ALLUZIENCE 200 U Speywood/ml Roztwór
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować Alluzience
Treść ulotki
- ULOTKA DLA PACJENTA
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Alluzience, 200 jednostek Speywood/ml, roztwór do wstrzykiwań
- Co to jest lek Alluzience i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alluzience
- Jak stosować lek Alluzience
- Możliwe działania niepożądane
- Należy pilnie skontaktować się z lekarzem jeśli:
- Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:
- Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Jak przechowywać lek Alluzience
- Zawartość opakowania i inne informacje
- Co zawiera lek Alluzience
- Jak wygląda lek Alluzience i co zawierają opakowania
- Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
- Podmiot odpowiedzialny:
- Importer:
- Alluzience, 200 jednostek Speywood/ml, roztwór do wstrzykiwań
- Dawkowanie i sposób podania:
- Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania:
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
Alluzience, 200 jednostek Speywood/ml, roztwór do wstrzykiwań
Toksyna botulinowa (typ A) do wstrzykiwań
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Alluzience i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alluzience
- 3. Jak stosować lek Alluzience
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Alluzience
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Alluzience i w jakim celu się go stosuje
Lek Alluzience zawiera jako substancję czynną toksynę botulinową typu A, która powoduje
zwiotczenie mięśni. Lek Alluzience wpływa na połączenie pomiędzy nerwami a mięśniem,
uniemożliwiając uwolnienie z zakończeń nerwowych przekaźnika chemicznego, acetylocholiny.
Zapobiega to kurczeniu się mięśni. Zwiotczenie mięśni jest przejściowe i stopniowo ustępuje.
Zmarszczki pojawiające się na twarzy mogą negatywnie wpływać na dobre samopoczucie niektórych
osób. Lek Alluzience stosuje się u osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat w celu tymczasowej
poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła (pionowych zmarszczek
między brwiami).
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alluzience
Kiedy nie wykonywać wstrzyknięcia leku Alluzience:
- jeśli pacjent ma uczulenie na toksynę botulinową typu A lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku infekcji w proponowanym miejscu wstrzyknięcia,
- w przypadku miastenii rzekomoporaźnej, zespołu Lamberta-Eatona lub stwardnienia bocznego zanikowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza przed wykonaniem wstrzyknięcia leku Alluzience:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
- jeśli u pacjenta często występują trudności w przełykaniu pokarmu (dysfagia),
- jeśli u pacjenta często dochodzi do zakrztuszenia pokarmem lub napojem powodującego kaszel lub dławienie,
- jeśli w proponowanym miejscu wstrzyknięcia obecny jest stan zapalny,
- jeśli mięśnie w proponowanym miejscu wstrzyknięcia są słabe albo wykazują oznaki zaniku,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia, oznaczające dłuższy niż zazwyczaj czas krzepnięcia, np. hemofilia (dziedziczne zaburzenia krzepliwości krwi wywołane niedoborem czynnika krzepnięcia),
- jeśli u pacjenta przeprowadzono operację twarzy lub taka operacja albo innego rodzaju zabiegi chirurgiczne są planowane w najbliższej przyszłości,
- jeśli po ostatnim leczeniu toksyną botulinową nie nastąpiła znacząca poprawa zmarszczek.
Te informacje pomogą lekarzowi w podjęciu właściwej decyzji w odniesieniu do ryzyka i korzyści
wynikających z leczenia.
Specjalne ostrzeżenia
Bardzo rzadko zgłaszano występowanie działań niepożądanych prawdopodobnie związanych z
działaniem toksyny botulinowej w miejscach odległych od miejsca wstrzyknięcia (np. osłabienie
mięśni, trudności w przełykaniu lub dostanie się pokarmu lub płynu do dróg oddechowych).
W przypadku pojawienia się trudności w przełykaniu, mówieniu lub oddychaniu należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
W przypadku podania leku Alluzience do mięśni w okolicach oczu, może wystąpić suchość oczu, co
może spowodować uszkodzenie powierzchni oka. Aby temu zapobiec, może być konieczne
zastosowanie ochronnych kropli, maści lub osłony ochronnej zamykającej oko. Lekarz poinformuje
pacjenta, czy jest to wymagane.
W przypadku stosowania toksyn botulinowych częściej niż raz na 3 miesiące lub w większych
dawkach w leczeniu innych chorób rzadko obserwowano powstawanie przeciwciał u pacjentów.
Powstawanie przeciwciał neutralizujących toksynę może obniżać skuteczność leczenia.
W przypadku wizyty u lekarza (niezależnie od powodu takiej wizyty) należy poinformować lekarza o
wcześniejszym leczeniu lekiem Alluzience.
Dzieci i młodzież
Lek Alluzience nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Lek Alluzience a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ niektóre z tych leków mogą
nasilać działanie leku Alluzience:
- antybiotyki stosowane w zakażeniu (np. antybiotyki aminoglikozydowe takie jak gentamycyna lub amikacyna) lub
- inne leki zwiotczające mięśnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Alluzience w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po leczeniu lekiem Alluzience mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni.
W przypadku wystąpienia takiego działania leku, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Lek Alluzience zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować lek Alluzience
Lek Alluzience powinien być podawany wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie
kwalifikacje i doświadczenie w zakresie takiego leczenia oraz wymagany sprzęt.
Lekarz poda lek pacjentowi w formie wstrzyknięcia. Jedna fiolka leku Alluzience powinna być
stosowana tylko u jednego pacjenta podczas jednej sesji leczenia.
Zalecana dawka do leczenia zmarszczek gładzizny czoła wynosi 50 jednostek Speywood, podanych
jako 10 jednostek Speywood w każdym z 5 miejsc wstrzyknięcia na czole, na obszarze ponad nosem i
brwiami.
Dawki zalecane w jednostkach Speywood różnią się od dawek innych leków zawierających toksynę
botulinową. Efekt leczenia powinien być widoczny w ciągu kilku dni od wstrzyknięcia i może
utrzymywać się do 6 miesięcy.
Odstęp czasu pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami leku Alluzience zostanie określony przez lekarza.
Lek nie powinien być stosowany częściej niż co 3 miesiące.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Alluzience nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alluzience
Podanie większej niż zalecana dawki leku Alluzience może spowodować osłabienie mięśni
znajdujących się poza miejscem wstrzyknięcia. Podanie nadmiernych dawek może powodować
porażenie mięśni oddechowych. Może to nastąpić dopiero po pewnym czasie. W razie wystąpienia
takich objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) przy stosowaniu toksyny
botulinowej zgłaszano działania niepożądane dotyczące innych mięśni niż te, w które lek został
wstrzyknięty. Obejmowały one nadmierne osłabienie mięśni, trudności w połykaniu, kaszel i
krztuszenie podczas połykania (jeśli pokarm lub płyn dostanie się do dróg oddechowych w czasie
połykania, mogą wystąpić zaburzenia oddechowe, np. infekcja płuc). O wystąpieniu takich objawów
należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Należy pilnie skontaktować się z lekarzem jeśli:
- Wystąpią trudności w oddychaniu, przełykaniu lub mówieniu.
- Wystąpi obrzęk twarzy lub zaczerwienienie skóry lub swędząca, grudkowata wysypka. Pojawienie się takich objawów może oznaczać, że u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na lek Alluzience.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy,
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak ból, mrowienie, zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, wysypka, podrażnienie, dyskomfort, kłucie), ogólne osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Przejściowy paraliż twarzy,
- Opadanie górnej powieki, obrzęk powieki, opadanie brwi, uczucie zmęczenia oczu lub przyćmione widzenie, suchość oka, drżenie mięśni wokół oka, łzawienie oczu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Drżenie powiek, zaburzenia widzenia, niewyraźne lub podwójne widzenie,
- Alergia oka, nadwrażliwość, wysypka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Drętwienie,
- Zanik mięśni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Alluzience
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC). Nie zamrażać. Przechowywać fiolki w opakowaniu
zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po wyjęciu fiolki z lodówki zaleca się odczekać, aż fiolka osiągnie temperaturę pokojową.
Alluzience można przechowywać w temperaturze do maksymalnie 25°C, raz przez 12 godzin, pod
warunkiem, że opakowanie nie jest otwierane i jest chronione przed światłem.
Jeśli Alluzience nie zostanie zużyty w ciągu 12 godzin od wyjęcia z lodówki, należy go wyrzucić.
Produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu fiolki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Alluzience
Substancją czynną leku jest toksyna botulinowa typ A , 200 jednostek Speywood/ml. Jedna fiolka
zawiera:125 jednostek Speywood w 0,625 ml roztworu.
Pozostałe składniki to: L-histydyna, sacharoza, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas solny, woda do
wstrzykiwań.
Kompleks toksyny Clostridium botulinum(bakteria) typu A z hemaglutyniną.
Jednostki toksyny botulinowej nie są tożsame z jednostkami innych leków zawierających toksynę
botulinową. Dawki zalecane w jednostkach Speywood różnią się od dawek innych produktów toksyny
botulinowej.
Jak wygląda lek Alluzience i co zawierają opakowania
Lek Alluzience jest w postaci roztworu do wstrzykiwań. Dostępne jest opakowanie jednostkowe
zawierające 2 fiolki oraz opakowanie zbiorcze zawierające 6 opakowań jednostkowych, z których
każde zawiera 2 fiolki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lek Alluzience ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francja
Importer:
Ipsen Manufacturing Ireland Limited
Blanchardstown Industrial Park
Blanchardstown
Dublin 15
Irlandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:marzec 2023 r.
Dodatkowe informacje lub ulotkę w innym formacie można uzyskać kontaktując się z:
Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa, Polska
tel. + 48 22 331 21 80
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Alluzience, 200 jednostek Speywood/ml, roztwór do wstrzykiwań
Toksyna botulinowa (typ A) do wstrzykiwań
Dawkowanie i sposób podania:
Patrz punkt 3 Ulotki dołączonej do opakowania.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania:
Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania, przygotowania i usuwania leku.
ZALECENIA DOTYCZĄCE USUWANIA SKAŻONYCH MATERIAŁÓW
Natychmiast po podaniu pacjentowi wszelkie resztki produktu Alluzience pozostałe w fiolce lub
strzykawce należy inaktywować przy użyciu rozcieńczonego roztworu podchlorynu (1% chloru
wolnego).
Powierzchnie zanieczyszczone produktem Alluzience należy wyczyścić za pomocą materiału
chłonnego nasączonego rozcieńczonym roztworem podchlorynu.
Nie opróżniać użytych fiolek, strzykawek i materiałów. Należy wyrzucać je do odpowiednich
pojemników i usuwać zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
ZALECENIA NA WYPADEK INCYDENTU PODCZAS PRZYGOTOWANIA TOKSYNY
BOTULINOWEJ
- Rozlany produkt należy zetrzeć za pomocą suchego, chłonnego materiału.
- Zanieczyszczoną powierzchnię należy wyczyścić chłonnym materiałem nasączonym roztworem podchlorynu sodu (wybielacz), a następnie wysuszyć.
- W przypadku stłuczenia fiolki postępować zgodnie z powyższą instrukcją. Ostrożnie zebrać fragmenty potłuczonego szkła i ścierać produkt, uważając przy tym, aby nie skaleczyć skóry.
- Jeśli produkt miał kontakt ze skórą, należy przemyć skażone miejsce roztworem podchlorynu sodu (wybielaczem), a następnie obficie spłukać wodą.
- Jeśli produkt miał kontakt z oczami, należy przepłukać dokładnie oczy dużą ilością wody lub oftalmologicznym roztworem do przemywania oczu.
- Jeśli produkt miał kontakt z raną, skaleczeniem lub uszkodzoną skórą, skażone miejsce należy dokładnie przepłukać obfitą ilością wody i podjąć odpowiednie działania medyczne zależne od wstrzykniętej dawki.
Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania, przygotowania i usuwania leku.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaRoztwór, 200 j. Speywood/ml
- Kod ATCM03AX01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- ImporterIpsen Manufacturing Ireland Limited
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki AlluziencePostać farmaceutyczna: Proszek, 125 jednostek SpeywoodSubstancja czynna: botulinum toxinWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 125 jednostek SpeywoodSubstancja czynna: botulinum toxinWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 125 jednostek SpeywoodSubstancja czynna: botulinum toxinBez recepty
Odpowiedniki Alluzience w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Alluzience w Włochy
Odpowiednik Alluzience w Ukraina
Odpowiednik Alluzience w Hiszpania
Lekarze online w sprawie Alluzience
Omów stosowanie Alluzience, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Alluzience online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Alluzience wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Alluzience jest botulinum toxin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Alluzience jest produkowany przez Ipsen Manufacturing Ireland Limited. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Alluzience jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Alluzience w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (botulinum toxin) to m.in. Azzalure, Azzalure, Azzalure. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
