Урофлов 1

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Урофлоу

Коли не використовувати лікарський засіб Урофлоу:

• якщо пацієнт має алергію на толтеродин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт має знижену здатність до спорожнення сечового міхура,
• якщо в пацієнта є глаукома (високе внутрішньоочне тисняча та біль в оці), яка важко піддається лікуванню,
• якщо пацієнт має міастенію (розлади функції нервово-м'язової системи з ослабленням м'язів),
• якщо пацієнт має важку форму виразкової хвороби товстої кишки (хвороба товстої кишки з виразками та кров'ю в калі) або токсичного розширення товстої кишки (життєво небезпечне ускладнення виразкової хвороби товстої кишки або інших захворювань кишечника).

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Урофлоу, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням або слабкий струмінь сечі,
• якщо пацієнт має гостру форму болісного розширення живота, яке впливає на травлення та переміщення вмісту шлунка, або мав раніше важку форму запору,
• якщо пацієнт має проблеми з нирками або печінкою. У цьому випадку лікар зменшить зазвичай використовувану дозу лікарського засобу,
• якщо в пацієнта виявлена автономна нейропатія (розлад з нервовою основою, іноді з цукровим діабетом, який може призвести до діареї, розладів ерекції або низького артеріального тиску),
• якщо пацієнт має грыжу діафрагмального отвору (переміщення частини шлунка з черевної порожнини в грудну клітку через природний отвір у діафрагмі),
• якщо пацієнт має розлади серцевої діяльності, такі як:
• незвичайний запис ЕКГ,
• повільний ритм серця (брадикардія) або якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби, які впливають на ритм серця,
• істотні, попередньо існуючі захворювання серця, такі як:
• кардіоміопатія (ослаблення серцевого м'яза);
• ішемія серцевого м'яза (зменшений приплив крові до серця);
• розлади ритму серця (незвичайний ритм серця);
• серцева недостатність.
• якщо пацієнт має занадто низький рівень калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) або магнію (гіпомагніємія) в крові.

Лікарський засіб Урофлоу та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з лікарським засобом Урофлоу та посилювати його дію:

• антібіотики, які містять еритроміцин та кларитроміцин,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного ритму серця (завантаження аміодарону, соталолу, хінідину, прокаїнаміду),
• інші лікарські засоби з подібною дією до лікарського засобу Урофлоу (протимускаринова дія) або лікарські засоби з протилежною дією до лікарського засобу Урофлоу (холінергічна дія).

Лікарський засіб Урофлоу може зменшувати дію лікарських засобів, які стимулюють рухи шлунково-кишкового тракту (лікарські засоби, які містять метоклопрамід або цизаприд). Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується ця інформація його, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Урофлоу з їжею та питтям

Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Не рекомендується використовувати лікарський засіб Урофлоу під час вагітності.
Жінки, які годують грудьми, повинні уникати використання цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Урофлоу може викликати розмитість зору та зменшувати здатність реагувати. Пацієнт завжди повинен проконсультуватися з лікарем, якщо планує керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Урофлоу містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати лікарський засіб Урофлоу

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку)
Рекомендована доза становить 2 мг (1 таблетка лікарського засобу Урофлоу 2) двічі на добу. Таблетку слід ковтати цілою.
Пацієнти з розладами функції нирок або печінки
Рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка лікарського засобу Урофлоу 1) двічі на добу.
Після 2 або 3 місяців слід знову оцінити ефективність лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати лікарський засіб Урофлоу у дітей та підлітків.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Урофлоу

Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано лікарем. У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися по допомогу до лікаря або найближчої лікарні. У разі випадкового прийняття лікарського засобу дитиною, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання лікарського засобу Урофлоу

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку о звичайному часі, він повинен зробити це якнайшвидше після того, як про це згадає, якщо тільки це не час прийому наступної дози лікарського засобу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання лікарського засобу Урофлоу

Не слід переривати лікування.
Лікар проінформує пацієнта про тривалість лікування лікарським засобом Урофлоу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Негайно припиніть використання лікарського засобу та зверніться до лікаря, якщо в пацієнта

виникнебудь-який з наступних побічних ефектів невідомої частоти:

• алергічна реакція з висипанням на шкірі, набряком обличчя або труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк);
• кропив'янка, раптовий набряк в області очей, відчуття стиснення грудної клітки з труднощами з диханням або ковтанням, синій колір шкіри, зниження артеріального тиску (анafilaktoidна реакція).

Під час використання толтеродину (активної речовини лікарського засобу Урофлоу) можуть виникнути наступні побічні ефекти (розділені за частотою їх виникнення); якщо будь-який з цих побічних ефектів буде докучливим, слід звернутися до лікаря, який може зменшити дозу лікарського засобу.
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• бронхіт,
• головокружіння центрального походження, сонливість, розлади чуття - відчуття оніміння в пальцях рук і ніг (парестезії),
• сухість очей, порушення зору (розмитість зору),
• головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха),
• серцебиття,
• відчуття дискомфорту в шлунку після прийому їжі (диспепсія), запор, болі в шлунку, метеоризм, нудота, блювота, діарея,
• болісне або ускладнене сечовипускання, затримка сечі,
• сухість шкіри,
• втома, біль у грудній клітці, затримка рідини в організмі, що призводить до набряків (наприклад, гомілок),
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції,
• нервозність,
• пришвидшення серцебиття, серцева недостатність, порушення ритму серця,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• розлади пам'яті.

Невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• збентеження, галюцинації та дезорієнтація,
• червоність шкіри,
• у пацієнтів, які лікувалися з приводу деменції, також були зафіксовані випадки загострення симптомів цієї хвороби.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
вул. Хмельницького, 51
01001 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу. Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.

5. Як зберігати лікарський засіб Урофлоу

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Урофлоу

Активною речовиною є толтеродин гідрогенотартрат. Кожна плівкова таблетка містить 1 мг або 2 мг толтеродину гідрогенотартрату.
Крім того, лікарський засіб містить:
Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію.
Плівкова оболонка:
Урофлоу 1: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172),
талк.
Урофлоу 2: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), талк.

Як виглядає лікарський засіб Урофлоу та що містить упаковка

Урофлоу 1: жовті, круглі, двовипуклі плівкові таблетки.
Урофлоу 2: білі, круглі, двовипуклі плівкові таблетки.
Розмір упаковки: 28 або 56 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Зентива, к.с., U кабельової 130, Долні Мехолупи, 10237 Прага 10, Чеська Республіка

Виробник

Зентива, к.с., U кабельової 130, Долні Мехолупи, 10237 Прага 10, Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2021