Цетрірізінум Ус Пгармаціа

10 мг, плівкові таблетки

Цетирізину дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Перелік вмісту листківки:

• 1. Що таке препарат Цетирізинум US Pharmacia і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Цетирізинум US Pharmacia
• 3. Як застосовувати препарат Цетирізинум US Pharmacia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цетирізинум US Pharmacia
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ Цетирізинум US Pharmacia І В ЯКОМУ ЦЕЛЮ ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цетирізину дигідрохлорид є активною речовиною препарату Цетирізинум US Pharmacia.
Цетирізинум US Pharmacia є антиалергійним препаратом.
Препарат Цетирізинум US Pharmacia призначений для дорослих і дітей віком від 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті.
• для полегшення симптомів кропив'янки.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ Цетирізинум US

Pharmacia

Коли не слід застосовувати препарат Цетирізинум US Pharmacia

• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу; якщо пацієнт має алергію на цетирізину дигідрохлорид або будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6), на гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших ліків).

Остеріження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Цетирізинум US Pharmacia слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату; можливо, буде потрібно застосування меншої дози препарату. Дозу препарату встановлює лікар. Сторінка 1 6
• Якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з хребцем або простатою, або проблеми з сечовим міхуром), слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, слід проконсультуватися з лікарем.
• Не спостерігалося значного впливу алкоголю (концентрація в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина) і цетирізину, прийманої в рекомендованих дозах. Однак, оскільки немає даних про безпеку застосування більших доз цетирізину з алкоголем, так само, як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю з препаратом Цетирізинум US Pharmacia. Якщо пацієнту призначені тести на алергію, слід запитати у лікаря, чи слід припинити застосування препарату Цетирізинум US Pharmacia за кілька днів до дослідження. Препарат Цетирізинум US Pharmacia може впливати на результати тестів на алергію.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком до 6 років, оскільки препарат у вигляді таблеток не дозволяє правильно дозувати.

Препарат Цетирізинум US Pharmacia та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Цетирізинум US Pharmacia з їжею та питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату Цетирізинум US Pharmacia.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату
Не слід застосовувати препарат Цетирізинум US Pharmacia у вагітних жінок.
Випадкове прийняття препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід.
Однак препарат можна застосовувати тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає до молока матері. Не можна виключити ризик появи побічних ефектів у годованих грудьми немовлят. Тому не слід застосовувати препарат Цетирізинум US Pharmacia під час годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Клінічні дослідження не виявили впливу препарату Цетирізинум US Pharmacia у рекомендованій дозі на здатність керувати транспортними засобами, відчуття сонливості та психофізичну працездатність. Пацієнт повинен уважно спостерігати за реакцією організму на препарат. Пацієнти, які планують керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, повинні звернути увагу на реакцію організму на препарат та не повинні застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.

Препарат Цетирізинум US Pharmacia таблетки плівкові містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку плівкову, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ Цетирізинум US Pharmacia

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 2 6
Таблетки слід ковтати, запиваємого склянкою рідини.
Таблетки можна розділити на дві частини.

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, у вигляді однієї таблетки.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу.
Пацієнт, який страждає на важкі порушення ниркової функції, повинен зв'язатися з лікарем або фармацевтом, який може відповідним чином调整вати дозу препарату.
У разі дітей, які страждають на порушення ниркової функції, батьки повинні зв'язатися з лікарем або фармацевтом, який може відповідним чином调整вати дозу препарату для дитини.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу захворювання та визначається лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цетирізинум US Pharmacia

У разі підозри на передозування препарату пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно вживати якісь заходи.
Після передозування нижченаведені побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю.
Після передозування описані нижче побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю. Згідно з даними: дезорієнтація, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, неспокій, особливо руховий, заспокійливання, сонливість, оніміння, тремор, прискорене серцебиття, затримка сечовиділення (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур).

Пропуск застосування препарату Цетирізинум US Pharmacia

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Цетирізинум US Pharmacia

У рідких випадках, якщо пацієнт припиняє приймати препарат Цетирізинум US Pharmacia, може повернутися свербіж і/або кропив'янка.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, Цетирізинум US Pharmacia може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникне будь-який з наступних, рідких або дуже рідких, побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Сторінка 3 6

• Алергічна реакція, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя та горла).

Ці реакції можуть виникнути негайно після першого прийняття препарату, або можуть виникнути пізніше.
Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 осіб)

• сонливість (спання)
• головокружіння, головний біль
• фарингіт (боль у горлі), риніт (риніт, закладення носа) (у дітей)
• діарея, нудота, сухість у роті
• втома

Не дуже часто(можуть стосуватися менше 1 з 100 осіб)

• побудження
• парестезії (порушення чутливості)
• боль у животі
• свербіж (свербіжна шкіра), висипка
• ослаблення (крайня втома), погане самопочуття

Рідко(можуть стосуватися менше 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідко)
• депресія, галюцинації, агресія, дезорієнтація, безсоння
• судоми
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• порушення функції печінки
• кропив'янка (пухирці)
• набряки (опухлість)
• збільшення маси тіла

Дуже рідко(можуть стосуватися менше 1 з 10 000 осіб):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• тіки (мимовільні рухи)
• омаріння, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (тривале скорочення м'язів), тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку)
• неясне бачення, порушення акомодації (порушення гостроти зору), дистонічний поворот очних яблук (неkontrolовані колові рухи очних яблук)
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), тривалий червоний висип (алергічна реакція на препарати)
• порушення сечовиділення (ночне сечовиділення, біль і/або труднощі з сечовиділенням)

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• збільшення апетиту
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари
• втрата пам'яті, порушення пам'яті
• головокружіння (чуття обертання або втрати рівноваги)
• затримка сечовиділення (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• свербіж (інтенсивне свербіння) і/або кропив'янка після закінчення застосування
• боль у суглобах, біль у м'язах
• гостра загальна осутка з пухирцями (висипка з пухирцями, які містять гній)
• гепатит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ Цетирізинум US Pharmacia

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Цетирізинум US Pharmacia

Активною речовиною препарату є цетирізину дигідрохлорид. Кожна таблетка плівкова містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
Інші складники препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, тальк; склад оболонки Opadry white: гіпромелоза 15 сП, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000 і цитрат натрію.

Як виглядає препарат Цетирізинум US Pharmacia і що містить упаковка

Білі, круглі, плівкові таблетки з позначенням «А» з одного боку і рискою поділу з іншого боку.
Препарат випускається в блистерних упаковках по 10 таблеток плівкових, в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Sp. z o.o., вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав, Польща

Виробник/Імпортер:

Chanelle Medical Unlimited Company, Лохреа, графство Голвей, Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєзкі, 35,
02-822 Варшава

Сторінка 5 6
Тел.: + (48) (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації листківки:серпень 2023
Сторінка 6 6