Балдівіан Ноц

1. Що таке препарат Baldivian Ніч і для чого він застосовується

Baldivian Ніч - це рослинний препарат, який містить сухий гідроалкогольний екстракт з кореня валеріани.
Цей препарат застосовується для полегшення порушень сну. Він призначений для дорослих осіб і молоді у віці понад 12 років.
Якщо через 14 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Baldivian Ніч

Коли не слід застосовувати препарат Baldivian Ніч:

• якщо пацієнт має алергію на сухий гідроалкогольний екстракт з кореня валеріани або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Діти

Через відсутність даних препарат не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Baldivian Ніч і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або нещодавно застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування з синтетичними заспокійливими препаратами вимагає діагностики та медичного нагляду.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Baldivian Ніч під час вагітності та годування грудьми через відсутність даних.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Baldivian Ніч може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Пацієнти не повинні керувати транспортними засобами, обслуговувати машини, виконувати або брати участь у небезпечних діях.

Препарат Baldivian Ніч містить сахарозу

Цей препарат містить сахарозу. Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Baldivian Ніч

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі особи, особи похилого віку, молодь у віці понад 12 років
Рекомендована доза становить 1 таблетка з оболонкою за 30 хвилин до 1 години перед сном, якщо це необхідно, додатково така сама доза (1 таблетка) у вечірні години.

Застосування у дітей

Через відсутність даних препарат Baldivian Ніч не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.
Спосіб застосування
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши її достатньою кількістю рідини, найкраще склянкою води.
Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Через поступове дію кореня валеріани препарат не призначений для лікування важких порушень сну через нервове напруження. Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується продовжувати лікування протягом 2-4 тижнів.
Якщо через 14 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Baldivian Ніч

Якщо пацієнт випадково прийме одну таблетку більше, ніж рекомендована доза, зазвичай це не призводить до жодних неприємних наслідків. Слід продовжувати приймати препарат Baldivian Ніч так, як описано в цьому листку-вкладишу або так, як рекомендував лікар.
Якщо пацієнт прийме значно більшу дозу препарату (6 або більше таблеток), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Симптоми передозування: втома, спазми в області черевної порожнини, труднощі з диханням, головокружіння, тремор рук і розширення зіниць.

Пропуск прийому препарату Baldivian Ніч

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Слід продовжувати приймати препарат Baldivian Ніч так, як описано в цьому листку-вкладишу або так, як рекомендував лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до неприємних дій, хоча не у кожного вони виникнуть.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• симптоми шлунково-кишкові (наприклад, нудота, спазми в черевній порожнині).

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України;
вул. Миколи Амосова, 7; 03038, м. Київ, Україна, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Baldivian Ніч

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Baldivian Ніч

Активною речовиною препарату є сухий гідроалкогольний екстракт з кореня валеріани.
Валеріановий екстракт гідроалкогольний сухий.

• Кожна таблетка з оболонкою містить 441,35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з ValerianaofficinalisL., s.l., корінь (що відповідає 2,65 г - 3,27 г кореня валеріани). Розпускник для екстракції: етанол 70% (об./об.).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мальтодекстрин, колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію. Оболонка таблетки: сахароза, тальк, вуглекислий кальцій, діоксид титану (E 171), сухий розпилюваний арабський гум, шелак, макрогол 6000, Capol 600 Pharma (білий віск, віск Карнауба, шелак, етанол), Повідон К 25, очищена рицинова олія, дигідрофосфат калію, Індіготин (E 132).

Як виглядає препарат Baldivian Ніч і що містить пакування

Препарат Baldivian Ніч має форму світло-синіх, округлих, двовипуклих таблеток з оболонкою.
Діаметр таблетки близько 12,4 мм, висота близько 7,5 мм.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві, у паперовому пачці. Пакування містить 15, 30, 60, 90 і 120 таблеток з оболонкою.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Німеччина
e-mail: [email protected]

Виробник

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Aprilia
Італія
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Baldriparan für die Nacht
Польща
Baldivian Ніч
Угорщина
Baldivian Night
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:03/2024