АЦИЦЛОВИР 500 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ацикловир Норидем, 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии
3. Ацикловир Норидем, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется
5. Информация, которая должна быть известна перед приемом препарата Ацикловир Норидем
   1. Когда не принимать препарат Ацикловир Норидем
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ацикловир Норидем и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Препарат Ацикловир Норидем содержит натрий
   7. Флакон 250 мг
   8. Флакон 500 мг
6. Как принимать препарат Ацикловир Норидем
   1. Доза
   2. Пациенты с нарушением функции почек
   3. Способ введения
   4. Продолжительность лечения
   5. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ацикловир Норидем
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Ацикловир Норидем
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Ацикловир Норидем
   2. Как выглядит препарат Ацикловир Норидем и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Німеччина
   7. Румыния
   8. Республика Чехия
   9. Хорватия
   10. Австрия
   11. Италия
   12. Польша
   13. Словакия
   14. Дата последней актуализации инструкции:
   15. Подготовка и процедура
   16. Фармацевтическая несовместимость
   17. Дозирование и способ введения
   18. Клиренс креатинина Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показаний
   19. Инфекция, вызванная вирусом HSV или VZV (кроме менингита и энцефалита)
   20. Клиренс креатинина
   21. 10-25 мл/мин
   22. 0 (анурия) до 10 мл/мин
   23. Пациенты, находящиеся на гемодиализе
   24. Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показаний
   25. У младенцев и детей в возрасте 3 месяцев и старше
   26. Инфекция, вызванная вирусом HSV или
   27. VZV (кроме менингита и энцефалита)
   28. Клиренс креатинина
   29. 25-50 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела
   30. 10-25 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела
   31. 0 (анурия) до 10 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела
   32. Пациенты, находящиеся на гемодиализе
   33. Продолжительность лечения
   34. Введение только внутривенно
   35. Передозировка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Норидем, 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ацикловир Норидем, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна перед приемом препарата Ацикловир Норидем
• 3. Как принимать препарат Ацикловир Норидем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ацикловир Норидем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется

Препарат Ацикловир Норидем содержит активное вещество ацикловир. Этот препарат имеет прямое противовирусное действие (уничтожает или останавливает развитие вируса, вызывающего герпес или опоясывающий лишай). Он используется для лечения некоторых вирусных инфекций, включая герпес и определенные формы ветряной оспы и опоясывающего лишая (вирусного заболевания, характеризующегося болезненной сыпью, например, на глазу).

2. Информация, которая должна быть известна перед приемом препарата Ацикловир Норидем

Когда не принимать препарат Ацикловир Норидем

• Если у пациента есть аллергия на ацикловир или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ацикловир Норидем необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента есть заболевание почек (нарушение функции почек).
• Если у пациента есть боль в спине в области почек, что может быть симптомом заболевания почек (нарушение функции почек); может быть рекомендовано прекращение лечения.
• Если пациент принимает ацикловир внутривенно или использует его в больших дозах, необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Препарат Ацикловир Норидем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если препарат Ацикловир Норидем используется одновременно с другими препаратами, которые имеют токсическое действие на почки, это может увеличить риск развития нарушения функции почек. Необходимо проявлять осторожность при внутривенном введении ацикловира в сочетании с другими нефротоксичными препаратами.
• Не следует использовать комбинированное лечение (введение нескольких препаратов одновременно через один и тот же инфузионный набор, а также их смешивание в одной инфузии). Этот препарат может кристаллизоваться после смешивания с некоторыми препаратами.
• Если пациент принимает литий (препарат, используемый для лечения расстройств настроения) одновременно с большими дозами ацикловира, вводимыми внутривенно, необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови из-за риска развития токсического действия лития.
• Если пациент принимает ацикловир одновременно с теофиллином (препаратом, используемым для лечения астмы и некоторых заболеваний дыхательной системы), врач может назначить проведение анализов для определения уровня теофиллина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Если во время лечения пациентка узнает, что она беременна, она должна сообщить об этом врачу, поскольку только врач может принять решение о продолжении лечения. Не следует кормить грудью во время лечения ацикловиром, поскольку он может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Врач оценит способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины на основе его состояния здоровья и определенных нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с нервной системой, которые могут возникать во время лечения (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции).

Препарат Ацикловир Норидем содержит натрий

Флакон 250 мг

Этот препарат содержит 26,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 1,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Флакон 500 мг

Этот препарат содержит 52,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 2,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Ацикловир Норидем

Пациент никогда не будет самостоятельно принимать этот препарат. Препарат всегда будет вводиться пациенту квалифицированным медицинским персоналом.

Доза

Доза определяется на основе состояния здоровья пациента, возраста и веса.

• Взрослые:от 5 до 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов.
• Дети в возрасте старше 3 месяцев:доза рассчитывается на основе веса тела, от 10 до 20 мг/кг веса тела каждые 8 часов, при этом максимальная доза составляет от 400 мг до 800 мг каждые 8 часов.
• Новорожденные:20 мг/кг веса тела каждые 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушением функции почек при введении ацикловира в инфузии.

• Если у пациента есть нарушение функции почек, врач корректирует дозу препарата.
• Если пациент является пожилым, врач корректирует дозу, поскольку функция почек у пожилых людей может быть снижена.
• В случае пациентов с ожирением, особенно тех, у кого есть нарушение функции почек и пожилых людей, необходимо корректировать дозу.
• В случае младенцев и детей, у которых есть нарушение функции почек, необходимо корректировать дозу в зависимости от тяжести нарушения функции почек.
• Во всех случаях необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма во время лечения, чтобы снизить риск развития нарушения функции почек.

во время лечения, чтобы снизить риск развития нарушения функции почек.

Способ введения

Этот препарат вводится внутривенно квалифицированным медицинским персоналом (только внутривенное введение).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Этот период должен быть корректирован на основе состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. В случае герпеса у новорожденных и в зависимости от показаний этот период может составлять 14 или 21 день.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ацикловир Норидем

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. В некоторых случаях (например, если у пациента есть заболевание почек) могут возникать нарушения нервной системы (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции перечислены в порядке от наиболее частых до наименее частых.

Часто:(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Нарушения желудка и кишечника:
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боль в животе.
• Нарушения функции печени:повышение уровня билирубина и активности ферментов печени в сыворотке. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
• Реакции кожи:
• зуд,
• сыпь,
• крапивница (сыпь, похожая на ту, которая возникает при крапивнице).
• Нарушения функции почек:повышение уровня мочевины и креатинина в крови (симптом нарушения функции почек).
• Общие нарушения:воспалительные изменения кожи или воспаление вены (образование тромба в вене) в месте введения этого препарата, что в редких случаях может привести к некрозу (отмиранию клеток). Такие воспалительные изменения связаны с щелочным pH этого препарата.

Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)

• Нарушения крови:
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов - клеток, которые обеспечивают свертываемость крови)
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток).
• Нарушения нервной системы:
• головная боль, головокружение.
• нарушения равновесия, атаксия (проблемы с ходьбой и отсутствие координации движений) и дисартрия (медленная речь и проблемы с произношением), которые могут возникать вместе или

отдельно, а также свидетельствовать о наличии синдрома мозжечка (группы симптомов, довольно тяжелого повреждения мозжечка, части мозга, ответственной за равновесие).

• Нарушения нервной системы, в некоторых случаях тяжелые, которые могут указывать на энцефалопатию (заболевание мозга) и включать дезориентацию, возбуждение, тремор, миоклонии (непроизвольные сокращения мышц), судороги, галлюцинации, психоз (нарушения личности), сонливость и кому. Такие неврологические симптомы обычно можно наблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которые получили большую дозу, чем рекомендуемая, или у пациентов пожилого возраста (см. «Предостережения и меры предосторожности»). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. Возникновение этих симптомов может быть результатом передозировки; поэтому необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• Нарушения функции печени:острое повреждение печени.
• Нарушения дыхательной системы:одышка (трудности с дыханием).
• Нарушения иммунной системы:анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция).
• Реакции кожи:ангиоэдема (внезапное отекание лица и шеи).
• Нарушения функции почек:острое нарушение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции почек, которые получили большую дозу, чем рекомендуемая, боль в спине в области почек, которая может указывать на нарушение функции почек (см. также «Предостережения и меры предосторожности»). Риск возникновения острого нарушения функции почек обусловлен передозировкой и (или) обезвоживанием, или сочетанием препаратов, которые имеют токсическое действие на почки. Необходимо провести исследования для выявления этих предрасполагающих факторов, независимо от возраста пациента. Риск возникновения нарушения функции почек можно избежать, используя правильную дозу, соблюдая предостережения, касающиеся использования (особенно поддержание адекватного уровня гидратации), и вводя препарат в медленной инфузии.

Другие нежелательные реакции

Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)

• усталость,
• лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ацикловир Норидем

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке, после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата в отношении температуры. После реconstitution 250 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 10 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций. После реconstitution 500 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 20 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций. После разбавления 250 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 2,5 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. После разбавления 500 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 5,0 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, срок и условия хранения до использования отвечает пользователь, и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C или не должен превышать время, указанное выше для химической и физической стабильности, в зависимости от того, какой из них короче, если метод открытия/реconstitution/разбавления был проведен в контролируемых и валидированных асептических условиях. Препарата не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ацикловир Норидем

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждые 250 мг порошка для приготовления раствора для инфузии содержат 250 мг ацикловира (в виде ацикловира натрия). Каждые 500 мг порошка для приготовления раствора для инфузии содержат 500 мг ацикловира (в виде ацикловира натрия).
• Другим компонентом является гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Ацикловир Норидем и что содержит упаковка

Препарат Ацикловир Норидем в виде порошка для приготовления раствора для инфузии поставляется во флаконах из бесцветного стекла (тип I), объемом 10 мл (для 250 мг) или 20 мл (для 500 мг), содержащих белый или белесый порошок, закрытых пробкой из бромобутиловой резины, алюминиевым уплотнением и крышкой из ПП, типа flip-off(250 мг: темно-синяя и 500 мг: желтая), в картонной упаковке. Размеры упаковки: 1, 5 или 10 флаконов. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Норидем Энтерпрайзес Лимитед Эвагороу и Макариу Митси Билдинг 3, Офис 115 Никосия 1065 Кипр

Производитель

Демо С.А. Фармацевтическая промышленность 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия 14568 Крионери, Аттика, Греция, Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Німеччина

Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Румыния

Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Республика Чехия

Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем

Хорватия

Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Австрия

Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Италия

Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем

Польша

Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем

Словакия

Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Дата последней актуализации инструкции:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для квалифицированного медицинского персонала:

Подготовка и процедура

Необходимо подготовить непосредственно перед использованием. Любые неиспользованные растворы необходимо уничтожить. Реconstitution Реconstitution препарата Ацикловир Норидем должна проводиться с использованием указанных объемов воды для инъекций или раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)для инъекций, чтобы получить раствор, содержащий 25 мг ацикловира на мл: Объем раствора для реconstitution Флакон 250 мг 10 мл Флакон 500 мг 20 мл На основе рассчитанной дозы необходимо определить необходимое количество и размер флаконов. Для реconstitution содержимого отдельных флаконов необходимо добавить в каждую из них рекомендуемый объем раствора для инфузии и осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого флакона. Способ введения Требуемую дозу препарата Ацикловир Норидем необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее одного часа. После реconstitution препарат Ацикловир Норидем можно вводить с помощью инфузионной помпы с контролируемой скоростью инфузии. Также возможно дальнейшее разбавление реconstituted раствора для введения ацикловира в внутривенной инфузии в концентрации не более 5 мг/мл (0,5% в/о) для введения путем инфузии. Необходимый объем реconstituted раствора необходимо добавить в выбранный раствор для инфузии в соответствии с нижеперечисленными рекомендациями и тщательно встряхнуть, чтобы обеспечить полное смешивание содержимого. В случае детей и новорожденных, когда необходимо минимальное количество раствора для инфузии, рекомендуется выполнить разбавление таким образом, чтобы 4 мл реconstituted раствора (100 мг ацикловира) добавить в 20 мл раствора для инфузии. В случае взрослых рекомендуется использовать инфузионные мешки, содержащие 100 мл раствора для инфузии, даже если это приведет к получению концентрации ацикловира значительно ниже 5 мг/мл (0,5% в/о). Таким образом, один инфузионный мешок объемом 100 мл можно использовать для любой дозы от 250 мг до 500 мг ацикловира (10 мл до 20 мл реconstituted раствора), однако для доз от 500 мг до 1000 мг необходимо использовать второй мешок. После разбавления в соответствии с рекомендуемой схемой препарат Ацикловир Норидем показывает фармацевтическую совместимость с следующими растворами для инфузии:

• хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) в виде раствора для инъекций
• хлорид натрия (0,45% в/о) в виде раствора для инфузии
• хлорид натрия (0,18% в/о) и глюкоза (4% в/о) в виде раствора для инфузии
• хлорид натрия (0,45% в/о) и глюкоза (2,5% в/о) в виде раствора для инфузии
• многокомпонентный раствор лактата натрия (раствор Хартмана) для инфузии

Препарат Ацикловир Норидем после разбавления в соответствии с вышеуказанной схемой обеспечит концентрацию ацикловира не более 0,5% в/о. Учитывая отсутствие противомикробных консервантов, реconstitution и разбавление препарата Ацикловир Норидем должны проводиться с соблюдением правил асептики непосредственно перед использованием, и любые остатки неиспользованного раствора необходимо уничтожить. Растворы после реconstitution и разбавления не следует хранить в холодильнике. Если перед началом или во время инфузии в растворе出现ят любые видимые помутнения или кристаллы, раствор необходимо уничтожить. Любые неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать этот препарат с другими препаратами, кроме указанных в «Способ введения».

Дозирование и способ введения

Дозирование Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек указано ниже. В случае пациентов с нарушением функции почек доза должна быть корректирована в зависимости от тяжести нарушения функции почек (см. «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»). Чтобы ознакомиться с рекомендациями по продолжительности лечения, см. «Продолжительность лечения». Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет)

• Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster(анг. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов; от 10 до 15 мг/кг веса тела каждые 8 часов у беременных женщин;
• Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex(анг. Herpes simplex virus, HSV) (кроме менингита и энцефалита): 5 мг/кг веса тела каждые 8 часов.
• Герпетический менингит и энцефалит: 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов.

Пациенты с ожирением должны принимать рекомендуемую дозу для взрослых на основе идеального веса тела, а не на основе фактического веса тела. Дети и подросткиДети в возрасте старше 3 месяцевДоза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет должна рассчитываться на основе веса тела.

• Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex(кроме менингита и энцефалита) или вирусом Varicella zoster: 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов, максимальная доза 400 мг каждые 8 часов.
• Герпетический менингит и энцефалит или инфекция, вызванная вирусом Varicella zosterу пациентов с ослабленным иммунитетом: 20 мг/кг веса тела каждые 8 часов, максимальная доза 800 мг каждые 8 часов. НоворожденныеВ случае новорожденных и младенцев в возрасте до 3 месяцев доза должна рассчитываться на основе веса тела.
  • В случае подтвержденного или подозреваемого герпетического инфекции у новорожденного, рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг веса тела внутривенно каждые 8 часов в течение 21 дня в случае генерализованной инфекции и инфекции центральной нервной системы, или в течение 14 дней в случае заболевания, ограниченного кожей и слизистыми оболочками. Дозирование у пациентов с нарушением функции почекПромежуток между двумя дозами и доза должны корректироваться на основе клиренса креатинина, выраженного в мл/мин у взрослых и подростков, и в мл/мин/1,73 м2 поверхности тела у младенцев и детей в возрасте до 13 лет. Необходимо проявлять осторожность при введении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. В случае таких пациентов необходимо обращать особое внимание на прием достаточного количества жидкости. Рекомендуются следующие корректировки доз.

  Корректировка дозы, рекомендуемая для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с нарушением функции почек

  Клиренс креатинина Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показаний

  Инфекция, вызванная вирусом HSV или VZV (кроме менингита и энцефалита)

  Инфекция, вызванная вирусом VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит

  Клиренс креатинина

  25-50 мл/мин

  5 мг/кг веса тела каждые 12 часов 10 мг/кг веса тела каждые 12 часов

  10-25 мл/мин

  5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 10 мг/кг веса тела каждые 24 часа

  0 (анурия) до 10 мл/мин

  2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 5 мг/кг веса тела каждые 24 часа

  Пациенты, находящиеся на гемодиализе

  5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа Корректировка дозы у детей в возрасте 12 лет и младше, младенцев и новорожденных с нарушением функции почек2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа

  Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показаний

  У младенцев и детей в возрасте 3 месяцев и старше

  Инфекция, вызванная вирусом HSV или

  VZV (кроме менингита и энцефалита)

  Инфекция, вызванная вирусом VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит

  Клиренс креатинина

  (мл/мин/1,73 м2 поверхности тела)

  25-50 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела

  10 мг/кг веса тела дважды в день 20 мг/кг веса тела дважды в день

  10-25 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела

  5 мг/кг веса тела дважды в день 10 мг/кг веса тела дважды в день

  0 (анурия) до 10 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела

  2,5 мг/кг веса тела дважды в день 5 мг/кг веса тела дважды в день 2,5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа 5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа

  Пациенты, находящиеся на гемодиализе

  Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста; доза должна корректироваться на основе клиренса креатинина (см. «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»). Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами.

  Продолжительность лечения

  Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней, но может быть корректирована в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. Продолжительность лечения составляет:

  • 8-10 дней в случае инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster
  • 10 дней в случае герпетического менингита и энцефалита; этот период должен быть корректирован в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение
  • 5-10 дней в случае других инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex
  • 14 дней в случае герпетической инфекции у новорожденных, ограниченной кожей и слизистыми оболочками (кожа/глаз/рот)
  • 21 день в случае герпетической инфекции у младенцев, являющейся генерализованной или поражающей центральную нервную систему. Продолжительность профилактического использования препарата Ацикловир Норидем зависит от продолжительности периода риска инфекции.

  Способ введения

  Введение только внутривенно

  Каждая доза должна вводиться медленно внутривенно (с помощью помпы или инфузии) в течение не менее одного часа. Инструкция по реconstitution препарата перед введением см. в «Подготовка и процедура».

  Передозировка

  Симптомы передозировки Прередозировка ацикловира, вводимого внутривенно, приводит к увеличению уровня креатинина в сыворотке, мочевины в крови и, как следствие, к нарушению функции почек. После передозировки были зарегистрированы неврологические симптомы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома. Способ действий Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, чтобы не допустить возникновения симптомов отравления. Гемодиализ в значительной степени удаляет ацикловир из крови и может быть рассмотрен как метод действий в случае возникновения симптомов передозировки.