Тгіогамма
Інструкція із застосування Тгіогамма
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Тіогамма,600 мг, покриті таблетки
(Тіоктовая кислота)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
- Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перерахованих в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Тіогамма і для чого він застосовується
- 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тіогамма
- 3. Як застосовувати препарат Тіогамма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Тіогамма
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Тіогамма і для чого він застосовується
Активною речовиною препарату Тіогамма є тіоктова кислота. Ця речовина природно виробляється в організмі людини і тварин. Тіоктова кислота впливає на багато метаболічних процесів.
Крім того, тіоктова кислота діє як антиоксидант.
Препарат Тіогамма застосовується для лікування болю і парестезії (чутливі симптоми, такі як печіння, колючість, свербіж або оніміння) при цукровому ушкодженні нервів (полінейропатія).
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тіогамма
Коли не застосовувати препарат Тіогамма
У разі алергії (гіперчутливості) до тіоктової кислоти або будь-якої іншої складової частини препарату Тіогамма.
Діти і підлітки:
Препарат Тіогамма не слід застосовувати дітям і підліткам через відсутність даних про застосування тіоктової кислоти в цій віковій групі.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Не слід застосовувати препарат Тіогамма через недостатню кількість даних про застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Не слід застосовувати препарат Тіогамма через відсутність даних про застосування тіоктової кислоти у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Попередження і обережність
Пацієнти з особливим генотипом людських лейкоцитарних антигенів (який частіше зустрічається у пацієнтів з Японії і Кореї, але також зустрічається у осіб європейської раси) більш схильні до виникнення аутоімунного інсулінового синдрому (розладів, пов'язаних з гормонами, які регулюють рівень глюкози в крові, з видимим зниженням цих рівнів) під час лікування тіоктовою кислотою.
Інші препарати і Тіогамма
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Одночасне прийняття препарату Тіогамма з цисплатином (препарат, який застосовується для хіміотерапії проти пухлин) знижує дію цисплатину.
Тіоктова кислота, активна речовина препарату Тіогамма, легко утворює хімічні сполуки з металами, і тому не може бути застосована одночасно з молочними продуктами (які містять кальцій) і препаратами, які містять сполуки металів (препарати, які містять залізо, магній), оскільки їх дія може бути порушена. Якщо препарат Тіогамма приймається за 30 хвилин до сніданку, препарати, які містять залізо і магній, можуть бути прийняті під час обіду або вечора.
Дія препаратів, які знижують рівень цукру в крові (інсулін і інші пероральні препарати, які знижують рівень цукру), може бути посилена. Рекомендується сувора контроль над рівнем цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом Тіогамма. Для уникнення симптомів зниження рівня цукру в крові в окремих випадках може бути необхідне зниження дози інсуліну або іншого засобу, який знижує рівень цукру.
Тіогамма з їжею, питтям і алкоголем
Препарат Тіогамма слід приймати приблизно за 30 хвилин до першого прийому їжі в день.
Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води на пустий шлунок (див. пункт 3).
Під час застосування препарату Тіогамма слід абсолютно уникати вживання алкоголю.
Алкоголь збільшує ризик прогресування хвороби, може спричинити ушкодження нервів і знижує дію препарату Тіогамма. Це стосується також періодів між лікуваннями.
Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
Відсутні дані про застосування тіоктової кислоти у вагітних жінок. Не рекомендується застосування препарату Тіогамма у вагітних жінок, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.
Не відомо, чи проникає тіоктова кислота в грудне молоко. Препарат Тіогамма не повинен бути застосовуваний під час годування груддю.
Діти і підлітки
Оскільки відсутні результати клінічних досліджень у дітей і підлітків, не слід застосовувати препарат Тіогамма в цій групі пацієнтів.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Не проводилися дослідження щодо впливу тіоктової кислоти на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини в русі.
Препарат Тіогамма містить лактозу і натрій
Препарат містить лактозу. У разі непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
3. Як застосовувати препарат Тіогамма
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування полінейропатії цукрового діабету повинно бути розпочато і контролюватися лікарями-спеціалістами, які мають досвід у діагностиці і лікуванні нейропатії, згідно з чинними стандартами.
Якщо лікар не призначить інакше, зазвичай добова доза становить 1 покриту таблетку препарату Тіогамма (що відповідає 600 мг тіоктової кислоти) приймається за 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Одночасне вживання їжі може порушити всмоктування тіоктової кислоти в кров.
Таблетку слід приймати на пустий шлунок. Проглотити цілу, запивши водою.
Основним вимогам лікування полінейропатії цукрового діабету є оптимальний метаболічний контроль цукрового діабету.
Тривалість лікування
Оскільки полінейропатія цукрового діабету є хронічною хворобою, застосування препарату Тіогамма може бути призначено на постійній основі. Лікар вирішить, як довго слід приймати препарат.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тіогамма
У разі випадкового прийняття більшої дози препарату Тіогамма слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні. У разі передозування можуть виникнути нудоти, блювота, головний біль.
Після значного передозування тіоктової кислоти, особливо у поєднанні з алкоголем, спостерігалися важкі отруєння, деякі з яких закінчилися смертю. Клінічні симптоми отруєння включають спочатку психорухову неспокійність або порушення свідомості, а потім генералізовані судоми і лактатацидоз. Як наслідок отруєння великими дозами тіоктової кислоти також спостерігалися випадки гіпоглікемії, шоку, розладу м'язової тканини, гемолізу, синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВЗ), порушення функції кісткового мозку та багатоганної недостатності.
Проведення у разі отруєння
Навіть якщо виникне тільки підозра значного передозування тіоктової кислоти, слід негайно звернутися до лікарні, де будуть застосовані загальні процедури у разі отруєння.
Пропуск застосування препарату Тіогамма
У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне один з перелічених нижче побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Тіогамма і проконсультуватися з лікарем. Це дуже рідко, але може потребувати медичної допомоги.
Побічні ефекти можуть бути визначені згідно з наступними категоріями:
Часто:
- головокружіння
- нудоти
| Дуже часто | Виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів |
| Часто | Виникають у менш ніж 1 з 10, але більш ніж у 1 з 100 пацієнтів |
| Недуже часто | Виникають у менш ніж 1 з 100, але більш ніж у 1 з 1000 пацієнтів |
| Рідко | Виникають у менш ніж 1 з 1000, але більш ніж у 1 з 10000 пацієнтів |
| Дуже рідко | Виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів, включаючи окремі випадки. |
Дуже рідко:
- розлади смаку
- блювота, біль у шлунку і кишечнику, діарея
- алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, кропив'янка і свербіж
- надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані наступні симптоми: головокружіння, надмірне потіння, головний біль, порушення зору.
Частота невідома:
- шок
- розлади, пов'язані з гормонами, які регулюють рівень цукру в крові, з видимим зниженням цих рівнів (аутоімунний інсуліновий синдром)
Під час застосування препаратів, які містять тіоктову кислоту, у вигляді для внутрішньовенного введення спостерігалися додаткові побічні ефекти: подвійне бачення, судоми, тромбоцитопенія, петехії, порушення дихання.
Під час застосування препаратів, які містять тіоктову кислоту, спостерігалися випадки аутоімунного інсулінового синдрому та холестатичної жовтяниці.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перерахованих в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолимська, 181 В
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Тіогамма
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці: Exp.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній паковці.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Тіогамма
Активною речовиною є тіоктова кислота.
Одна покрита таблетка містить 600 мг тіоктової кислоти.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: гіпромелоза, колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, тальк, диметикон (в'язкість n=350), стеарин магнію;
Покриття: макрогол 6000, гіпромелоза, тальк, лаурилсульфат натрію.
Увага для цукрозалежних:
1 покрита таблетка містить менше 0,0041 хлібних одиниць.
Як виглядає препарат Тіогамма і що містить пакування
Жовті покриті таблетки з лінією поділу по обидва боки.
Препарат доступний у паковках по 30, 60 або 100 покритих таблеток.
Не всі типи паковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген
Німеччина
Виробник
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гьолльштр. 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген
Німеччина
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
вул. Ген. Мар'яна Лангевича, 58
95-050 Константинув-Лодзинський
Польща
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзеконьського, 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70
Дата останньої актуалізації інструкції:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаТаблетки, 600 мг
- Код АТХA16AX01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерDragenopharm Apotheker Pueschl GmbH Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Woerwag Pharma Operations Sp. z o.o.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ТгіогаммаЛікарська форма: Розчин, 600 мг/24 млДіюча речовина: thioctic acidВиробник: Rompharm Company S.R.L.Потрібен рецептЛікарська форма: Капсули, 600 мгДіюча речовина: thioctic acidПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 600 мгДіюча речовина: thioctic acidПотрібен рецепт
Аналоги Тгіогамма в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Тгіогамма у Україна
Лікарі онлайн щодо Тгіогамма
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Тгіогамма онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.