Тлен медични Лінде

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МЕДИЧНИЙ ТЛИН Linde

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Т М Linde необхідно обговорити це з лікарем.

Лікарський засіб МЕДИЧНИЙ ТЛИН Linde та інші лікарські засоби

Рівночасне лікування з застосуванням високої концентрації газу для інгаляції Т М
Linde та лікарських засобів, які можуть спричиняти побічні ефекти в легенях, наприклад, блеоміцин (лікарський засіб проти раку), може посилити побічні ефекти Т М Linde.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не стосується.

3. Як застосовувати лікарський засіб МЕДИЧНИЙ ТЛИН Linde

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Т М Linde зазвичай вдихається через носові канюлі або маску. Необхідно або
вдихати лікарський засіб самостійно – «дихати вільно» або за допомогою респіратора або вентилятора.
Необхідно ретельно ознайомитися з інструкцією використання застосовуваного пристрою!

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу МЕДИЧНОГО ТЛИНУ Linde

У специфічних ситуаціях, надто велика кількість Т М Linde може вплинути на дію
дихальної системи, а в виняткових випадках спричинити втрату свідомості або кому.
Застосування Т М Linde у надто великих кількостях тривалий час, може спричинити болі,
сухий кашель, а навіть зупинку дихання.
У разі застосування надто великої дози лікарського засобу, необхідно завжди звернутися до лікаря, лікарні.

Інструкція безпеки

• Т М Linde призначений виключно для медичного застосування.
• Балон необхідно підключати виключно до пристрою, оснащеного з'єднанням, передбаченим для медичного кисню.
• Т М Linde (резервуар і балон) може бути застосований виключно у добре провітрюваних приміщеннях.
• Газові балони не можуть бути піддані дії високої температури.
• У приміщеннях, де застосовується Т М Linde, не дозволяється палити чи використовувати відкритий вогонь, оскільки це збільшує ризик пожежі.
• Не слід використовувати тостери, фени для волосся або подібні електричні пристрої під час прийому Т М Linde.
• Під час прийому лікарського засобу ніколи не слід класти маску для кисню або носові канюлі безпосередньо на одяг - матеріали, насичені Т М Linde, можуть стати дуже легко запальними. Якщо таке трапляється, необхідно ретельно витрясти та провітрити одяг.
• Коли пристрій не використовується, необхідно його вимкнути.
• У разі пожежі - необхідно вимкнути пристрій.
• У разі загрози пожежі, газові балони необхідно перемістити у безпечне місце.
• Ніколи не слід застосовувати мастило, олію або подібні речовини для змащування застряглих гвинтів. Існує ризик самозапалення у разі зіткнення з медичним киснем під високим тиском.
• Регулятор тиску необхідно відкривати повільно та обережно.
• Необхідно обходитися з лікарським засобом обережно та забезпечити, щоб газовий балон не був підданий ударам та падінню.
• Необхідно забезпечити, щоб балон був чистим та сухим.
• У разі зберігання та транспортування необхідно переконатися, що клапан закритий, а захисна насадка та кришка знаходяться на місці.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Т М Linde може спричиняти побічні ефекти, такі як наркоз вуглекислого газу з втратою свідомості чи гіпоксія, що виникає внаслідок раптового введення чистого кисню. У новонароджених (особливо передчасно народжених) може виникнути фіброз рогівки

• концентрація кисню в інкубаторі не повинна перевищувати 40 %. При застосуванні медичного кисню з концентрацією понад 70 % може виникнути отруєння киснем (ефект Поля Берта), а найхарактернішою ознакою є загальні судоми. Крім того, можуть виникнути: недостача повітря в легенях, відчуття подразнення горла та трахеї, набухання слизової оболонки носа, періодичний біль у горлі, кашель, бронхіт, біль у вусі, закупорка слухової труби, біль у суглобах, біль у спині, втата апетиту, нудота, блювота, зменшення життєвої ємності легень, зменшення поля зору, короткозорість, катаракта, гіперчутливість, зміни психіки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб МЕДИЧНИЙ ТЛИН Linde

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на етикетці, приклеєній до
упаковки.

Зберігання та обслуговування балонів

Зберігати далеко від легкозаймистих матеріалів, відкритого вогню.
Забороняється палити.
Не піддавати дії високих температур. Якщо існує ризик пожежі – перемістити
у безпечне місце.
Захищати клапани від дії речовин, які можуть спричинити корозію, наприклад, аміаку.
Переконатися, що балон не буде перекинутий або упущений.
Тримати балон у чистоті, сухому, не використовувати олії та мастила. Не допускати контакту з
мастилами та жиром.
Балони зберігати в місці, призначеному для медичного кисню.
Зберігати та транспортувати з закритими клапанами.
Зберігати та застосовувати виключно у добре провітрюваних приміщеннях.
У разі витоку або пошкодження балону, відставити та повернути постачальнику.
Контакт з легкозаймистими матеріалами може спричинити пожежу. Посилює швидкість горіння.
Залишити мінімальний тиск 3 бар у балоні.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Т М Linde

• Активною речовиною лікарського засобу є 99,5% медичний тлін (хімічний символ О )
• Лікарський засіб не містить інших складників.

Як виглядає лікарський засіб Т М Linde та що містить упаковка

Т М Linde - це медичний газ, стиснутий або рідинний, в упаковках:
Сталеві балони місткістю від 0,5 дм до 50 дм ;
Алюмінієві балони місткістю від 2 дм до 10 дм для стиснених газів;
Алюмінієві балони, посилені кевларом, з інтегрованим клапаном місткістю 4,7 дм ;
Пакети сталевих балонів – по 12 балонів у пакеті (кожен балон у пакеті має свій клапан, клапани цих балонів з'єднані спільним колектором, закінченим одним клапаном для видачі газу);
Кріогенічні резервуари від 50 кг до 100 тонн;
Цистерни понад 2 тони.
У разі балонів як циліндрична, так і сферична частини білі, що вказує на медичний тлін.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. проф. Міхала Жичковського 17
31-864 Краків

Виробник:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Каспровича 132
01-949 Варшава
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Жвірова 4
33-100 Тарнів
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Тракторова 145
91-204 Лодзь
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Промислова 17
64-000 Коштян
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. LG 2, Біскупіце-Підґурне
55-040 Кобежиці
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ал. Єрусалимські 142Б
02-305 Варшава
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. проф. Міхала Жичковського 17
31-864 Краків
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890
Germany
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб знаходиться на сайті Міністерства охорони здоров'я – www.urpl.gov.pl

Дата останньої актуалізації упаковки:

грудень 2021