Максон форте

MAXON FORTE, 50 мг, плівкові таблетки

Силденafil

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки завжди повинні застосовуватися точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке ліки MAXON FORTE і для чого вони призначені
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків MAXON FORTE
• 3. Як застосовувати ліки MAXON FORTE
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки MAXON FORTE
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке ліки MAXON FORTE і для чого вони призначені

MAXON FORTE містить активну речовину – силденafil, який належить до ліків групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Ліки діють шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. MAXON FORTE допомагає досягти ерекції лише під умовою попереднього статевого збудження. Ліки MAXON FORTE застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса достатню для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків MAXON FORTE

Коли не застосовувати ліки MAXON FORTE

• Якщо пацієнт має алергію на силденafil або будь-який з інших складників цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці“). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані „поппери“), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це ліки застосовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як MAXON FORTE, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлені важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта нещодавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна ретинопатія ( retinitis pigmentosa).
• Якщо в пацієнта спостерігалося колись втрату зору внаслідок неінфекційної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття ліків MAXON FORTE необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії серпоподібноклітинної (порушення, пов'язане з червоними клітинами крові), лейкозу (хвороба крові), мієломи (хвороба кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічне порушення пеніса або хвороба Пейроні.
• Хвороби серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця додаткову фізичну активність, пов'язану зі статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушення згортання крові (як гемофілія).
• Якщо спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліків MAXON FORTE і негайно звернутися до лікаря.

Ліків MAXON FORTE не слід застосовувати одночасно з іншими перорально або місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції. Ліків MAXON FORTE не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ТПГ) з застосуванням силденafilу або інших інгібіторів PDE5. Ліків MAXON FORTE не слід приймати, якщо не виявлені порушення ерекції. MAXON FORTE не є ліком, призначеним для жінок. Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліків MAXON FORTE вище 25 мг.

Діти та підлітки

Ліків MAXON FORTE не слід застосовувати у осіб віком нижче 18 років.

MAXON FORTE та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. MAXON FORTE може взаємодіяти з деякими ліками, особливо застосовуваними для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття ліків MAXON FORTE та годину їх прийняття. Не слід приймати ліки MAXON FORTE одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати ліки MAXON FORTE, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Не слід застосовувати ліки MAXON FORTE, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил), оскільки їх одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття ліків групи інгібіторів протеази, застосовуваних для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) ліків MAXON FORTE. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичні з причини високого артеріального тиску або гіперплазії простати, може спостерігатися головокружіння або замороження, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймають одночасно ліки MAXON FORTE та ліки альфа-адренолітичні. Їхнє виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття ліків MAXON FORTE. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліку альфа-адренолітичного перед початком застосування ліків MAXON FORTE. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) ліків MAXON FORTE. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, замороження, відчуття наближення оmdlenія) необхідно в першу чергу лежати або сидіти і чекати до припинення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Не слід уникати швидкого вставання або сидіння. Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітрил з валсартаном (застосовувані для лікування серцевої недостатності), необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

MAXON FORTE з їжею, питтям і алкоголем

Ліки MAXON FORTE можуть прийматися одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття ліків MAXON FORTE під час споживання обфітних їжі може видовжити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків MAXON FORTE не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Ліки MAXON FORTE не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Ліки MAXON FORTE можуть викликати головокружіння і порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки MAXON FORTE.

Ліки MAXON FORTE містять лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям ліків.

Ліки MAXON FORTE містять натрій

Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються „вільними від натрію“.

3. Як застосовувати ліки MAXON FORTE

Ці ліки завжди повинні застосовуватися точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт раніше приймав ліки, що містять силденafil у дозі 50 мг або вище, рекомендується доза 50 мг. В іншому випадку ліки MAXON FORTE у дозі 50 мг слід застосовувати лише у разі, якщо пацієнт після застосування силденafilу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції достатньої для статевого акту). Якщо застосування ліків, що містять силденafil у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, що дозволяє здійснити статевий акт, не слід застосовувати дозу 50 мг. Ліків MAXON FORTE не слід застосовувати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати таблетки MAXON FORTE одночасно з іншими ліками, що містять силденafil (наприклад, Віагра). Ліки MAXON FORTE повинні прийматися приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків MAXON FORTE є quá сильною або quá слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Ліки MAXON FORTE дозволяють досягти ерекції лише під умовою попереднього статевого збудження. Час, після якого відбувається дія ліків MAXON FORTE, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки приймаються після обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків MAXON FORTE не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не достатня для статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози ліків MAXON FORTE

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти і можуть бути вони більш виражені. Прийняття дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків. Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж вказано в листку-вкладиші для пацієнта.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони спостерігаються. Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з застосуванням ліків MAXON FORTE, зазвичай є легкими або помірно вираженими і короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття ліків MAXON FORTE і негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - спостерігається не дуже часто(може спостерігатися у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - спостерігаються не дуже частоЯкщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію і спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі і часом болісні ерекції - спостерігаються рідко(можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів) Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - спостерігаються рідко
• Важкі шкірні реакції - спостерігаються рідкоСимптоми можуть включати важке лущення і набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах і навколо очей, гарячку.
• Напади епілепсії або судом - спостерігаються рідко

Інші побічні ефекти: Дуже часто (може спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) :

• Боль у голові.

Часто(може спостерігатися у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове червоніння обличчя
• Удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Погане бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення бачення
• Відчуття закладеного носа
• Головокружіння.

Не дуже часто(може спостерігатися у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітування
• Висипка на шкірі
• Подразнення ока
• Набряк ока
• Боль в оці
• Погане бачення блискавок
• Яскраве бачення
• Чутливість до світла
• Сльозотеча
• Колотіння серця
• Швидке серцебиття
• Високий артеріальний тиск
• Низький артеріальний тиск
• Болі в м'язах
• Сонливість
• Ослаблене відчуття дотику
• Головокружіння
• Дзвін у вухах
• Сухість у ротовій порожнині
• Закладений або заблокований ніс
• Воспалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання і закладений ніс)
• Боль у верхній частині живота
• Хвороба рефлюксу їжі (симптоми включають загору)
• Кров у сечі
• Боль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячки
• Відчуття втоми.

Рідко (може спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів):

• Омдленіння
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Приміщення зменшення кровотоку до частини мозку
• Відчуття стisku в горлі
• Неможливість рухати губами
• Кровотеча до задньої частини ока
• Подвійне бачення
• Зменшення гостроти бачення
• Неправильне відчуття у внутрішній частині ока
• Набряк ока або повік
• Малі частинки або точки у полі бачення
• Бачення обводу навколо джерел світла
• Розширення зіниці
• Неправильне забарвлення білка ока
• Кровотеча з пеніса
• Присутність крові в спермі
• Сухість носа
• Набряк у носі
• Відчуття дратівливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків до обігу рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття ліків MAXON FORTE. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з застосуванням ліків MAXON FORTE.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
тел.: 0 800 503 608
факс: (044) 206 35 91
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua .
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки MAXON FORTE

Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на блистерній упаковці та паперовій коробці після EXP:. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище .

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить ліки MAXON FORTE

• Активною речовиною ліків MAXON FORTE є силденafil. Кожна таблетка містить 50 мг силденafilу (у вигляді силденafilу цитрату).
• Інші складники ліків: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. Покриття таблетки Opadry II 31F58914 біле: гіпромелоза 15сП, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171), макрогол 4000, цитрат натрію дигідрат.

Як виглядають ліки MAXON FORTE і що містить пакування

Ліки MAXON FORTE 50 мг - це білі, круглі плівкові таблетки, опуклі з обох сторін, з витисканням „50” на одній стороні. Ліки MAXON FORTE доступні в пакуваннях, що містять блистери по 1, 2 або 4 таблетки. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб

Adamed Pharma S.A.
Пєнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Пєнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації листка-вкладиша: