Воріцоназол Полпгарма

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Вориконазол Полфарма, 200 мг, покриті таблетки

Вориконазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вориконазол Полфарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Вориконазол Полфарма
• 3. Як використовувати препарат Вориконазол Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вориконазол Полфарма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

Що таке препарат Вориконазол Полфарма і для чого він використовується

Вориконазол Полфарма містить активну речовину вориконазол. Вориконазол Полфарма - це антимікотичний препарат. Він діє шляхом вбивства грибів, які викликають інфекції, або гальмування їх росту.
Препарат використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей у віці понад 2 роки) з:
інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаної грибами роду Аспергіл),
канідемією (інший тип грибкової інфекції, викликаної грибами роду Кандіда) у пацієнтів без супутньої нейтропенії (пацієнти, які не мають зниженої кількості білих кров'яних тілець),
важкими, інвазивними грибковими інфекціями, викликанými грибами роду Кандіда, які стійкі до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
важкими грибковими інфекціями, викликанými грибами роду Седоспоріумта Фузаріум(два різних типи грибів).
Вориконазол Полфарма призначений для пацієнтів з прогресуючими, загрозливими для життя грибковими інфекціями.
Препарат призначений для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів з високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат повинен використовуватися лише під наглядом лікаря.

Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Вориконазол Полфарма

Коли не використовувати препарат Вориконазол Полфарма

Якщо пацієнт має алергію на вориконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

терфенадином (який використовується для лікування алергії),
астемізолом (який використовується для лікування алергії),
цізапридом (який використовується для лікування захворювань шлунка),
пімозидом (який використовується в психіатрії),
хінідином (який використовується для лікування порушень ритму серця),
івабрадином (який використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності),
ріфампіцином (який використовується для лікування туберкульозу),
ефавірензом (який використовується для лікування інфекцій, викликанých вірусом ВІЛ) у дозах 400 мг і вище раз на добу,
карбамазепіном (який використовується для лікування епілепсії),
фенобарбіталом (який використовується для лікування важкої безсонливості та епілепсії),
алкалоїдами споришу (наприклад, ерготаміном, дигідроерготаміном, які використовуються для лікування мігрені),
сіролімусом (який використовується в трансплантації),
рітонавіром (який використовується для лікування інфекцій, викликанých вірусом ВІЛ) у дозах 400 мг і вище двічі на добу,
зіллям діуретика (рослинний препарат),
налоксеголом [який використовується для лікування запорів, викликанých препаратами проти болю з групи опіоїдів (наприклад, морфіном, оксикодоном, фентанілом, трамадолом, кодеїном)],
толваптаном [який використовується для лікування гіпонатремії (стану низької концентрації натрію в крові) або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з багатокістковою хворобою нирок],
лурасидоном (який використовується для лікування депресії),
венетоклаксом [який використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією (ХЛЛ, англ. chronic lymphocytic leukaemia)].

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Вориконазол Полфарма, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:
встановленої підвищеної чутливості до інших азолів.
хвороби печінки, навіть якщо вона була у пацієнта в минулому. У разі захворювання печінки лікар може призначити меншу дозу препарату Вориконазол Полфарма. Лікар також повинен контролювати функцію печінки пацієнта під час лікування препаратом Вориконазол Полфарма, призначивши проведення відповідних аналізів крові.
діагностованої кардіоміопатії, порушень ритму серця, повільної дії серця або змін на електрокардіограмі (ЕКГ), які називаються «синдромом подовженого інтервалу QTc».
Необхідно уникати будь-якого впливу сонячного світла під час лікування. Важливо носити одяг, який захищає від впливу сонячного світла, та використовувати засоби з захистом від ультрафіолетового проміння (UV) з високим коефіцієнтом захисту від сонячного світла (SPF), оскільки можуть виникнути симптоми підвищеної чутливості до ультрафіолетового проміння (UV). Ці заходи обережності стосуються також дітей.
Під час лікування препаратом Вориконазол Полфарма:
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне
опік від сонця
виразка на шкірі важкого характеру або пухирі
біль у кістках.
Якщо виникнуть вищеозначені порушення шкіри, лікар може направити пацієнта до дерматолога, який після консультації може вирішити питання про необхідність регулярних відвідувань. Існує невелике ризик, що тривале використання препарату Вориконазол Полфарма може спричинити рак шкіри.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми «недостатності наднирників»; у разі яких наднирники не виробляють достатньої кількості деяких стероїдних гормонів, наприклад кортизолу; до яких належать: хронічна або тривала втома, слабкість м'язів, втрата апетиту, втрата маси тіла, біль у животі, слід повідомити про це лікаря.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми «синдрому Кушинга», у разі якого організм виробляє надто багато гормону під назвою кортизол, що може призвести до таких симптомів, як: набір маси тіла, появлення жирового горба між лопатками, закруглення обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудній клітці та руках, тоншення шкіри, підвищена схильність до утворення синяків, підвищена концентрація цукру в крові, надмірний рост волосся, надмірне потіння,
слід повідомити про це лікаря.
Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та нирок пацієнта за допомогою аналізів крові.

Діти та підлітки

Препарат Вориконазол Полфарма не слід використовувати у дітей у віці до 2 років.

Препарат Вориконазол Полфарма та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати, які приймаються одночасно з препаратом Вориконазол Полфарма, можуть змінювати його дію, а також препарат Вориконазол Полфарма може впливати на дію інших препаратів.
Слід повідомити лікаря про прийняття нижче перелічених препаратів, оскільки їхнє одночасне використання з препаратом Вориконазол Полфарма слід уникати, якщо це можливо:
рітонавір (який використовується для лікування інфекцій, викликанých вірусом ВІЛ) у дозах 100 мг двічі на добу,
гласдегіб (який використовується для лікування пухлин) - якщо необхідно одночасне використання обох препаратів, лікар призначить часте моніторинг серцевого ритму.
Слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки, якщо це можливо, слід уникати їхнього одночасного використання з препаратом Вориконазол Полфарма (якщо jedoch це буде необхідно, слід змінити дози вориконазолу):
ріфабутин (який використовується для лікування туберкульозу). Якщо пацієнт лікується рифабутином, слід контролювати морфологію крові та побічні ефекти рифабутину.
фенітоїн (який використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт лікується фенітоїном під час лікування препаратом Вориконазол Полфарма, слід контролювати його концентрацію в крові та розглянути можливість зміни дозування.
Слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки може бути необхідна зміна або моніторинг дозування цих препаратів та (або) препарату Вориконазол Полфарма, щоб упевнитися, що вони ще діють:
варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; які використовуються для зменшення згортання крові),
циклоспорин (який використовується після трансплантації органу),
такролімус (який використовується після трансплантації органу),
походні сульфонілмочовини, наприклад толбутамід, гліпізид і глібурід (які використовуються для лікування цукрового діабету),
статини, наприклад аторвастатин, симвастатин (які використовуються для зменшення концентрації холестерину),
бензодіазепіни, наприклад мідазолам, тріазолам (які використовуються для лікування важкої безсонливості та стресу),
омепразол (який використовується для лікування виразок),
оральні контрацептиви (якщо препарат Вориконазол Полфарма використовується одночасно з оральними контрацептивами, можуть виникнути побічні ефекти, такі як:
нудота, порушення менструального циклу),
алкалоїди барвінку (Вінка) , наприклад винкристин і винбластин (які використовуються для лікування пухлин),
інгібітори тирозинкінази, наприклад акситиніб, босутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб (які використовуються для лікування пухлин),
третіноїн (який використовується для лікування лейкемії),
індинавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (які використовуються для лікування ВІЛ),
ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдін, невірапін) (які використовуються для лікування ВІЛ), (декількох доз ефавіренза НЕ слід використовувати одночасно з препаратом Вориконазол Полфарма),
метадон (який використовується для лікування залежності від героїну),
алфентаніл, фентаніл та інші короткодійні опіоїди, наприклад суфентаніл (які використовуються для лікування болю під час хірургічних операцій),
оксикодон та інші довгодійні опіоїди, наприклад гідрокодон (які використовуються для лікування помірного або сильного болю),
ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (які використовуються для лікування болю та запальних станів),
флуконазол (який використовується для лікування грибкових інфекцій),
еверолімус (який використовується для лікування розсіяного раку нирки та після трансплантації),
летермовір [який використовується для профілактики захворювання, викликаного цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку],
івакафторм: використовується для лікування муковісцидозу,
флуклоксацилін (антібіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій).

Вагітність і годування грудьми

Не слід використовувати препарат Вориконазол Полфарма під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Під час лікування препаратом Вориконазол Полфарма жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо жінка завагітніє під час прийому препарату Вориконазол Полфарма, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Вориконазол Полфарма може викликати порушення зору та неправильну реакцію на світло. У таких випадках слід уникати водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Слід звернутися до лікаря у разі виникнення таких порушень.

Вориконазол Полфарма містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Як використовувати препарат Вориконазол Полфарма

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішує про дозу препарату на основі маси тіла та типу інфекції.
Зазвичай рекомендується наступне дозування для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) передstawлено в нижченаведеній таблиці:

Таблетки

Пацієнти з масою тіла 40 кг і більше Пацієнти з масою тіла менше 40 кг

Доза для насичення

(перші 24 години)
400 мг кожні 12 годин
(у перші 24 години)
200 мг кожні 12 годин
(у перші 24 години)

Доза для підтримки

(після перших 24
годин)
200 мг двічі на добу
100 мг двічі на добу
У залежності від реакції на лікування лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.
У разі встановлення легкої або помірної цирози печінки лікар може вирішити про зменшення дози препарату.
Оскільки препарат Вориконазол Полфарма не доступний у вигляді таблеток по 50 мг або суспензії для перорального прийому, якщо необхідні інші дози або суспензія для перорального прийому, лікар призначить відповідний препарат, доступний на ринку. Вориконазол також доступний на ринку у вигляді 200 мг порошку для приготування розчину для інфузії.

Застосування у дітей та підлітків

Зазвичай рекомендується наступне дозування для дітей та підлітків передstawлено в нижченаведеній таблиці:

Таблетки

Діти у віці від 2 до 12 років
і підлітки у віці від 12 до 14 років
з масою тіла менше 50 кг
Підлітки у віці від 12 до 14 років
з масою тіла понад 50 кг та
підлітки у віці понад 14 років

Доза для насичення

(перші 24 години)
Лікування починається як
інфузія в/в
400 мг кожні 12 годин
(у перші 24 години)

Доза для підтримки

(після перших 24
годин)
9 мг/кг маси тіла двічі на добу
(максимальна доза 350 мг двічі
на добу)
200 мг двічі на добу
У залежності від реакції на лікування лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Лікування у дітей починається як інфузія в/в. Лікар розглядатиме пероральне введення лише після виникнення значної клінічної поліпшення. Дитині можна давати таблетки, якщо воно може їх проковтнути.
Спосіб введення
Таблетки слід приймати не менше ніж за 1 годину до прийому їжі або за 1 годину після прийому їжі, ковтаючи їх цілими та запиваючи водою. Таблетки не слід ділити.
Якщо пацієнт приймає препарат Вориконазол Полфарма для профілактики грибкових інфекцій, у разі виникнення побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням, лікар, який спостерігає за пацієнтом, може перервати введення препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вориконазол Полфарма

У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано (або якщо хтось інший приймає таблетки)
слід негайно звернутися за порадою до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату Вориконазол Полфарма. Унаслідок застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вориконазол Полфарма може виникнути непереносимість світла.

Переривання застосування препарату Вориконазол Полфарма

Слід пам'ятати про регулярне прийняття препарату о тієї самої пори дня. У разі пропуску однієї дози слід прийняти наступну дозу о відповідній для неї порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Вориконазол Полфарма

Було доведено, що регулярне прийняття препарату Вориконазол Полфарма о встановленій порі може суттєво впливати на його ефективність. Не слід самочинно переривати лікування, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Важливо правильно використовувати препарат, як описано вище.
Про те, як довго слід приймати препарат Вориконазол Полфарма, вирішить лікар. Не слід переривати лікування занадто рано, оскільки це пов'язано з ризиком незавершеного лікування інфекції. Пацієнти з ослабленою імунною системою або важкими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для профілактики рецидивів захворювання.
Якщо про переривання терапії вирішить лікар, не слід боятися наслідків її переривання.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть побічні ефекти, у більшості випадків вони мають легкий характер і проходять самостійно. Тим не менш, деякі з них можуть бути серйозними і можуть потребувати втручання лікаря.

Важкі побічні ефекти - слід негайно перервати застосування препарату Вориконазол Полфарма і звернутися до лікаря

Виразка
Жовтяниця; зміни результатів аналізів крові, які стосуються функції печінки
Запалення підшлункової залози

Інші побічні ефекти

Дуже часто(виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)
Порушення зору (зміни, які стосуються зору, включаючи нечітке зір, зміни кольорового зору, неправильну непереносимість світла, відсутність кольорового зору, порушення ока, зір з посяванню, сліпота вночі, відчуття дрижання зображення, зір іскер, візуальна аура, зменшення гостроти зору, яскраве зір, втрата частини звичайного поля зору, мушки перед очима)
Гарячка
Виразка
Нудота, блювота, діарея
Головний біль
Отек кінцівок
Болі в животі
Порушення дихання
Збільшення активності ферментів печінки
Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)
Запалення синусів, запалення десен, озноб, слабкість
Мала кількість деяких видів кров'яних клітин, включаючи важкі випадки, червоних (іноді пов'язаних з імунною системою) та (або) білих кров'яних клітин (іноді з гарячкою), мала кількість кров'яних клітин, які називаються тромбоцитами, які допомагають у згортанні крові
Мале рівня цукру в крові, мале рівня калію в крові, мале рівня натрію в крові
Нервозність, депресія, відчуття сплутаності, збудження, безсоння, марення
Конвульсії, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння або незвичайні відчуття шкіри, підвищення м'язового тонусу, сонливість, головокружіння
Кровотеча в оці
Порушення ритму серця, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, оmdlіння
Низький тиск, запалення вен (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів)
Порушення дихання з гострим перебігом, біль у грудній клітці, отек обличчя (порожнини рота, губ та навколо очей), затор плів у легенях
Запор, нудота, запалення губ
Жовтяниця, запалення печінки та пошкодження печінки
Виразки, які можуть призвести до важкої форми пухирів та лущення шкіри
Свербіння
Випадання волосся
Болі у спині
Недостатність нирок, кров у сечі, зміни в аналізах функції нирок
Не дуже часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)
Симптоми грипу, подразнення та запалення травного тракту, запалення травного тракту, яке викликає діарею, пов'язану з прийомом антибіотиків, запалення лімфатичних судин
Запалення тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та охоплює органи в черевній порожнині
Повеличення лімфатичних вузлів (іноді болісне), недостатність кісткового мозку, збільшення кількості еозинофілів
Порушення функції наднирників, гіпотиреоз
Порушення функції мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, які викликають оніміння, біль, поколювання або відчуття паління рук або ніг
Порушення рівноваги або координації
Отек мозку
Подвійне зір, важкі захворювання очей, включаючи: біль та запалення очей та повік, неправильні рухи очних яблук, пошкодження зорового нерва, яке призводить до порушень зору, отек диску зорового нерва
Зменшена чутливість до дотику
Порушення смаку
Глухота, звон у вухах, головокружіння, пов'язане з порушенням вестибулярного апарату
Запалення деяких внутрішніх органів - підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, отек та запалення язика
Повеличення печінки, недостатність печінки, захворювання жовчного міхура, жовчнокам'яна хвороба
Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів)
Запалення нирок, білок у сечі, пошкодження нирок
Дуже швидке серцебиття або пропущені удари серця, іноді з неправильними імпульсами
Неправильний запис на електрокардіограмі (ЕКГ)
Збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня сечовини в крові
Шкірні алергічні реакції (іноді важкі), включаючи загрозливу для життя хворобу шкіри, яка полягає у утворенні болісних пухирів з супутньою болісністю шкіри та слизових оболонок, особливо в області рота, запалення шкіри, кропив'янка, опік від сонця або важка реакція шкіри на світло чи сонце, червоне або пурпурне забарвлення шкіри, яке може бути пов'язане з малою кількістю тромбоцитів, висип
Реакція в місці введення в/в
Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь
Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Гіпертиреоз
Погіршення функції мозку, яке є важким ускладненням захворювання печінки
Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, мимовільні рухи очних яблук
Виразка, пов'язана з підвищеною чутливістю до світла
Порушення, при яких імунна система атакує частину периферичної нервової системи
Порушення ритму серця або провідності (іноді загрозливі для життя)
Алергічна реакція, загрозлива для життя
Порушення згортання крові
Шкірні алергічні реакції (іноді важкі), включаючи раптове набухання (раптовий отек) справжньої шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових тканин, свербіж або болісні плями потовщеної, червоній шкіри з сріблястими лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, загрозлива для життя хвороба шкіри, яка полягає у відшаруванні великих шарів епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від глибших шарів шкіри
Малі, сухі, лущаючіся плями шкіри, іноді потовщені з гострими відростками або «рогами»
Частота невідома(не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Пігментні плями та висип

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які слід негайно повідомити лікару:
Рак шкіри, включаючи рак плоскоклітинний (може виглядати як вузол або червона, лущаючася пляма; найчастіше виникає в областях, які піддаються дії сонячного світла, таких як голова, шиї та руки) та хвороба Бовена (дуже рання стадія раку шкіри; основним симптомом є червона, лущаючася пляма на шкірі)
Запалення тканини, яка оточує кістку
Червоні, лущаючіся плями або кільцеві зміни шкіри, які можуть бути симптомом автоімунної хвороби, яка називається склеродермією шкіри
У зв'язку з відомим впливом препарату Вориконазол Полфарма на печінку та нирки функція цих органів повинна бути моніторована за допомогою відповідних аналізів крові. Слід також повідомити лікаря про виникнення болів у животі або змін консистенції калу.
Зафіксовані випадки виникнення раку шкіри у пацієнтів, які приймали вориконазол тривалий час.
Опіки від сонця або важкі реакції шкіри на світло чи проміння частіше виникали у дітей. Якщо у пацієнта виникнуть порушення шкіри, лікар може направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити питання про необхідність регулярних відвідувань у дерматолога. Збільшення активності ферментів печінки також спостерігалося частіше у дітей.
У разі тривалого чи ускладненого перебігу будь-якого з цих побічних ефектів слід повідомити лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікару, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Джерела, 7
04073 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-30
факс: +38 (044) 279-64-30
Адреса електронної пошти: [email protected]
Побічні ефекти можна zgолошувати також виробникові.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

Як зберігати препарат Вориконазол Полфарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Вориконазол Полфарма

• Активною речовиною препарату є вориконазол. Кожна таблетка містить 200 мг вориконазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, повідон К-25, стеаринова кислота, магнію стеарат, які становлять ядро таблетки, та Опадрі 85F 18422 Білий (полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк), які становлять покриття таблетки.

Як виглядає препарат Вориконазол Полфарма та що містить упаковка

Покриті таблетки Вориконазол Полфарма білі або майже білі, подовжні та обидві сторони опуклі.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2023 р.