Потассіум Хлоріде 0,3% + Содіум Хлоріде 0,9% Б. Браун

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

Хлорид натрію 0,9% B. Braun Коли не використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

• у разі ненормально високих концентрацій потасію (гіперкаліємія) або хлориду (гіперхлоремія) або надто високих концентрацій натрію в крові (важка гіпернатремія),
• у разі важкої хвороби нирок,
• у разі надто великої кількості рідини в організмі (перегідратування).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, обговоріть це з лікарем.

• B. Braun, лікар буде звертати особливу увагу на наступні речі:

Перед або під час введення цього препарату лікар буде звертати особливу увагу на наступні речі:

• Високі концентрації натрію в крові (гіпернатремія).
• Відкладення рідини в нижніх кінцівках або накопичення рідини в легенях (пульмоновий едема)

У разі введення великих об'ємів цього препарату пацієнтам, у яких виявлено один з вищезазначених станів, необхідно бути особливо обережним.

• Неправильна робота нирок або печінки Препарат буде вводитися у вигляді повільної інфузії в вену, після попереднього підтвердження лікарем, що нирки та печінка пацієнта працюють正常но. У разі виявлення порушень у роботі нирок або печінки під час інфузії будуть контролюватися концентрації потасію в крові та робота серця. У разі погіршення стану пацієнта необхідно припинити інфузію.
• Хвороби серця Необхідно бути обережним при введенні цього препарату пацієнтам з хворобами серця.

Лікар буде звертати особливу увагу на введення цього препарату у разі високих концентрацій кислотних речовин в крові пацієнта.
Лікар буде звертати особливу увагу на введення цього препарату у разі захворювання на хворобу Аддісона (недостатність кори наднирників), оскільки у такому випадку концентрації потасію в крові можуть надмірно підвищитися.
Під час введення цього препарату необхідно контролювати роботу серця, баланс рідини, концентрації електролітів та хлориду натрію в організмі.
У зв'язку з тим, що пацієнти похилого віку можуть бути більш схильні до розвитку хвороб серця або нирок, необхідно особливо уважно контролювати стан пацієнтів під час інфузії та точно регулювати дозу.
Діти та підлітки
При застосуванні цього препарату у дітей та підлітків необхідно бути особливо обережним.
Необхідно точно контролювати водно-електролітний баланс.
Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря у разі застосування дигоксину або подібних препаратів, які підтримують роботу серця, оскільки препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun може впливати на їх дію. У такому випадку може бути необхідним регулювання дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun.

• Необхідно також повідомити лікаря у разі прийняття препаратів, які містять потасій або можуть підвищувати концентрацію потасію в організмі:

Необхідно також повідомити лікаря у разі прийняття препаратів, які містять потасій або можуть підвищувати концентрацію потасію в організмі:

• препарати, які зберігають потасій, наприклад спіронолактон або триамтерен (препарати, які збільшують виділення сечі),
• інгібітори АПФ (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороб серця),
• антагоністи рецептора АТ (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії),
• ністероїдні протизапальні препарати (препарати, які застосовуються для лікування гострого або хронічного болю та запальних станів),
• циклоспорин, такролімус (препарати, які застосовуються після трансплантації органів),
• суksamетоній (препарат, який застосовується під час анестезії).

Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препаратів, які зберігають потасій, оскільки це може привести до проблем з серцем (розлади ритму серця).
У зв'язку з тим, що застосування інших препаратів, які зберігають потасій, може привести до появи набухань через затримання рідини, лікар буде звертати особливу увагу.
У разі застосування певних препаратів, таких як кортикостероїди (препарати, які застосовуються для лікування багатьох хвороб, наприклад астми, кATAR сенної хвороби, кропив'янки, висипу, болю в суглобах або м'язах, болю, викликаного спазмами м'язів, неспецифічного запалення кишечника, системної червоній волчанки, множинного склерозу), АКТГ (препарат, який застосовується для лікування багатьох хвороб, наприклад спазмів, які виникають у немовлят та дітей, множинного склерозу, запалення суглобів, системної червоній волчанки, синдрому Стівенса-Джонсона) та діуретиків петлі (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії) може відбутися підвищення виділення потасію нирками.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, якщо так вирішить лікар.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

3.

Як застосовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
Препарат повинен застосовуватися завжди згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дозування
Величина рекомендованої дози буде встановлена лікарем залежно від віку, ваги та стану пацієнта, зокрема функції серця та нирок. Під час введення цього препарату будуть регулярно контролюватися концентрації хлоридів, електролітів (солей), баланс рідини та робота серця. Лікар забезпечить достатній відтік сечі.
Рекомендована максимальна доза для дорослого пацієнта становить 40 мл/кг маси тіла/добу. Якщо необхідно застосувати більшу кількість потасію, лікар розгляне можливість застосування інших концентрацій.
Препарат може бути застосований так довго, як довго існують показання для застосування енергії, електролітів та рідини.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай можна застосовувати таку саму дозу, як і для дорослих пацієнтів. Однак у разі пацієнтів похилого віку може бути необхідним регулювання дози для уникнення ризику порушень кровообігу та нирок.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків величина дози буде залежати від індивідуальних потреб. Можно застосовувати менші дози.
Спосіб застосування
Препарат буде вводитися через трубку, введену безпосередньо в вену (інфузія в вену).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

Хлорид натрію 0,9% B. Braun

Прийом надто великої дози препарату не є ймовірним, оскільки величина дози встановлюється лікарем.
Симптоми передозування
У разі застосування надто великої дози препарату може відбутися порушення роботи нирок, можуть виникнути порушення балансу електролітів, рідини та кислотно-лужної рівноваги. Можливо також відбутися накопичення рідини в організмі та отруєння потасієм.
У разі раптового підвищення концентрації натрію в крові може відбутися пошкодження мозку (синдром демієлінізації).
Особливо, концентрації потасію в крові можуть значно підвищитися. Симптоми такої ситуації можуть бути такими:

• низький тиск крові (гіпотонія),
• нерегулярне серцебиття або зупинка роботи серця,
• загальне слабкість та апатія,
• слабкість м'язів, нездатність рухатися,
• бардzo видимі оніміння, слабкість або важкість ніг,
• чуття дезорієнтації.

У разі введення надто великих кількостей хлоридів може відбутися втрата двувуглекислого та підвищення рівня кислотних речовин в крові.
Лікування передозування
У разі передозування необхідно негайно припинити інфузію. Лікар також може призначити пацієнтові препарати, які збільшують виділення сечі. Необхідно регулярно контролювати ритм серця. Лікар вирішить, чи необхідно призначити інші препарати, наприклад інсулін, або вжити інші заходи для нормалізації рівня електролітів, балансу рідини та кислотно-лужної рівноваги.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не варто очікувати появи побічних ефектів, якщо цей препарат буде застосовуватися згідно з рекомендаціями.
Необхідно повідомити лікаря у разі відчуття болю або надмірної чутливості до дотику або червоних згустків крові в місці введення.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

B. Braun

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетках на пляшці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Не застосовуйте препарат, якщо він є мутним або відбулося забарвлення, якщо в розчині видимі твердих частинок або якщо упаковка чи закриття пошкоджені.
Упаковка призначена лише для одноразового застосування. Упаковку та залишки препарату необхідно викинути після застосування.
Не підключайте знову частково використані контейнери.
Для уникнення можливості потрапляння повітря в систему перед початком інфузії необхідно промити набір для інфузії.
У разі появи побічних ефектів необхідно негайно припинити інфузію.
Продукт повинен бути застосований негайно. Якщо препарат не буде застосований негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі. Препарати не повинні бути викинуті в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

• Активними речовинами препарату є хлорид потасію і хлорид натрію. 1 мл розчину для інфузії містить 1,5 мг/мл (3 мг/мл) хлориду потасію і 9 мг хлориду натрію. 1 л розчину для інфузії містить 20 ммоль (40 ммоль) потасію, 154 ммоль натрію та 174 (194) ммоль хлоридів
• Інші складові частини: вода для ін'єкцій.
• Теоретична осмоларність 340 мОсм/л (380 мОсм/л) pH (приблизно) 4,5 - 7,0

Як виглядає препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun і що містить упаковка
упаковка
Розчин для інфузії.
Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, розчин для інфузії, є прозорим, безбарвним розчином хлориду потасію і хлориду натрію у воді.
Він поставляється в поліетилених пляшках об'ємом 500 мл або 1000 мл, упаковані по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Виробник:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген
Німеччина
та

• B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Калію хлорид/натрію хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Естонія
Калій хлорид/натрій хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл, інфузійний розчин / інфузійна рідина, розчин / інфузійна рідина
Іспанія
Хлорид потасію 1,5 мг/мл (3 мг/мл) у фізіологічному розчині 9 мг/мл B. Braun розчин для перфузії
Фінляндія
Калій хлорид/натрій хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл інфузійний розчин / інфузійна рідина, розчин / інфузійна рідина
Ірландія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. і хлорид натрію 0,9% мас./об. розчин для інфузії
Нідерланди
Хлорид калію 0,15% 0,3% - хлорид натрію 0,9%, розчин для внутрішньовенної інфузії
Польща
Хлорид потасію 0,15% 0,3% + хлорид натрію 0,9% B. Braun
Португалія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%)+ хлорид натрію 0,9% B.Braun
Словаччина
Калію хлорид/натрію хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Велика Британія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. і хлорид натрію 0,9% мас./об. розчин для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 2017-04-02

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування
Дорослі:
Наведені нижче рекомендації слід вважати загальними вказівками щодо дозування потасію, однак слід застосовувати чинні місцеві вказівки.
Потасій
Кількість потасію, необхідну для виправлення помірних дефектів, а також для підтримання належного вмісту потасію, можна розрахувати, застосовуючи наступну формулу:
потрібна кількість ммоль К = (маса тіла [кг] х 0,2)* х 2 х (цільова концентрація К в сироватці** - фактична концентрація К в сироватці [ммоль/л])
* Позначає об'єм позаклітинних рідин.
** Повинно бути 4,5 ммоль/л.
Максимальна рекомендована доза потасію становить 2-3 ммоль/кг маси тіла на добу.
Діти та підлітки:
Загалом не слід перевищувати швидкість заміни 0,5 ммоль потасію/кг маси тіла на годину. Під час інфузії слід проводити безперервний моніторинг ЕКГ.

Максимальна добова доза
Максимальна рекомендована доза потасію становить 3 ммоль/кг маси тіла на добу. У жодному разі не слід перевищувати добовий ліміт введення рідини.
Швидкість інфузії:
Швидкість інфузії залежатиме від потреб пацієнта (див. пункт 4.4).
Швидкість інфузії у пацієнтів з хронічною гіпонатремією повинна бути нижчою, щоб обмежити підвищення концентрації натрію в крові до рівня 0,35 ммоль/л/год.
Спосіб застосування
Максимальна швидкість інфузії препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, розчину для інфузії, введеного в периферичні вени, становить 10 ммоль потасію/год. Якщо необхідно збільшити швидкість інфузії, слід вводити препарат у центральну вену.
Зазвичай для інфузії потасію в рамках виправної терапії слід застосовувати інфузійні помпи.
Протипоказання

• гіперкаліємія,
• важка ниркова недостатність з олігурією, анурією або азотемією,
• гіперхлоремія та важка гіпернатремія,
• перегідратування.

Особливі попередження
Ситуації, у яких показане обмеження введення натрію, такі як серцева недостатність, загальний набряк, набряк легень, гіпертонія, стан перед еклампсією, важка ниркова недостатність, цироз печінки.
Заміну хлориду натрію слід проводити повільно у пацієнтів з хронічною гіпернатремією, оскільки надто швидке виправлення рівня натрію в крові може в рідких випадках привести до появи осмотичних побічних ефектів.
Діти та підлітки
У зв'язку з недорозвиненістю ниркової функції у передчасно народжених дітей та немовлят може відбутися затримання надмірної кількості натрію. У цій віковій групі тривалу інфузію хлориду натрію можна проводити лише після попереднього визначення рівня натрію в крові.
Несумісності
У зв'язку з відсутністю досліджень фармацевтичної сумісності не слід змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
З мікробіологічної точки зору суміші слід вводити безпосередньо після підготовки.
Якщо суміш не буде введена негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі.