АІРФЛУСАЛ 50 мкг/500 мкг Порошок

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть цю вкладення! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. AirFluSal Forspiro (Airflusan Forspiro)
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї вкладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст вкладення:
4. Що таке препарат AirFluSal Forspiro і для чого він призначений
5. Інформація, важлива перед використанням препарату AirFluSal Forspiro
   1. Коли не використовувати препарат AirFluSal Forspiro
   2. Попередження та обережність
   3. Якщо симптоми астми або труднощі з диханням погіршуються, необхідно негайно повідомити про це лікаря . Це може проявлятися:
   4. Діти і підлітки
   5. Препарат AirFluSal Forspiro та інші препарати
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів і використання машин
   8. Препарат AirFluSal Forspiro містить лактозу моногідрат
6. Як використовувати препарат AirFluSal Forspiro
   1. Астма
   2. ХОХЛ
   3. Спосіб застосування
   4. Інструкція з використання
   5. Перед застосуванням інгалаційного приладу
   6. Увага:
   7. Застосування інгалаційного приладу
7. Відкриття
8. Підготовка дози препарату
9. Інгаляція дози препарату
   1. Очищення
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату AirFluSal Forspiro
   3. Пропуск застосування дози препарату AirFluSal Forspiro
   4. Переривання застосування препарату AirFluSal Forspiro
10. Можливі побічні ефекти
    1. Алергічні реакції: у пацієнта можуть виникнути раптові труднощі з диханням безпосередньо після
    2. Інші можливі побічні ефекти:
    3. Звітність про побічні ефекти
11. Як зберігати препарат AirFluSal Forspiro
12. Зміст пакування та інші відомості
    1. Що містить препарат AirFluSal Forspiro
    2. Як виглядає препарат AirFluSal Forspiro та що містить пакування
    3. Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на лікарський засіб в Україні:
    8. Дата затвердження вкладення: 13.06.2025

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю вкладення! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

AirFluSal Forspiro (Airflusan Forspiro)

(50 мкг + 500 мкг)/доза, порошок для інгаляції, поділений
Салметерол + Флутиказон пропіонат
AirFluSal Forspiro і Airflusan Forspiro - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї вкладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст вкладення:

• 1. Що таке препарат AirFluSal Forspiro і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату AirFluSal Forspiro
• 3. Як використовувати препарат AirFluSal Forspiro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат AirFluSal Forspiro
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат AirFluSal Forspiro і для чого він призначений

Препарат AirFluSal Forspiro застосовується для лікування:

• бронхіальної астми
• хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ). Ця хвороба характеризується постійними труднощами з диханням через звуження дихальних шляхів, часто з кашлем і виділенням. Препарат зменшує кількість загострень симптомів ХОХЛ.

Препарат містить дві активні речовини:

• салметерол: довготривала речовина, яка розширює дихальні шляхи
• флутиказон: кортикостероїд, який зменшує набряк і запалення в легенях.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату AirFluSal Forspiro

Коли не використовувати препарат AirFluSal Forspiro

• якщо пацієнт має алергіюна салметерол, флутиказон або на допоміжну речовину препарату (перелічену в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат AirFluSal Forspiro, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт має:

• серцеву хворобу, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття
• гіпертиреоз
• високе артеріальне тисняча
• цукровий діабет (препарат AirFluSal Forspiro може збільшити рівень цукру в крові)
• низький рівень калію в крові
• туберкульоз (поточний або в минулому) або інші інфекції легень.

Якщо пацієнт починає погано бачити або має інші порушення зору, необхідно повідомити про це
лікаря.
Препарат AirFluSal Forspiro запобігає появі задухи і свистячого дихання. Необхідно пам'ятати,
що препарат не діє, коли задуха або свистяче дихання вже з'явилися у пацієнта.
У разі нападу задухи, необхідно застосувати препарат (такий як салбутамол), який
швидко розширює дихальні шляхи.

Якщо симптоми астми або труднощі з диханням погіршуються, необхідно негайно повідомити про це лікаря . Це може проявлятися:

• свистячим диханням
• більш частим відчуттям стиснення в грудній клітці
• більшою, ніж зазвичай, потребою в швидкодійному препараті, який розширює дихальні шляхи.

У такому випадку необхідно продовжувати використовувати препарат AirFluSal Forspiro, але не збільшувати
кількість інгаляцій, оскільки стан пацієнта може погіршитися, що призведе до важкої хвороби. Необхідно
звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне додаткове лікування.

Діти і підлітки

Препарату AirFluSal Forspiro не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат AirFluSal Forspiro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.
Препарат AirFluSal Forspiro та наступні препарати можуть взаємодіятися один з одним:

• препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тисняча, серцевих хвороб або інших хвороб, які містять активну речовину з назвою, що закінчується на "олол" (бета-адренолітики), такі як атенолол, пропранолол і соталол
• препарати, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи деякі препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або кобісистат. Лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати
• препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол і еритроміцин
• кортикостероїди, які вводяться перорально або ін'єкцією: препарати, які застосовуються для лікування запалення або профілактики відторгнення трансплантату
• препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тисняча
• інші препарати, які розширюють бронхи (такі як салбутамол)
• препарати, які містять похідні ксантину (часто застосовуються для лікування астми).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар
оцінить, чи показане застосування препарату AirFluSal Forspiro під час вагітності.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мало ймовірно, щоб препарат AirFluSal Forspiro впливав на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Препарат AirFluSal Forspiro містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Кількість лактози, яка міститься в препараті, зазвичай не викликає жодних проблем у осіб з непереносимістю лактози.

3. Як використовувати препарат AirFluSal Forspiro

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Астма

Рекомендована доза для дорослихстановить:
одна інгаляція двічі на добу.
Лікар буде регулярно обстежувати пацієнта щодо симптомів астми.

ХОХЛ

Рекомендована доза для дорослихстановить:
одна інгаляція двічі на добу.
Якщо симптоми вдалося контролювати препаратом AirFluSal Forspiro, застосованим двічі на добу, лікар
може зменшити його дозу до прийому раз на добу:

• один раз вечором, якщо симптоми з'являються у пацієнта вночі
• один раз ранком, якщо симптоми з'являються у пацієнта вдень.

Спосіб застосування

Препарат AirFluSal Forspiro слід застосовувати щоденно, згідно з рекомендацією лікаря, найкраще
безпосередньо перед прийомом їжіранком і (або) вечором.
Після інгаляції необхідно прополоскати рот водою.
Неправильне або несумісне з рекомендацією застосування препарату AirFluSal Forspiro може призвести до
погіршення симптомів дихання. Для досягнення оптимальної ефективності препарат слід застосовувати щоденно, навіть якщо симптоми не з'являються.

Інструкція з використання

Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати, як використовувати інгалаційний прилад і регулярно
перевіряти правильність його застосування.
Інгалаційний прилад містить 60 доз порошку для інгаляції в згорнутому блистрі (стріпсі) з фольги. Він оснащений
лічильником доз, який показує, скільки доз залишилося (від 60 до 0). Цифри, які показують останні
10 доз, розташовані на червоному тлі.
Інгалаційний прилад не призначений для повторного заповнення - після спорожнення його необхідно
замінити новим приладом.

Перед застосуванням інгалаційного приладу

• Відкрити прозорий ковпачок бічної камери.
• Цілу довжину стріпса необхідно обережно відірвати, використовуючи зубчастий край (як показано на малюнку). Стріпса не слід тягти чи шарпати.

• Закрити ковпачок і викинути використаний стріпс фольги.

Увага:

Під час використання інгалаційного приладу бічна камера поступово заповнюється використаним стріпсом фольги.
Стріпси фольги з чорними смугами не містять препарату. На кінці в камері з'являться
позначені ділянки стріпса.
Не слід допускати, щоб у бічній камері знаходилося більше ніж 2 стріпса, оскільки це може
призвести до забивання інгалаційного приладу. Відірвати обережно стріпс фольги (як показано вище) і в
безпечний спосіб його видалити.

Застосування інгалаційного приладу

Інгалаційний прилад слід тримати в руках таким чином, як показано на малюнках.

1. Відкриття

• Відкрити рот інгалаційного приладу, відтягнувши вниз захисний ковпачок.
• Перевірити в вікні лічильника, скільки доз препарату залишилося.

2. Підготовка дози препарату

• Піднятикрай білої важелі. Перевірити, що бічна камера закрита. Увага: білу важіль слід використовувати лише тоді, коли пацієнт вже готовий до прийому дози препарату. Непотрібне використання білої важелі призводить до втрати доз препарату.

• Відкриття: білу важіль тягти до опору(чутний клік), що призводить до завантаження дози препарату і появи її номера на лічильнику доз.

• Закриття:білу важіль обережно закрититак, щоб чутний був клік. Інгалаційний прилад готовий до негайного використання.

3. Інгаляція дози препарату

• Віддалитися від рота інгалаційного приладу і зробити можливий глибокий видих. Ніколи не слід видихати повітря безпосередньо в інгалаційний прилад, оскільки це може змінити кількість дози препарату.
• Інгалаційний прилад тримати з насадкою, зверненою вниз.
• Варгами щільно охопити рот інгалаційного приладу.
• Виконати спокійний, глибокий вдихротом (не носом).

• Видалити інгалаційний прилад з рота і затримати дихання на 5-10 секундабо на так довго, як це можливо без відчуття дискомфорту.
• Після цього часу зробити повільний видих не в напрямку інгалаційного приладу.
• Закрити захисний ковпачок рота інгалаційного приладу.
• Рот прополоскати водою (воду слід викувати), що допоможе запобігти розвитку грибкової інфекції в роті та появі хрипкості.

Очищення

• У разі потреби зовнішню частину рота інгалаційного приладу витерти чистою, сухою серветкою.
• Інгалаційний прилад не слід розбирати чи очищати водою або вологими серветками, оскільки волога може змінити кількість дози препарату!
• Ніколи не слід вставляти голку або інші гострі предмети в рот інгалаційного приладу або іншу його частину, оскільки це може призвести до його пошкодження!

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату AirFluSal Forspiro

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є:

• головокружіння
• головний біль
• пришвидшене серцебиття
• слабість м'язів
• біль у суглобах
• відчуття розтрепаності.

У разі застосування більших доз протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта за порадою, оскільки більші дози препарату AirFluSal Forspiro можуть призвести до
зменшення виробництва гормонів кори наднирників.
Важливо застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід збільшувати чи зменшувати дозу без згоди лікаря.

Пропуск застосування дози препарату AirFluSal Forspiro

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступну
дозу препарату слід застосовувати в звичайний час.

Переривання застосування препарату AirFluSal Forspiro

Не слід переривати застосування чи раптово зменшувати дозу препарату AirFluSal Forspiro без згоди
лікаря, оскільки це може призвести до загострення порушень дихання і дуже рідко призвести до побічних ефектів, таких як:

• біль у животі
• відчуття слабості і втрати апетиту, нудота
• воміта і діарея
• зменшення маси тіла
• головний біль або сонливість
• низький рівень цукру в крові
• низький артеріальний тиск і напад судом.

Аналогічні побічні ефекти можуть виникати також дуже рідко під час інфекції чи в ситуації дуже сильного стресу (наприклад, через гарячку, травму, важку хворобу або хірургічну операцію). Для запобігання цим симптомам лікар може призначити пацієнтові додатково кортикостероїди (наприклад, преднізолон).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції: у пацієнта можуть виникнути раптові труднощі з диханням безпосередньо після

застосування препарату AirFluSal Forspiro.Можуть виникнути свистяче дихання і кашель або задуха, а також свербіж, висипка (кропив'янка) і набряк (зазвичай обличчя, губ, язика або горла), а також відчуття дуже швидкого серцебиття або оmdlenія і головокружіння (що може призвести до падіння або втрати свідомості). У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів або якщо вони виникнуть раптово після застосування препарату AirFluSal Forspiro, необхідно негайно повідомити про це лікаря.Алергічні реакції на препарат AirFluSal Forspiro трапляються не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль (зазвичай проходить під час лікування)
• збільшена кількість застудних захворювань у пацієнтів з ХОХЛ.

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• грибкові інфекції (болісні, кремово-жовті виразки) в роті та горлі, а також біль у язика, хрипкість і подразнення горла. Корисним може бути полоскання рота водою і негайне викуване її і (або) миття зубів безпосередньо після кожної інгаляції. Лікар може призначити препарат проти грибкових інфекцій для лікування грибкових інфекцій
• біль, набряк суглобів і біль м'язів
• спазми м'язів.

У пацієнтів з ХОХЛ були зафіксовані наступні побічні ефекти:

• пневмонія (інфекція легень). Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних симптомів виник під час застосування препарату AirFluSal Forspiro; це можуть бути симптоми інфекції легень:
• збільшення виділення слизу
• зміна кольору слизу
• гарячка
• дрімота
• збільшення кашлю
• збільшення труднощів з диханням
• утворення синяків і переломів кісток
• запалення синусів
• низький рівень калію в крові (що може призвести до нерегулярного серцебиття, слабкості і (або) спазмів м'язів).

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• дуже швидке серцебиття (тахікардія)
• відчуття розтрепаності і швидкого або нерегулярного серцебиття (серцебиття). Це зазвичай безпечні симптоми, які проходять під час лікування.
• відчуття смутку (виникає переважно у дітей)
• збільшення рівня цукру в крові У пацієнтів з цукровим діабетом може бути необхідне частіше контролювання рівня цукру в крові і можливе коригування дози препарату проти цукрового діабету
• розлади сну
• біль у грудній клітці
• замутнення кришталика (катаракта)
• алергічна висипка.

Частота невідома, але також можуть виникнути:

• депресія або агресія. Ці симптоми виникають переважно у дітей
• погане зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат AirFluSal Forspiro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат AirFluSal Forspiro після закінчення терміну придатності, вказаного на
пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат AirFluSal Forspiro

• Активними речовинами препарату є салметерол і флутиказон пропіонат. Кожна доза містить 50 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу ксинафоіану) і 500 мкг флутиказону пропіонату. Це відповідає дозі, яка містить 45 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу ксинафоіану) і 465 мкг флутиказону пропіонату.
• Інший складник - лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат AirFluSal Forspiro та що містить пакування

Інгалаційний прилад з блистером з фольги, який містить 60 доз порошку для інгаляції.
Об'єм пакування: 1 або 2 інгалаційні прилади, які містять по 60 доз.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Сандоз"

Виробник:

Aeropharm GmbH
Франсуа-Міттеран-аллея, 1
Рудольштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм-Сервіс"

Номер дозволу на лікарський засіб в Україні:

Дата затвердження вкладення: 13.06.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]