Щепіонка темжцова адсорбована (т)
Інструкція із застосування Щепіонка темжцова адсорбована (т)
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
- Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T)
- Co to jest Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) i w jakim celu si ę j ą stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T)
- Jak stosowa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T)
Szczepionka przeciw t ęż cowi, adsorbowana
Zawiesina do wstrzykiwa ń
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem szczepionki, poniewa ż zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.
Spis tre ś ci ulotki
- 1. Co to jest Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) i w jakim celu si ę j ą stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T)
- 3. Jak stosowa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1. Co to jest Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) i w jakim celu si ę j ą stosuje
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) jest zawiesin ą do wstrzykiwa ń wywołuj ą c ą czynn ą odporno ść
przeciw t ęż cowi.
Tężecjest bakteryjn ą chorob ą zaka ź n ą wywołan ą przez wyst ę puj ą ce w ziemi i kurzu laseczki t ęż ca,
które po dostaniu si ę do rany, w beztlenowych warunkach, namna ż aj ą si ę i wytwarzaj ą bardzo siln ą
toksyn ę zwan ą tetanospazmin ą . Tetanospazmina jest siln ą i niebezpieczn ą dla zdrowia i ż ycia trucizn ą ,
poniewa ż wi ąż e si ę nieodwracalnie z ruchowymi komórkami nerwowymi wywołuj ą c skurcz toniczny
mi ęś ni twarzy, ko ń czyn, karku, grzbietu i brzucha. Równocze ś nie wyst ę puje utrudnione oddychanie,
cz ę stoskurcz i niemiarowo ść akcji serca, nadmierne wydzielanie potu i ś liny.
Leczenie polega na utrzymaniu podstawowych funkcji ż yciowych, stosowaniu ś rodków
przeciwdrgawkowych znosz ą cych napi ę cie mi ęś ni, przeciwbólowych oraz zastosowaniu czynno-
biernego uodpornienia przez wstrzykni ę cie toksoidu t ęż cowego (leku Szczepionka t ęż cowa
adsorbowana (T)) oraz immunoglobuliny t ęż cowej ludzkiej (jest to substancja wi ążą ca toksyn ę
t ęż cow ą ). Przebycie choroby nie daje odporno ś ci na ponowne zaka ż enie. Nie wyst ę puje te ż naturalna
odporno ść przeciwt ęż cowa.
Najskuteczniejszym sposobem zapobiegania t ęż cowi s ą szczepienia ochronne w pełnym cyklu, które
gwarantuj ą wytworzenie długotrwałej odporno ś ci.
Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T) podaje si ę :
- osobom dorosłym i dzieciom nie szczepionym przeciw t ęż cowi,
- osobom dorosłym, jako dawk ę przypominaj ą c ą , po okresie 10 lat od ostatniego cyklu szczepie ń lub po ostatniej dawce przypominaj ą cej,
- osobom dorosłym, które nie otrzymały wszystkich dawek szczepienia podstawowego,
- dzieciom, je ś li istniej ą przeciwwskazania do szczepie ń szczepionkami skojarzonymi z błonic ą i/lub krztu ś cem,
- osobom zranionym, nara ż onym na infekcj ę laseczkami t ęż ca, przy czynno-biernym uodpornieniu przeciw t ęż cowi lub w pocz ą tkach choroby oraz w przypadku niepełnych szczepie ń , czy braku dokumentacji szczepie ń .
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T)
Kiedy nie stosowa ć Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T)
- je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6),
- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby w ostrych fazach ze stanami gor ą czkowymi,
- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą nasilone objawy chorób przewlekłych,
- je ś li pacjent leczony jest du ż ymi dawkami kortykosteroidów.
Szczepienie mo ż na przeprowadzi ć po ust ą pieniu ostrych objawów chorobowych oraz po zako ń czeniu
leczenia kortykosteroidami.
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T) nale ż y omówi ć to z lekarzem
lub pielegniark ą je ś li po poprzedniej dawce szczepionki wyst ą piły działania niepo żą dane opisane
w punkcie 4.
Szczepienie powinno by ć poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat stanów alergicznych
pacjenta, szczególnie reakcji na szczepienia ochronne.
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Nie podawa ć chloramfenikolu równocze ś nie ze Szczepionk ą t ęż cow ą adsorbowan ą (T), poniewa ż
hamuje on odpowied ź układu immunologicznego.
W przypadku konieczno ś ci leczenia cyklosporynami szczepienie przeprowadzi ć 2 do 4 tygodni przed
rozpocz ę ciem leczenia.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Produkt Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) mo ż e by ć stosowany w ci ąż y (po 28 tygodniu ci ąż y).
Brak wystarczajacych danych dotyczacych przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego.
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) nie była oceniana w badaniach dotycz ą cych płodno ś ci.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolno ść
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) zawiera tiomersal
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) zawiera tiomersal jako ś rodek konserwuj ą cy, który mo ż e
powodowa ć reakcje alergiczne. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li wyst ę powały lub wyst ę puj ą
znaczne reakcje alergiczne. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li wyst ę powały zaburzenia stanu
zdrowia po wcze ś niejszym podaniu szczepionki.
3. Jak stosowa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
Szczepionk ę podaje fachowy personel medyczny jako wstrzykni ę cie gł ę boko podskórne lub
domi ęś niowe. Szczepionka nie mo ż e by ć podawana do ż ylnie.
Jako miejsce wstrzykiwa ń zaleca si ę mi ę sie ń naramienny lub przednioboczn ą cz ęść uda.
Dawkowanie
- Szczepienia podstawowe (pełny cykl szczepie ń według schematu 0; 1; 6-12 miesi ę cy): dwie pierwsze dawki w odst ę pie czasu nie krótszym ni ż 4 do 6 tygodni; trzecia dawka uzupełniaj ą ca po 6 miesi ą cach do 1 roku od drugiego szczepienia,
- Szczepienia przypominaj ą ce: jedna dawka co 10 lat od ostatniego szczepienia,
- Szczepienie osób zranionych (uodpornienie czynno - bierne). Szczegółowe informacje znajduj ą si ę na ko ń cu ulotki „Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego”.
Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T)
Obserwowano reakcje ogólne u osób nadmiernie immunizowanych, którym w przeszło ś ci podano zbyt
wiele dawek i w krótszych ni ż zalecane odst ę pach czasu. U osób tych wyst ę pował jeszcze wysoki
poziom przeciwciał. Reakcje ogólne s ą spowodowane przez przeciwciała tworz ą ce kompleksy
z nadmiern ą ilo ś ci ą antygenu (toksoidu t ęż cowego).
Kompleksy inaktywuj ą dopełniacz oraz leukocyty powoduj ą c miejscowy obrz ę k, ból i złe
samopoczucie.
Przedawkowanie toksoidu t ęż cowego mo ż e te ż prowadzi ć do polineuropatii.
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, poniewa ż bezpo ś rednie opakowanie jest jednodawkowe.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, szczepionka ta mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one
wyst ą pi ą .
Cz ę sto ść mo ż liwych działa ń niepo żą danych wymienionych poni ż ej okre ś lono nast ę puj ą co:
- Bardzo cz ę sto: (wyst ę puj ą u 1 lub wi ę cej osób na 10);
- Cz ę sto: (wyst ę puj ą u 1 lub wi ę cej osób na 100 i mniej ni ż 1 osoby na 10);
- Niezbyt cz ę sto: (wyst ę puj ą u 1 lub wi ę cej osób na 1 000 i mniej ni ż 1 osoby na 100);
- Rzadko: (wyst ę puj ą u 1 lub wi ę cej osób na 10 000 i mniej ni ż 1 osoby na 1 000);
- Bardzo rzadko: (wyst ę puj ą u mniej ni ż 1 osoby na 10 000);
- Cz ę sto ść nieznana: (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane w miejscu podania: zaczerwienienie, obrz ę k, ból.
Objawy te mijaj ą po 24 godzinach.
Bardzo rzadko wyst ę puj ą ogólne działania niepo żą dane: podwy ż szenie temperatury ciała, złe
samopoczucie. Przyczyn ą mog ą by ć zbyt krótkie odst ę py czasu mi ę dzy kolejnymi dawkami lub
uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na tiomersal lub glin.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T)
Szczepionk ę nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Przechowywa ć w lodówce (2 ° C – 8 °C). Nie zamra ż a ć .
Przechowywa ć w zewn ę trznym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem.
Nie stosowa ć tej szczepionki po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po:
Termin wa ż no ś ci. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T)
- Substancj ą czynn ą szczepionki zawart ą w 1 dawce (0,5 ml ) jest: toksoid t ęż cowy nie mniej ni ż 40 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie wi ę cej ni ż 1,25 mg Al
- Pozostałe składniki to: tiomersal, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwa ń .
Jak wygl ą da Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) i co zawiera opakowanie
Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) po wymieszaniu jest jednorodn ą , mleczn ą zawiesin ą
o białawym odcieniu.
Szczepionka jest dost ę pna w ampułkach zawieraj ą cych po 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwa ń ,
pakowanych po 3 sztuki.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
tel. 22 841 40 71
(logo)
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
_____________________________________________________________________________
Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego:
Sposób podawania
Przed zastosowaniem szczepionki nale ż y silnie wstrz ą sn ąć ampułk ę w celu uzyskania jednolitej
zawiesiny. Jednorodno ść zawiesiny zapewnia wła ś ciwe wchłanianie szczepionki z miejsca
wstrzykni ę cia.
Stosowa ć igły i strzykawki jednorazowego u ż ytku.
Dawk ę 0,5 ml nale ż y poda ć gł ę boko podskórnie lub domi ęś niowo. Nie podawa ć do ż ylnie!
Jako miejsce wstrzykiwa ń zaleca si ę mi ę sie ń naramienny lub przednioboczn ą cz ęść uda.
Przy podskórnym podaniu nale ż y pami ę ta ć aby było ono gł ę bokie poniewa ż zbyt płytkie podanie
szczepionki mo ż e spowodowa ć powstanie jałowego ropnia, a wchłanianie toksoidu mo ż e by ć
niewystarczaj ą ce.
Wytyczne dotycz ą ce swoistego zapobiegania t ęż cowi u zranionych osób
| Historia szczepień pacjenta przeciw tężcowi | Ryzyko wystąpienia tężca | |
| Niskie | Wysokie | |
| Nieszczepieni lub niekompletnie szczepieni lub historia szczepień niepewna | Należy zastosować szczepienie podstawowe według schematu: 0; 1; 6 miesiąc | Należy zastosować szczepionkę jednocześnie z LIT – swoistą immunoglobuliną 250/500 j.m., następnie kontynuować kolejne dawki szczepienia podstawowego według schematu: 0; 1; 6 miesiąc |
| Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło ponad 10 lat | Należy zastosować szczepionkę
| Należy zastosować szczepionkę (jedna przypominająca dawka) jednocześnie z LIT – swoistą immunoglobuliną 250/500 j.m. |
| Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło 5 – 10 lat | Należy zastosować szczepionkę
| Należy zastosować szczepionkę – jedna przypominająca dawka |
| Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło mniej niż 5 lat | Nie należy stosować szczepionki | Nie należy stosować szczepionki. W przypadku występowania szczególnie wysokiego ryzyka można zastosować szczepionkę – jedna przypominająca dawka |
- Країна реєстрації
- Лікарська формаСуспензія, не менше 40 МО правцевого анатоксину/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)
- Код АТХJ07AM01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерWytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Щепіонка темжцова адсорбована (т)Лікарська форма: Суспензія, не менше 40 МО анатоксину правця/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Діюча речовина: tetanus toxoidПотрібен рецептЛікарська форма: Суспензія, не менше 40 МО тетанічного анатоксину/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Діюча речовина: tetanus toxoidПотрібен рецептЛікарська форма: Суспензія, не менше 40 МО правцевого анатоксину та не менше 5 МО дифтерійного анатоксину/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Діюча речовина: tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoidПотрібен рецепт
Аналоги Щепіонка темжцова адсорбована (т) в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Щепіонка темжцова адсорбована (т) у Україна
Лікарі онлайн щодо Щепіонка темжцова адсорбована (т)
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Щепіонка темжцова адсорбована (т) онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.