Ацард 300 мг

1. Що таке препарат АКАРД 300 мг і для чого його застосовують

Препарат АКАРД 300 мг містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Препарат АКАРД 300 мг застосовують при інфаркті міокарда або підозрі на інфаркт міокарда.

Що таке інфаркт міокарда?

Інфаркт міокарда виникає внаслідок недостатнього кровопостачання частини серця, зазвичай викликаного закриттям коронарної артерії (яка постачає серце кров'ю) через механічні чинники (закупорка, тромб) і злипання кров'яних пластинок.
Найбільш поширені симптоми інфаркту серця:

• біль у грудній клітці (найчастіше триває понад 20 хвилин розлитий біль у грудній клітці, що променює до лівої руки, щелепи чи спини, незалежно від позиції тіла чи дихання),
• розлади ритму серця (чуття серцебиття),
• задишка,
• піт, чуття тривоги, прискорене серцебиття,
• нудота і блювота.

Що робити, коли пацієнт підозрює інфаркт міокарда?

У разі інфаркту або підозри на інфаркт пацієнт повинен негайно зателефонувати у швидку допомогу, а потім прийняти препарат АКАРД 300 мг (див. пункт 3).
Кожен пацієнт з підозрою на інфаркт міокарда повинен отримати спеціалізовану допомогу якомога швидше.
Швидке відновлення кровопостачання в закритій коронарній артерії та запобігання подальшому злипанню кров'яних пластинок і процесам згортання крові дозволяє обмежити область некрозу міокарда, а тим самим покращити прогноз і якість життя пацієнта в майбутньому.
Інфаркт міокарда - це захворювання, при якому основне значення має негайне застосування лікування.
Пацієнти з групи ризику виникнення інфаркту міокарда повинні носити препарат, що містить кислоту ацетилсаліцилову (наприклад, АКАРД 300 мг), при собі.
До чинників ризику інфаркту міокарда належать, зокрема:

• хвороби системи кровообігу
• куріння
• збільшення рівня жиру в організмі
• цукровий діабет
• виступання в родині артеріальної гіпертонії або інфаркту міокарда
• перебутий раніше інфаркт міокарда
• ожиріння
• болі в грудній клітці, що виникають внаслідок фізичного навантаження або стресу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКАРД 300 мг

Коли не застосовувати препарат АКАРД 300 мг

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати, що проходять з симптомами, такими як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, анафілаксія;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також стани запалення або кровотечі з травної системи або інших органів (наприклад, кровотечі в центральній нервовій системі);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище, через його токсичний вплив на кістковий мозок;
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід застосовувати дози вище 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• у дітей і молоді у віці до 16 років під час вірусних інфекцій, через ризик виникнення синдрому Рея - рідкісного, але важкого захворювання, що викликає ушкодження печінки і мозку.

Остережності та заходи обережності

Необхідно зберігати особливу обережність, застосовуючи препарат АКАРД 300 мг:

• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або запалення слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні препарати нападами астми, обмеженим набуханням шкіри і слизової оболонки (ангіоневротичний набухання) або кропив'янкою частіше, ніж інші пацієнти;
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також з хронічною нирковою недостатністю;
• у пацієнтів з системним червоним вовчаком та з порушеною функцією печінки;
• у разі маткових кровотеч, надмірного місячного кровотечі, застосування внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності;
• у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (рідке спадкове захворювання);
• у пацієнтів похилого віку;
• у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, а також тих, хто приймає препарати, що збільшують ризик виразкової хвороби та кровотечі з травної системи (такі як: пероральні кортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та деферасирокс); кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти; у пацієнтів, які схильні до цього, препарат може викликати напади подагри;
• кислота ацетилсаліцилова, застосовувана разом з іншими препаратами, що порушують гемостаз (антитромботичні, тромболітичні, антиагрегантні, нестероїдні протизапальні препарати, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну),

може збільшити ризик кровотечі.
Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, у тому числі у 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною кропив'янкою. Симптоми гіперчутливості (кропив'янка, а навіть анафілаксія) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому кислоти ацетилсаліцилової.
Встановлено окремі випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з застосуванням кислоти ацетилсаліцилової. У разі виникнення симптомів шкірної висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомів гіперчутливості препарат не слід знову застосовувати.
Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно (див. нижче).
Кислота ацетилсаліцилова може викликати порушення фертильності у жінок (див. нижче).

АКАРД 300 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарати, які протипоказані до одночасного застосування з кислотою ацетилсаліциловою:

• метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище, через його токсичний вплив на кістковий мозок.

Препарати, яких слід уникати при одночасному застосуванні з кислотою ацетилсаліциловою:

• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон). Саліцилати слаблять дію препаратів, що збільшують виділення сечової кислоти.

Необхідно зберігати обережність, застосовуючи препарат АКАРД 300 мг одночасно з:

• метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень (застосовується при захворюваннях новотворах або ревматичних);
• мочогінними препаратами (наприклад, фуросемідом, спіронолактоном);
• препаратами, що знижують артеріальний тиск (наприклад, інгібіторами АПФ, антагоністами рецептора ангіотензину II, інгібіторами каналу кальцію);
• антитромботичними препаратами (наприклад, варфарином, гепарином) та іншими препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідином);
• тромболітичними препаратами (наприклад, стрептокіназою та алтеплазою) (застосовуються для розрідження внутрішньосудинних тромбів);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами (у тому числі з ібупрофеном);
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI) (застосовуються при лікуванні депресії);
• дигоксином (застосовується при лікуванні серцевої недостатності);
• солями літію (застосовуються при лікуванні манії);
• препаратами, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсуліном, похідними сульфонілмочовини);
• глюкокортикоїдними препаратами, що вводяться загально (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона);
• кислотою валпроєвою (застосовується при лікуванні епілепсії);
• ацетазоламідом (застосовується при лікуванні глаукоми);
• циклоспорином, такролімусом (застосовуються у пацієнтів після трансплантації);
• алкоголем.

Метамізол (substancja з болюшах та протизапальною дією) може зменшити вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин та утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід зберігати обережність під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом АКАРД 300 мг під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна застосовувати препарат АКАРД 300 мг згідно з його рекомендаціями та не приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Вагітність - останній триместр
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову в дозі вище 100 мг на добу в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату АКАРД 300 мг може викликати порушення нирок та серця у ненародженого дитини. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідна ретельна контроль полохова згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Не слід приймати препарат АКАРД 300 мг протягом першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найбільш короткого часу. Препарат АКАРД 300 мг, прийнятий протягом періоду довше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може викликати порушення нирок у ненародженого дитини, що може призвести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (протока) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Враховуючи, що кислота ацетилсаліцилова проникає до молока жінок, які годують грудьми, та може існувати ризик виникнення синдрому Рея у немовляти, лікар прийме рішення про те, чи припинити годування грудьми, оцінивши користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Фертильність
Цей препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим впливом, який зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не порушує психофізичну здатність.

3. Як застосовувати препарат АКАРД 300 мг

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі інфаркту або підозри на інфаркт пацієнт повинен негайно зателефонувати у швидку допомогу, а потім прийняти препарат АКАРД 300 мг.
Препарат АКАРД 300 мг слід застосувати негайно після виникнення симптомів інфаркту міокарда, зазвичай це біль у грудній клітці, розлади ритму серця, задишка, піт, чуття тривоги, прискорене серцебиття, нудота та блювота.
Рекомендована доза
Дорослі: від 150 мг до 300 мг(від ½ до 1 таблетки) однократно.
Зазвичай вводять дозу 300 мг однократно.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати перорально. Таблетку слід розжувати (щоб забезпечити швидше дію), а потім попити водою або можна її розчинити у ½ склянки води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АКАРД 300 мг

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату (або якщо випадково прийняв його хтось інший), слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути:

• нудота, блювота, прискорене дихання, шуми вух.

Спостерігалися також інші симптоми, такі як:

• втрата слуху, порушення зору, головні болі,
• побудження рухове, сонливість та кома,
• судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів слід негайно повідомити про це лікаря:

• реакції гіперчутливості, такі як висипка, кропив'янка, свербіж;
• набухання обличчя, губ, язика або горла;
• утруднення дихання або ковтання;
• анафілактичний шок, з симптомами, такими як, наприклад, головокружіння, чуття сильного слабкості, серцебиття, нудота та блювота.

Після застосування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути наступні побічні ефекти
незнайомої частоти виникнення:

• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у крові), анемія через мікрокровотечі з травної системи, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату;
• лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), еозінофілія (зменшення кількості еозінофілів у крові);
• збільшення ризику кровотеч, подовження часу кровотечі, подовження часу протромбіну, анемія через дефіцит заліза, гемоліз (розпад червоних кров'яних клітин);
• шуми вух (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, головокружіння;
• серцева недостатність, артеріальна гіпертонія;
• гематоми, кровотечі (у тому числі, наприклад, з урогенітальної системи, мозкові, внутрішньочерепні, околонарадні чи до м'язів);
• кровотечі з носа, аналгетична астма (що викликається прийомом анальгетиків), запалення слизової оболонки носа, набухання слизової оболонки носа;
• нудота, блювота, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту, болі в животі;
• кровотечі з травної системи або перфорації (симптомом може бути кров'яна блювота або чорний кал), ушкодження слизової оболонки шлунка, активація виразкової хвороби, кровотечі з ясен;
• фокальна некроз печінки, болючість та збільшення печінки, особливо у пацієнтів з системним червоним вовчаком, ревматичним поліартритом або захворюваннями печінки в анамнезі;
• тимчасове збільшення показників функції печінки в крові (амінотрансфераз, алкалічної фосфатази та рівня білірубіну);
• різні шкірні висипки;
• протеїнурія, наявність лейкоцитів та еритроцитів у сечі, некроз сосочків нирок,

інтерстіціальний нефрит;

• порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206-32-14
факс: +38 (044) 206-32-14
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній.

5. Як зберігати препарат АКАРД 300 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат АКАРД 300 мг

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти препарату: крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошкова, целюлоза мікрокристалічна.

Як виглядає препарат АКАРД 300 мг і що містить пакування

Таблетки білі або майже білі, подовжні обидві сторони опуклі з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Пакування містить 1 таблетку або 10 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: