Залдіар Еффервесцент

Залдіар Ефervescent (Залдіар), 37,5 мг + 325 мг, ефervesцентні таблетки

Трамадол гідрохлорид + Парацетамол
Залдіар Ефervescent і Залдіар є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Залдіар Ефervescent і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Залдіар Ефervescent
• 3. Як застосовувати препарат Залдіар Ефervescent
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Залдіар Ефervescent
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Залдіар Ефervescent і для чого він застосовується

Препарат Залдіар Ефervescent є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини з анальгетичною дією: трамадол гідрохлорид та парацетамол.
Показанням для застосування препарату Залдіар Ефervescent є симптоматичне лікування болю середньої та високої інтенсивності у пацієнтів, у яких є підстави для одночасного застосування трамадолу з парацетамолом.
Препарат призначений для застосування у дорослих та дітей віком від 12 років і старше.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Залдіар Ефervescent

Коли не застосовувати препарат Залдіар Ефervescent:

• якщо пацієнт має алергію на трамадол гідрохлорид, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (що застосовуються для лікування психічних розладів),
• у разі одночасного застосування інгібіторів МАО (деякі засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) та протягом 14 днів після їх відміни,
• у разі важкої ниркової недостатності,
• у пацієнтів з епілепсією, що не піддається лікуванню,
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Залдіар Ефervescent необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• у разі прийому інших препаратів, що містять трамадол або парацетамол. Передозування парацетамолом може спричинити у деяких пацієнтів загрозливі для життя пошкодження печінки.
• у разі пошкодження або захворювання печінки, алкогольної хвороби печінки без цирозу, жовтяниці та жовтяниці шкіри. Це може бути спричинено жовтяницею або захворюванням жовчних шляхів.
• у разі ниркової недостатності.
• у разі захворювань дихальної системи, наприклад, при астмі або інших захворюваннях легень.
• у разі епілепсії та судом у анамнезі або прийому інших препаратів, що знижують поріг судом, особливо: з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів, нейролептиків, центральних та місцевих анальгетиків.
• у разі недавнього травматичного пошкодження голови, шоку або важких головних болів з супутніми нудотами.
• у разі залежності від будь-яких препаратів, включаючи анальгетики, наприклад, морфін.
• у разі прийому інших анальгетиків, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• якщо у пацієнта спостерігається депресія та пацієнт приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Препарат Залдіар Ефervescent та інші препарати»). Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими антидепресантами або самого трамадолу існує низький ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта з'являються будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися за допомогою до лікаря (див. пункт 4 «Можливі неприємні дії»).

Під час застосування препарату Залдіар Ефervescent необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та рідини), у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
У разі проведення анестезії необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Залдіар Ефervescent.
Препарат Залдіар Ефervescent не слід застосовувати для лікування залежності від опіоїдів, оскільки він не усуває їх симптоми відміни.
Може розвинутися толерантність, психічна та фізична залежність від препарату, особливо після тривалого застосування.
Симптоми відміни, подібні до симптомів після відміни опіоїдів, можуть з'явитися навіть після застосування терапевтичних доз та при короткочасному лікуванні.
Порушення дихання під час сну
Препарат Залдіар Ефervescent може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити питання про зменшення дози.
Якщо у пацієнта з'являються будь-які з нижчеперелічених симптомів під час застосування препарату Залдіар Ефervescent, необхідно повідомити про це лікаря:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що у пацієнта є ниркова недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо з'являються такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнення гормонів.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких осіб спостерігається певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а у інших більш ймовірне виникнення важких неприємних симптомів. Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являється будь-який з наступних неприємних симптомів: сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття замішання, сонливість, звуження зіниць, нудота чи блювота, запор, відсутність апетиту.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосувалася пацієнта в минулому або з'явилася під час застосування препарату Залдіар Ефervescent, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати застосування препарату.

Препарат Залдіар Ефervescent та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Необхідно повідомити лікаря про застосування інших препаратів, які містять парацетамол або трамадол, щоб уникнути передозування цих препаратів.

Протипоказаноодночасне застосування препарату Залдіар Ефervescent з препаратами групи інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни, див. пункт «Коли не застосовувати препарат Залдіар Ефervescent».
Не рекомендується одночасне застосування препарату Залдіар Ефervescent з:

• карбамазепіном (що застосовується як антиепілептичний препарат та також при деяких видах болю, наприклад, важких нападах болю обличчя, званих невралгією трійничного нерва).
• іншими опіоїдними анальгетиками, такими як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, оскільки анальгетична дія може бути знижена.
• алкоголем, включаючи препарати, що містять алкоголь.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик) через важку порушення крові та рідини (метаболічну кислотозу), яка потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Ризик появи неприємних дій збільшується, якщо пацієнт під час лікування препаратом Залдіар Ефervescent приймає:

• певні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), трициклічні антидепресанти та міртазапін, препарат Залдіар Ефervescent може взаємодіяти з ними та спричинити появу серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі неприємні дії»).
• інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (як засіб, що пригнічує кашель), баклофен (розслаблюючий м'язи), препарати, що знижують тиск крові, та антигістамінні засоби, оскільки вони можуть збільшувати ризик появи центрального пригнічення нервової системи. Якщо з'являється сонливість або зниження уваги, необхідно повідомити про це лікаря. Одночасне застосування препарату Залдіар Ефervescent та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або похідні, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це одночасне застосування цих препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначив препарат Залдіар Ефervescent разом з заспокійливими засобами, лікар, який веде лікування, повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
  Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним буде повідомити знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість появи вище перелічених симптомів та звернулися за допомогою до лікаря.
  • препарати, які можуть спричинити появу судом, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик появи судом може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Залдіар Ефervescent одночасно з цими препаратами. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить йому препарат Залдіар Ефervescent.
  • варфарин або фенпрокумон (для «розрідження» крові). Дія цих препаратів може змінитися, та може з'явитися кровотеча. Будь-яка тривала та несподівана кровотеча потребує негайної консультації лікаря. Необхідно періодично визначати час протромбіну.

  Ефективність препарату Залдіар Ефervescent може змінитися при одночасному прийомі:

  • метоклопраміду, домперидону або ондансетрону (засоби проти нудоти та блювоти),
  • холестираміну (засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові),
  • кетоконазолу або еритроміцину (засоби проти інфекцій).

  Лікар вирішить, які препарати можна безпечно приймати одночасно з препаратом Залдіар Ефervescent.

  Препарат Залдіар Ефervescent з їжею, питтям та алкоголем

  Препарат Залдіар Ефervescent може спричинити сонливість. Алкоголь (що міститься також у алкогольних напоях та деяких препаратах) посилює відчуття сонливості. Не слід пити алкоголь під час лікування препаратом Залдіар Ефervescent.

  Діти та підлітки

  Застосування у дітей з порушеннями дихання

  Не рекомендується застосування трамадолу у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені у них.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
  Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це під час годування грудьми не слід приймати препарат Залдіар Ефervescent більше одного разу, або якщо препарат Залдіар Ефervescent прийнято більше одного разу, необхідно припинити годування грудьми.
  Не слід застосовувати препарат Залдіар Ефervescent під час вагітності та годування грудьми.
  Не проводилися дослідження щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Препарат Залдіар Ефervescent може спричинити сонливість, яка може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час лікування цим препаратом.
  Препарат містить барвник - помаранчевий жовтій (Е 110), який може спричинити алергічні реакції.
  Цей препарат містить 7,8 ммоль (або 179,3 мг) натріюна дозу.
  Необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнту потрібно приймати на добу 2 або більше ефervesцентних таблеток протягом тривалого часу. Це особливо важливо при дієті з низьким вмістом натрію.
  Одна таблетка містить 2,9 мг калію.

  3. Як застосовувати препарат Залдіар Ефervescent

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Препарат Залдіар Ефervescent слід застосовувати якнайкоротший час.
  Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.
  Дозу необхідно підібрати згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною реакцією пацієнта на лікування. Необхідно приймати найменшу дозу, яка ефективно знеболює біль.
  Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується доза препарату Залдіар Ефervescent - 2 ефervesцентні таблетки для дорослих та дітей віком від 12 років і старше.
  У разі потреби лікар може призначити прийняття наступних доз. Наступні дози не слід приймати частіше ніж кожні 6 годин.

  Не слід застосовувати більше 8 ефervesцентних таблеток на добу.

  Не слід приймати препарат Залдіар Ефervescent частіше, ніж призначив лікар.
  Пацієнти похилого віку
  У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу з організму може бути сповільненим. У цих пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.
  Пацієнти з нирковою недостатністю, які проходять діаліз, або з печінковою недостатністю
  Не слід приймати препарат Залдіар Ефervescent у разі важкої печінкової недостатності та (або) ниркової недостатності.
  У разі легкої або середньої недостатності лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.

  Спосіб застосування

  Таблетки слід приймати перорально.
  Ефervesцентну таблетку необхідно розчинити у склянці води.
  У разі відчуття, що дія препарату Залдіар Ефervescent надто сильна (з'являється сонливість або труднощі з диханням) або надто слабка (біль не зменшується суттєво), необхідно звернутися до лікаря.

  Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Залдіар Ефervescent

  У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, навіть у разі доброго самопочуття, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Існує ризик пошкодження печінки, симптоми якого можуть з'явитися пізніше.

  Пропуск застосування препарату Залдіар Ефervescent

  У разі пропуску застосування препарату біль може повернутися. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з встановленою схемою.

  Прервання застосування препарату Залдіар Ефervescent

  Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити лікування, необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час.
  Лікар порадить, коли та як припинити лікування; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності появи неприємних симптомів (симптомів відміни).
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі неприємні дії

  Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча не у всіх вони з'являться.
  Дуже часто: з'являються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

  • нудота,
  • вертіг, сонливість.

  Часто: можуть з'явитися у максимум 1 з 10 пацієнтів

  • блювота, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
  • свербіння, надмірне потіння,
  • головний біль, тремор,
  • стан замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, патологічний стан веселості).

  Не дуже часто: можуть з'явитися у максимум 1 з 100 пацієнтів

  • збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення частоти або ритму серця,
  • труднощі з сечовипусканням або біль,
  • алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
  • поколювання, оніміння або відчуття колючості голками в кінцівках, звук у вухах, мимовільні рухи м'язів,
  • депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або відчуття речей, яких насправді немає), пробіли в пам'яті,
  • труднощі з ковтанням, кров у калі (смолистий кал),
  • дрожи, жар, біль у грудній клітці,
  • труднощі з диханням,
  • збільшення рівня печінкових ферментів.

  Рідко: можуть з'явитися у максимум 1 з 1000 пацієнтів

  • судоми, труднощі з підтриманням координованих рухів,
  • залежність, марення,
  • неясне бачення, звуження зіниць,
  • порушення мови,
  • надмірне розширення зіниць,
  • короткочасна втрата свідомості (омдленість).

  Невідомо: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

  • спад рівня цукру в крові,
  • ікота,
  • центральний апное сну (випадки СІАДГ (синдром невідповідного виділення гормону антидіуретика) та гіпонатремії (низький рівень натрію в крові) були повідомлені в літературі, хоча причинно-наслідковий зв'язок для трамадолу не був встановлений).
  • серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як жар, прискорене серцебиття, нестабільний тиск крові, мимовільні скорочення м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Залдіар Ефervescent»),

  Наступні неприємні дії спостерігалися у пацієнтів після застосування тільки трамадолу або тільки парацетамолу. Однак якщо вони з'являються після застосування препарату Залдіар Ефervescent, необхідно повідомити про це лікаря:

  • омдленість при встанні з положення лежачи або сидячи, брадикардія (повільна серцева діяльність), колапс (заслаблення), зміни апетиту, слабкість м'язів, повільніше або поверхневіше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни когнітивних функцій, посилення астми.
  • У рідких випадках спостерігалися: висипка шкіри, яка свідчить про алергічну реакцію, яка може проявлятися раптовим опуханням обличчя та шиї, труднощами з диханням, зниженням артеріального тиску та омдленістю. У разі появи цих симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за допомогою до лікаря. Не слід знову починати застосування препарату.
  • Під час застосування парацетамолу повідомлялися дуже рідкі випадки важких алергічних реакцій шкіри (висипка з пухирцями на всьому тілі, ерозії в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоні плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, лускування великих шарів епідермісу, слабкість, жар, больові відчуття в суглобах). Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за допомогою до лікаря. Не слід знову починати застосування препарату.

  У рідких випадках застосування трамадолу може спричинити залежність та труднощі з припиненням препарату.
  У рідких випадках у пацієнтів, які приймають трамадол протягом певного часу, після раптового його припинення може з'явитися погане самопочуття. Можуть з'явитися: збудження, тривога, нервозність або тремор. Пацієнти можуть бути надактивними, мати проблеми зі сном та порушеннями травлення.
  Дуже мала кількість пацієнтів може пережити напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, поколювання, оніміння, звук у вухах. Якщо будь-який з цих симптомів з'явився у пацієнта після припинення препарату Залдіар Ефervescent, необхідно звернутися до лікаря.
  У виняткових випадках результати аналізів крові можуть показувати порушення: наприклад, низьку кількість тромбоцитів, що може спричинити кровотечу з носа або ясен.
  Застосування препарату Залдіар Ефervescent разом з препаратами, що застосовуються для «розрідження» крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може збільшити ризик появи кровотечі. У разі будь-якої тривалої та несподіваної кровотечі необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря.
  Повідомлення про неприємні дії
  Якщо з'являються будь-які симптоми неприємних дій, включаючи всі неприємні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Неприємні дії також можна повідомляти подові відповідальній особі або паралельному імпортеру.
  За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Залдіар Ефervescent

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (на паперовій коробці, м'якому блистері або полімерній трубці). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Залдіар Ефervescent

  • Активними речовинами препарату є трамадол гідрохлорид та парацетамол. 1 ефervesцентна таблетка містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти препарату: цитрат натрію, лимонна кислота, повідон К 30, бикарбонат натрію, макрогол 6000, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, апельсиновий аромат, ацесульфам калію, сукралоза натрію, жовтий помаранчевий барвник (Е 110).

  Як виглядає препарат Залдіар Ефervescent та що містить упаковка

  Таблетка округла, плоска з обрізаними кутами, мармурова, білого або світло-рожевого кольору.
  Таблетки упаковані в м'які блистери з алюмінієвої фольги з зовнішнім шаром з ПЕТ, з внутрішнім шаром з ПЕ в паперовій коробці.
  Упаковка містить: 10 ефervesцентних таблеток (2х4 + 2), 20 ефervesцентних таблеток (5х4), 28 ефervesцентних таблеток (7х4), 30 ефervesцентних таблеток (7х4 + 2), 32 ефervesцентні таблетки (8х4), 48 ефervesцентних таблеток (12х4), 50 ефervesцентних таблеток (12х4 + 2).
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за випуск у Іспанії, країні експорту:

  Grünenthal Pharma, S.A.
  Доктор Заменгоф, 36
  28027 Мадрид
  Іспанія

  Виробник:

  Grünenthal GmbH
  Зігельштрассе, 6
  Д-52078 Аахен
  Німеччина

  Паралельний імпортер:

  Allpharm Sp. з о.о. Sp. komandytowa
  вул. М. Здзєховського, 11/4
  02-659 Варшава

  Перепаковано в:

  CEFEA Sp. з о.о. Sp. komandytowa
  вул. Дзьялковська, 56
  Synoptis Industrial Sp. з о.о.
  вул. Фортечна, 35-37
  Shiraz Productions Sp. з о.о.
  вул. Тим'янкова, 24/28
  02-234 Варшава
  87-100 Торунь
  95-054 Ксаверув
  Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:662457.9

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 219/25

  Дата затвердження інструкції: 26.06.2025

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]