostrożności:

• Nie powinieneś stosować lamp UV ani urządzeń do opalania i unikaj światła słonecznego jak najwięcej podczas leczenia maścią Imunocare. Wyjdź z domu, używając ochrony przeciwsłonecznej i kapeluszy z szerokim rondem.

Podczas stosowania Imunocare i do czasu wygojenia się obszaru leczonego, jest prawdopodobne, że obszar ten będzie miał wyraźnie inny wygląd niż skóra normalna.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie IMUNOCARE z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych leków, które są niezgodne z Imunocare.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, aby ocenić ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Imunocare w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na to, że występują szkodliwe działania bezpośrednie lub pośrednie w czasie ciąży.

Nie karmiące piersią, gdy stosujesz Imunocare, ponieważ nie wiadomo, czy imikwimod przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zgodnie z opisanymi działaniami niepożądanymi w punkcie 4 jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Imunocare zawiera parahydroksybenzoat metylu, parahydroksybenzoat propylu, alkohol cetynowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu (E 218) i parahydroksybenzoat propylu (E 216).

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetynowy i alkohol stearylowy.

Ten lek zawiera 5 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować IMUNOCARE

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży

Dorośli

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Myj ręce starannie przed i po aplikacji maści. Nie przykrywaj obszaru leczonego opatrunkami lub innymi bandażami po nałożeniu Imunocare.

Otwórz nowy saszetkę każdego razu, gdy aplikujesz maść. Wyrzuć całą maść, która pozostaje w saszetce po aplikacji. Nie przechowuj otwartej saszetki do użycia w innym dniu.

Częstotliwość i czas trwania leczenia różnią się w przypadku brodawek genitalnych, raka podstawnokomórkowego i rożnych rodzajów zmian skórnych (zobacz specjalne instrukcje dla każdej wskazania).

Imunocare Instrukcje stosowania

Jeśli jesteś leczony na brodawki genitalne:

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku: (poniedziałek, środa i piątek)

1. Przed snem, myj ręce i obszar leczenia delikatnym mydłem i wodą. Osusz dobrze.
2. Otwórz nową saszetkę i nałóż maść na koniuszek palca.
3. Nałóż cienką warstwę Imunocare na czysty i suchy obszar brodawki i delikatnie rozsmaruj ją na skórze, aż maść zostanie wchłonięta.
4. Po nałożeniu Imunocare, wyrzuć otwartą saszetkę i myj ręce wodą i mydłem.
5. Pozwól maści działać na brodawkach przez 6-10 godzin. W tym czasie nie myj się ani nie brać kąpieli.
6. Po 6-10 godzinach, myj obszar, na który nałożono Imunocare, wodą i delikatnym mydłem.

Stosuj Imunocare 3 razy w tygodniu. Na przykład, stosuj maść w poniedziałki, środy i piątki. Jedna saszetka zawiera wystarczającą ilość maści, aby pokryć obszar brodawki o powierzchni 20 cm2.

Mężczyźni nieobrzezani, którzy są leczeni na brodawki pod napletkiem, powinni cofać napletek i myć się pod nim każdego dnia (zobacz punkt 2 „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imunocare”).

Kontynuuj stosowanie Imunocare, aż brodawki całkowicie znikną (połowa kobiet, u których brodawki znikają, doświadcza tego w ciągu 8 tygodni, połowa mężczyzn, u których brodawki znikają, doświadcza tego w ciągu 12 tygodni, jednak u niektórych pacjentów brodawki mogą zniknąć już w ciągu 4 tygodni).

Nie stosuj Imunocare przez więcej niż 16 tygodni w celu leczenia każdego epizodu brodawek.

Jeśli uważasz, że działanie Imunocare jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś leczony na raka podstawnokomórkowego:

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku (poniedziałek, wtorek, środa, czwartek i piątek)

1. Przed snem, myj ręce i obszar leczenia delikatnym mydłem i wodą. Osusz dobrze.
2. Otwórz nową saszetkę i nałóż maść na koniuszek palca.
3. Nałóż Imunocare na obszar dotknięty chorobą i 1 cm dalej wokół obszaru dotkniętego chorobą (około jeden palec), delikatnie rozsmaruj ją na skórze, aż maść zostanie wchłonięta.
4. Po nałożeniu maści, wyrzuć otwartą saszetkę i myj ręce wodą i mydłem.
5. Pozwól Imunocare działać na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie nie myj się ani nie brać kąpieli.
6. Po około 8 godzinach, myj obszar, na który nałożono Imunocare, delikatnym mydłem i wodą.

Stosuj wystarczającą ilość Imunocare, aby pokryć obszar leczenia i 1 cm dalej wokół obszaru leczenia, codziennie, przez 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Na przykład, stosuj maść od poniedziałku do piątku. Nie stosuj maści w soboty ani niedziele.

Jeśli jesteś leczony na rożne rodzaje zmian skórnych:

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku: (poniedziałek, środa i piątek)

1. Przed snem, myj ręce i obszar leczenia delikatnym mydłem i wodą. Osusz dobrze.
2. Otwórz nową saszetkę i nałóż maść na koniuszek palca.
3. Nałóż Imunocare na obszar dotknięty chorobą. Delikatnie rozsmaruj ją na obszarze, aż maść zostanie wchłonięta.
4. Po nałożeniu maści, wyrzuć otwartą saszetkę i myj ręce wodą i mydłem.
5. Pozwól Imunocare działać na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie nie myj się ani nie brać kąpieli.
6. Po około 8 godzinach, myj obszar, na który nałożono Imunocare, delikatnym mydłem i wodą.

Stosuj Imunocare 3 razy w tygodniu. Na przykład, stosuj maść w poniedziałki, środy i piątki. Jedna saszetka zawiera wystarczającą ilość maści, aby pokryć obszar o powierzchni 25 cm2. Kontynuuj leczenie przez 4 tygodnie. Cztery tygodnie po zakończeniu pierwszego leczenia, twój lekarz oceni Twoją skórę. Jeśli nie wszystkie zmiany znikną, mogą być konieczne dodatkowe 4 tygodnie leczenia.

Jeśli stosujesz więcej Imunocare, niż powinieneś

Usuń nadmiar maści wodą i delikatnym mydłem. Gdy tylko reakcja skórna zniknie, możesz kontynuować leczenie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Imunocare

Jeśli zapomnisz o dawce, nałóż maść jak najszybciej i kontynuuj normalny schemat.

Nie stosuj maści więcej niż jeden raz dziennie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana jako:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się dobrze podczas stosowania Imunocare.

Niektórzy pacjenci doświadczyli zmian pigmentacji skóry w miejscu, gdzie został zastosowany Imunocare. Chociaż te zmiany mają tendencję do poprawy z czasem, mogą być trwałe u niektórych pacjentów.

Jeśli Twoja skóra wykazuje reakcję niepożądaną podczas stosowania Imunocare, przerwij aplikację kremu, umyj miejsce ciepłą wodą i delikatnym mydłem, a następnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U niektórych osób stwierdzono spadek parametrów krwi. Spadek parametrów krwi może sprawić, że będziesz bardziej podatny na infekcje, łatwiej będziesz się obtłukiwać lub będziesz odczuwać zmęczenie. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiedz o tym lekarzowi.

Niektórzy pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi mogą doświadczyć pogorszenia swojej choroby. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zmian podczas leczenia kremem Imunocare.

Rzadko występowały ciężkie reakcje skórne. Przerwij leczenie Imunocare i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz zmiany skórne lub plamy na skórze, które zaczynają się jako małe czerwone plamy i rozwijają się w małe "celem" z możliwym stanem zapalnym, gorączką, ogólnym złym samopoczuciem, problemami ze wzrokiem, pieczeniem, opuchniętymi lub bolącymi oczami i zapaloną jamą ustną.

Mała liczba pacjentów doświadczyła wypadania włosów w miejscu leczonego lub w jego okolicy.

• Jeśli jesteś leczony na brodawki narządów płciowych:

Wiele działań niepożądanych Imunocare wynika z jego lokalnego działania na skórę.

Bardzo częste działania niepożądane:zaczerwienienie (61% pacjentów), złuszczanie skóry (30% pacjentów), tworzenie się strupów i obrzęk. Mogą również wystąpić zrosty pod skórą, małe owrzodzenia, strupy powstające podczas gojenia lub małe pęcherze pod skórą. Możesz również odczuwać swędzenie (32% pacjentów), pieczenie (26% pacjentów) lub ból w miejscach, gdzie aplikujesz Imunocare (8% pacjentów). Większość tych reakcji skórnych jest umiarkowana, a skóra wraca do normalnego wyglądu około dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.

Częste działania niepożądane:niektórzy pacjenci (4% lub mniej) doświadczyli bólu głowy.

Nieczęste działania niepożądane:gorączka, objawy grypopodobne, bóle stawów i mięśni, prolaps macicy, ból podczas stosunku u kobiet, trudności z erekcją, zwiększone pocenie, zawroty głowy, objawy żołądkowo-jelitowe, szum w uszach, rumień, zmęczenie, zawroty głowy, migrena, mrowienie, bezsenność, depresja, utrata apetytu, stan zapalny gruczołów, infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze (np. owrzodzenia opryszczki), infekcja pochwy (w tym afta), kaszel i katar z bólem gardła.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:ciężkie i bolesne reakcje, szczególnie gdy użyto więcej kremu niż zalecane. Bolesne reakcje skórne w otworze pochwy spowodowały, że niektóre kobiety miały trudności z oddawaniem moczu. Jeśli to się stanie, należy natychmiast szukać pomocy medycznej.

• Jeśli jesteś leczony na raka podstawnokomórkowego:

Wiele działań niepożądanych Imunocare wynika z jego lokalnego działania na Twoją skórę. Lokalne reakcje skórne mogą być oznaką, że lek działa tak, jak powinien.

Bardzo częste działania niepożądane:skóra leczona może wykazywać lekki świąd.

Częste działania niepożądane:mrowienie, małe stany zapalne skóry, ból, pieczenie, podrażnienie, krwawienie, zaczerwienienie lub wypryski. Jeśli jakakolwiek reakcja skórna jest zbyt uciążliwa podczas leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Może on doradzić przerwę w aplikacji Imunocare przez kilka dni (tj. krótką przerwę w leczeniu). Jeśli pojawi się ropa lub inny objaw infekcji, powiedz o tym lekarzowi. Poza reakcjami skórnymi inne częste działania niepożądane to stan zapalny gruczołów i ból pleców.

Nieczęste działania niepożądane:niektórzy pacjenci doświadczają zmian w miejscu aplikacji (wydzielina, stan zapalny, obrzęk, tworzenie się strupów, pęknięcia skóry, pęcherze, zapalenie skóry, uczucie ciepła lub dyskomfortu) lub drażliwość, zawroty głowy, suchość w ustach, objawy grypopodobne i zmęczenie.

• Jeśli jesteś leczony na rogowacenie słoneczne:

Wiele działań niepożądanych Imunocare wynika z jego lokalnego działania na Twoją skórę. Lokalne reakcje skórne mogą być oznaką, że lek działa tak, jak powinien.

Bardzo częste działania niepożądane:skóra leczona może wykazywać lekki świąd.

Częste działania niepożądane: ból, pieczenie, podrażnienie lub zaczerwienienie.

Jeśli jakakolwiek reakcja skórna jest zbyt uciążliwa podczas leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Może on doradzić przerwę w aplikacji Imunocare przez kilka dni (tj. krótką przerwę w leczeniu).

Jeśli pojawi się ropa lub inny objaw infekcji, powiedz o tym lekarzowi. Poza reakcjami skórnymi inne częste działania niepożądane to bóle głowy, utrata apetytu, nudności, bóle mięśni i stawów oraz zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane:niektórzy pacjenci doświadczają zmian w miejscu aplikacji (krwawienie, stan zapalny, wydzielina, wrażliwość, obrzęk, małe stany zapalne skóry, mrowienie, tworzenie się strupów, bliznowacenie, owrzodzenie lub uczucie ciepła lub dyskomfortu), lub stan zapalny skóry, która pokrywa nos, zatkanie nosa, grypa lub objawy grypopodobne, depresja, drażliwość oczu, stan zapalny powiek, ból gardła, biegunka, rogowacenie słoneczne, zaczerwienienie, obrzęk twarzy, owrzodzenia, ból kończyn, gorączka, słabość lub drżenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie IMUNOCARE

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie stosować Imunocare po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Po otwarciu opakowań nie należy ich ponownie używać.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Imunocare

• Substancją czynną jest imikwimod. Każdy gram kremu zawiera 50 mg imikwimodu. Każde opakowanie zawiera 250 mg kremu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas izostearyczny, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, vazelinę, polisorbat 60, monoestearan sorbitanu, glicerol, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), gumię ksantanową i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 250 mg lekkiego kremu o kolorze białym lub prawie białym.

Każde opakowanie zawiera 12 lub 24 saszetki z 4-warstwowego laminatu (PET/ALU/PET/LDPE) do jednorazowego użytku.

Nie wszystkie rozmiary mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PRZEMYSŁOWA FARMACEUTYCZNA KANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Kantabria (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PRZEMYSŁOWA FARMACEUTYCZNA KANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9

Torrejón de Ardoz

28850 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/