Цлодивац
Инструкция по применению Цлодивац
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Клодивак,суспензия для инъекций
Вакцина против дифтерии и столбняка, адсорбированная, с пониженным содержанием антигена
Не менее 40 ЕД токсоида столбняка и не менее 5 ЕД токсоида дифтерии/0,5 мл;
1 доза (0,5 мл)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением вакцины, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Эту вакцину назначили строго определённому человеку. Не следует её передавать другим.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое вакцина Клодивак и для чего она используется
- 2. Важные сведения перед применением вакцины Клодивак
- 3. Как применять вакцину Клодивак
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить вакцину Клодивак
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое вакцина Клодивак и для чего она используется
Клодивак - это вакцина, которая защищает от заболевания двумя болезнями: столбняком и дифтерией
(дифтерия) вызываемыми палочками столбняка и коринебактериями дифтерии. Активными веществами
вакцины являются токсоиды столбняка и дифтерии (неинфекционные компоненты, полученные от бактерий). После введения
вакцины организм вырабатывает антитела, защищающие от заболевания.
Вакцина используется для активного иммунитета детей, которые завершили 7 год жизни, подростков и
взрослых против столбняка и дифтерии.
Основная иммунизация
- лиц, которые завершили 7 год жизни и не получили основную иммунизацию против дифтерии и столбняка (т.е. обязательную иммунизацию в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок).
Бустерная иммунизация
- дети, которые завершили 7 год жизни и не получили бустерную дозу ДТПа в 6 год жизни (в случае противопоказаний к прививкам против коклюша),
- подростки в 14 и 19 год жизни,
- взрослые, которые получили полный цикл основной иммунизаций против столбняка и дифтерии (бустерная доза каждые 10 лет).
Иммунизация против столбняка у раненых
Вакцина Клодивак может быть введена в случае ранения в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
Адекватный уровень иммунитета, защищающий от инфекции, достигается после введения
всех доз имунизаций, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, который содержит
информацию о этих имунизациях.
Результаты исследований подтвердили как безопасность, так и высокую эффективность вакцины Клодивак.
2. Важные сведения перед применением вакцины Клодивак
Когда не применять вакцину Клодивак:
- если пациент имеет аллергию на токсоид дифтерии и (или) токсоид столбняка или на любой другой компонент этой вакцины (перечисленный в пункте 6). Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, одышку, отек лица и языка,
- если у пациента имеются острые заболевания, протекающие с лихорадкой. Легкая инфекция, такая как простуда, не должна быть противопоказанием к иммунизаций, но сначала необходимо сообщить об этом врачу,
- если у пациента имеются хронические заболевания в период обострения. В этих случаях имунизацию необходимо провести после устранения обострения заболевания,
- если у пациента произошло снижение количества тромбоцитов, вызывающее увеличение риска кровотечения и образования синяков или произошли неврологические расстройства после предыдущего введения любой вакцины против дифтерии и (или) столбняка.
Если существуют какие-либо противопоказания к применению вакцины Клодивак, то врач
должен оценить риск введения вакцины по сравнению с риском возникновения инфекции.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения вакцины Клодивак необходимо обсудить это с врачом или медсестрой,
если после предыдущей дозы вакцины произошли описанные в пункте 4 нежелательные реакции или
любые другие тревожные реакции.
Иммунизацию необходимо проводить после медицинского осмотра и сбора анамнеза о общем состоянии
здоровья и ранее проведенных и зарегистрированных имунизациях. Такое поведение позволяет
предвидеть риск возникновения нежелательных реакций после введения вакцины.
По соображениям безопасности, после иммунизаций необходимо оставаться 30 минут под наблюдением врача.
Вакцина Клодивак и другие лекарства
Вакцина Клодивак может быть введена одновременно с другими вакцинами, если
это указано в Национальном календаре профилактических прививок, а также с иммуноглобулинами, если
возникает такая необходимость.
Различные вакцины и иммуноглобулины, вводимые одновременно, должны быть введены в разные места
тела с помощью отдельных шприцев и игл.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию (подавляющую активность иммунной системы) или с иммунодефицитом, ответ на вакцину может быть снижен.
В таких случаях врач может принять решение о переносе иммунизаций на время после окончания терапии и
определении уровня антител после иммунизаций.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Рекомендации по прививкам, рекомендуемым для беременных женщин, представлены в Национальном календаре профилактических прививок.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к иммунизаций.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этой вакцины.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Вакцина не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать машины.
3. Как применять вакцину Клодивак
Вакцина Клодивак будет введена медсестрой или врачом глубоко подкожно. Вакцина никогда не должна быть введена внутривенно.
Дозирование при основной и бустерной иммунизаций
Основная иммунизация
Основная иммунизация состоит из трех доз вакцины:
- две дозы вакцины с интервалом 4 недели (первичная иммунизация)
- третья доза вакцины после истечения 6-12 месяцев после введения второй дозы (бустерная иммунизация).
Бустерная иммунизация
Одна доза вакцины:
- дети, которые завершили 7 год жизни и не получили бустерную дозу ДТПа в 6 год жизни (в случае противопоказаний к прививкам против коклюша)
- подростки в 14 год жизни (вторая бустерная доза)
- подростки в 19 год жизни (третья бустерная доза)
- взрослые с проведенной основной иммунизацией, каждые 10 лет.
Дозирование в случае ранения
В случае ранения врач принимает решение о введении вакцины и способе дозирования.
Подробная информация представлена в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Дозирование во время беременности
Рекомендации по прививкам, рекомендуемым для беременных женщин, представлены в Национальном календаре профилактических прививок.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы вакцины Клодивак
Передозировка маловероятна, поскольку упаковка является однодозовой.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Прекращение применения вакцины Клодивак
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этой вакцины, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов):
общие нежелательные реакции: лихорадка, чувство разбитости
нежелательные реакции в месте введения: реакция, боль
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- снижение количества тромбоцитов, вызывающее увеличение риска кровотечения и образования синяков
- увеличение, болезненность местных лимфатических узлов
- симптомы аллергии (в том числе общая или местная сыпь, зуд, отек лица и скованность горла) до возникновения анафилактического шока включительно
- нарушения центральной и периферической нервной системы
- головная боль, головокружение
- судороги без лихорадки
- обмороки, потеря сознания, снижение мышечного тонуса
- слабость конечности, в которую была проведена иммунизация, которая может быть симптомом паралича или воспаления плечевого сплетения
- синдром Гийена-Барре (воспаление множества нервов, которое может проявляться нарушением чувствительности, слабостью и параличом конечностей)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе),
- ограниченная подвижность, боль, отек и согревание сустава конечности, в которую была проведена иммунизация
- миалгии
- почечная недостаточность
- общая реакция: лихорадка, озноб, чрезмерное потоотделение, плохое самочувствие. Эти симптомы возникают очень редко и обычно проходят в течение 24 - 48 часов
- местная реакция: покраснение, болезненный отек и зуд в месте введения. Может также возникнуть зудящий лимфатический инфильтрат. Такие реакции возникают чаще всего у лиц, многократно иммунизированных. Может произойти образование подкожных узлов - гранулем, иногда превращающихся в асептические абсцессы (1: 100 000). Гранулемы, которые не исчезают в течение 6 недель, могут быть результатом развития гиперчувствительности к алюминию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить вакцину Клодивак
Хранить в вертикальном положении, в холодильнике (2°C - 8°C).
Не замораживать, в случае замораживания вакцину уничтожить.
Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Вакцину необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять эту вакцину после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит вакцина Клодивак
Активными веществами вакцины являются:
Токсоид столбняка
не менее 40 ЕД
Токсоид дифтерии
не менее 5 ЕД
адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированном
не более 0,5 миллиграмма Al
Остальные компоненты вакцины: хлорид натрия и вода для инъекций.
Как выглядит вакцина Клодивак и что содержит упаковка
Вакцина после встряхивания представляет собой белую или почти белую, однородную суспензию в стеклянных
ампулах.
Во время хранения на дне ампулы образуется белый осадок, а над ним прозрачный супернатант (жидкость).
Упаковка содержит 1 или 15 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Уполномоченный орган и производитель
Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД Акционерное общество
ул. Сосновая 8
30-224 Краков
тел.: +48 12 37 69 200
электронная почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Введение вакцины Клодивак
Перед применением необходимо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Необходимо оценить визуально, не содержит ли вакцина посторонних частиц и (или) не произошли ли изменения в ее виде. В случае любых изменений не следует применять вакцину.
Отмерить дозу 0,5 мл и ввести глубоко подкожно.
Рекомендуемым местом для инъекций является дельтовидная мышца.
Не вводить внутривенно!
Убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд.
Примечание: В связи с риском возникновения анафилактического шока, который несет с собой введение вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащен стандартным противошоковым набором.
Если существуют противопоказания к введению вакцины против дифтерии, необходимо ввести только
вакцину против столбняка (Т).
Вакцина Клодивак может быть введена в случае ранения - рекомендации по специфической профилактике столбняка у раненых лиц представлены в Национальном календаре профилактических прививок.
Для улучшения идентификации биологических лекарственных продуктов необходимо четко записать название и номер серии введенного продукта.
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерInstytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЦлодивацФорма выпуска: Суспензия, не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина и не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoidПроизводитель: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Суспензия, не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: Столбнячный анатоксинПроизводитель: Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Суспензия, не менее 40 МЕ тетанического анатоксина/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: Столбнячный анатоксинОтпускается по рецепту
Аналоги Цлодивац в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Цлодивац в Украина
Врачи онлайн по Цлодивац
Обсудите применение Цлодивац и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.