Насометін Цонтрол

2. Відомості, важливі перед застосуванням лікарського засобу Назометин Контроль

Коли не застосовувати лікарський засіб Назометин Контроль

Якщо пацієнт має гіперчутливість до мометазон фуроату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт має не ліковане інфекційне захворювання слизової оболонки носа. Застосування лікарського засобу Назометин Контроль під час такого інфекційного захворювання (наприклад, герпесу) може погіршити перебіг захворювання. Застосування аерозолю для носа слід відкладати до моменту закінчення інфекційного захворювання.
Якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію в області носа або травму носа. Не слід застосовувати аерозоль для носа до моменту загоєння ран у носі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосуваннялікарського засобу Назометин Контроль слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт:
хворіє або хворів раніше на туберкульоз;
має будь-яке інше інфекційне захворювання;
отримує інші кортикостероїди (орально або у вигляді ін'єкцій);
хворіє на муковісцидоз.
Під час застосуваннялікарського засобу Назометин Контроль слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:
імунна система пацієнта не функціонує правильно (пацієнт має труднощі з боротьбою проти інфекційних захворювань), а пацієнт має контакт з людиною, хворою на вітряну віспу або оперу. Необхідно уникати контакту з такими людьми;
пацієнт має інфекційне захворювання в області носа або горла;
пацієнт застосовує лікарський засіб протягом 3 місяців без консультації з лікарем;
пацієнт має тривалий час подразнення носа або горла.
Якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування великих доз кортикостероїдів у вигляді аерозолю для носа може викликати побічні ефекти внаслідок всмоктування лікарського засобу в організм.
Якщо пацієнт відчуває свербіння або подразнення очей, лікар може призначити застосування інших лікарських засобів поряд з Назометин Контроль.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Назометин Контроль не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Назометин Контроль та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, включаючи лікарські засоби, доступні без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть посилити дію лікарського засобу Назометин Контроль. Лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби, застосовувані для лікування інфекційного захворювання ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Якщо пацієнт застосовує інші кортикостероїди у вигляді таблеток або ін'єкцій для лікування алергії, лікар може призначити йому відміну їх при початку застосування лікарського засобу Назометин Контроль.
У деяких пацієнтів після припинення застосування кортикостероїдів у вигляді таблеток або ін'єкцій можуть виникнути певні побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слізотеча очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, слід звернутися до лікаря.

Вагітність та годування грудьми

Немає достатніх відомостей щодо застосування лікарського засобу Назометин Контроль у вагітних жінок.
Не відомо, чи мометазон фуроат проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо, який вплив лікарського засобу Назометин Контроль має на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Назометин Контроль містить бензалконій хлорид

Назометин Контроль містить бензалконій хлорид, який може викликати подразнення або опухання слизової оболонки носа, особливо якщо лікарський засіб застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати лікарський засіб Назометин Контроль

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендованою дозою для дорослих у віці від 18 років є дві розпилення аерозолю в кожну ніздрю

один раз на добу.
Після досягнення поліпшення можна зменшити дозу лікарського засобу до одного розпилення аерозолю в кожну ніздрю один раз на добу, а у разі загострення симптомів знову збільшити до двох розпyleнь в кожну ніздрю один раз на добу.
У деяких пацієнтів лікарський засіб Назометин Контроль приносить поліпшення після 12 годин після застосування першої дози, хоча повні вигоди від лікування можуть бути видимими лише після двох днів застосування лікарського засобу.

Якщо після закінчення максимально 14 днів застосування лікарського засобу поліпшення не відбулося або є недостатнім, необхідно звернутися до лікаря.

Лікарського засобу Назометин Контроль не слід застосовувати довше 3 місяців без консультації з лікарем.

Діти та підлітки
Лікарського засобу Назометин Контроль не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Підготовка лікарського засобу до застосування
Лікарський засіб Назометин Контроль має насадку, яка захищає кінчик dozownika і запобігає його забрудненню. Необхідно пам'ятати, щоб її зняти перед застосуванням аерозолю і знову надіти після застосування.

Перед кожним застосуванням необхідно потрясти бутылку.

Не слід проколювати aplikator (отвор у кінці dozownika) голкою або іншим гострим предметом.

Перед першим застосуванням:
Перед першим застосуванням аерозолю необхідно перевірити його роботу, натиснувши на бутылку 10 разів, поки не буде отримано тонку mgiełку.

• 1. Мocно потрясти бутылку.
• 2. Зняти пластикову кришку.
• 3. Пальці вказівного та середнього пальців слід розмістити по обидва боки від dozownika, а великий палець - під бутылкою (рисунок 1). Неслід проколювати aplikator.
• 4. Керуючи кінцем dozownika від себе, необхідно натиснути його пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не буде отримано тонку mgiełку (рисунок 1).

Рисунок 1

Якщо лікарський засіб не застосовувався протягом 14 днів або довше, необхідно перевірити його роботу, натиснувши на dozownik 2 рази, поки не буде отримано тонку mgiełку.
Як застосовувати аерозоль для носа

• 1. Мocно потрясти бутылку і зняти кришку (рисунок 2).

Рисунок 2

• 2. Нежно видихнути нос для очищення носових проходів.
• 3. Закрити один ніздрю пальцем вказівного. Нахилити голову легенько вперед. Помістити dozownik між пальцем вказівного і середнім, підтримуючи бутылку великим пальцем знизу. Тримати бутылку вертикально вгору і ввести кінчик dozownika в інше ніздрю. Важливо не застосовувати лікарський засіб Назометин Контроль безпосередньо на носову перегородку, яка відокремлює ніздра (рисунок 3).

Рисунок 3

• 4. Натиснути пальцями dozownik ОДИН РАЗ, щоб розпиляти в нозі тонку mgiełку аерозолю і одночасно розпочати нежний і повільний вдих через ніс (рисунок 4).

Рисунок 4

УВАГА! Утримання бутилки в вертикальному положенні дуже важливо, оскільки неправильне розпилення може викликати пошкодження носової перегородки (рисунок 5).

Рисунок 5

• 5. Виконати видих через рот. Потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб застосувати другу дозу аерозолю в те саме ніздрю (якщо таке застосування рекомендовано).
• 6. Вийняти кінчик dozownika з ніздра і виконати видих через рот. Повторити дії, описані в пунктах 3-6, щоб застосувати аерозоль в інше ніздрю.

Після застосування аерозолю необхідно осторожно витерти кінчик dozownika чистою серветкою або тканиною та надіти захисну кришку.
Очищення
Важливо регулярно очищувати dozownik, щоб він працював правильно.
Необхідно зняти насадку і нежно зняти кінчик dozownika.
Вимити кінчик dozownika і насадку в теплій воді, а потім прополоскати під проточною водою.

Не слід намагатися розблокувати aplicator шляхом введення в отвор голки або іншого гострого предмета, оскільки це може викликати пошкодження aplicatorа і застосування неправильної дози лікарського засобу.

Залишити насадку і кінчик dozownika в теплому місці для висихання.
Надіти кінчик dozownika на бутылку, а потім ввести насадку.
Після очищення необхідно знову перевірити роботу, натиснувши на dozownik двічі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Назометин Контроль

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. Застосування меншої або більшої дози лікарського засобу може посилити симптоми захворювання.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо випадково було застосовано більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу.
Якщо стероїди застосовуються тривалий час або у великих дозах, вони можуть рідко негативно впливати на дію деяких гормонів.

Пропуск застосування лікарського засобу Назометин Контроль

Якщо пацієнт забув про застосування аерозолю для носа о звичайній порі, він повинен застосувати лікарський засіб одразу після того, як про це згадає, а потім продовжити лікування згідно з рекомендацією.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Назометин Контроль може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергії), включаючи тяжкі. Якщо в пацієнта виник будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування лікарського засобу Назометин Контроль і негайно звернутися за медичною допомогою:
опухання обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка
свистячий дихання або труднощі з диханням.
Тривале застосування великих доз кортикостероїдів у вигляді аерозолю для носа може викликати побічні ефекти внаслідок всмоктування лікарського засобу в організм.
Інші побічні ефекти
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
головний біль
чхання
кровотеча з носа
біль у носі
виразка слизової оболонки носа
інфекційні захворювання дихальних шляхів.
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
збільшення тиску в оці (глаукома) і (або) катаракта, яка викликає порушення зору
нечітке бачення
пошкодження носової перегородки
зміни смаку і нюху
труднощі з диханням і (або) свистячий дихання.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +380 44 253 38 88, факс: +380 44 253 38 89, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Назометин Контроль

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід заморожувати.
Перед застосуванням першої дози необхідно сильно потрясти бутылку і розпиляти лікарський засіб 10 разів (поки не буде отримано однорідний аерозоль). Якщо pompka не застосовувався протягом 14 днів або довше, необхідно перевірити її роботу перед наступним застосуванням шляхом двічі розпилення лікарського засобу, поки не буде отримано однорідний аерозоль.
Термін придатності після першого відкриття бутилки становить 2 місяці.
Не слід відкручувати pompku чи dozownik.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Назометин Контроль

• Активною речовиною лікарського засобу є мометазон фуроат. Кожне розпилення містить 50 мкг мометазон фуроату (у вигляді мометазон фуроату моногідрату). Загальна маса суспензії в одному розпиленні становить 100 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карамелоза натрію, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, полісорбат 80, бензалконій хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Назометин Контроль і що містить упаковка

Назометин Контроль є білою, однорідною суспензією в аерозолі для носа, упакованою в білі бутилки з pompкою-розпилювачем і синьою захисною кришкою.
1 бутылка містить 10 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 60 відміряним дозам).
1 бутылка містить 17 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 120 відміряним дозам).
1 бутылка містить 18 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 140 відміряним дозам).

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Мометазон фуроат - 1 А Фарма Хейзнуфензпрей 50 Мікрограм/Спрюхстос
Назенспрей, суспензія
Болгарія
МомаНоз 50 мікログрам/актуація, назальний спрей, суспензія
Чехія
Моманоз
Данія
Моммокс
Естонія
Назометин
Хорватія
Моманоз 50 мікрограм/доза, спрей для носа, суспензія
Угорщина
Момепакс Контроль 50 мікрограм/доза, суспензія для носа
Ірландія
Ринекс Рел'єф 50 мікрограм/актуація, назальний спрей, суспензія
Італія
Мометазон Сандоз БВ
Литва
Назометин 50 мікрограм/доза, назальний спрей, суспензія
Латвія
Назометин 50 мікрограм/доза, аерозоль для носа, суспензія
Польща
Назометин Контроль
Румунія
Ринамет 50 мікрограм/доза, назальний спрей, суспензія
Словенія
Моммокс Ріно 50 мікрограм/доза, спрей для носа, суспензія
Словаччина
Назометин 0,05 мг/доза

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Детальні та актуальні відомості щодо цього лікарського засобу доступні після сканування за допомогою смартфона коду QR, розташованого в інструкції нижче, а також на зовнішній упаковці. Ці самі відомості також доступні на сайті:
https://www.sandoz.pl/sites/www.sandoz.pl/files/Nasometin%20Control_0.pdf
QR
Дата останнього оновлення інструкції:12/2023
(Логотип відповідальної особи)