Тоцтіно

ТОКТІНО м'які капсули 30 мг

Алітретиноін

ПЕРЕДУВІДОМЛЕННЯ

МОЖЕ ВІДЧИНІТИ ПОШКОДЖЕННЯ НЕНАРОДЖЕНОЮ ДИТИНІ.
Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Цей лікарський засіб буде додатково відстежуватися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач препарату також може допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні дії - див. останній абзац пункту 4.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ТОКТІНО і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ТОКТІНО
• 3. Як застосовувати препарат ТОКТІНО
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат ТОКТІНО
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ТОКТІНО і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату ТОКТІНО є алітретиноін. Він належить до групи лікарських засобів, званих
ретиноїдами, які є похідними вітаміну А. Капсули препарату ТОКТІНО випускаються у двох
дозах і містять 10 мг або 30 мг алітретиноіну.
ТОКТІНО застосовується у дорослих з важким хронічним висипом на руках, який не піддався
поліпшенню після застосування інших лікарських засобів для місцевого застосування, включаючи
стероїди. Лікування препаратом ТОКТІНО повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні захворювань шкіри
(дерматолога).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ТОКТІНО

Коли не застосовувати препарат ТОКТІНО:

• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
• якщо існує будь-який ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, перелічених у рамках «Програми запобігання вагітності»,

див. пункт "Передувідомлення і заходи обережності",

• якщо в пацієнта існує хвороба печінки,
• у пацієнта з важкою хворобою нирок,
• у пацієнта із підвищеним вмістом жиру в крові(наприклад, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів),
• у пацієнта з не лікованою хворобою щитоподібної залози,
• якщо в організмі пацієнта існує надмірний вміст вітаміну А( гіпервітаміноз А),
• якщо пацієнт має чутливістьдо алітретиноіну, до інших ретиноїдів (наприклад, ізотретиноіну), арахісу або сої чи будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт прийомить тетрациклін( антібіотик).
• Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень застосовується до даного випадку, необхідно знову звернутися до лікаря. У такому випадку не слід застосовувати препарат

ТОКТІНО.

Передувідомлення і заходи обережності

Програма запобігання вагітності

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат ТОКТІНО.

Цей препарат може важко пошкодити ненароджену дитину (препарат має тератогенну дію). Він може
причинити важкі пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця і деяких залоз (тимусу і
паратиреоїдної залози) плоду. Збільшує також ймовірність викидня. Ці дії можуть відбуватися
навіть тоді, коли препарат ТОКТІНО приймається лише протягом короткого періоду часу під час вагітності.

• Не слід приймати препарат ТОКТІНО, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
• Не слід приймати препарат ТОКТІНО під час годування грудьми. Препарат, ймовірно, проникає до грудного молока і може нашкодити дитині.
• Не слід приймати препарат ТОКТІНО, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
• Пацієнтка не повинна завагітніти протягом місяця після закінчення лікування, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки.

Препарат ТОКТІНО може бути призначений пацієнткам, які можуть завагітніти, за умови суворого дотримання певних правил. Це пов'язано з ризиком виникнення важких вад у ненародженій дитині.

Необхідно дотримуватися наступних умов:

• Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженої дитини (вроджені вади); пацієнтка повинна зрозуміти, чому їй не слід завагітніти і як їй слід цього уникати.
• Пацієнтка повинна обговорити з лікарем контрацепцію (методи контролю народжуваності). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування препаратом ТОКТІНО.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції перед, під час і після лікування препаратом

ТОКТІНО

• Пацієнтка повинна погодитися на застосування至少 однієї високоефективної методи контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або імплантату) або двох ефективних методів, які діють по-різному (наприклад: пероральні, гормональні

засоби контрацепції та презервативи). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть
найбільш підходящими для пацієнтки.

• Пацієнтка повинна застосовувати засіб контрацепції протягом місяця до прийому препарату ТОКТІНО, під час лікування і протягом місяця після закінчення прийому цього препарату.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо вона не має місячних або не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не потрібно).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність перед, під час і після закінчення лікування препаратом ТОКТІНО

• Пацієнтка повинна погодитися на регулярні відвідування лікаря, оптимально щомісяця.
• Пацієнтка повинна погодитися на проведення регулярних тестів на вагітність, оптимально щомісяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування препаратом ТОКТІНО, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не потрібно у даної пацієнтки).
• Пацієнтка повинна погодитися на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
• Пацієнтці не слід завагітніти під час і протягом місяця після закінчення лікування, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки.
• Лікар, який спостерігає за пацієнткою, обговорить з пацієнткою всі питання, використовуючи контрольний список, і попросить пацієнтку (або її батьків чи опікунів) підписати цей документ. Цей документ підтверджує, що пацієнтка була проінформована про ризик і погодилася дотримуватися зазначених вище правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату ТОКТІНО, необхідно негайно припинити
прийом препаратуі звернутися до лікаря . Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть консультації .
Крім того, пацієнтка, яка завагітніє протягом місяця після закінчення лікування препаратом ТОКТІНО, повинна звернутися до лікаря, який спостерігає за нею. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть консультації.

Рекомендації для чоловіків

Вміст пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають препарат ТОКТІНО, є занадто малим,
аби пошкодити ненароджену дитину їхньої партнерки. Однак, ніколи не слід діляти цей лікарський засіб з будь-якою іншою особою.

Додаткові заходи обережності

Ніколи не слід передавати цей лікарський засіб іншій особі. Всі не використані капсули слід повернути фармацевту після закінчення лікування.

Не слід бути донором крові під час прийому цього препарату, ані протягом місяця після припинення прийому препарату ТОКТІНО. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка, вона може народити дитину з вродженими вадами.

Перед початком прийому препарату ТОКТІНО необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо в пацієнта раніше існували проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство. Це пов'язано з тим, що препарат ТОКТІНО може впливати на настрій пацієнта.
• Якщо в пацієнта виявлена хвороба нирок. Не рекомендується застосовувати препарат ТОКТІНО у осіб з помірною нирковою недостатністю. Якщо в пацієнта існує хвороба нирок до застосування препарату ТОКТІНО, необхідно запитати лікаря, чи підходить цей препарат для нього.
• Якщо в пацієнта існує підвищений вміст жиру в крові, можуть бути необхідні частіші аналізи крові. ТОКТІНО зазвичай підвищує вміст жиру в крові, такого як

холестерин або тригліцериди. Якщо зберігається високий вміст жиру в крові, лікар може
зменшити дозу або припинити застосування препарату ТОКТІНО у пацієнта.

• Якщо в пацієнта існує високий рівень цукру в крові (цукровий діабет), може бути необхідне частіше контролювання рівня цукру в крові, а лікар може розпочати лікування з меншої дози препарату ТОКТІНО.
• Якщо в пацієнта існує хвороба щитоподібної залози. Препарат ТОКТІНО може зменшити рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо рівень гормонів щитоподібної залози низький, лікар може призначити препарати для заміни цих гормонів.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні цього препарату:

• Якщо виникнуть будь-які проблеми зі зором, необхідно негайно звернутися до лікаря.Можливо, буде потрібно припинити застосування препарату ТОКТІНО і перевірити зір.
• Якщо в пацієнта зберігається головний біль, нудота або блювота (токсикоз) чи розмите зір, це можуть бути симптоми так званого легкого внутрішньочерепного гіпертензії. У такому випадку необхідно негайно припинити прийом капсулі якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникла кров'яна діарея, необхідно негайно припинити прийом капсулі якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Необхідно обмежити вплив сонячного світлаі уникати відвідування соляріїв. Шкіра пацієнта може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонце, необхідно нанести захисний засіб з високим коефіцієнтом захисту від сонячного світла (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування пацієнт матиме суху шкіру і ротповинен застосовувати зволожуючу крем або мазь та бальзам для губ.
• Необхідно обмежити інтенсивні фізичні вправи:алітретиноін може спричиняти біль у м'язах і суглобах.
• Якщо в пацієнта виникла сухість очей, корисним може бути застосування масти для очей або крапель для очей, які заміняють сльози. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, під час лікування алітретиноїном може бути необхідне заміщення їх окулярами. Сухість очей і проблеми зі зором зазвичай проходять після припинення лікування.
• ТОКТІНО може підвищувати активність ферментів печінки.Лікар призначить аналізи крові під час лікування, щоб визначити активність ферментів печінки. Якщо її значення високі, лікар призначить зменшення дози препарату або припинення застосування ТОКТІНО.

Проблеми з психічним здоров'ям

• Пацієнт може не помітити певних змін у своєму настрої і поведінці, тому дуже важливо, щоб повідомити друзів і членів сім'ї про застосування цього препарату. Ці особи можуть помітити такі зміни і допомогти пацієнтові швидко виявити проблеми, які потребують обговорення з лікарем.
• Якщо в пацієнта раніше існували проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство необхідно негайно припинити прийом препарату ТОКТІНОі якнайшвидше звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Препарат ТОКТІНО не призначений для застосування у осіб віком до 18 років. Не відомо про ефективність цього препарату у цій віковій групі.

Препарат ТОКТІНО і інші лікарські засоби

Під час застосування препарату ТОКТІНО не слід приймати інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноін),
препарати, що містять вітамін А чи тетрациклін(антібіотик). Вони збільшують ризик
побічних дій.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт:

• прийомить аміодарон(лікарський засіб, який регулює серцевий ритм), оскільки не рекомендується застосовувати аміодарон разом з препаратом ТОКТІНО;
• прийомить кетоконазол, флуконазол, міконазол(лікарські засоби, які застосовуються для лікування інфекцій) чи сімвастатин(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину) - лікар вирішить, чи необхідно зменшити дозу препарату ТОКТІНО;
• прийомить сімвастатин(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки препарат ТОКТІНО може зменшити рівень цього лікарського засобу в організмі;
• прийомить гемфіброзил(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину) або оксандролон(анаболічний стероїд) - лікар вирішить, чи необхідно зменшити дозу препарату ТОКТІНО;
• прийомить паклітаксел(лікарський засіб, який застосовується для лікування раку) розиглітазончи репаглінід(лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету), оскільки ТОКТІНО може підвищувати рівень цих лікарських засобів в організмі.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі лікарські засоби, які приймаються目前 або
останньо, а також про лікарські засоби, які планується приймати. Це стосується також лікарських засобів, які видаються без рецепта і рослинних.

Вагітність і годування грудьми

Не застосовувати препарат ТОКТІНО під час годування грудьми

• Препарат, ймовірно, проникає до грудного молока і може мати шкідливий вплив на дитину.

Не застосовувати препарат ТОКТІНО під час вагітності

Препарат ТОКТІНО, ймовірно, спричинить важкі вроджені вади (у медичній термінології
звані «тератогенними»). Препарат також підвищує ризик викидня.

• Не слід застосовувати препарат ТОКТІНО під час вагітності.
• Під час застосування препарату ТОКТІНОі протягом місяця після закінчення лікування не слід допустити вагітність.

Більше інформації про вагітність і контрацепцію можна знайти в пункті 2 "Програма запобігання вагітності".

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час лікування пацієнт може не бачити достатньо добре вночі. У такому випадку не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат ТОКТІНО містить соєвий олій і сорбітол.
Якщо пацієнт чутливий до арахісу або сої, не слід застосовувати цей лікарський засіб. Якщо лікар повідомив пацієнта про нетолерантність до деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату ТОКТІНО.
Кожна капсула 10 мг препарату ТОКТІНО містить 20,08 мг сорбітолу. Кожна капсула 30 мг препарату ТОКТІНО містить 25,66 мг сорбітолу.

3. Як застосовувати препарат ТОКТІНО

Коли приймати капсули

Капсули слід приймати разом з основним прийомом їжі, найкраще о цій самій порі дня. Капсули
слід ковтати цілі; не слід їх жувати.

Яку дозу препарату слід приймати

Доза повинна становити 10 мг або 30 мг один раз на добу. Якщо організм пацієнта не переносить рекомендовану
дозу 30 мг, може бути призначена лікарем менша доза – 10 мг. Цей препарат слід завжди
прийомити згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Як довго слід приймати капсули

Цикл лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від досягнутої поліпшення. Якщо перше
лікування було ефективним, у разі повторення симптомів лікар може призначити наступний цикл лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

Якщо пацієнт прийме занадто велику кількість капсул або препарат буде випадково прийнятий іншою
особою, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Пропуск застосування капсули препарату

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше. Однак якщо наближається
час прийому наступної дози, необхідно повністю пропустити пропущену дозу і прийняти наступну
дозу згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для заміни пропущеної капсули.

• У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів
часто:
виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів
не дуже часто: виникають у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів
рідко:
виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів
Дуже часті побічні дії:

• головний біль,
• підвищений рівень жиру в крові:підвищений рівень жиру (тригліцеридів) і холестерину в крові.

Часті побічні дії:

• Забурення, пов'язані з клітинами крові:підвищена кількість тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися), знижена кількість червоних і білих кров'яних клітин, виявлені в аналізах крові.
• Проблеми з щитоподібною залозою:знижені рівні гормонів щитоподібної залози.
• Проблеми з очима:запалення очей (кон'юнктивіт) і області повік; відчуття сухості і подразнення очей
• Необхідно попросити фармацевта про відповідні краплі для очей; якщо пацієнт носить контактні лінзи, а виникла сухість очей, може бути необхідне заміщення їх окулярами.
• Проблеми з вухами:постійний шум у вухах (тинітус).
• Вертігін.
• Кров і кровоносна система:гарячка, високий тиск крові (гіпертонія).
• Проблеми з шлунком і кишечником:нудота, блювота, сухість у роті.
• Болі в м'язах і суглобах:біль у м'язах, біль у суглобах, відсутність енергії (втома). У разі інтенсивних фізичних вправ може виникнути підвищений рівень речовин, які утворюються внаслідок розпаду м'язів.
• Проблеми зі шкірою і волоссям:сухість шкіри, особливо обличчя, сухі і подразнені губи, червоність шкіри, свербіжна висипка на шкірі, стан запалення шкіри, випадання волосся.
• Проблеми з печінкою:підвищення активності ферментів печінки, виявлене в аналізах крові.

Не дуже часті побічні дії:

• Проблеми зі зором, включаючи розмите зір, порушення зору, замутнене поле зору (катаракта)
• Якщо виникнуть порушення зору, необхідно негайно припинити застосування препарату ТОКТІНОі звернутися до лікаря.
• Проблеми шкіри:свербіж шкіри, лущення шкіри, висипка, сухість шкіри, висипка.
• Проблеми з вухами, носом і горлом:кровотеча з носа.
• Проблеми з шлунком і кишечником:диспепсія (розлад шлунку).
• Забурення кісток:надмірний ріст кісток, включаючи зesztywniające запалення суглобів хребта.

Рідкі побічні дії:

• Упорczyвий головний більз супутнім відчуттям нудоти (токсикозу), блювотою і порушеннями зору, включаючи розмите зір. Це можуть бути симптоми легкого внутрішньочерепного гіпертензії.
• Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату ТОКТІНОі звернутися до лікаря.
• Кров і кровоносна система:запалення судин кровоносної системи.
• Проблеми зі шкірою, волоссям і нігтями:порушення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміна структури волосся.

Забурення психіки

Рідкі побічні дії(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів)

• Депресія або захворювання, пов'язані з нею. Симптомами цього є сум, зміни настрою, тривога, відчуття дискомфорту.
• Посилення існуючої депресії.
• Схильність до агресії.

Дуже рідкі побічні дії(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Деякі особи мали думки або уявлення про самопошкодження або самогубство (самогубчі думки), намагалися позбавити себе життя (самогубчі спроби) чи позбавили себе життя. Ці особи не повинні демонструвати симптоми депресії.
• Нетипове поведінка.
• Психотичні симптоми: втрата контакту з реальністю, наприклад, пацієнт чує голоси або бачить речі, які насправді не існують.

У разі виникнення симптомів вищезазначених порушень психіки необхідно

негайно звернутися до лікаря.Лікар може призначити припинення застосування препарату ТОКТІНО.
Припинення застосування препарату може не бути достатнім, щоб дії пройшли; може бути необхідна додаткова допомога, і лікар може її забезпечити.

Інші побічні дії:

Інші побічні дії виникли у невеликій кількості осіб, і їхня точна частота не є відомою:
Важкі алергічні реакції.Їхніми симптомами можуть бути:

• свербіжна висипка, що виступає над поверхнею шкіри (кропив'янка),
• опухлість, іноді пов'язана з обличчям або губами (ангіоневротичний набряк), яка утрудняє дихання,
• омдленіння.

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату ТОКТІНО.

Забурення шлунку і кишечника.Сильний біль у шлунку (біль у животі) з важкою кров'яною діареєю або без,
нудота (токсикоз) і блювота.

• Необхідно негайно припинити прийом препарату ТОКТІНОі звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми важких захворювань шлунку.

Проблеми зі зором у темряві.Проблеми зі зором зазвичай закінчуються після закінчення лікування.
Кров і кровоносна система:набряк рук, нижніх частин ніг і ступнів (обвислі набряки).

Побічні дії інших лікарських засобів з тієї самої групи, що і ТОКТІНО

Наразі не спостерігалися нижченаведені побічні дії для препарату ТОКТІНО, але їх не можна
виключити.
Вони дуже рідкі і можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб.
Цукровий діабет.Надмірна спрага, потреба у частому сечовипуску, підвищення рівня цукру
у крові, виявлене в аналізах крові. Кожен з цих симптомів може бути ознакою цукрового діабету.
Забурення кісток.Запалення суглобів, забурення кісток (опізненний ріст, зміни густини кісток);
ріст кісток може бути зупинений.
Забурення очей і порушення зору.Можуть виникнути сліпота до кольорів або порушення сприйняття кольорів
та нетолерантність до контактних лінз.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 4, 01004 Київ
Телефон: +38 (044) 253-41-14
Факс: +38 (044) 253-41-14
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні дії також можна повідомляти подієві особі. Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ТОКТІНО

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» означає номер серії продукту.
Не слід зберігати при температурі вище 30˚C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати блистер у зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ТОКТІНО

Активною речовиною препарату є алітретиноін.

Інші складові препарату ТОКТІНО 10 мг:

очищений соєвий олій, частково гідрогенізований соєвий олій, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α-токоферол, желатина, гліцерол, сорбітол
рідкий - некристалізуючий, очищена вода, залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид чорний
(E 172).

Інші складові препарату ТОКТІНО 30 мг:

очищений соєвий олій, частково гідрогенізований соєвий олій, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α-токоферол, желатина, гліцерол, сорбітол
рідкий - некристалізуючий, очищена вода, залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий
(E 172).

Як виглядає препарат ТОКТІНО і що містить упаковка

Препарат ТОКТІНО має форму м'яких капсул.
Капсули ТОКТІНО 10 мгмають довжину 11 мм і ширину 7 мм, є овальними, коричневого кольоруі
означені символом «A1».
Капсули ТОКТІНО 30 мгмають довжину 13 мм і ширину 8 мм, є овальними, червоного-коричневого кольоруі означені символом «A3».
Препарат випускається в упаковках (блістерах) по 30 м'яких капсул.

Подійна особа

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ірландія

Виробник

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника
подійної особи:
GSK Services ТОВ
вул. Римського-Корсакова, 26
04070 Київ
телефон (044) 207-55-55

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
ТОКТІНО
Данія
ТОКТІНО
Фінляндія
ТОКТІНО
Франція
ТОКТІНО
Греція
Цегадо
Іспанія
ТОКТІНО
Нідерланди
ТОКТІНО
Ісландія
ТОКТІНО
Німеччина
ТОКТІНО
Норвегія
ТОКТІНО
Польща
ТОКТІНО
Словаччина
ТОКТІНО
Словенія
ТОКТІНО
Італія
ТОКТІНО
Велика Британія (Північна Ірландія): ТОКТІНО
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2022

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна після сканування за допомогою смартфона коду QR, розташованого на інструкції. Ця ж інформація також доступна на сайті www.toctino.com/poland.html та сайті Міністерства охорони здоров'я - www.moz.gov.ua

{Код QR}