АРТИГО 20 mg/40 mg Таблетки

2. Важная информация перед применением препарата Артиго

Когда не применять препарат Артиго:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циннаризин, дименгидринат или дифенгидрамин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов в возрасте ниже 18 лет,
• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой другой противогистаминный препарат (например, астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, применяемые как противоаллергические препараты). Не следует применять этот препарат без рекомендации врача.
• у пациентов с глаукомой с закрытым углом (вид заболевания глаз),
• у пациентов с эпилепсией,
• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением (например, в связи с опухолью),
• у пациентов, злоупотребляющих алкоголем,
• у пациентов с заболеваниями мочеиспускательного канала и предстательной железы, которые затрудняют мочеиспускание,
• у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Артиго необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента есть:

• низкое или высокое артериальное давление,
• повышенное давление в глазном яблоке,
• непроходимость кишечника,
• увеличенная предстательная железа,
• гипертиреоз,
• тяжелое заболевание сердца,
• болезнь Паркинсона.

Применение препарата Артиго может ухудшить состояние пациента. Препарат Артиго может по-прежнему быть подходящим для пациента, однако врач должен учитывать эти факторы.

Препарат Артиго и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Артиго может взаимодействовать с другими препаратами, которые принимает пациент.
Если препарат Артиго применяется в сочетании с следующими препаратами, он может вызывать чувство
усталости или сонливости:

• барбитураты (препараты, часто применяемые как седативные средства),
• опиоиды (сильные обезболивающие препараты, такие как морфин),
• средства для седации (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги).

Препарат Артиго может усиливать действие следующих препаратов:

• трехциклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги),
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто применяемый во время офтальмологических исследований),
• эфедрин (может применяться для лечения некоторых видов рака),
• препараты, применяемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повредить внутреннее ухо. При применении препарата Артиго такое повреждение может быть незаметным.
Не следует принимать препарат Артиго с препаратами, применяемыми для лечения нерегулярного сердечного ритма (препараты против аритмии).
Кроме того, препарат Артиго может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных тестов.

Применение препарата Артиго с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Артиго может вызывать тошноту. Это можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Не
следует пить алкоголь во время применения препарата Артиго, поскольку он может вызывать чувство
усталости и сонливости.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Артиго во время беременности или кормления грудью, или когда существует подозрение, что
женщина беременна.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Артиго может вызывать сонливость. В случае возникновения такого действия препарата, не следует
водить транспортные средства или эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендуемой дозировке, т.е. 3 таблетках в
день, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Артиго

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка, применяемая три раза в день после еды и запиваемая жидкостью. Таблетку
следует проглотить целиком без жевания.
Обычно препарат Артиго применяется в течение 4 недель. Врач проинформирует пациента, если необходимо будет
продлить период лечения препаратом Артиго.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Артиго

В случае случайного применения большего количества таблеток или в случае проглатывания таблеток ребенком необходимо
немедленно обратиться к врачу.
В случае применения слишком большого количества таблеток препарата Артиго у пациента может возникнуть чувство
сильной усталости, головокружения и дрожи. Может возникнуть расширение зрачков и невозможность
мочеиспускания. Может появиться сухость во рту, внезапное покраснение лица, увеличение частоты сердечных сокращений, жар, пот и головная боль.
В случае применения большого количества препарата Артиго может возникнуть: приступ эпилепсии, галлюцинации, высокое артериальное давление, чувство дрожи, возбуждение и трудности с дыханием. Может возникнуть кома.

Пропуск применения препарата Артиго

В случае пропуска применения таблетки Артиго следует просто пропустить ее. Следующую таблетку
препарата Артиго следует применить в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Артиго

Не следует прекращать применение препарата Артиго без рекомендации врача. В случае преждевременного
отмены препарата симптомы головокружения (головокружение и «кружение») могут повториться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частые нежелательные реакции(встречаются не более чем у 1 из 10 человек): сонливость, сухость во рту, головная боль и боль в животе. Такие реакции обычно имеют легкий характер и проходят в течение нескольких
дней, даже если препарат Артиго продолжает применяться.
Не очень частые нежелательные реакции(встречаются не более чем у 1 из 100 человек): потоотделение, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, нервозность, судороги, растерянность, звон в ушах (звон в ушах), парестезия (покалывание рук или ног), дрожь.
Редкие нежелательные реакции(встречаются не более чем у 1 из 1 000 человек): ухудшение остроты зрения, аллергические реакции (например, кожные реакции), чувствительность к свету и трудности с мочеиспусканием.
Очень редкие нежелательные реакции(встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек): возможное уменьшение количества белых кровяных телец и тромбоцитов, а также может возникнуть значительное уменьшение количества красных кровяных телец, вызывающее слабость, образование синяков и увеличение возможности инфекций. В случае инфекции с жаром и серьезным ухудшением общего состояния необходимо обратиться к врачу и сообщить ему о принимаемом препарате.
Другие возможные нежелательные реакции (частота не может быть определена на основе доступных данных), которые могут возникнуть в связи с этим типом препарата, включают: увеличение массы тела, запор, чувство сдавления в груди, желтуху (желтое окрашивание кожи или белков глаз, вызванное нарушением функции печени или крови), усиление симптомов глаукомы с закрытым углом (заболевание глаз, сопровождающееся повышением давления в глазном яблоке), неконтролируемые движения, необычное возбуждение или тревога (особенно у детей), тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Артиго

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Артиго

• Активными веществами препарата являются: циннаризин 20 мг и дименгидринат 40 мг.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 4000.

Как выглядит Артиго и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 7,9 мм – 8,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Al, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500

Дата последнего обновления инструкции: