Проспан

ПРОСПАН, 35 мг/5 мл, сироп

Сухий екстракт з листя блекоти
Hederae helicis folii extractum siccum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Проспан сироп і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Проспан сироп
• 3. Як застосовувати препарат Проспан сироп
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Проспан сироп
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. ШО ЦЕ ЙЕ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

ЗАСТОСОВУЮТЬ

До складу препарату Проспан входить сухий екстракт з листя блекоти. Головними активними компонентами сухого екстракту з листя блекоти є тритерпенові сапоніни глікозидної природи (α-гедерін, гедерагенін і гедеракозид С). Сироп Проспан застосовують як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі (так званий "мокрий" кашель). Препарат має секретолітичну (ріднить виділення в оскрілах), спазмолітичну (розширює гладкі м'язи оскріл) і кашлегоєнну дію. Завдяки цим властивостям виділення в дихальних шляхах піддається рідінню, а його відкашлювання полегшується.

Показання до застосування

Препарат Проспан є рослинним препаратом, що містить екстракт з листя блекоти, і застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі (так званий "мокрий" кашель).

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ПРОСПАН СИРОП

Коли не приймати препарат Проспан сироп:

• якщо є гіперчутливість до активної речовини або інших рослин родини Araliaceae(аралієві) або до будь-якої допоміжної речовини,
• не застосовувати у дітей віком до 2 років через ризик загострення симптомів з боку дихальної системи.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Проспан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі тривалого збереження симптомів або появи таких симптомів, як задуха, гарячка, гнійне або кров'яне відкашлювання, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Одночасне застосування препаратів проти кашлю, таких як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендується без консультації з лікарем.
Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів з запаленням слизової оболонки шлунка або виразкою шлунка.
У рідких випадках препарат може діяти подразливо на слизові оболонки.
Інформація для діабетиків:препарат не містить цукру і може бути застосований у осіб, хворих на цукровий діабет.

Діти

Упортий або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років потребує медичної діагностики перед початком лікування.

Препарат Проспан сироп і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що видавються без рецепта.
Препарат може бути застосований у поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються під час лікування, наприклад, з антибіотиками. Препарат може посилювати дію засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка, через вміст сапонін.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок та його впливу на розвиток плода не проводилися. Через це препарат може бути застосований вагітними жінками та жінками, які годують грудьми, тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає потенційну загрозу для плода.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність. Препарат не містить алкоголю.

Препарат містить сорбітол

Одна доза (5 мл) містить 1,9 г сорбітолу. 2,5 мл сиропу містить 0,963 г сорбітолу = 0,08 хлібних одиниць. Препарату не слід застосовувати у пацієнтів з рідко зустрічається спадковою нетолерантністю до фруктози. У такому разі лікування повинно проводитися тільки після консультації з лікарем.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сироп слід витрясти перед застосуванням!
Дорослі і підлітки віком понад 12 років:приймати по 5 мл сиропу 3 рази на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту з листя блекоти на добу).
Діти віком від 6 до 11 років:5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту з листя блекоти на добу).
Діти віком від 2 до 5 років:вводять в середньому 2,5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту з листя блекоти на добу).
Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Введення сиропу дітям віком до 5 років слід проконсультувати з лікарем.

Для вимірювання препарату служить відповідний мірний стакан.
Препарат слід приймати вранці, (у полудень) і ввечері.
Тривалість лікування залежить від типу симптомів і ступеня їх вираженості.
Лікування препаратом повинно тривати мінімум 7 днів, навіть при легких станах запалення дихальних шляхів.
Якщо симптоми зберігаються довше 7 днів незважаючи на застосування препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта
У разі відчуття, що дія препарату Проспан сироп є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Проспан сироп (більше ніж трикратна добова доза)

Можуть виникнути нудота, блювота та діарея, викликані присутністю сорбітолу в препараті.
У такому разі слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Проспан сироп

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Проспан сироп

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто: у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.
Часто: у 1 – 10 з 100 пацієнтів.
Не дуже часто: у 1 – 10 з 1000 пацієнтів.
Рідко: у 1 – 10 з 10 000 пацієнтів.
Дуже рідко: у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів.
Невідомо: на підставі наявних даних не можна оцінити частоту виникнення.

Можливі побічні ефекти

Дуже рідко після прийому препаратів, що містять екстракт з блекоти, можуть виникнути алергічні реакції, наприклад: задуха, набряк, червоність і свербіж шкіри.
У чутливих осіб не дуже часто можуть виникнути симптоми з боку травної системи, наприклад: нудота, блювота, діарея та лаксативний ефект, пов'язаний з вмістом сорбітолу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта:
[email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Незначне замутнення сиропу викликано присутністю в ньому рослинних компонентів.
Цей стан не впливає на дію препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Проспан сироп

Активною речовиною препарату є сухий екстракт з листя блекоти ( Hederae helicis folii extractum
siccum).

• 100 мл сиропу містить 0,7 г сухого екстракту з Hedera helixL., folium(лист блекоти) (5-7,5:1), екстрагент: етанол 30 % (м/м).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбітол рідинний кристалізуючий (Е420), сорбат калію (Е 202), лимонна кислота безводна, камедь ксантанової, вишневий аромат, очищена вода.

Сироп не містить алкоголю.
Сироп не містить цукру і може бути застосований пацієнтами з цукровим діабетом.

Як виглядає препарат Проспан сироп і що містить упаковка

Безпосередня упаковка препарату Проспан сироп складається з скляних флаконів темного кольору з обмежувачем витоку з поліетилена об'ємом 100 мл або 200 мл сиропу та кришкою з поліетилена (HDPE) з гарантійним кільцем та мірним стаканом з поліпропілену в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
вул. Герцбергштрасе, 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина
Дата останньої актуалізації листка: січень 2019