Тлен медични Аір Продуцтс

3. Jak stosować lek tlen medyczny

Tlen medyczny stosowany jest wziewnie w stężeniach od 21% do 100%. Dawkowanie oraz
sposób podawania określa personel medyczny.
Tlenoterapia wymaga specjalistycznych przyrządów do podawania tlenu w wysokich
i niskich stężeniach. Wysokie stężenia mogą być podawane za pomocą cewników nosowych
lub masek twarzowych.
Tlen musi być podawany w sposób ciągły. Przerwanie podawania tlenu jest szczególnie
niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO w pęcherzykach płucnych może spowodować
dalsze obniżanie stężenia tlenu w momencie, kiedy pacjent oddycha powietrzem.

W przypadku przyjęcia większej dawki tlenu medycznego niż zalecana:

Należy natychmiast zmniejszyć podawane stężenie tlenu lub jego prędkość przepływu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezwykle rzadko występują: narkoza dwutlenkowa z utratą przytomności, niedotlenienie
następcze (hipoksja) wywołana nagłym podaniem czystego tlenu, zwłóknienie zasoczewkowe
u noworodków (zwłaszcza wcześniaków) – stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno
przekraczać 40%, zatrucie tlenem (efekt Paula Berta) - może nastąpić przy stosowaniu tlenu o
stężeniu powyżej 70%, a najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki,
niedodma pęcherzyków płucnych, uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony
śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel, zapalenie oskrzeli, ból ucha, zablokowanie trąbki
słuchowej, bóle zamostkowe, bóle stawów, utrata łaknienia nudności, wymioty, zmniejszenie
pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma, zmniejszenie pojemności życiowej płuc
przeczulice, zaburzenia psychiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania
niepożądane
można
zgłaszać
również
podmiotowi
odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek tlen medyczny

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku tlen medyczny po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przed użyciem butla
musi być umieszczona w temperaturze 20 C przynajmniej przez 6 godzin.
Butle z tlenem należy magazynować pionowo, w chłodnym, suchym i dobrze
wentylowanym miejscu, z dala od źródeł ciepła i od gazów palnych oraz innych substancji
palnych i utleniających. Produkt leczniczy należy chronić przed nagrzaniem.
Warunki przechowywania: od -20 C do +50 C . Nie używać otwartego ognia. Chronić przed
zabrudzeniami olejami i smarami.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek tlen medyczny

• Substancją czynnąleku jest tlen (oxygenium)

Jak wygląda lek tlen medyczny i co zawiera opakowanie

Tlen medyczny sprężony butle stalowe i aluminiowe bez szwu o pojemnościach: 0,5; 1; 2;
2,7; 3; 5; 8; 10; 40; 50 litrów wyposażone w zawór zwykły z zaworem ciśnienia resztkowego
lub w zawór z zintegrowanym regulatorem ciśnienia
Tlen medyczny skroplony zbiorniki kriogeniczne o pojemności od 0,1 do 60 ton.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Air Products Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 48, 02-146 Warszawa
Tel. +48 (22) 440 32 00
Fax +48 (22) 440 32 05

Wytwórcy:

Air Products Sp. z o.o. ul. Kielecka 30, 42-470 Siewierz
Air Products Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 29, 56-120 Brzeg Dolny
Air Products Sp. z o.o. ul. Bukowiecka 71, 03-893 Warszawa
Data zatwierdzenia ulotki: 01.11.2019