Спітадерм
Інструкція із застосування Спітадерм
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Spitaderm,(70 g + 0,5g + 1,5 g) /100 g, roztwór na skórę
(Alcohol isopropylicus + Chlorhexidini digluconatis + Hydrogenii peroxidum 30 per centum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta/użytkownika.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Spitaderm i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spitaderm
- 3. Jak stosować lek Spitaderm
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Spitaderm
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Spitaderm i w jakim celu się go stosuje
Lek do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk i skóry
Lek Spitaderm jest produktem złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej
skuteczności klinicznej.
W tym leku zastosowane substancje czynne: izopropanol, chloroheksydyny diglukonian oraz wodoru
nadtlenek wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania.
Lek ten jest skuteczny przeciwko występującym na skórze drobnoustrojom: bakteriom
(włącznie z prątkiem gruźlicy), grzybom i wirusom (HBV, HIV).
Skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) została potwierdzona testem MADT
(ang. morphological alteration and disintegration test).
Lek jest autosterylny (Patent Europejski nr 0016319). Wodoru nadtlenek gwarantuje, że lek jest wolny
od przetrwalników przy produkcji, przelewaniu i napełnianiu. Zawarty w leku wodoru nadtlenek
niszczy przetrwalniki bakterii, które mogą się dostać ponownie do roztworu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spitaderm
Kiedy nie stosować leku Spitaderm
Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Lek ten nie może być stosowany do dezynfekowania błon śluzowych ani ran. Nie stosować w
bezpośredniej bliskości oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie dopuszczać do kontaktu leku Spitaderm z oczami, ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W
przypadku kontaktu z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Jeśli nastąpi
podrażnienie, zaczerwienienie lub ból oka lub wystąpią zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Po zastosowaniu leków zawierających chloroheksydyny diglukonian, w wyniku ich przypadkowego
kontaktu z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (w
głębokim, bezbolesnym śnie) odnotowano ciężkie przypadki trwałego uszkodzenia rogówki
(uszkodzenia powierzchni oka), co może powodować konieczność jej przeszczepienia .
Lek łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; Punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 20°C;
przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń
elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na
działanie alkoholu. Enzymatyczny test oznaczania glukozy można wykonać dopiero po minimum 1
minucie po zastosowaniu leku. Odnotowano oparzenia chemiczne w wyniku stosowania miejscowego
chloroheksydyny glukonianu u noworodków i niemowląt. Wcześniaki są narażone na szczególne
ryzyko z powodu niedojrzałości bariery naskórkowej. Dlatego lek Spitaderm należy stosować u
noworodków i niemowląt jedynie w przypadku, gdy brakuje alternatywnych leków, a przewidywane
korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Zaleca się niezwłoczne usunięcie całego zbędnego płynu.
Równoczesne stosowanie środków zawierających anionowe substancje powierzchniowo czynne może
spowodować dezaktywację chloroheksydyny.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Brak wyników kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie
przeprowadzano żadnych badań leku na zwierzętach.
Stosując lek u kobiet w ciąży, należy zachować ostrożność.
Okres karmienia piersią
Brak danych klinicznych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Spitaderm na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Spitaderm
Możliwe alergiczne podrażnienie skóry wywołane chloroheksydyną.
3. Jak stosować lek Spitaderm
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób użycia:
Lek tylko do użytku zewnętrznego.
Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym.
Chirurgiczne odkażanie rąk:
Przynajmniej 5 ml leku wcierać w dłonie i przedramiona w czasie 1,5 min.
Czynność należy powtórzyć. Dłonie powinny pozostawać wilgotne podczas odkażania.
Higieniczne odkażanie rąk:
Wcierać 3 ml leku w czasie 30 sek.
Odkażanie skóry przed iniekcjami:
Skórę poddać działaniu leku w czasie 15 sek.
Odkażanie skóry przed punkcjami, operacjami:
Skórę poddać działaniu leku w czasie 1 min.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spitaderm
W razie przypadkowego spożycia: płukanie jamy ustnej,
konsultacja lekarska.
Postępowanie w razie przypadkowego dostania się leku do oczu:
niezwłocznie przemywać oczy przez minium10 minut czystą wodą, zasięgnąć porady lekarza. W
razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej pojawia się krótkotrwałe zaczerwienie skóry, które nie stwarza żadnego zagrożenia i samo
przemija.
Pokrzywka i reakcje alergiczne, m.in. wstrząs anafilaktyczny występowały rzadko (od >1/10000 do
<1>1/100 do
<1>określona na podstawie dostępnych danych).
Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe
osłabienie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie,
twarzy i szyi) u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głęboki, bezbolesny sen) - po zastosowaniu leków
zawierających chloroheksydyny diglukonian (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Spitaderm
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Dotyczy opakowań powyżej 1000 ml: ewentualne napełnianie lekiem należy wykonywać w
warunkach sterylnych (sterylne stanowisko pracy).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Spitaderm
100 g roztworu zawiera substancje czynne: 70 g izopropanolu, 0,5g chloroheksydyny diglukonianu,
1,5g 30% roztwór wodoru nadtlenku.
Pozostałe składniki to: makrogolo-6-glicerolu kaprylokapronian, substancja zapachowa 70/0676, woda
oczyszczona.
Jak wygląda lek Spitaderm i co zawiera opakowanie
Lek Spitaderm to klarowny, lekko żółty, przezroczysty roztwór o charakterystycznym zapachu
izopropanolu.
Wartość pH: 6,5-7,5.
Opakowania: butelki o pojemności 500 ml lub kanister o pojemności 5 000 ml.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenia do obrotu:
Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polska
+48 12 2616100
Wytwórca:
Ecolab Deutschland GmbH
Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589
Düsseldorf
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, (70 г + 0,5 г + 1,5 г)/100 г
- Код АТХD08AC52
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерEcolab Deutschland GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до СпітадермЛікарська форма: Крем, (50 мг + 5 мг)/гДіюча речовина: chlorhexidine, combinationsВиробник: GP Grenzach Produktions GmbHРецепт не потрібенЛікарська форма: Розчин, (10,40 г + 1,67 г + 1,50 г)/100 гДіюча речовина: chlorhexidine, combinationsВиробник: Ecolab Deutschland GmbHРецепт не потрібенЛікарська форма: Крем, 50 мг/г + 5 мг/гДіюча речовина: chlorhexidineРецепт не потрібен
Аналоги Спітадерм в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Спітадерм у Україна
Лікарі онлайн щодо Спітадерм
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Спітадерм онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.