BACTROBAN 20 mg /G Maść

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
2. Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym
   1. 20 mg/g, maść do nosa
   2. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   3. Spis treści ulotki
3. Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban
   1. Kiedy nie stosować leku Bactroban
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Lek Bactroban a inne leki
   4. Ciąża i karmienie piersią
5. Jak stosować lek Bactroban
   1. Stosowanie leku
   2. Małe dzieci i osoby w podeszłym wieku
   3. Jak długo należy stosować lek Bactroban
   4. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bactroban
   5. Pominięcie zastosowania leku Bactroban
   6. Przerwanie stosowania leku Bactroban
6. Możliwe działania niepożądane
   1. Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie skóry lub nadwrażliwość
   2. Zgłaszanie działań niepożądanych
7. Jak przechowywać lek Bactroban
8. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Bactroban
   2. Jak wygląda lek Bactroban i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu:
   4. Wytwórca:
   5. Importer równoległy:
   6. Przepakowano w:
   7. Numer pozwolenia na import równoległy: 376/22 Data zatwierdzenia ulotki: 11.10.2022 r.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym

Bactroban(Bactroban 2 %)

20 mg/g, maść do nosa

Mupirocinum
Bactroban i Bactroban 2 % są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zach o wać tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki .
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest l ek Bactroban i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban
• 3. Jak stosować lek Bactroban
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Bactroban
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje

Lek Bactroban w postaci maści do nosa (zwany w tej ulotce lekiem Bactroban) zawiera antybiotyk
zwany mupirocyną w postaci mupirocyny wapniowej.
Jest on stosowany:

• do eliminacji z nosa bakterii z grupy zwanej gronkowcami. W tej grupie znajdują się MRSA (metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus).

Ta maść jest przeznaczona do stosowania wyłącznie do nosa.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban

Kiedy nie stosować leku Bactroban

Jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Bactroban (wymienionych w punkcie 6.).
W razie wątpl i wości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty .

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• nie stosować u noworodków i niemowląt.
• nie stosować leku Bactroban do oczu ani w pobliżu oczu. Unikać kontaktu z oczami. Jeśli maść dostanie się do oka, należy dokładnie przemyć je wodą aż do usunięcia pozostałości maści.
• nie stosować leku Bactroban do ust ani go nie połykać.

Lek Bactroban a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty i o lekach ziołowych, a także o lekach które
pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować lek Bactroban

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku

Lek Bactroban należy wprowadzać do nosa 2 razy na dobę.

• 1. Umyć i osuszyć ręce.
• 2. Niewielką ilość maści wielkości główki od zapałki wycisnąć na mały palec.
• 3. Umieścić wewnątrz jednego z nozdrzy.
• 4. Powtórzyć etapy 2 i 3 do drugiego z nozdrzy.
• 5. Zacisnąć skrzydełka nosa, tak aby równomiernie rozprowadzić maść w obrębie nozdrzy.
• 6. Zakręcić tubkę i umyć ręce.

Małe dzieci i osoby w podeszłym wieku

Zamiast małego palca do wprowadzenia leku do nosa można użyć patyczków kosmetycznych.
U tych pacjentów należy stosować szczególne środki ostrożności. Leku Bactroban nie stosować u
noworodków i niemowląt.

Jak długo należy stosować lek Bactroban

Należy stosować lek Bactroban tak długo jak zaleci lekarz prowadzący. W przypadku wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub z farmaceutą. Zazwyczaj bakterie w nosie giną
po 3-5 dniach od rozpoczęcia kuracji.
Nie należy stosować leku Bactroban dłużej niż 10 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bactroban

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Bactroban należy skontaktować się
z lekarzem prowadzącym lub z farmaceutą. Starannie usunąć nadmierną ilość maści.
W przypadku połknięcia leku Bactroban należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
prowadzącym informując o tym, co i w jakiej ilości zostało połknięte.

Pominięcie zastosowania leku Bactroban

Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, należy zastosować go, gdy sobie o tym przypomni. Jeśli pora
zastosowania następnej dawki wypada w ciągu godziny należy opuścić dawkę pominiętą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bactroban

Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Bactroban zbyt wcześnie, nie wszystkie bakterie mogą zginąć
lub mogą się dalej namnażać. Należy zapytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę, kiedy przerwać
stosowanie maści.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymieniono działania niepożądane tego leku, jakie mogą wystąpić.
Niezbyt częste(mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):

• świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub kłucie w nosie,
• katar.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie, ból),
• ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, takie jak:
• uogólniona wysypka, pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy (puchnięcie, czasami również twarzy i ust, mogące prowadzić do trudności z oddychaniem),
• omdlenie lub utrata przytomności w wypadku wystąpienia takich objawów, należy zaprzestać stosowania leku inatychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie skóry lub nadwrażliwość

• usunąć maść ze skóry,
• przerwać stosowanie leku,
• poinformować lekarza prowadzącego tak szybko jak to możliwe.

W rzadkich przypadkach leki takie jak lek Bactroban, maść do nosa, mogą spowodować zapalenie
okrężnicy (jelita grubego) – objawia się to pojawieniem biegunki, zwykle krwistej i zawierającej
śluz, bólem brzucha, gorączką ( rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).
W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem tak szybko
jak to możliwe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Bactroban

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować leku Bactroban, jeśli wygląda inaczej niż normalnie (patrz opis w pkt. 6).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bactroban

• Substancją czynną leku jest mupirocyna w postaci mupirocyny wapniowej. Każdy gram maści do nosa zawiera 20 mg mupirocyny. Tuba 3 g zawiera 60 mg mupirocyny.
• Pozostałe składniki to: wazelina, Softisan 649.

Jak wygląda lek Bactroban i co zawiera opakowanie

Lek Bactroban jest maścią o białej barwie i jednolitej konsystencji. Lek dostępny jest w tubie
aluminiowej zawierającej 3 g maści, w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francja

Wytwórca:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia we Francji, kraju eksportu:3400936341654
363416-5

Numer pozwolenia na import równoległy: 376/22 Data zatwierdzenia ulotki: 11.10.2022 r.

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]