Максон Ацтіве

MAXON ACTIVE, 25 мг, покриті таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки повинні завжди застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке ліки MAXON ACTIVE і для чого вони застосовуються
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків MAXON ACTIVE
• 3. Як застосовувати ліки MAXON ACTIVE
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки MAXON ACTIVE
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке ліки MAXON ACTIVE і для чого вони застосовуються

MAXON ACTIVE містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5. Ліки діють шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. MAXON ACTIVE допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Ліки MAXON ACTIVE застосовуються для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків MAXON ACTIVE

Коли не застосовувати ліки MAXON ACTIVE

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх спільне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці“). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані „поппери“), оскільки їх спільне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це ліки, що застосовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Було доведено, що інгібітори ПДЕ5, такі як MAXON ACTIVE, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлені важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо в пацієнта недавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок неінфарктної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття ліків MAXON ACTIVE необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Анемії сіроподібних еритроцитів (порушення, що стосується червоних кров'яних тілець), лейкозу (рак крові), мієломи (рак кісткового мозку).
• Якщо в пацієнта виявлено анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Порушення серцевої діяльності. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця на додатковий фізичний навантаження, пов'язаний зі статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушень згортання крові (як гемофілія).
• Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліків MAXON ACTIVE і негайно звернутися до лікаря.

Ліків MAXON ACTIVE не слід застосовувати одночасно з іншими перорально або місцево застосовуваними засобами лікування порушень ерекції. Ліків MAXON ACTIVE не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденafilу або інших інгібіторів ПДЕ5. Ліків MAXON ACTIVE не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. MAXON ACTIVE не є ліком, призначеним для жінок. Спецвідзначення для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліків MAXON ACTIVE вищу за 25 мг.

Діти та підлітки

Ліків MAXON ACTIVE не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

MAXON ACTIVE та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Ліки MAXON ACTIVE можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо那些, що застосовуються для лікування болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття ліків MAXON ACTIVE та годину їх прийняття. Не слід приймати ліки MAXON ACTIVE одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати ліки MAXON ACTIVE, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх спільне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Не слід застосовувати ліки MAXON ACTIVE, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил), оскільки їх спільне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийняття ліків з групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) ліків MAXON ACTIVE. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичні з причини високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, може відбуватися головокружіння або замороження, які можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням артеріального тиску під час швидкого встояння або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно ліки MAXON ACTIVE та ліки альфа-адренолітичні. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийняття ліків MAXON ACTIVE. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліку альфа-адренолітичного перед початком застосування ліків MAXON ACTIVE. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) ліків MAXON ACTIVE. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, замороження, відчуття наближення оmdлення) необхідно насамперед лежати або сидіти та чекати до відступлення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Необхідно уникати швидкого встояння або сідання. Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітрил з валсартаном (застосовуються для лікування серцевої недостатності), необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування ліків MAXON ACTIVE з їжею, питтям та алкоголем

Ліки MAXON ACTIVE можуть прийматися одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття ліків MAXON ACTIVE під час споживання обфітних їжі може продовжити час, необхідний для початку дії ліків. Можливість досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків MAXON ACTIVE не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки MAXON ACTIVE не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки MAXON ACTIVE можуть спричинити головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки MAXON ACTIVE.

Ліки MAXON ACTIVE містять лактозу

Якщо раніше виявлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям ліків.

Ліки MAXON ACTIVE містять натрій

Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються „вільними від натрію“.

3. Як застосовувати ліки MAXON ACTIVE

Ці ліки повинні завжди застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза ліків становить 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший спосіб дозування. Ліків MAXON ACTIVE не слід застосовувати частіше одного разу на добу.Не слід приймати таблетки покриті MAXON ACTIVE одночасно з таблетками ВІАГРА, що підлягають розпаду в роті. Ліки MAXON ACTIVE повинні прийматися приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія ліків MAXON ACTIVE є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Ліки MAXON ACTIVE дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого відбувається дія ліків MAXON ACTIVE, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може відбуватися пізніше, якщо ліки приймаються після обфітної їжі. Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо після прийняття ліків MAXON ACTIVE не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози ліків MAXON ACTIVE

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Прийняття дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж вказано в інструкції для пацієнта.Необхідно зв'язатися з лікарем у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть. Побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з застосуванням ліків MAXON ACTIVE, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийняття ліків MAXON ACTIVE та негайно звернутися по медичну допомогу:

• Алергічна реакція - відбувається не дуже часто(може відбуватися у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі у грудній клітці (відбуваються не дуже часто) Якщо вони виникають під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю у грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - відбуваються рідко (можуть відбуватися у 1 з 1000 пацієнтів).Якщо ерекція триває більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - відбуваються рідко
• Важкі шкірні реакції - відбуваються рідкоСимптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
• Припадки або судоми - відбуваються рідко

Інші побічні ефекти: Дуже часто (може відбуватися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) :

• Болі голови.

Часто(може відбуватися у 1 з 10 пацієнтів) :

• Нудота,
• Раптове червоніння обличчя,
• Удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла),
• Нестравність,
• Порушення зору (зорові ефекти з кольоровим сяйвом, надчутливістю до світла, нечітким зором або зниженням гостроти зору),
• Відчуття заткнутого носа,
• Головокружіння.

Не дуже часто(може відбуватися у 1 з 100 пацієнтів) :

• Вомітинг,
• Висипка на шкірі,
• Подразнення ока,
• Перекривлення ока,
• Болі ока,
• Відчуття блискавок світла,
• Яскраве зорове сприйняття,
• Чутливість до світла,
• Сльозотеча,
• Коливання серця,
• Швидке серцебиття,
• Артеріальна гіпертензія,
• Гіпотонія,
• Болі м'язів,
• Сонливість,
• Ослаблене відчуття дотику,
• Головокружіння,
• Дзвін у вухах,
• Сухість у роті,
• Заткані або нездорові пазухи,
• Воспалення слизової оболонки носа (симптоми включають кatar, кихання та заткнутий ніс),
• Болі у верхній частині живота,
• Хвороба рефлюксу стравоходу (симптоми включають загору),
• Кров у сечі,
• Болі рук або ніг,
• Кривавіння з носа,
• Відчуття гарячки,
• Відчуття втоми.

Рідко(може відбуватися у 1 з 1000 пацієнтів) :

• Омдлення,
• Інсульт,
• Інфаркт міокарда,
• Нерегулярне серцебиття,
• Проміжне зниження кровотоку до частини мозку,
• Відчуття стisku в горлі,
• Оніміння губ,
• Кривавіння до задньої частини ока або повік,
• Малі частинки або точки у полі зору,
• Зорове сприйняття обводу навколо джерел світла,
• Розширення зіниці,
• Неправильне забарвлення білка ока,
• Кривавіння з пеніса,
• Присутність крові у спермі,
• Сухість носа,
• Набряк всередині носа,
• Відчуття дратівливості,
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення ліків, що містять силденафіл, до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийняття ліків, що містять силденафіл. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв'язок зі застосуванням ліків MAXON ACTIVE.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050. Телефон: +38 (044) 279-64-52. Факс: +38 (044) 279-64-52. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки MAXON ACTIVE

Ліки зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків. Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та паперовій коробці після EXP:. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містять ліки MAXON ACTIVE

• Активною речовиною ліків MAXON ACTIVE є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденafilу (у вигляді силденafilу цитрату).
• Інші компоненти ліків: допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.

Склад оболонки: Опадрі II 31F58914 білий: гіпромелоза 15сП, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, цитрат натрію дигідрат.

Як виглядають ліки MAXON ACTIVE та що містить пакування

Ліки MAXON ACTIVE 25 мг - це білі, круглі покриті таблетки, опуклі з обох сторін, з витисненням „25” на одній стороні. Ліки MAXON ACTIVE випускаються в пакуваннях, що містять блистери по 1, 2, 4 або 8 таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Адамед Фарма С.А. вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 Чоснув, Польща тел. +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А. вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 Чоснув, Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: