Пралекс

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Пралекс

Коли не застосовувати препарат Пралекс

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи неселективних інгібіторів моноамінооксидази (МАО) у тому числі селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) і лінезолід (антібіотик)
• Якщо у пацієнта є вроджений або в анамнезі неправильний ритм серця (діагностований на підставі ЕКГ - дослідження, що проводиться для оцінки діяльності серця)
• Якщо пацієнт приймає препарати, пов'язані з тривожними розладами серця або такі, що можуть порушувати ритм серця (див. також пункт 2 «Пралекс і інші препарати»)

Попередження та обережність

Перш ніж прийняти препарат Пралекс, слід поговорити з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Пралекс (див. також пункт 4 «Можливі небажані реакції»)
• Якщо пацієнт страждає від розладу функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Пралекс може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до легкого синякування, в анамнезі є розлади згортання крові або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• Якщо пацієнт лікується електрошоком
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця
• Якщо у пацієнта є зараз або в анамнезі захворювання серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда
• Якщо у пацієнта є повільний ритм серця в стані спокою та (або) коли у пацієнта може виникнути втрата солей в організмі через сильну діарею або блювоту (з нудотою) або через застосування діуретиків
• Якщо у пацієнта є швидкий або нерегулярний пульс, омара, колапс або головокружіння під час вставання з місця, які можуть бути ознаками порушення ритму серця
• Якщо пацієнт має або мав в анамнезі проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням внутрішньоочкового тиску)

Препарати, такі як Пралекс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Увага:

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними і швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай після проходження 2 тижнів, іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

• У пацієнта в анамнезі були самогубчі думки або бажання самопошкодження
• Пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, слід негайно
звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Препарат Пралекс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також слід підкреслити, що при застосуванні препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення небажаних реакцій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Пралекс пацієнтам віком до 18 років, визначивши, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо лікар призначив препарат Пралекс пацієнту віком до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Пралекс, слід повідомити про це лікаря.
Крім того, на даний час немає даних щодо довгострокової безпеки застосування препарату Пралекс у цій віковій групі щодо росту, статевого розвитку та когнітивного розвитку та поведінки.

Пралекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з активними речовинами, такими як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін (препарати, що застосовуються для лікування депресії). Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Пралекс. Після закінчення лікування препаратом Пралекс слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• Відворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з активною речовиною моклобемід (що застосовується для лікування депресії).
• Новідворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з активною речовиною селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик небажаних реакцій.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (що застосовується для лікування афективних розладів біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (препарати, що застосовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені), бупренорфін та трамадол (що застосовується для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних реакцій.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Дикий перець звичайний (Hypericum perforatum)- трав'яний препарат, що застосовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для зниження болю або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку

і після припинення лікування препаратом Пралекс для визначення, чи є доза антикоагулянного препарату ще належною.

• Мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом .
• Нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресивні препарати (трициклічні препарати, препарати групи SSRI через можливий ризик зниження порогу судом .
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (препарати, що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Пралекс.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення загрозливих життю порушень ритму серця.

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПРЕПАРАТ ПРАЛЕКС, якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів серця, або препарати, які можуть порушувати ритм серця, наприклад, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, препарати, що застосовуються для лікування психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресивні препарати, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати, що застосовуються для лікування малярії, головним чином галофантрин), деякі протизапальні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі виникнення будь-яких сумнівів щодо цього слід звернутися до лікаря.

Пралекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Пралекс можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Пралекс»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Пралекс та вживання алкоголю, хоча не виявлено взаємодії (взаємного впливу) препарату Пралекс з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності, під час годування грудьми або якщо є підозра вагітності, перед застосуванням цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати препарат Пралекс під час вагітності без обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування.
Слід повідомити акушера та (або) лікаря про прийом препарату Пралекс. Застосування під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, препаратів, таких як Пралекс, може підвищувати ризик важкого стану у дітей, який називається персистуючим пульмональним гіпертензією новонароджених (ППГН), що викликає швидке дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка виявляє їх у свого дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Пралекс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана з тим, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість або тремор, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Прийом препарату Пралекс наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Пралекс, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийом препарату Пралекс.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Пралекс до обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування. Припускається, що препарат Пралекс буде проникати в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.
Перш ніж застосовувати будь-який препарат, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Пралекс.

Допоміжні речовини

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Пралекс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з нападами тривоги
Початкова доза препарату становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад або обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Пралекс становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)
Звичайно рекомендується початкова доза препарату становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до 10 мг на добу.
Діти та підлітки (віком до 18 років)
Препарат Пралекс зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Пралекс».
Розлади функції нирок
Слід бути обережним у пацієнтів з важким розладом функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з розладом функції печінки не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують препарати із залученням ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Як приймати препарат Пралекс

Препарат Пралекс можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетки слід ковтати, запивши водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
Пралекс 10 мг, 15 мг та 20 мг: У разі потреби таблетки можна поділити на дві частини, помістивши таблетку на пласку поверхню рядком догори. Таблетки можна потім переламати навпіл, притискаючи кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після проходження кількох тижнів лікування. Тому слід продовжувати прийом препарату Пралекс, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Пралекс

Якщо пацієнт прийняв вищу за призначену дозу препарату Пралекс, він повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних незручностей. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування до лікаря або госпіталізації слід взяти з собою упаковку препарату Пралекс.

Пропуск прийому препарату Пралекс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і пригадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пригадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Пралекс

Не слід припиняти прийом препарату Пралекс, доки це не порекомендує лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Пралекс протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Пралекс, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Пралекс припиняється. Ризик є вищим, коли препарат Пралекс застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно впродовж двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Пралекс слід звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його відмікання.
До симптомів відміни належать: головокружіння (не впевнений хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття удaru електричного струму, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість емоцій або дратівливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного. Небажані реакції зазвичай є легкими та проходять самостійно впродовж кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих реакцій можуть бути також симптомами захворювання, і вони пройдуть після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення будь-якої з наступних небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

Не дуже часто ( можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• Нетипові кровотечі, у тому числі кровотечі з травної системи.

Рідко ( можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• Отримання шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• Висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми м'язів. Це можуть бути симптоми рідкого розладу, який називається серотоніновий синдром.

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми, див. також пункт «Попередження та обережність»
• Жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом порушення функції печінки та (або) гепатиту
• Швидкий, нерегулярний пульс, омара, який можуть бути симптомами загрозливих життю порушень ритму серця, які називаються torsade de pointes
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та обережність»
• Раптове набряклення шкіри або слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергією).

Поза описаними вище повідомлялося також про наступні небажані реакції:

Дуже часто ( можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• Нудота
• Головний біль.

Часто ( можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• Закупорка носа або риніт (запалення синусів)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, тривога психорухового характеру, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючого відчуття в шкірі
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Потіння
• Болі м'язів та суглобів
• Розлади статевої функції (затримка викидання, порушення зведення, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, підвищення температури тіла
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто ( можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж
• Скрегіння зубів, збудження, нервозність, напад паніки, стани сплутаності (дезорієнтації)
• Порушення сну, порушення смаку, омара
• Розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• Випадання волосся
• Надмірне менструальне кровотеча
• Нерегулярні місячні
• Зниження маси тіла
• Швидке серцебиття
• Набряк кінцівок верхніх або нижніх
• Кровотеча з носа.

Рідко ( можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), оманливі уявлення
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю)
• Головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• Розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів)
• Болісний зведення статевого члена (приапізм)
• Симптоми нетипового кровотечі, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Збільшення виділення гормону антидіуретика (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження концентрації натрію (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
• Збільшення концентрації гормону пролактину в крові
• Виразка молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• Відзначено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цього типу
• Порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», діагностоване на підставі ЕКГ - дослідження, яке проводиться для оцінки діяльності серця)
• Важкий материнський кровотеча, який виникає невдовзі після пологів (постнатальний кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі небажані реакції препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Пралекс). До них належать:

• Тривога психорухового характеру (акатизія)
• Втрата апетиту.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Небажані реакції можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пралекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або пачці з картонної папки. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пралекс

• Активна речовина препарату - есциталопрам. Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді щавелевої солі).
• Інші компоненти препарату:
• Ядро: мікрокристалічна целюлоза, бутілгідротолуен (Е 321), бутілгідроксанізол (Е 320), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк та стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза 5 сПа, макрогол 400 та двутленок титану (Е 171).

Як виглядає препарат Пралекс та що містить упаковка

5 мг:Білий або майже білий, округлий, покритий таблетка, обидві сторони опуклі, позначені літерою «F»
по одній стороні та цифрою «53» по другій стороні.
10 мг:Білий або майже білий, овальний, покритий таблетка, обидві сторони опуклі, позначені літерою «F»
по одній стороні та цифрою «54» по другій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «4».
15 мг:Білий або майже білий, овальний, покритий таблетка, обидві сторони опуклі, позначені літерою «F»
по одній стороні та цифрою «55» по другій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «5».
20 мг:Білий або майже білий, овальний, покритий таблетка, обидві сторони опуклі, позначені літерою «F»
по одній стороні та цифрою «56» по другій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «6».
Величини упаковок:
Блістер PVC/Aclar/Алюміній: 28, 56 та 90 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:10.01.2025