Мацмірор

1. Що таке лікарський засіб Макмірор і для чого він призначено

Лікарський засіб Макмірор містить активну речовину ніфурател. Ніфурател є синтетичною сполукою, яка ефективно діє проти простейших, бактерій і грибів, які найчастіше викликають інфекції вагіни.
Показання до застосування лікарського засобу Макмірор:

• Лікування інфекцій сечових шляхів, викликаних мікроорганізмами, чутливими до ніфурателу.
• Лікування інфекцій вагіни і вульви, викликаних: трихомонадою вагінальною (Trichomonasvaginalis), грибами роду Candida spp., аеробними і анаеробними бактеріями, чутливими до ніфурателу.
• Лікування амебіазу кишечника і лямбліозу кишечника.

Лікарський засіб Макмірор є ефективним у всіх видах інфекцій сечово-плідової системи.
Ніфурател діє проти бактерій, включаючи аеробні і анаеробні грам-позитивні і грам-негативні:
Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp., Bacillus sp., Proteus spp.,
Klebsiella pneumoniae.
Ніфурател не діє на Lactobacillus spp., який є фізіологічним компонентом нормальної бактеріальної флори вагіни, що полегшує і прискорює лікування інфекцій вагіни, а також зменшує частоту їх рецидивів.
Ніфурател не викликає хрест-резистентності мікроорганізмів до інших лікарських засобів, що застосовуються при інфекціях.
За 30 років застосування ніфурателу не було повідомлено про виникнення такого типу резистентності.

2. Важлива інформація перед прийманням лікарського засобу Макмірор

Коли не приймати лікарський засіб Макмірор

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком приймання лікарського засобу Макмірор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування пацієнти не повинні вступати у статеві контакти.
Одночасне застосування ніфурателу партнером по статевих контактах може допомогти уникнути рецидивів хвороби.

Діти

Не рекомендується призначати лікарський засіб Макмірор дітям у віці до 6 років.

Пацієнти похилого віку

Лікарський засіб Макмірор можуть застосовувати особи похилого віку.

Лікарський засіб Макмірор та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
На даний час не виявлено жодних взаємодій ніфурателу з іншими лікарськими засобами.

Лікарський засіб Макмірор з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Макмірор необхідно приймати цілий (не розжовуючи) після їжі.
Необхідно уникати одночасного вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Макмірор, оскільки це може викликати раптове почервоніння обличчя, погане самопочуття або нудоту,尽管 ці симптоми зникають спонтанно.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Про застосування лікарського засобу Макмірор жінками під час вагітності та годування грудьми вирішує лікар.
Для забезпечення обережності необхідно уникати застосування лікарського засобу Макмірор під час вагітності та годування грудьми, якщо це не абсолютно необхідно і тільки під безпосереднім наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Макмірор не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Макмірор містить сахарозу.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийманням лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як приймати лікарський засіб Макмірор

Цей лікарський засіб завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування лікарського засобу залежить у великій мірі від типу хвороби, тому необхідно слідувати рекомендаціям лікаря щодо способу лікування. Лікар у деяких випадках призначить проведення відповідних досліджень, результати яких можуть вплинути на спосіб лікування.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендовані дози:

• Лікування інфекцій сечових шляхів, викликаних мікроорганізмами, чутливими до ніфурателу

Пацієнти дорослі
Рекомендована доза становить від 1 до 2 покритих таблеток 3 рази на добу, після їжі. Розмір дози необхідно підібрати до тяжкості та етіології інфекції. Лікування необхідно продовжувати протягом 7 до 14 днів, до моменту зникнення суб'єктивних симптомів та появи нормальних результатів досліджень сечі, включаючи бактеріологічні.
Діти у віці понад 6 років
Рекомендована добова доза становить від 10 мг/кг маси тіла до 20 мг/кг маси тіла, приймається у двох дозах, після їжі. Лікування необхідно продовжувати протягом 7 до 14 днів, до моменту зникнення суб'єктивних симптомів та появи нормальних результатів досліджень сечі, включаючи бактеріологічні.
Лікарський засіб Макмірор є безпечним і у разі необхідності можна повторити цикл лікування.

• Лікування інфекцій вагіни і вульви, викликаних: трихомонадою вагінальною (Trichomonasvaginalis), грибами роду Candida spp., аеробними і анаеробними бактеріями, чутливими до ніфурателу.

Пацієнтки дорослі
Рекомендована добова доза становить 4 покритих таблетки (800 мг) або 6 покритих таблеток (1200 мг), приймається у двох або трьох дозах по 2 таблетки (400 мг).
Лікування триває 7 днів, але у разі необхідності можна продовжити лікування або повторити цикл лікування.
У випадках інфекцій великої тяжкості застосовуються лікарські засоби місцевої дії.
У такому разі необхідно лікувати пацієнтку та партнера пацієнтки, застосовуючи протягом 7 днів 3 таблетки (600 мг) лікарського засобу Макмірор на добу у трьох дозах по 1 таблетці (200 мг).
Лікарський засіб Макмірор необхідно приймати після їжі.
Дівчата у віці понад 6 років
Рекомендована добова доза становить 10 мг/кг маси тіла, приймається у двох дозах.
Лікування зазвичай триває 7 днів. Лікарський засіб необхідно приймати після їжі.

• Лікування амебіазу кишечника і лямбліозу кишечника.

Амебіаз кишечника
Пацієнти дорослі
Рекомендована добова доза становить 6 покритих таблеток (1200 мг), приймається у трьох дозах по 2 таблетки (400 мг), після їжі. Лікування необхідно продовжувати протягом 10 днів.
Діти у віці понад 6 років
Рекомендована добова доза становить 30 мг/кг маси тіла, приймається у трьох дозах, після їжі, протягом 10 днів.
Лямбліоз кишечника
Пацієнти дорослі
Рекомендована добова доза становить 4 покритих таблетки (800 мг) або 6 покритих таблеток (1200 мг) у двох або трьох дозах по 2 таблетки (400 мг). Лікарський засіб необхідно приймати після їжі, протягом 7 днів.
Діти у віці понад 6 років
Рекомендована добова доза становить 30 мг/кг маси тіла, приймається у двох дозах, після їжі, протягом 7 днів.
Спосіб приймання
Лікарський засіб необхідно завжди приймати перорально, після їжі, з великою кількістю рідини і без жування.
У осіб, які перебувають у близькому контакті з пацієнтами (наприклад, члени родини, партнери по статевих контактах), необхідно провести відповідні дослідження.
У разі виявлення мікроскопічним дослідженням калу форм паразитів (кіст або трофозоїтів) необхідно застосувати лікування. Після закінчення циклу лікування необхідно перевірити його ефективність, виконавши мікроскопічне дослідження калу.
У разі повторної інфекції або якщо лікування було неефективним, необхідно продовжити або повторити цикл лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Макмірор

Не було зареєстровано жодного випадку передозування лікарського засобу Макмірор.
У разі приймання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря.

Переривання приймання лікарського засобу Макмірор

Необхідно уникати переривання лікування без узгодження з лікарем, оскільки воно може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 000 осіб, але рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• нудота.

Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• вомота, нездужання,
• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, кропив'янка або місцевий набряк.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Макмірор

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Макмірор

• Активною речовиною лікарського засобу є ніфурател. Одна покрита таблетка містить 200 мг ніфурателу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, поліетиленгліколь 6000, тальк, стеарин магнію, сахароза, магнієвий карбонат, рисовий крохмаль, желатина, аравійська камедь, діоксид титану, віск Е.

Як виглядає лікарський засіб Макмірор і що містить упаковка

Лікарський засіб Макмірор має форму покритих таблеток.
Упаковка лікарського засобу складається з блистерної упаковки Al/PVC у паперовій коробці.
Упаковка містить 20 покритих таблеток.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• L – 1526 Люксембург

Виробник:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Роззано (Мілан)
Італія

Представник юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
телефон: (22) 702 82 00
електронна пошта: [email protected]
Упаковка для пацієнта у формі, придатній для незрячих і слабозрячих, доступна в приміщенні представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.

Дата останньої актуалізації упаковки: