Афрін Нд

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Afrin ND

Коли не слід застосовувати препарат Afrin ND:

• якщо в пацієнта виявлена чутливість до оксиметазолін гідрохлориду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт проходить лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО, препаратами, які застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноамінооксидази можуть посилювати зростання артеріального тиску, викликане оксиметазоліном;
• якщо пацієнт страждає на глаукому (збільшення внутрішньоочкового тиску) з вузьким кутом фільтрації,
• у пацієнта після трансфеноїдальної резекції гіпофізу (хірургічного видалення гіпофізу),
• якщо пацієнт страждає на запалення шкіри та слизових оболонок носової порожнини з утворенням кірок (сухе атрофічне запалення слизових оболонок носа),
• якщо пацієнт страждає на гостру ішемічну хворобу серця та лівошлухову серцеву недостатність ("астму серця").

Попередження та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є:

• хвороба коронарних артерій,
• гіпертонічна хвороба (високий артеріальний тиск),
• гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози),
• цукровий діабет,
• утруднення при сечовипусканні, викликані гіперплазією передміхурової залози (простати).

Afrin ND, який застосовується протягом тривалого періоду, може викликати відчуття закладеного носа. Не слід застосовувати препарат довше 7 днів. Якщо через 7 днів симптоми посилилися або не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря.

Діти

Препарат Afrin ND не слід застосовувати у дітей молодше 6 років (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Afrin ND).

Afrin ND та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія оксиметазоліну, яка підвищує артеріальний тиск, може бути посилена при одночасному застосуванні:

• деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність і годування грудьми Вагітність

Не виявлено негативного впливу оксиметазоліну на вагітність. Afrin ND може бути застосований у вагітних жінок згідно з рекомендаціями. Необхідно бути обережним у пацієнток з гіпертонічною хворобою або симптомами зниження перфузії плаценти. Часте або тривале застосування великих доз препарату може знижувати перфузію плаценти.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Через відсутність даних про застосування оксиметазоліну під час лактації не слід застосовувати препарат Afrin ND під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Afrin ND містить бензалконій хлорид та бензиловий спирт

Бензалконій хлорид (консервант) може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Afrin ND

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 10 років: 1-2 дози аерозолю в кожну ніздрю, кожні 12 годин.
Діти у віці 6-10 років: 1 доза аерозолю в кожну ніздрю, кожні 12 годин.
У дорослих не слід застосовувати більше 8 доз аерозолю (у дітей не більше 4 доз) протягом 24 годин.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Препарат Afrin ND не слід застосовувати довше 7 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Перед повторним застосуванням препарату повинен пройти період кількаденної перерви в його застосуванні.
Спосіб застосування
Точно встряхнути перед застосуванням. Перед першим застосуванням необхідно підготувати розпилювач до застосування, натискаючи pompку кілька разів, поки не з'явиться перше повне розпилення. Тримаючи контейнер у вертикальному положенні, необхідно вставити його кінець послідовно в кожну ніздрю, натискаючи контейнер сильно один або два рази, виконуючи одночасно вдих через ніс.
Після застосування необхідно очистити контейнер. Використання контейнера більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Afrin ND

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, взявши з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Afrin ND

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти:
Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизових оболонок носа, ротової порожнини або горла та відчуття закладеного носа.
Рідко(виникають у менше 1 з 1000 осіб): безсоння, збудження, швидка серцебиття, підвищення артеріального тиску, набряк слизових оболонок носа, головний біль, нудота, червоність, висипання та порушення зору.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Afrin ND

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Afrin ND

• Активною речовиною препарату є оксиметазолін гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - дисодний едетат, дисодний фосфат, содій діводний фосфат моногідрат, повідон К29-32, бензалконій хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, очищена вода, бензиловий спирт (2,5 мг/мл), мікрокристалічна целюлоза та натрій карбоксиметилцелюлоза, цитрусовий ароматизатор, який містить натуральні та штучні ароматизатори, спирт та DL-альфа-токоферол.

Як виглядає препарат Afrin ND і що містить пакування

Afrin ND є густим розчином білого або білуватого кольору, який знаходиться в білій, захисній від світла, пластиковій пляшці об'ємом 15 мл, з білою пластиковою розпилювальною помпою.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Bayer ТОВ
Ал. Єрусалимські 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Виробник:

Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Полігоно Індустріаль Санта Роса Алькала де Енарес
28806 Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

AFRIN:Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort:Угорщина
AFRIN ND:Болгарія, Польща
NASAROX:Португалія
Rhinacept:Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.2018