Ацц

2. Важные сведения перед применением препарата АСС

Когда не применять препарат АСС

если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого
препарата (перечисленных в пункте 6).
Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания),
тахикардия и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата АСС и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата АСС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать
у него бронхоспазм и затруднение дыхания);
у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе;
пациент имеет現在 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблемы с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой физиотерапии
дыхания - врач предоставит информацию, на чем она основана);
у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать
появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Если во время применения препарата АСС у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках,
необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4.).

Препарат АСС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат АСС одновременно с противокашлевыми лекарствами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной АСС секреции.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата АСС) может ослабить действие некоторых антибиотиков
(в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат АСС следует принимать через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин,
тиамфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат АСС может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (лекарств, применяемых при заболеваниях
сердечно-сосудистой системы и при ишемической болезни сердца). При совместном применении этих
лекарств врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата АСС.
Большие количества активированного угля могут снижать эффективность препарата АСС.
Не рекомендуется растворять препарат АСС в растворах, содержащих другие лекарства.
Влияние препарата АСС на лабораторные исследования
Если пациенту предстоит сдача крови или мочи на определение салицилатов или кетоновых тел, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата АСС.

Препарат АСС с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости
(не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АСС можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно влияние препарата АСС на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Препарат АСС содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Информация для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебных единиц).

3. Как применять препарат АСС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется следующая дозировка:
Взрослые и подростки старше 14 лет
1 таблетка АСС 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день
в 2 или 3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка АСС 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо назначить 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат АСС мини.
Препарат АСС не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат АСС дольше 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат АСС с пищей и напитками»). Таблетку можно проглотить
целой, запивая достаточным количеством жидкости, или растворить в половине стакана воды и выпить
немедленно после растворения.
Не применять перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата АСС следует принимать не позднее 4 часов перед сном.
Таблетки не растворять в растворах, содержащих другие лекарства.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами
и резиной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АСС

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата АСС

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, ее следует принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата АСС и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
образование изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).
Не очень частые нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
тахикардия (учащенное сердцебиение)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
лихорадка
Редкие нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
одышка, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-ジョнсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АСС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25ºC.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСС

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лимонная кислота, цитрат натрия, сода sacharyna, стеарин магния, цитрусовый аромат.

Как выглядит препарат АСС и что содержит упаковка

Блистеры в картонной коробке содержат 20 таблеток.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

Логотип Sandoz