AFRIN 0.5 mg/ml Аэрозоль

2. Важные сведения перед применением препарата Afrin ND Глицерол

Когда не следует применять препарат Afrin ND Глицерол:

• если у пациента выявлена аллергия на хлорид оксиметазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, препаратами, используемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолиной;
• если пациент страдает глаукомой (повышенным давлением в глазу) с узким углом оттока,
• у пациента после транссфенойдальной аденомэктомии (хирургического удаления гипофиза),
• если пациент страдает атрофическим ринитом (сухим атрофическим ринитом),
• если пациент страдает острым коронарным синдромом и левожелудочковой недостаточностью («сердечной астмой»).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеются:

• ишемическая болезнь сердца,
• гипертония (высокое артериальное давление),
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
• диабет,
• затруднения при мочеиспускании, вызванные гиперплазией предстательной железы (простаты).

Препарат Afrin ND Глицерол, применяемый в течение длительного периода, может вызывать ощущение заложенности носа. Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если по истечении 7 дней симптомы ухудшились или не произошло улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети

Препарат Afrin ND Глицерол не следует применять у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как применять препарат Afrin ND Глицерол).

Afrin ND Глицерол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Выраженное оксиметазолиной гипертензивное действие может быть усилено при одновременном применении:

• некоторых антидепрессивных препаратов: трициклических антидепрессивных препаратов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и грудное вскармливание Беременность

Не выявлено негативного влияния оксиметазолина на беременность. Препарат Afrin ND Глицерол может быть применен у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Необходимо проявлять осторожность у пациенток с гипертонией или симптомами снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз препарата может снижать плацентарный кровоток.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о применении оксиметазолина во время лактации не следует применять препарат Afrin ND Глицерол в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Afrin ND Глицерол содержит бензалконий хлорид и бензиловый спирт

Бензалконий хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Afrin ND Глицерол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
Дети в возрасте 6-10 лет: 1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
У взрослых не следует применять более 8 доз аэрозоля (у детей не более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат Afrin ND Глицерол не следует применять дольше 7 дней, если только не рекомендовано врачом. Перед повторным применением препарата должен пройти период нескольких дней перерыва в его применении.
Способ применения
Тщательно встряхнуть перед применением. Перед первым применением необходимо подготовить распылитель для применения, нажимая на насос несколько раз, пока не появится первое полное распыление.
Держа контейнер в вертикальном положении, необходимо вставить его конец последовательно в каждый носовой проход, нажимая на контейнер плотно один или два раза, выполняя одновременно вдох через нос.
После применения необходимо очистить распылитель. Использование распылителя более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Afrin ND Глицерол

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Afrin ND Глицерол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции:
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, рта или горла и ощущение заложенности носа.
Редко(встречаются у менее 1 из 1000 человек): беспокойство, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей, учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, отек слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Afrin ND Глицерол

Препарат хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не применять после 30 дней с момента первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Afrin ND Глицерол

• Активным веществом препарата является хлорид оксиметазолина 0,5 мг/мл.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: динатрий эдетат, динатрий фосфат, моногидрофосфат натрия, повидон К29-32, бензалконий хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, очищенная вода, бензиловый спирт (2,5 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и кроскармеллоза натрия, глицерин, цитрусовый аромат, содержащий натуральные и искусственные ароматы, алкоголь и DL-альфа-токоферол.

Как выглядит препарат Afrin ND Глицерол и что содержит упаковка

Afrin ND Глицерол является вязким раствором белого или слегка белого цвета, находящимся в белой, защищенной от света, пластиковой бутылке объемом 15 мл, с белой пластиковой распылительной насадкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bayer Сп. з о.о.
ул. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Производитель:

Berlimed S.A.
ул. Франсиско Алонсо №7
Промышленная зона Санта-Роза Алькала-де-Энарес
28806 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария
AFRIN ND Глицерол: Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция

Дата последнего обновления инструкции: 07.2018 г.