Тетрацицлінум Тзф

1. Що таке лікарський засіб Тетрациклін TZF і для чого його використовують

Тетрациклін TZF є антибіотиком, який належить до групи тетрациклінів. Він діє на багато бактерій Грам-негативних і Грам-позитивних, включаючи бактерії, які викликають акне ( Propionibacterium acnes), а також на деякі простіших.

Показання до застосування

Лікарський засіб Тетрациклін TZF використовується для лікування всіх форм акне, особливо форми з папуло-пустульозним висипом.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Тетрациклін TZF

Коли не застосовувати лікарський засіб Тетрациклін TZF:

• якщо пацієнт має алергію на тетрациклін або інший антибіотик групи тетрациклінів, або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова недостатність;
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, необхідно обговорити це з лікарем до початку
застосування лікарського засобуТетрациклін TZF:

• у пацієнта виявлена ниркова недостатність і (або) приймає лікарські засоби, які можуть мати токсичний вплив на нирки;
• у пацієнта виявлена ниркова недостатність;
• пацієнт хворіє на міастенію; застосування тетрацикліну може загострити симптоми хвороби;
• у пацієнта виявлена системний червоний вовчак; застосування тетрацикліну може загострити симптоми хвороби;
• пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Якщо під час застосування лікарського засобуТетрациклін TZF з'являються нижче описані ситуації, необхідно повідомити про це лікаря.

• Надмірний ріст чутливих мікроорганізмів (наприклад, дріжджів). Лікарський засіб слід тоді відмінити і розпочати відповідне лікування під контролем лікаря.
• Алергічні реакції, включаючи важкі (наприклад, висипання, набряк Квінке, анафілактичний шок). Лікарський засіб слід тоді відмінити і якнайшвидше звернутися до лікаря. Пацієнти, алергічні на будь-який лікарський засіб групи тетрациклінів, можуть бути також алергічними до тетрацикліну.
• Під час застосування тетрацикліну слід уникати сонячного опромінення або штучного УФ-опромінення (наприклад, солярію) через можливість появи чутливості до сонця. Рекомендується застосовувати креми з УФ-фільтром, особливо під час лікування, а якщо на шкірі з'являються червоні плями або будь-які інші зміни, слід припинити прийом лікарського засобу і зв'язатися з лікарем.
• Тривале лікування тетрацикліном. Лікар рекомендуватиме контролювати функцію нирок, печінки і аналіз крові.
• Діарея, яка виникає під час або після закінчення лікування тетрацикліном. Це може бути симптомом псевдомембранозного коліту - ускладнення, пов'язаного з застосуванням антибіотиків. Необхідно тоді припинити застосування лікарського засобу, а іноді застосовувати відповідне лікування. Не слід застосовувати лікарські засоби, які гальмують перистальтику або інші засоби, що діють запірно.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 12 років, оскільки застосування тетрацикліну в період формування зубів і кістяка може спричинити забарвлення і пошкодження зубів або затримку розвитку кістяка.

Тетрациклін TZF та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• лікарські засоби, які зменшують згортання крові;
• метоксифлуран (засіб для загальної анестезії, який застосовується під час операцій, у стоматології);
• мочогінні лікарські засоби (наприклад, фуросемід);
• метотрексат (застосовується для лікування пухлинних захворювань);
• циклоспорин А (застосовується для лікування атопічного дерматиту або після трансплантації органів);
• пеніциліни або інші антибіотики з бактеріоцидною дією;
• оральні контрацептиви; тетрациклін може зменшувати їх ефективність; під час лікування тетрацикліном і ще протягом 7 днів після закінчення лікування рекомендується застосовувати додаткові ефективні методи контрацепції.
• теофілін.

Вплив на результати діагностичних досліджень
Тетрациклін може змінювати результати визначення глюкози, уробіліногену, білка і катехоламінів у сечі. Якщо пацієнту необхідно проводити такі дослідження, він повинен повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Тетрациклін TZF.

Тетрациклін TZF з їжею і питтям

Їжа, особливо молочні продукти, а також лікарські засоби, які містять іони металів, гальмують всмоктування тетрацикліну з шлунково-кишкового тракту, а отже, знижують його антибактерійну дію. Для мінімізації цього ефекту лікарський засіб слід приймати за 1-3 години до прийому їжі або так само після прийому молочних продуктів або лікарських засобів, які містять іони металів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Тетрациклін TZF не слід застосовувати під час вагітності. Тетрациклін, прийнятий у період формування зубів і кістяка (останній триместр вагітності), може спричинити забарвлення і пошкодження зубів або затримку розвитку кістяка.
Тетрациклін проникає до грудного молока, тому лікарського засобу Тетрациклін TZF не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не встановлено, щоб лікарський засіб Тетрациклін TZF порушував здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо jedoch з'являються небажані дії, які знижують концентрацію уваги (наприклад, головний біль, порушення зору; див. пункт 4. Можливі небажані дії), не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Тетрациклін TZF містить сахарозу і лактозу моногідрат

1 таблетка містить 152,6 мг сахарози і 56,2 мг лактози моногідрат.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб Тетрациклін TZF містить червону косиніль (Е 124)

Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.

Лікарський засіб Тетрациклін TZF містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Тетрациклін TZF

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовується доза 750 мг до 1,5 г на добу в поділених дозах, які приймаються кожні 6 годин.

Спосіб застосування

Лікарський засіб слід приймати між прийомами їжі (не менше 1 години до прийому їжі або 2 години після прийому їжі) з великою кількістю рідини, не менше 250 мл (склянка), за винятком молока та його продуктів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Тетрациклін TZF

У разі передозування тетрацикліну та появи будь-яких симптомів слід негайно відмінити лікарський засіб і зв'язатися з лікарем. У пацієнтів, які є при свідомості, можна спровокувати блювоту.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск дози лікарського засобу Тетрациклін TZF

У разі пропуску дози лікарського засобу у встановлений час слід приймати лікарський засіб якнайшвидше, якщо час до прийому наступної дози є достатньо тривалим, або продовжувати регулярне застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування лікарського засобу Тетрациклін TZF

Важливо, щоб лікарський засіб застосовувався згідно з рекомендованим курсом лікування. Не слід переривати лікування через те, що пацієнт відчуває себе краще. Якщо курс лікування перервано занадто рано, інфекція може повернутися.
Якщо пацієнт відчуває себе гірше під час лікування або не відчуває себе добре після закінчення рекомендованого курсу лікування, необхідно порозумітися з лікарем, який проводить лікування.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти небажані дії, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.

Важкі небажані дії

Якщо з'являється будь-який з наступних важких симптомів небажаних дій, слід припинити застосування лікарського засобу і негайноповідомити лікаря, який проводить лікування, або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Алергічні реакції, такі як раптова задишка і стиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ, важкі висипання на шкірі, які можуть супроводжуватися утворенням пухирів, що охоплюють очі, рот, горло і статеві органи, втрата свідомості (омдленість), прискорене серцебиття, запалення осердя.
Це можуть бути симптоми таких важких алергічних реакцій, як: анафілактичний шок, набряк Квінке, синдром хвороби сироватки, пемфігус, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона чи токсичний епідермальний некроліз.
Зростання внутрішньочаскової тиску, яке проявляється головним болем, порушеннями зору.
Діарея важкого ступеня, яка триває протягом тривалого часу або містить кров, супроводжується болем у животі або гарячкою. Це може бути симптомом важкого запалення тонкого або товстого кишечника (називається псевдомембранозним колітом), яке може виникнути після застосування антибіотиків.

Інші небажані дії

Інфекції та інвазії: під час тривалого або повторного лікування антибіотиком може виникнути місцеве інфекційне ураження шкіри або слизових оболонок чутливими до лікарського засобу бактеріями або грибами, яке проявляється: свербінням у ділянці анусу, запаленням слизових оболонок ротової порожнини та язика, зовнішніх статевих органів та вагіни.
Забурення крові та лімфатичної системи: анемія, викликана розкладом кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості деяких видів лейкоцитів, порушення синтезу гему, збільшення кількості еозинофілів у крові, з'являються рідко.
Забурення ендокринної системи: при тривалому застосуванні тетрацикліну спостерігалися коричнево-чорні забарвлення щитоподібної залози, без впливу на її функцію.
Забурення нервової системи: головний біль, запаморочення, раптове червоніння обличчя, дуже рідко спостерігалося випинання великого потиличногоSharperа у немовлят, а також легке підвищення внутрішньочаскового тиску у дітей та дорослих.
Забурення вуха та рівноваги: шум у вухах.
Забурення шлунково-кишкового тракту: відсутність апетиту, нудота, блювота, діарея, болі у животі, запалення язика, труднощі з ковтанням, виразка стравоходу, запалення кишечника, запальні зміни в ділянці анусу. Ці дії найчастіше є легкими та зникають після відміни лікарського засобу.
Забурення печінки та жовчних шляхів: тимчасове, незначне підвищення активності печінкових ферментів; порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, запалення підшлункової залози спостерігалися дуже рідко.
Забурення шкіри та підшкірної клітини: у деяких пацієнтів із системним червоним вовчаком спостерігалося загострення симптомів хвороби.
Забурення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини: болі в суглобах, болі м'язів. Забурення розвитку зубів, забарвлення емалі. У пацієнтів із міастенією можуть загостритися симптоми хвороби.
Забурення нирок та сечовидільної системи: збільшення концентрації сечовини у крові.
Забурення загального стану та стану в місці введення: загальне нездужання.
Діагностичні дослідження: збільшення концентрації азотистих речовин у сироватці крові.

Зголошення небажаних дій

Якщо з'являються будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Nebажані дії можна зголошувати також відповідальній особі.
Завдяки zgолошенню небажаних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Зберігання лікарського засобу Тетрациклін TZF

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Тетрациклін TZF

Активною речовиною лікарського засобу є хлорид тетрацикліну.
Одна покрита таблетка містить 250 мг хлориду тетрацикліну.
Інші компоненти:
ядро таблетки:картопляний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), желатина, тальк, стеарин магнію, лактоза моногідрат;
покриття:полімер полівінілового спирту, тальк, сахароза, діоксид титану, червона косиніль Е 124, Опадгло 6000: шелак (Е 904), карнаубський віск, жовтий (Е 903); пчелиний віск, білий (Е 901).

Як виглядає лікарський засіб Тетрациклін TZF і що містить упаковка

Таблетки покриті рожевого кольору, круглі, двосторонньо опуклі, гладкі, блискучі, без плям, відприсків і тріщин. Перелом таблетки рожевого кольору.
Упаковка: 16 таблеток у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата затвердження брошури: