Брофестилл

2. Важные сведения перед применением Брофестилла

Когда не применять Брофестилл

• если у пациента есть аллергия на бромфенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента возникла астма, кожная аллергия или сильный воспалительный процесс в носу во время применения других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Брофестилла необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент применяет местно стероидные препараты (например, кортизон), поскольку это может вызвать нежелательные реакции,
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) или если они были в прошлом, или если пациент принимает другие препараты, которые могут продлить время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота),
• если у пациента есть заболевание глаза (например, синдром сухого глаза, заболевание роговицы),
• если пациент страдает диабетом,
• если пациент страдает ревматоидным артритом,
• если у пациента была повторная операция на глазу в короткий период времени.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции по удалению катаракты. По этой причине не следует использовать контактные линзы во время применения Брофестилла.

Дети и подростки

Брофестилл не должен применяться у детей и подростков.

Брофестилл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Брофестилл не должен применяться в течение последних трех месяцев беременности.
Врач может назначить этот препарат во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Брофестилл может быть назначен кормящей женщине, и он не имеет значительного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В течение короткого периода после применения препарата может возникнуть нечеткое зрение. Пациенты, испытывающие ухудшение остроты зрения после применения препарата, не должны водить транспортные средства и эксплуатировать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

3. Как применять Брофестилл

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза
Рекомендуемая доза составляет одну каплю Брофестилла в пораженный глаз (глаза) два раза в день (утром и вечером). Не следует применять более одной капли в пораженный глаз (глаза) два раза в день.
Применение Брофестилла должно начинаться на следующий день после операции по удалению катаракты.
Способ применения
Брофестилл должен применяться в глаз.

• Перед применением глазных капель необходимо вымыть руки.
• Принять удобную и устойчивую позицию.
• Открыть пакет
• Оторвать от полоски один однодозовый контейнер
• Открыть однодозовый контейнер, согнув или повернув кончик - препарат должен быть использован сразу после открытия.
• Наклонить голову назад.
• Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз.
• Поднести кончик контейнера к глазу.
• Не касаться кончиком контейнера глаза, веки, области глаза или других поверхностей.
• Аккуратно выдавить одну каплю в конъюнктивальный мешок.
• Если врач рекомендовал, необходимо применить одну каплю также в другой глаз
• После использования однодозового контейнера необходимо выбросить его. Не следует хранить его для последующего использования.
• Для защиты от света оставшиеся однодозовые контейнеры необходимо хранить в пакете не более 7 дней с момента первого открытия пакета.

В случае применения других глазных капель необходимо соблюдать интервал 5 минут между применением Брофестилла и других капель.
Продолжительность лечения
Капли должны применяться в течение 2 недель после операции. Брофестилл не должен применяться дольше 2 недель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Брофестилла

Промыть глаз теплой водой. Не применять дополнительные капли до времени следующей запланированной дозы. В случае случайного проглатывания Брофестилла необходимо выпить стакан воды или другого жидкости для промывания препарата.

Пропуск применения Брофестилла

Применить одну дозу сразу после того, как вспомнили о препарате. Если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Необходимо продолжать применять препарат по прежнему графику. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Брофестилла

Не следует прекращать применение Брофестилла без согласования с врачом.
В редких случаях после прекращения применения Брофестилла наблюдалось усиление воспалительной реакции после операции по удалению катаракты, например, в виде отека желтого пятна.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Брофестилл может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения ухудшения зрения или снижения остроты зрения после окончания лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае обнаружения любых из следующих нежелательных реакций во время применения капель необходимо немедленно обратиться к врачу:

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)

Чувство инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отек или кровотечение из века глаза, снижение зрения, вызванное воспалением, мушки или движущиеся точки перед глазами, или ухудшение зрения, которое может указывать на кровотечение или повреждение задней части глаза (сетчатки), дискомфорт в глазах, чувствительность к свету, снижение или нечеткое зрение, отек лица, кашель, кровотечение из носа или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов)

Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собирать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Брофестилл

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать
Однодозовые контейнеры необходимо хранить в пакете для защиты от света. После 7 дней с момента первого открытия пакета неиспользованные контейнеры необходимо выбросить.
Каждый однодозовый контейнер Брофестилла является стерильным и не содержит консервантов. По этой причине после открытия его необходимо сразу использовать, а оставшуюся после использования содержимое необходимо выбросить.
Дата открытия необходимо записать на этикетке коробки в специально отведенном для этого месте.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6 Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Брофестилл

• Активным веществом препарата является бромфенак. Один мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде бромфенака натрия полуторагидрата). Одна капля содержит примерно 33 микрограмма бромфенака.
• Другими компонентами являются: борная кислота, боракс, натрия сульфит (Е 221), тилоксапол, повидон (К30), динатрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для установления правильного уровня кислотности (pH)).

Как выглядит Брофестилл и что содержит упаковка

Однодозовые контейнеры LDPE, содержащие 0,250 мл раствора.
Упаковка: 5, 10, 20 или 30 однодозовых контейнеров, упакованных по 5 штук в пакет PET/Al/PE в картонной коробке

Ответственное лицо

Pharm Supply Sp. з о.о
ул. Марконих 2/9,
02-954 Варшава
тел: +48 (22) 642 33 31
электронная почта: [email protected]

Производитель

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фишано (SA),
Италия

Дата последнего обновления инструкции:

БРО(единица) вер 22 07 2024