Ксилометазолін Взф 0,1%

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Коли не застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1%:

• Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задишка) на хлорид ксилометазоліну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнту видалена гіпофіз або він переніс іншу операцію на нервовій системі.
• Якщо у пацієнта виявлені дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,1% слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо під час застосування препарату з'являються такі симптоми, як безсоння, головокружіння, тремор, нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиснення, препарат слід відмінити. Це стосується особливо пацієнтів, у яких раніше, після застосування інших подібних препаратів, з'явилися такі симптоми.
• Пацієнт повинен перед застосуванням препарату проконсультуватися з лікарем, якщо в нього:
• серцеве захворювання (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертонія,
• стенокардія (симптоми: наприклад, нападоподібний сильний головний біль - особливо в задній частині голови; слабкість, погане самопочуття) або інше захворювання серцево-судинної системи,
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові),
• глаукома з закритим кутом (підвищене тиснення в очах),
• гіперплазія передміхурової залози,
• гіпертиреоз.
• Препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1% не слід застосовувати довше 5 днів, оскільки прийом препарату протягом тривалого часу може спричинити важко лікувані зміни слизової оболонки носа.

Ксилометазолін ВЗФ 0,1% та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1% під час лікування антидепресивними препаратами, званими трициклічними антидепресивними препаратами та інгібіторами МАО.

Слід уникати одночасного прийому препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,1% з препаратами, такими як ефедрин, псевдоефедрин (які є компонентами препаратів, що застосовуються при простуді).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1% під час вагітності.
Пацієнтки, які годують грудьми, перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,1% застосовується згідно з інформацією, міститься в цій інструкції, зазвичай він не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,1% застосовується тривало або в великих дозах, у пацієнта можуть з'явитися побічні ефекти, описані в пункті 4 (наприклад, прискорене та нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиснення, головний біль, сонливість), не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки вони не минуть.

Препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1% містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується тривало.

3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно в ніс (також при запаленні середнього вуха).
• З гігієнічних міркувань упаковка препарату повинна застосовуватися тільки одним пацієнтом.
• Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів. Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати дози більші, ніж вказано нижче.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
2-3 краплі в кожну ніздрю через 8-10 годин. Не слід вводити більше 3 доз в кожну ніздрю на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв препарат всередину, особливо якщо це зробила дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про передозування або випадкове прийняття всередину препарату дитиною:

• прискорене та нерегулярне серцебиття,
• підвищене артеріальне тиснення (симптоми: наприклад, нападоподібний сильний головний біль - особливо в задній частині голови; слабкість, погане самопочуття),
• сонливість,
• нерегулярне дихання або труднощі з диханням,
• збої свідомості,
• надмірне заспокоєння у дітей.

Пропуск застосування препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика, горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням, задишка, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Такі реакції зустрічаються дуже рідко.
Не дуже часто (зустрічаються рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Дуже рідко (зустрічаються рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• нудота,
• головний біль,
• слабкість,
• втома,
• сонливість,
• збої зору,
• серцебиття,
• швидке серцебиття,
• підвищене артеріальне тиснення (особливо у осіб з захворюваннями серцево-судинної системи).

Можуть з'явитися: подразнення та сухість у носі, відчуття печіння в носі та горлі, кіхання.
Застосування препарату протягом тривалого часу та (або) в дозах більших, ніж рекомендовані, може спричинити важко лікувані зміни слизової оболонки носа.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-32-14
Факс: +38 (044) 206-32-14
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати флакон щільно закритим в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття флакону препарат не слід застосовувати довше 12 тижнів.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

• Активною речовиною препарату є хлорид ксилометазоліну. Кожен мл розчину містить 1 мг хлориду ксилометазоліну. Кожна крапля містить 0,05 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші компоненти: дванадцятиводний дифосфат дисоду; моногідрофосфат дисоду; хлорид натрію; сорбітол; динатрійовий едетат; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,1% та що містить пакування

Ксилометазолін ВЗФ 0,1% - краплі в ніс у вигляді безбарвної або майже безбарвної, прозорої рідини.
Пакування містить поліетиленовий флакон з капельницею та захисною кришкою, який містить 10 мл розчину, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.