Нео-ангін шалвіа

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin szałwia

Kiedy nie stosować leku Neo-angin szałwia:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neo-angin szałwia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta występuje przewlekły kaszel lub chrypka, należy skontaktować się z lekarzem, zanim zastosuje się lek Neo-angin szałwia, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby.

Lek Neo-angin szałwia a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Neo-angin szałwia z jedzeniem i piciem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia i picia na działanie leku Neo-angin szałwia.
Nie zaleca się spożywania posiłku i picia bezpośrednio po zastosowaniu leku Neo-angin szałwia, aby
uniknąć usunięcia substancji czynnych z powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku Neo-angin szałwia u kobiet
w okresie ciąży.
Dlatego nie zaleca się stosowania leku Neo-angin szałwia u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Neo-angin szałwia zawiera Ponceau 4R (E 124) i izomalt (E 953)

Lek Neo-angin szałwia zawiera barwnik Ponceau 4R (E 124), który może powodować reakcje
alergiczne.
Neo-angin szałwia zawiera 2,58 g izomaltu (E 953) - substancję słodzącą w jednej pastylce twardej, co
odpowiada 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku. Izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek Neo-angin szałwia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Neo-angin szałwia jest przeznaczony do doustnego stosowania.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
należy powoli ssać 1 pastylkę co 2-3 godziny.
Nie należy połykać pastylek w całości. Nie żuć.
Nie należy stosować więcej niż 6 pastylek w ciągu doby.
Jeśli objawy zakażenia jamy ustnej i gardła nasilą się lub nie ustąpią po 3-4 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
Leku Neo-angin szałwia nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-angin szałwia

Po zastosowaniu znacznie większej dawki leku niż zalecana może wystąpić podrażnienie błony
śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych
wywołanych zastosowaniem większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Neo-angin szałwia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniższe działania niepożądane mogą zostać zaobserwowane po zastosowaniu Neo-angin szałwia:
Bardzo rzadko:

• podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne tj. obrzęk ust i języka

Ocenę działań niepożądanych dokonano na podstawie częstości ich występowania.
Bardzo często: u więcej niż u 1 na 10 osób
Często: u mniej niż u 1 na 10 osób
Niezbyt często: u mniej niż u 1 na 100 osób
Rzadko: u mniej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: u mniej niż u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks:
+ 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neo-angin szałwia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neo-angin szałwia

• Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol i lewomentol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu i 5,9 mg lewomentolu.
• Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), kwas winowy, olejek szałwiowy, olejek miętowy, żółcień chinolinowa (E 104), Ponceau 4R (E 124), błękit patentowy V (E 131).

Jak wygląda lek Neo-angin szałwia i co zawiera opakowanie

Pastylki twarde Neo-angin szałwia są okrągłe, barwy miodowej, lekko transparentne.
Pastylki twarde Neo-angin szałwia są dostępne w blistrach w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 12, 16, 24 lub 48 pastylek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Wytwórca:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: