Прідінол Зентіва

1. Що таке Придинол Зентива і для чого його застосовують

Придинол Зентива - лікарський засіб, який застосовується при всіх формах паркінсонізму, усуваючи надмірне напруження і тремор м'язів скелета, полегшуючи виконання рухів, гальмуючи виникнення рухів, що відбуваються мимоволі. Придинол Зентива також впливає на гладкі м'язи. Придинол Зентива діє підтримуюче при лікуванні та профілактиці нічних спазмів м'язів, а також при лікуванні слинотоку, який виникає під час різних захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Придинол Зентива

Коли не застосовувати лікарський засіб Придинол Зентива

• якщо пацієнт має алергію на хлорид придинолу або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла глаукома;
• якщо в пацієнта виявлено гіперплазію передміхурової залози;
• якщо в пацієнта виникли труднощі або порушення при сечовипусканні;
• якщо в пацієнта спостерігаються механічні звуження в області травного тракту;
• якщо в пацієнта виникло гостре розширення товстої кишки;
• якщо в пацієнта виявлено гостру недостатність коронарного кровообігу;
• якщо в пацієнта виникла недостатність кровообігу;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму;
• якщо в пацієнта виявлено виникнення дискінез (нескоординованих і незалежних від волі рухів кінцівок або всього тіла) під час паркінсонізму;
• якщо в пацієнта виявлено міастенію (хворобливе втомлення і слабкість м'язів).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Придинол Зентива необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта виявлено епілепсію;
• якщо в пацієнта виявлено захворювання коронарних артерій;
• під час застосування лікарського засобу Придинол Зентива не слід вживати алкоголь.

Придинол Зентива та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати одночасного застосування двох холінолітичних лікарських засобів (наприклад, придинол, орфенадрина, тригексифенідил) при лікуванні паркінсонізму через можливість посилення побічних ефектів обох лікарських засобів.
Трипірольні антидепресивні лікарські засоби (наприклад, іміпраміна, доксепіна), антигістамінні лікарські засоби (лікарські засоби, які застосовуються при алергіях) (наприклад, лоратадіна, цетирізина), атропін і лікарські засоби з подібною дією, дізопірамід, нейролептики з групи фенотіазину (наприклад, хлорпромазина, перазина), амантадин і хінідин посилюють холінолітичну дію придинолу.
Метоклопрамід зменшує дію придинолу на рухи травного тракту.

Придинол Зентива з їжею та питтям

Лікарський засіб слід застосовувати під час їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Придинол Зентива під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Придинол може суттєво порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Придинол може викликати головокружіння та симптоми, подібні до тих, які виникають при передозуванні, такі як розширення зіниць, порушення акомодації, порушення зору, порушення когнітивних функцій, збудження, психоз та галюцинації.
Під час застосування лікарського засобу Придинол Зентива не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини в русі чи виконувати дії, які вимагають повної концентрації уваги та рухової активності.
Придинол Зентива містить лактозу.
Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати Придинол Зентива

Дорослі

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Зазвичай застосовувана початкова доза лікарського засобу Придинол Зентива становить 1 таблетку 3 рази на добу під час їжі. У виправданому випадку доза може бути збільшена до 2 таблеток 3 рази на добу. Лікування слід продовжувати, застосовуючи 1-2 таблетки на добу.

Застосування у дітей та молоді

Придинол не рекомендується для застосування у дітей та молоді у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку у цій віковій групі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Придинол Зентива

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми отруєння, як розширення зіниць, порушення зору, сухість слизових оболонок, важкі порушення функції кишечника, затримка сечовипускання, прискорення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, сплутаність, порушення психіки.
У разі прийняття більшої кількості лікарського засобу Придинол Зентива необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Придинол Зентива

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання застосування лікарського засобу Придинол Зентива

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У деяких пацієнтів, які застосовували Придинол Зентива, виникли такі побічні ефекти:
Часто (що стосується менше 1 з 10 пацієнтів):
Порушення шлунка та кишечника: сухість слизової оболонки рота, порушення шлунка та кишечника.
Не дуже часто (що стосується менше 1 з 100 пацієнтів):
Інфекції: гнійні запалення слинних залоз унаслідок гальмування виділення слини.
Рідко (що стосується менше 1 з 1000 пацієнтів):
Порушення загального стану: болі голови та головокружіння.
Порушення шкіри: висипка.
У деяких осіб можуть виникнути також симптоми, подібні до тих, які виникають при передозуванні, хоча зазвичай вони мають більш легкий перебіг.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Придинол Зентива

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Придинол Зентива після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Придинол Зентива

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид придинолу;
• Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію, стеарин магнію.

Як виглядає Придинол Зентива та що містить упаковка

Придинол Зентива має форму таблеток, упакованих у контейнер з ПП або білі блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
Упаковка містить 50 таблеток.

Відповідальна особа

Зентива к.с.
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

С.С. Лабормед-Фарма С.А.
44Б, Бульвар Теодора Палладі
3-й район
Бухарест 032266, Румунія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до представника відповідальної особи в Польщі:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
Тел. +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації листка:вересень 2022