Ксилорін Протецт

2. Важлива інформація перед використанням препарату Xylorin Protect

Коли не використовувати препарат Xylorin Protect

• якщо пацієнт має алергію на оксиметазоліна гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо в пацієнта є хронічне запалення слизової оболонки носа з дуже сухими носовими проходами (атрофічне запалення слизової оболонки носа або сухе запалення слизової оболонки носа).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Xylorin Protect, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• в пацієнта є захворювання серцево-судинної системи (наприклад, стенокардія)
• пацієнт має підвищене артеріальне тиску
• пацієнт має цукровий діабет
• в пацієнта є доброякісна пухлина наднирників (пухлина хромафінна), яка виробляє велику кількість адреналіну і норадреналіну
• пацієнт має труднощі з сечовипусканням і (або) має збільшену простату
• в пацієнта є підвищене внутрішньоочне тиску (глаукома з вузьким кутом відтоку)
• пацієнт має гіперфункцію щитоподібної залози
• пацієнт приймає антидепресанти (трі- і тетрациклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін, іміпрамін) або інгібітори моноамінооксидази) або приймав такі препарати протягом останніх двох тижнів.

Діти

Не використовувати у дітей віком нижче 10 років.

Препарат Xylorin Protect і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити про:

• Трі- і тетрациклічні антидепресанти (при депресії, наприклад, амітріптилін, іміпрамін). Якщо пацієнт приймає або приймав ці препарати протягом останніх двох тижнів, артеріальне тиску може значно підвищитися (гіпертонічна криза).
• Інгібітори моноамінооксидази (при депресії). Якщо пацієнт приймає або приймав ці препарати протягом останніх двох тижнів, артеріальне тиску може значно підвищитися (гіпертонічна криза).
• Бета-адреноблокатори (при лікуванні високого артеріального тиску). Оксиметазолін, який міститься в препараті Xylorin Protect, може змінювати дію деяких бета-адреноблокаторів.
• Препарати з діянням, подібним до адреналіну (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин), оскільки вони можуть посилювати дію препарату Xylorin Protect.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Оскільки доступні обмежені дані про використання цього препарату під час вагітності, з міркувань обережності препарат Xylorin Protect слід використовувати під час вагітності тільки за рекомендацією лікаря.
Годування грудьми
Оскільки не проводилися жодні дослідження, невідомо, чи препарат Xylorin Protect проникає до молока матері.
Фертильність
Не відомий вплив препарату Xylorin Protect на фертильність.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Xylorin Protect не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

3. Як використовувати препарат Xylorin Protect

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі і діти віком від 10 років :2 розпилення до кожного носового проходу 2-3 рази на добу.

Препарат Xylorin Protect не слід використовувати довше ніж 10 послідовних днів і не слід

перевищувати рекомендовану дозу.Використання препарату Xylorin Protect протягом тривалого часу може спричинити набряк слизової оболонки носа і закладення носа.

Інструкція для користувача

Перш ніж використовувати аерозоль вперше, необхідно заправити насос. Тримайте пляшку вертикально і розпиляйте препарат 5 разів у повітря, поки не отримаєте рівномірний аерозоль. Якщо насос не використовувався протягом тривалого часу, необхідно заправити його трьома розпиленнями у повітря.

• 1. Віддихніть носа. Зніміть захисний ковпачок.
• 2. Тримайте пляшку так, як показано на малюнку.
• 3. Вставте наконечник до одного носового проходу і розпиляйте кількість доз, яку необхідно прийняти (згідно з інструкціями щодо дозування, наведеними вище). Повторіть процедуру для другого носового проходу.
• 4. Надягніть захисний ковпачок назад.

Оскільки повне опорожнення пляшки може бути складним, вона наповнена трохи більшою кількістю розчину, ніж 7,5 мл. Це забезпечує отримання заявленої кількості.

Використання більшої кількості препарату Xylorin Protect, ніж рекомендована

У разі прийняття більшої кількості препарату, ніж рекомендована, зверніться до лікаря або фармацевта негайно.

Пропуск використання препарату Xylorin Protect

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб): чхання, сухість рота і горла.
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб): безсоння, дратівливість, місцеве подразнення носа, порушення сну у дітей.
Використання препарату Xylorin Protect протягом тривалого часу може спричинити набряк слизової оболонки носа і закладення носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Xylorin Protect

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25 ° C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після:
«Термін придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Xylorin Protect

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл препарату Xylorin Protect, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа містить: 0,5 мг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші складники: декспантенол, дісоду едетинат, соду дигідрофосфат дигідрат, дісоду фосфат дигідрат, соду хлорид і очищена вода.

Препарат Xylorin Protect, аерозоль для носа не містить консервантів. Тому з міркувань технології пляшка не є повністю наповненою.

Як виглядає препарат Xylorin Protect і що містить упаковка

Xylorin Protect, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин, є прозорим, безбарвним або легким забарвленим розчином у пластиковій пляшці (HDPE) об'ємом 7,5 мл, з носовим аплікатором PP з дозуючою насосом (HDPE/PP/PE/нержавіюча сталь) з захисним ковпачком PP у паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Виробник
Curida AS
Солбєрвеген, 5
No-2409 Ельверум
Норвегія
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Ерувіль-Сен-Клер
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва препарату в інших країнах:

Швеція Nezebi
Польща Xylorin Protect

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2024