Апосупрід

ApoSuprid, 400 мг, покриті таблетки

Амісульприд

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ApoSuprid і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату ApoSuprid
• 3. Як застосовувати препарат ApoSuprid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoSuprid
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ApoSuprid і для чого він призначений

Препарат ApoSuprid містить активну речовину амісульприд. Він належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними». Він застосовується для лікування хвороби, званої шизофренією. Шизофренія може спричинити у хворого відчуття, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), має дивні і страшні думки (марення), змінює спосіб поведінки і відчуває самотність. Іноді люди з такими симптомами також можуть відчувати себе напруженими, неспокійними, ставати підозріливими або агресивними без видимої причини (це так звані «позитивні симптоми») або виявляти симптоми депресії і відступати (це так звані «негативні симптоми»). Препарат ApoSuprid діє шляхом поліпшення порушених думок, почуттів і поведінки. Він застосовується для лікування початкової шизофренії, а також для її тривалого лікування.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату ApoSuprid

Коли не застосовувати препарат ApoSuprid

• Якщо пацієнт має алергію на амісульприд або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися: висипкою, труднощами при ковтанні або диханні, набряком губ, обличчя, горла і язика.
• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• Якщо в пацієнта виявлений рак молочної залози або пухлини, які ростуть залежно від рівня пролактину,
• Якщо в пацієнта виявлений пухлина гіпофізу,
• Якщо в пацієнта виявлений феохромоцитома,
• Якщо пацієнт приймає леводопу, препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона (див. пункт «Препарат ApoSuprid і інші препарати»),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть спричинити порушення серцевого ритму, коли вони застосовуються одночасно з амісульпридом (див. пункт «Препарат ApoSuprid і інші препарати» нижче),
• У пацієнтів віком нижче 15 років.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати цей препарат. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату ApoSuprid.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату ApoSuprid, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Виявляються лихоманка, прискорене дихання, надмірне потіння, зниження свідомості або міозит, які є симптомами важкого - потенційно смертельного - порушення, званого «злоякісним нейролептичним синдромом». Слід негайно припинити прийняття препарату ApoSuprid і звернутися до лікаря;
• Пацієнт має захворювання нирок;
• Пацієнт має хворобу Паркінсона;
• Пацієнт має судоми (епілепсія);
• Пацієнт має нерегулярний серцевий ритм;
• Пацієнт має захворювання серця або в його родині були випадки серцевих захворювань або раптової смерті;
• У пацієнта або в його родині був виявлений тривалий інтервал QT (міра оцінки роботи серця, може бути визначена лікарем на підставі електрокардіограми);
• Пацієнт мав інсульт або лікар повідомив пацієнта про ризик інсульту;
• Пацієнт або хтось в його родині мав тромбози, оскільки застосування цього типу препаратів супроводжується утворенням тромбозів;
• Пацієнт має цукровий діабет або був повідомлений про підвищений ризик розвитку цукрового діабету;
• Пацієнт має сповільнене серцебиття (менше 55 ударів на хвилину);
• Пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на роботу серця. Перед застосуванням інших препаратів слід звернутися до лікаря. Див. також: «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid», «Препарат ApoSuprid і інші препарати»;
• Пацієнта повідомили про низький рівень калію або магнію в крові;
• Пацієнт є літнім: у осіб похилого віку частіше відбувається зниження артеріального тиску та надмірне заспокоєння. У пацієнтів похилого віку з деменцією було встановлено трохи більше випадків смерті, коли вони приймали антипсихотичні препарати порівняно з пацієнтами, які не приймали антипсихотичних препаратів;
• Пацієнт має низький рівень білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Це означає, що можна легко заразитися;
• Пацієнт має часті інфекції, гарячку, має сильний біль у горлі або виразку в роті. Це можуть бути симптоми порушення крові, званого «лейкопенією»;
• Пацієнт або хтось в його родині мав рак молочної залози, оскільки застосування амісульприду може впливати на ризик розвитку раку молочної залози. Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату ApoSuprid;
• Амісульприд може підвищувати рівень пролактину. У разі виявлення дуже високого рівня пролактину в крові або симптомів пухлини гіпофізу (таких як порушення зору та головні болі), буде проведено обстеження гіпофізу. Після підтвердження діагнозу пухлини гіпофізу лікування амісульпридом буде припинено (див. пункт «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid»);
• Під час застосування препарату ApoSuprid було повідомлено про важкі порушення функції печінки. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть втома, зниження апетиту, нудота, блювота, біль у животі або жовте забарвлення очей чи шкіри.

У разі сумнівів щодо виникнення вищезазначених станів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату ApoSuprid.

Препарат ApoSuprid і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, не слід застосовувати одночасно з препаратом ApoSuprid наступні препарати і слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Леводопа, препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона
• Препарати, звані «агоністи дофаміну», такі якропінірол і бромокриптін
• Препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (такі як хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол)
• Цизапрід (застосовується для лікування проблем з шлунком)
• Бепридил (застосовується для лікування стенокардії/болю в грудній клітці і при змінах серцевого ритму)
• Сультопрід або тіоридазин (застосовуються для лікування шизофренії)
• Метадон (застосовується для лікування болю і залежності від наркотиків)
• Галофантрин (застосовується для профілактики малярії)
• Пентамідин (застосовується для лікування інфекцій у пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ)
• Еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно або спарфлоксацин (антібіотики)
• Препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як клотримазол
• Вінкамін, який вводиться внутрішньовенно (застосовується при різних порушеннях роботи мозку)
• Клоzapін, який застосовується для лікування шизофренії
• Сукралфат, який застосовується для лікування виразок шлунка, виразок кишечника і станів запалення слизової оболонки шлунка
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сок, які застосовуються для нейтралізації кислотності шлунка.

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску або інших проблем з серцем, які можуть сповільнити серцевий ритм. Це можуть бути, наприклад, бета-блокатори (такі як небіволол або бісопролол), ділтіазем, верапаміл, клонідин, гуанфацин, дигоксин або препарати, подібні до дигоксину
• Препарати, які спричинюють втрату калію, включаючи діуретики, деякі проносні препарати, амфотеріцин Б (внутрішньовенно), глюкокортикоїди (застосовуються для лікування астми або ревматоїдного артриту) і тетракозактид (який може бути застосований у клінічних дослідженнях)
• Препарати, які застосовуються для лікування шизофренії, такі як пімозид або галоперидол
• Іміпрамін або літій (застосовуються для лікування депресії)
• Деякі антигістамінні препарати, такі як астемізол і терфенадин (застосовуються у разі алергії)
• Інші антипсихотичні препарати, які застосовуються для лікування проблем з психічним здоров'ям
• Препарати, які застосовуються для лікування сильного болю, звані опіоїдами, такими як морфін або петидин
• Клонидин, який застосовується для лікування мігрені, червоного кольору обличчя або високого артеріального тиску
• Мефлохін, який застосовується для лікування малярії
• Препарати, які полегшують засипання, такі як барбітурати і бензодіазепіни
• Препарати для лікування болю, такі як трамадол і індометацин
• Заспокійливі препарати
• Антигістамінні препарати (застосовуються у разі алергії), які спричинюють сонливість, такі як прометазин

Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарат ApoSuprid.

Препарат ApoSuprid з їжею, питтям і алкоголем

• Таблетки препарату ApoSuprid слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води, перед їжею.
• Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату ApoSuprid, оскільки це може посилити дію алкоголю.

Дія алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат ApoSuprid не рекомендується під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.
У новонародженого, чиїй матері було призначено препарат ApoSuprid під час останнього триместру (остніх трьох місяців) вагітності, можуть виникнути наступні симптоми: тремор, міозит або (та) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням, труднощі з годуванням. У разі спостереження таких симптомів у власної дитини слід звернутися до лікаря.

Годування грудьми

Не слід годувати грудьми під час застосування препарату ApoSuprid. У разі застосування препарату ApoSuprid слід обговорити з лікарем найкращий спосіб годування дитини.

Фертильність

Було спостережено зниження здатності до запліднення.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат ApoSuprid може спричиняти нерівне бачення, зниження чутливості, головокружіння або сонливість. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат ApoSuprid містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат ApoSuprid містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ApoSuprid

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Як застосовувати препарат ApoSuprid

• Препарат слід приймати всередину
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки не слід жувати.
• Препарат слід приймати між їжею.
• Якщо пацієнт вважає, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, він повинен звернутися до лікаря. Не слід самостійно змінювати дозування препарату.

Рекомендована доза

Дозування препарату ApoSuprid залежить від ступеня захворювання. Слід слідувати точно рекомендаціям лікаря.

Дорослі

• Зазвичай застосовувана доза становить від 50 мг до 800 мг на добу. Якщо в пацієнта спостерігаються позитивні симптоми, рекомендується доза від 400 мг до 800 мг амісульприду на добу. Лікар буде коригувати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, залежно від типу та ступеня симптомів, а також від функції нирок. Якщо в пацієнта спостерігаються одночасно позитивні та негативні симптоми, лікар буде коригувати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, щоб досягти належного контролю позитивних симптомів. У підтримуючому лікуванні лікар буде застосовувати найменшу ефективну дозу. Якщо в пацієнта спостерігаються переважно негативні симптоми, рекомендується доза від 50 мг до 300 мг амісульприду на добу. Лікар буде коригувати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, залежно від типу та ступеня симптомів, а також від функції нирок.

Лікар може почати лікування з меншої дози, якщо це необхідно.

• У разі потреби лікар може призначити до 1200 мг на добу.
• Дози препарату нижче 300 мг на добу можна приймати один раз на добу, найкраще завжди о цій самій порі.
• У разі дози препарату вищої за 300 мг на добу слід приймати половину дози вранці, а другу половину ввечері.

Пацієнти похилого вікустарше 65 років

• Необхідний щільний контроль лікаря над пацієнтом, оскільки препарат ApoSuprid може спричиняти седацію (сонливість) або зниження артеріального тиску, а також загалом не повинен бути рекомендований, оскільки існує обмежена кількість досвіду в цій віковій групі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

• Лікар зазвичай рекомендує застосування меншої дози препарату. Доза може бути зменшена до половини або однієї третини зазвичай застосовуваної дози, залежно від функції нирок.

Застосування у дітей і підлітків

Ефективність і безпека препарату ApoSuprid у дітей і підлітках молодше 18 років не встановлені.
Якщо це абсолютно необхідно, лікування підлітків віком від 15 до 18 років повинно бути ініційовано і проведено лікарем, який має досвід лікування шизофренії в цій віковій групі.
Дітям і підліткам молодше 15 років не слід застосовувати цей препарат (див. пункт 2. «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid»).

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату ApoSuprid

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату ApoSuprid слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою таблетки, інструкцію та (або) упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат було прийнято. Можуть виникнути симптоми, такі як:
нервозність або тремор, міозит, сонливість, які можуть привести до втрати свідомості.

Пропуск застосування препарату ApoSuprid

Слід прийняти препарат якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату ApoSuprid

Застосування препарату ApoSuprid слід продовжувати, доки лікар не порекомендує припинити застосування препарату. Не слід припиняти застосування препарату ApoSuprid через покращення самопочуття. Якщо пацієнт припинить лікування, може виникнути погіршення захворювання або його рецидив. Препарату ApoSuprid не слід припиняти раптово, якщо лікар не порекомендує цього.
Раптове припинення лікування може спричинити симптоми відміни, такі як:

• Нудота або блювота
• Потіння
• Труднощі з засипанням або відчуття нервозності
• Міозит або нетипові рухи тіла
• Може виникнути рецидив захворювання

Щоб уникнути виникнення цих ефектів, важливо поступово зменшувати дозу згідно з рекомендаціями лікаря.

Аналізи крові

Прийом препарату ApoSuprid може впливати на зміну деяких результатів аналізів крові. Це стосується вимірювання рівня пролактину та проб печінки. Якщо пацієнт планує пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про прийом препарату ApoSuprid.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід негайно припинити застосування препарату ApoSuprid і звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів:

• Висока температура тіла, потіння, міозит, прискорене серцебиття, швидке дихання, дезорієнтація, головокружіння або збудження. Це можуть бути симптоми важкого, але рідко виникного злоякісного нейролептичного синдрому, який є ускладненням, що може привести до смерті.
• Порушення серцевого ритму, дуже швидке серцебиття або біль у грудній клітці, які можуть привести до інфаркту міокарда або загрозливої для життя хвороби серця
• Тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми включають свербіж, біль і червоність кінцівок). Ці тромбози можуть переміститися в кровоносних судинах до легень, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням. У разі спостереження таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати свербіж, висип, труднощі з ковтанням та диханням, набряк губ, обличчя, горла та язика
• Судоми (епілепсія)
• Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• Часті інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі або виразка в роті. Це можуть бути симптоми захворювання крові, званого «лейкопенією»

Рідко: (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено порушенням крові (агранулоцитоз)

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Бардzo часто: (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Тремор, міозит або спазм м'язів, сповільнення рухів, надмірна слина, нервозність

Часто: (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Неконтрольовані рухи, переважно рук і ніг. (Ці симптоми можна полегшити, якщо лікар зменшить дозу препарату ApoSuprid або призначить додатковий препарат)

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Неконтрольовані рухи переважно обличчя або язика

Інші побічні ефекти:

Часто: (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Труднощі з засипанням (безсоння) або відчуття нервозності або збудження
• Сонливість
• Запор, нудота або блювота, сухість у роті, диспепсія
• Набір ваги
• З підвищенням рівня пролактину (білка) в крові, яке буде видно в результатах аналізів і може спричинити:
• Біль або збільшення молочних залоз, нетипове виділення молока (може виникнути як у жінок, так і у чоловіків)
• Порушення менструального циклу, такі як відсутність менструації
• Порушення статевої функції, такі як проблеми з досягненням оргазму або труднощі з досягненням або підтриманням ерекції
• Нетиповий рост гіпофізу
• Головокружіння (яке може бути спричинено низьким артеріальним тиском)
• Нерівне бачення

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Сповільнення серцевого ритму
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• З підвищенням артеріального тиску
• Труднощі з сечовипусканням
• З підвищенням активності печінкових ферментів, яке видно в аналізі крові
• Дезорієнтація
• Закладений ніс
• Остеопенія (низька густина кісткової тканини)
• Остеопороз. Стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів
• Ушкодження печінки
• Розвиток інфекції легень (пневмонія) після закриття їжі, рідини, слини або виділення з носа
• Порушення харчування, такі як гіпертригліцеридемія (високий рівень тригліцеридів в крові) і гіперхолестеролемія (високий рівень холестерину в крові)

Рідко: (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Висипка (кропивниця)
• Набряк під шкірою (набряк Квінке)
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
• Зле самопочуття, дезорієнтація або слабкість, нудота, втрата апетиту, розтрачуваність. Це можуть бути симптоми захворювання, званого синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)
• Легкий (не пухлинний) пухлина гіпофізу, такий як пролактинома

Частота невідома: (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Синдром відміни може виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат ApoSuprid під час вагітності
• Синдром неспокійних ніг (неприємне відчуття в ногах, тимчасово полегшене рухом і симптомами)
• З підвищенням чутливості шкіри до сонця і ультрафіолетового випромінювання
• Падіння, спричинені порушеннями рівноваги, іноді призводять до переломів
• Рабдоміоліз (розпад м'язів, пов'язаний з болем у м'язах)
• З підвищенням рівня креатинфосфокінази (аналіз крові, який вказує на ушкодження м'язів)
• Було також спостережено легкий тремор, труднощі з диханням (диспное) легкого ступеня та болі у м'язах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03035, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoSuprid

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ApoSuprid

• Активною речовиною препарату є амісульприд. Кожна таблетка містить 200 мг амісульприду Кожна покрита таблетка містить 400 мг амісульприду
• Інші компоненти: Таблетки 200 мг:лактоза моногідрат, метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію

Покриті таблетки 400 мг:
Ядро таблетки:лактоза моногідрат, метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття:основний кополімер метакрилової кислоти, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 6000, стеарин магнію.

Як виглядає препарат ApoSuprid і що містить упаковка

Таблетка
ApoSuprid, 200 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі (діаметр 12,0 мм) непокриті таблетки з рискою поділу на одній стороні та позначенням «L 75» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Покрита таблетка
ApoSuprid, 400 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, капсульної форми, обидві сторони опуклі покриті таблетки, з рискою поділу на одній стороні та позначенням «L 76» на іншій стороні. Розмір таблеток становить 18,1 мм x 7,9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
ApoSuprid випускається в прозорих блистерах PVC-Aluminium і прозорих блистерах PVC/PVdC-Aluminium.
Розміри упаковок: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 або 150 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:

Amisulprid AB 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprid AB 400 мг покриті таблетки

Франція:

Amisulpride arrow lab 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulpride arrow lab 400 мг покриті таблетки

Німеччина:

Amisulprid PUREN 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprid PUREN 400 мг покриті таблетки

Польща:

ApoSuprid

Португалія:

Amissulprida Aurobindo

Іспанія:

Amisulprida Aurobindo 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprida Aurobindo 400 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023